WO2000066050A1 - Pharynx side implant - Google Patents

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WO2000066050A1
WO2000066050A1 PCT/EP2000/003607 EP0003607W WO0066050A1 WO 2000066050 A1 WO2000066050 A1 WO 2000066050A1 EP 0003607 W EP0003607 W EP 0003607W WO 0066050 A1 WO0066050 A1 WO 0066050A1
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implant
implanted
throat
tongue
parts
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PCT/EP2000/003607
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Wolfgang Fege
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Wolfgang Fege
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/08—Muscles; Tendons; Ligaments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/56—Devices for preventing snoring
    • A61F5/566—Intra-oral devices

Definitions

  • the invention relates to a pharyngeal side implant.
  • OSAS obstructive sleep apnea syndrome
  • REM rapid eye movement
  • the OSAS is in need of treatment because cardiac muscle damage, coronary artery disease, cerebral vascular disease with an increase in stroke and cerebral reduction as well as high blood pressure crises and a large number of hormonal disorders can occur due to the regular oxygen desaturation of the blood during sleep.
  • the frequent lack of deep sleep phases, the disturbance of REM sleep phases and the frequent awakening lead to listlessness, daytime tiredness and a tendency to fall asleep during the day, which can lead to accidents when operating machines or driving a car.
  • oral prostheses are known, which before to be used for falling asleep in the throat and have the purpose of pushing the base of the tongue forward.
  • oral prostheses are only promising if the OSAS is mild and are also complicated because of the complexity
  • Surgical therapeutic measures are also known for the treatment of OSAS, which essentially consist in improving the air passage in the nasal and nasopharynx area. Attempts have even been made to advance the lower and upper jaw or a sawn-out quadrilateral of the lower jaw in the chin area with attached tongue muscles, in order to improve the air passage. This is a major surgical procedure, which is a considerable burden for the patient and, moreover, rarely delivers acceptable results since, like the surgical therapy measures described above, it only treats indirectly because the relapse of the patient
  • Tongue body and its application to the back of the throat and the associated closure of the airway is not causally avoided.
  • the unpublished German patent application with the official file number 197 56 956 describes an implant for implantation in a tongue, which has a fastening part for fastening to the hyoid bone or to the tissue located to the side of the tongue, as well as a support part which extends from the fastening part in extends the area of the base of the tongue and essentially transverse to the direction of the tongue.
  • the invention has for its object to provide a pharyngeal implant through which the OSAS is effectively avoided or reduced and impairments of the patient, such as difficulty swallowing and disturbances during sleep, are largely avoided, in particular in the event that the tongue-type implant according to German patent application 197 56 956 is not sufficient for the treatment of OSAS.
  • the basic idea of this teaching is to create a pharyngeal side implant that can be implanted such that one end of the implant is arranged on the cervical vertebra side and the other end on the tongue side edge side.
  • the pharyngeal side implant according to the invention can advantageously be used if the supporting effect of the above-mentioned basic tongue implant is insufficient and a basic tongue implant reinforcement or a changing basic tongue implant should not be carried out for various reasons.
  • a possible reason for this would be that too much impairment of the basic tongue mobility is feared or that the basic tongue implant has healed up so well that further surgical manipulation in the area of the implant leads to the fear of excessive scarring or a different deterioration in the result of the operation.
  • the main effect of the pharyngeal side implant according to the invention would be to support the edge of the tongue; a side effect would be the support of the lateral throat tissue.
  • the pharyngeal side implant according to the invention can also be used advantageously if an essential further cause of the OSAS is seen in the collapse of the lateral throat walls.
  • the main effect of the pharyngeal side implant would be to support the lateral pharynx tissue, with the side effect of supporting the edge of the tongue.
  • the lateral edge of the tongue can be supported more than if only a basic tongue implant is used, without the entire supporting force being transmitted across the base of the tongue, ie the tongue remains more mobile than with the sole basic tongue support and the swallowing process is less is impaired, since the support force is better distributed in the entire throat cross-section and / or over part of the length of the throat.
  • the implant parts of the implants are advantageously curved, such that in the implanted state the convex side faces the inside of the throat or the throat mucosa. As a result, particularly good support effects are exerted on the lateral edge of the tongue and / or the lateral throat tissue.
  • FIG. 1 shows a cross section through the facial skull at the level of the back of the tongue with two implant parts of an inserted implant according to the invention
  • 2 shows an oral cavity from the front with the palate and cheek mucosa removed on the left side and inserted two-part implants
  • FIG. 3 shows a lateral sagittal section through the lower facial skull (the mouth and nose area opened from the right by removing the right lower and upper jaw) with two implanted Implant parts of implants according to the invention.
  • FIGS. 1 to 3 The anatomical parts shown schematically in FIGS. 1 to 3 are designated with reference numerals as follows:
  • FIG. 1 shows the arrangement of a first implant 1 with a left implant part 46 and a right implant part 52.
  • the implant parts 46, 52 each have a front end 50, 56 on the tongue edge and a rear end 48, 54 on the cervical vertebra side.
  • the implant 48, 54 on the cervical vertebra side can be connected to the spine 38, for example by means of a screw; however, it can also be arranged at a distance from the spine and end in the tissue adjacent to the spine, as a result of which a greater or lesser degree of mobility is maintained in all directions for this implant end, the mobility in the direction of the spine being limited by the latter itself.
  • the mobility in the other directions is mainly limited by the elasticity of the tissue located between the end of the implant and the spine, but also by restoring forces of the remaining tissue adjacent to the implant.
  • the front end 50, 56 of the implant parts on the side of the tongue side can be arranged in the region of the side of the tongue side or rest against the side of the tongue side or be implanted in the side of the tongue.
  • the two implant parts 46, 52 are preferably implanted through a slot in the lateral tongue back 4 and each extend in a curved shape behind the tonsil to the cervical vertebrae. per 38.
  • the bent implant parts are arranged so that in the implanted state the convex side of the implant parts faces the inside of the throat or the pharynx mucosa.
  • the implant parts 46, 52 of the implant 1 can thus perform two functions, namely supporting the lateral tongue areas against falling back and supporting the throat side wall against collapsing towards the middle of the throat.
  • FIG. 2 which shows the oral cavity from the front with the palate and cheek mucosa removed on the left, shows on the one hand the arrangement of the implant 1 described in connection with FIG. 1 and the arrangement of a further implant 1 '.
  • the further pharyngeal side implant 1 ' likewise has two implant parts, a left implant part 60 and a right implant part 61. These implant parts 60, 61 are preferably implanted at an angle of approximately 45 ° to the implant parts 46, 52 and are used in particular to support the side wall of the throat.
  • implant parts 60, 61 run obliquely from the front up through the front lateral soft palate to the rear below the lateral spine and have no contact with the tongue. They each have a front end of the soft palate or throat wall 72, 74 and a rear end of the cervical vertebra 76, 78 and, like the implant parts 46, 52 of the implant 1, are curved such that in the implanted state the convex side faces the inside of the throat or the pharynx mucosa.
  • the use of the implant 1 ' that is to say the implant parts 60 and 61, has advantages in particular if the throat above the back of the tongue, that is to say in the region of the palate arches, collapses during sleep and this region is to be supported.
  • the rear end 76, 78 of the implant parts 60, 61 of the implant 1 ' is fastened to or supported on the cervical spine 38 or is fastened or supported in the tissue lying in front of it.
  • the front end 72, 74 of the inserted implant parts 60, 61 is attached to or is supported on the tissue located in the vicinity of the lateral hard palate posterior margin 6 and / or the pterygoid bone 70.
  • FIG 3 shows the respective right implant parts 52 of the implant 1 and 61 of the implant 1 'according to the invention in the respectively implanted position, the right side face with opening of the right mouth and right nose being shown in the drawing for better illustration is removed.
  • the implant parts 46, 52, 60, 61 are essentially strip-shaped, whereby strip-shaped should also be understood to mean a structure that is flat but at different points also of different thicknesses and widths.
  • the longitudinal extent of the implant parts is preferably greater than the implant thickness, it being possible for the transverse extent to be variable.
  • the implant parts have, at least after the implantation, a shape which is convexly curved with respect to the side wall of the pharynx.
  • the implants 1 and 1 ' can be used individually and in combination with one another or individually or together. can be used with a basic tongue implant, especially if it has been proven from the outset that OSAS both causes the tongue to fall back and the side of the throat to collapse. The choice of implants depends on which structures collapse significantly during sleep.
  • the lateral pharynx implants according to the invention are preferably very soft in order not to irritate or injure the essential structures such as nerves and vessels. They consist of cultivated, body-own tissue or of plastic or a combination of both materials. Instead of grown, body-own tissue, body-own tissue taken elsewhere can also be used.

Abstract

The invention relates to a pharynx side implant with a first and/or a second implant (1; 1'), each of which have two implant parts (46, 52; 60, 61), each with a front tongue side edge side or pharynx side wall side or soft palate edge side end (50, 56; 72, 74) and a back cervical vertebrae side end (48, 54; 76, 78). The two implant parts (46 and 52 and/or 60 and 61) of the implants (1, 1') are preferably bent in such a way that the convex side faces towards the inside of the pharynx or the pharyngeal mucosa when the implant is implanted. The back end (48, 54; 76, 78) of the implanted implant parts is fixed to or rests on the cervical spine (38) or rests on the tissue in front of the same or is implanted (fixed) in the tissue in front of the same.

Description

RachenseiteninvDlantat Throat side invitant
Die Erfindung betrifft ein Rachenseitenimplantat.The invention relates to a pharyngeal side implant.
Bei dem obstruktiven Schlafapnoesyndrom, im folgenden wie auch in der Fachliteratur kurz OSAS ge- nannt, treten in den Tiefschlafphasen und REM-Schlaf- phasen (REM = Rapid-Eye-Movement) wiederkehrende Atempausen auf, in denen eine muskuläre Entspannung und als Folge davon ein Zurückfallen insbesondere des Zungenkδrpers aufgrund der Schwerkraft auftritt . Der Zungenkörper legt sich dann im Extremfall an die Rachenhinterwand an und verschließt hierdurch den Luftweg in diesem Bereich. Desweiteren kann auch ein Kollabieren der Rachenseitenwände zum Verschluß der Atemwege beitragen. Die hierdurch hervorgerufenen Atempausen enden erst dann, wenn durch die Sauerstoffentsättigung des Blutes und den Sauerstoffmangel im Gehirn ein plötzliches Aufwecken erfolgt, bis eine flachere Schlaf- stufe oder vollständiges Erwecken erreicht wird, wo- bei die muskuläre Grundspannung wieder so weit zunimmt, daß sich der Zungenkδrper von der Rachenhinterwand zurückzieht bzw. sich die Rachenseitenwände wieder anspannen und den Atemweg freigeben. Danach mündet der Schlaf langsam wieder in eine REM- oder tiefere Schlafphase, bis der oben beschriebene Vor- gang erneut beginn .In the case of obstructive sleep apnea syndrome, hereinafter referred to as OSAS for short, as well as in the specialist literature, there are recurrent breathing pauses in the deep sleep phases and REM sleep phases (REM = rapid eye movement), in which a muscular relaxation and as a result thereof a falling back of the tongue body occurs due to gravity. In extreme cases, the tongue body lies against the back of the throat and thereby closes the airway in this area. Furthermore, collapse of the side walls of the throat can also contribute to the closure of the airways. The breathing pauses caused by this only end when there is a sudden waking up due to the oxygen desaturation of the blood and the lack of oxygen in the brain, until a flatter sleep level or complete awakening is reached, whereby the basic muscular tension increases again so much that the Tongue body withdraws from the back of the throat or the side walls of the throat tighten again and open the airway. Thereafter, the sleep slowly returns to an REM or deeper sleep phase until the above described start again.
Das OSAS ist behandlungsbedürftig, weil durch die während des Schlafens regelmäßig wiederkehrenden Sauerstoffentsättigungen des Blutes Herzmuskelschä- den, Herzkranzgefäßerkrankungen, Hirngefäßerkrankungen mit Häufung von Schlaganfall und Hirnverkleinerung sowie Bluthochdruckkrisen und eine Vielzahl von hormoneilen Störungen eintreten können. Zudem führt das häufige Ausbleiben der Tiefschlafphasen, die Stö- rung der REM-Schlafphasen und das häufige Erwecken zu Antriebslosigkeit, Tagesmüdigkeit und leichter Einschlafneigung während des Tages, was beim Bedienen von Maschinen oder beim Autofahren zu Unfällen führen kann. Es ist bekannt, daß OSAS durch Erzeugen eines konstanten Überdruckes im Nasen-Rachen-Raum mittels eines extrakorporalen Kompressors während des Schlafes über einen Schlauch und eine Nasenmaske zu behandeln. Eine derartige Behandlung mit Überdruck kann auf Dauer zu Erweiterungen der Lungenbläschen und zu Verkürzungen der Lungenbläschen-Zwischenwände, dem sogenannten Lungenemphysem, führen und als Folge davon zu einer Verkleinerung der Gesamtlungendiffu- sionsfläche und zu Atemnot . Außerdem besteht der Nachteil, daß sich bei einem Lungenüberdruck dieThe OSAS is in need of treatment because cardiac muscle damage, coronary artery disease, cerebral vascular disease with an increase in stroke and cerebral reduction as well as high blood pressure crises and a large number of hormonal disorders can occur due to the regular oxygen desaturation of the blood during sleep. In addition, the frequent lack of deep sleep phases, the disturbance of REM sleep phases and the frequent awakening lead to listlessness, daytime tiredness and a tendency to fall asleep during the day, which can lead to accidents when operating machines or driving a car. It is known to treat OSAS by creating a constant overpressure in the nasopharynx using an extracorporeal compressor while sleeping through a tube and nasal mask. In the long run, such a treatment with excess pressure can lead to widening of the alveoli and to shortening of the intermediate walls of the alveoli, the so-called pulmonary emphysema, and consequently to a reduction in the total diffusion area of the lung and to shortness of breath. In addition, there is the disadvantage that with a lung overpressure
Pumpleistung der rechten Herzkammer erhöhen muß, um die gleiche Menge Blut gegen den erhöhten Gegendruck in die Lunge drücken zu können. Dies kann zu Muskel- erkrankungen des rechten Herzens führen. Ein weiterer Nachteil besteht darin, daß das Tragen einer Maske während des Schlafs störend ist.Pumping power of the right ventricle must increase in order to be able to press the same amount of blood into the lungs against the increased back pressure. This can lead to muscle diseases of the right heart. Another disadvantage is that wearing a mask while sleeping is troublesome.
Durch das Buch von L. Grothe, H. Schneider "Schlafapnoe- und kardiovaskuläre Erkrankungen", Thieme 1996, sind orale Prothesen bekannt, die vor dem Einschlafen in den Rachen einzusetzen sind und den Zweck haben, den Zungengrund nach vorn zu drük- ken. Solche oralen Prothesen sind jedoch nur bei leichtgradigen Ausprägungen des OSAS erfolgverspre- chend und werden außerdem wegen der kompliziertenThrough the book by L. Grothe, H. Schneider "Sleep Apnea and Cardiovascular Diseases", Thieme 1996, oral prostheses are known, which before to be used for falling asleep in the throat and have the purpose of pushing the base of the tongue forward. However, such oral prostheses are only promising if the OSAS is mild and are also complicated because of the complexity
Handhabung und der Unbequemlichkeiten nur von einem geringen Prozentsatz der Patienten toleriert.Handling and inconvenience are tolerated only by a small percentage of patients.
Zur Behandlung des OSAS sind auch chirurgische Therapiemaßnahmen bekannt, die im wesentlichen in einer Verbesserung des Luftdurchlasses im Nasen- und Nasen-Rachen-Bereich bestehen. Es ist sogar auch versucht worden, Unter- und Oberkiefer oder ein ausgesägtes Unterkieferknochenviereck im Kinnbereich mit daran anhaftenden Zungenmuskeln vorzuverlagem, um so den Luftdurchlaß zu verbessern. Dies ist ein großer operativer Eingriff, der eine beträchtliche Belastung für den Patienten darstellt und darüber hinaus selten akzeptable Resultate liefert, da er, genauso wie die zuvor geschilderten chirurgischen Therapiemaßnahmen, nur indirekt behandelt, weil das Zurückfallen desSurgical therapeutic measures are also known for the treatment of OSAS, which essentially consist in improving the air passage in the nasal and nasopharynx area. Attempts have even been made to advance the lower and upper jaw or a sawn-out quadrilateral of the lower jaw in the chin area with attached tongue muscles, in order to improve the air passage. This is a major surgical procedure, which is a considerable burden for the patient and, moreover, rarely delivers acceptable results since, like the surgical therapy measures described above, it only treats indirectly because the relapse of the patient
Zungenkörpers und dessen Anlegen an die Rachenhinterwand und der damit verbundene Verschluß des Atemweges nicht ursächlich vermieden wird.Tongue body and its application to the back of the throat and the associated closure of the airway is not causally avoided.
In der unveröffentlichten deutschen Patentanmel- düng mit dem amtlichen Aktenzeichen 197 56 956 ist ein Implantat zur Implantation in eine Zunge beschrieben, das ein Befestigungsteil zur Befestigung am Zungenbein oder am seitlich von der Zunge gelegenen Gewebe sowie ein Stützteil aufweist, das sich von dem Befestigungsteil in den Bereich des Zungengrundes und im wesentlichen Quer zur Richtung der Zunge erstreckt .The unpublished German patent application with the official file number 197 56 956 describes an implant for implantation in a tongue, which has a fastening part for fastening to the hyoid bone or to the tissue located to the side of the tongue, as well as a support part which extends from the fastening part in extends the area of the base of the tongue and essentially transverse to the direction of the tongue.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Rachenseitenimplantat anzugeben, durch das das OSAS wirksam vermieden oder verringert wird und Beeinträchtigungen des Patienten wie Schluckbeschwerden und Störungen während des Schlafs weitgehend vermieden werden, insbesondere für den Fall, daß das Zun- gengrundimplantat gemäß der deutschen Patentanmeldung 197 56 956 zur Behandlung des OSAS nicht ausreichen sollte.The invention has for its object to provide a pharyngeal implant through which the OSAS is effectively avoided or reduced and impairments of the patient, such as difficulty swallowing and disturbances during sleep, are largely avoided, in particular in the event that the tongue-type implant according to German patent application 197 56 956 is not sufficient for the treatment of OSAS.
Die der Erfindung zugrunde liegende Aufgabe wird durch die im Patentanspruch 1 angegebene Lehre ge- löst.The object on which the invention is based is achieved by the teaching specified in patent claim 1.
Der Grundgedanke dieser Lehre besteht darin, ein Rachenseitenimplantat zu schaffen, das so implantierbar ist, daß jeweils ein Ende des Implantats hals- wirbelseitig und das andere Ende zungenseitenrandsei- tig angeordnet ist. Das erfindungsgemäße Rachenseitenimplantat ist vorteilhaft dann einsetzbar, wenn die Stützwirkung des oben erwähnten Zungengrundim- plantates nicht ausreicht und eine Zungengrundimplan- tatverstärkung oder ein Zungengrundimplantatwechsel aus verschiedenen Gründen nicht vorgenommen werden soll. Ein möglicher Grund hierfür wäre, daß eine zu große Beeinträchtigung der Zungengrundbeweglichkeit befürchtet wird oder daß das Zungengrundimplantat so gut eingeheilt ist, daß eine weitere operative Mani- pulation im Implantatbereich eine zu starke Narbenbildung oder anders bedingte Verschlechterung des Operationsergebnisses befürchten läßt. Die Hauptwirkung des erfindungsgemäßen Rachenseitenimplantates wäre in diesem Falle die Abstützung des Zungenrandes; eine Nebenwirkung wäre die Abstützung des seitlichen Rachengewebes. Das erfindungsgemäße Rachenseitenimplantat ist vorteilhaft einsetzbar auch dann, wenn eine wesentliche weitere Ursache für das OSAS in dem Kollabieren der seitlichen Rachenwände gesehen wird. Die Hauptwirkung des Rachenseitenimplantates wäre in diesem Falle das Abstützen des seitlichen Rachengewebes, wobei als Nebenwirkung noch die Abstützung des Zungenrandes hinzukommt. Durch das erfindungsgemäße Rachenseitenimplantat kann der seitliche Zungenrand stärker gestützt werden als bei alleiniger Verwendung eines Zungengrundimplantates, ohne daß die gesamte Stü zkraftwirkung quer über den Zungengrund übertragen wird, dieser also trotz stärkerer seitlicher Zun- genstützwirkung beweglicher bleibt als bei alleinigem Zungengrundi plantat und der Schluckvorgang weniger beeinträchtigt wird, da sich die Stützkraft im gesamten Rachenquerschnitt und/oder über einen Teil der Rachenlängsausdehnung besser verteilt . Vorteilhaft sind die Implantatteile der Implantate gebogen ausgebildet, derart, daß im implantierten Zustand die konvexe Seite der Racheninnenseite bzw. der Rachenschleimhaut zugewandt ist. Hierdurch werden besonders gute Stützwirkungen auf den seitli- chen Zungenrand und/oder das seitliche Rachengewebe ausgeüb .The basic idea of this teaching is to create a pharyngeal side implant that can be implanted such that one end of the implant is arranged on the cervical vertebra side and the other end on the tongue side edge side. The pharyngeal side implant according to the invention can advantageously be used if the supporting effect of the above-mentioned basic tongue implant is insufficient and a basic tongue implant reinforcement or a changing basic tongue implant should not be carried out for various reasons. A possible reason for this would be that too much impairment of the basic tongue mobility is feared or that the basic tongue implant has healed up so well that further surgical manipulation in the area of the implant leads to the fear of excessive scarring or a different deterioration in the result of the operation. In this case, the main effect of the pharyngeal side implant according to the invention would be to support the edge of the tongue; a side effect would be the support of the lateral throat tissue. The pharyngeal side implant according to the invention can also be used advantageously if an essential further cause of the OSAS is seen in the collapse of the lateral throat walls. In this case, the main effect of the pharyngeal side implant would be to support the lateral pharynx tissue, with the side effect of supporting the edge of the tongue. With the pharyngeal side implant according to the invention, the lateral edge of the tongue can be supported more than if only a basic tongue implant is used, without the entire supporting force being transmitted across the base of the tongue, ie the tongue remains more mobile than with the sole basic tongue support and the swallowing process is less is impaired, since the support force is better distributed in the entire throat cross-section and / or over part of the length of the throat. The implant parts of the implants are advantageously curved, such that in the implanted state the convex side faces the inside of the throat or the throat mucosa. As a result, particularly good support effects are exerted on the lateral edge of the tongue and / or the lateral throat tissue.
Weitere vorteilhafte und zweckmäßige Ausbildungen der erfindungsgemäßen Aufgabenlösung sind in den weiteren Unteransprüchen angegeben. Die Erfindung soll nachfolgend anhand der beigefügten Zeichnung, die Ausführungsbeispiele zeigt, näher erläutert werden.Further advantageous and expedient developments of the task solution according to the invention are specified in the further subclaims. The invention will be explained below with reference to the accompanying drawing, which shows exemplary embodiments.
Es zeigtIt shows
Fig. 1 einen Querschnitt durch den Gesichtsschädel in Höhe des Zungenrückens mit zwei Implantatteilen eines erfindungsgemäßen, eingesetzten Implantats, Fig. 2 eine Mundhöhle von vorn mit linksseitig entfernter Gaumen- und Wangenschleimhaut und eingesetzten zweiteiligen Implantaten und Fig. 3 einen seitlichen Sagittalschnitt durch den unteren Gesichtsschädel (den von rechts eröffneten Mund- und Nasenraum durch Wegnahme des rechten Unter- und Oberkiefers) mit zwei implantierten Im- plantatteilen erfindungsgemäßer Implantate.1 shows a cross section through the facial skull at the level of the back of the tongue with two implant parts of an inserted implant according to the invention, 2 shows an oral cavity from the front with the palate and cheek mucosa removed on the left side and inserted two-part implants; and FIG. 3 shows a lateral sagittal section through the lower facial skull (the mouth and nose area opened from the right by removing the right lower and upper jaw) with two implanted Implant parts of implants according to the invention.
Gleiche Teile in den Figuren sind mit den gleichen Bezugsziffern versehen. Die in den Fig. 1 bis 3 schematisch dargestellten anatomischen Teile sind mit Bezugsziffern wie folgt bezeichnet:Identical parts in the figures are provided with the same reference numbers. The anatomical parts shown schematically in FIGS. 1 to 3 are designated with reference numerals as follows:
2 = Zungenkörper 4 = Zungenrücken2 = tongue body 4 = tongue back
6 = harter Gaumen 8 = weicher Gaumen / Gaumensegel6 = hard palate 8 = soft palate / soft palate
10 = Zungengefühlsnerv10 = tongue sensation nerve
12 = knöcherner äußerer Gehörgang 14 = große Halsvene12 = bony external ear canal 14 = large jugular vein
16 = große Halsarterie16 = large cervical artery
18 = seitliche Rachenmuskulatur18 = lateral pharynx muscles
20 = Zungenbewegungsnerv20 = tongue movement nerve
22 = Zungengrundgefäße 24 = Zungenbein22 = tongue base vessels 24 = hyoid bone
26 = Zungenhauptgefäße26 = main vessels of the tongue
28 = Wangenschleimhaut mit Wangenmuskel28 = cheek mucosa with cheek muscle
30 = äußerer Kaumuskel30 = outer chewing muscle
32 = vertikaler Unterkieferast 34 = innerer Kaumuskel32 = vertical mandibular branch 34 = inner chewing muscle
36 = Rachenlumen36 = pharyngeal lumen
38 = Halswirbelkörper38 = cervical vertebrae
40 = Unterlippe 42 = untere Schneidezähne40 = lower lip 42 = lower incisors
44 = vordere Halswirbelsäulenlängsmuskulatur44 = longitudinal muscles of the front cervical spine
70 = Pterygoidknochen70 = pterygoid bone
Die Fig. 1 zeigt die Anordnung eines ersten Im- plantats 1 mit einem linken Implantatteil 46 und einem rechten Implantatteil 52. Die Implantatteile 46, 52 weisen jeweils ein vorderes zungenrandseitiges Ende 50, 56 und ein hinteres halswirbelseitiges Ende 48, 54 auf. Das halswirbelseitige Implantatende 48, 54 kann mit der Wirbelsäule 38 beispielsweise mit Hilfe einer Schraube verbunden sein; es kann aber auch beabstandet zur Wirbelsäule angeordnet sein und im der Wirbelsäule angrenzenden Gewebe enden, wodurch für dieses Implantatende eine in alle Richtungen mehr oder weniger große Beweglichkeit erhalten bleibt, wobei die Beweglichkeit in Richtung der Wirbelsäule durch diese selbst begrenzt wird. Die Beweglichkeit in den anderen Richtungen wird hauptsächlich begrenzt durch die Elastizität des zwischen Implantatende und Wirbelsäule gelegenen Gewebes, aber auch durch Rückstellkräfte des übrigen dem Implantat benachbarten Gewebes. Das vordere zungenseitenrandseitige Ende 50, 56 der Implantatteile kann im Bereich des Zungensei- tenrandes angeordnet sein oder am Zungenseitenrand anliegen oder im Zungenseitenrand implantiert sein. Die beiden Implantatteile 46, 52 sind vorzugsweise durch einen Schlitz im seitlichen Zungenrücken 4 implantiert und erstrecken sich jeweils hinter der Gaumenmandel in gebogener Form bis zu dem Halswirbelkör- per 38. Die gebogenen Implantatteile sind dabei so angeordnet, daß im implantierten Zustand die konvexe Seite der Implantatteile der Racheninnenseite bzw. der Rachenschleimhaut zugewandt ist. Etwa die Mitte der Implantatteile 46, 52 wirkt als Stützteil für die Rachenseitenwand und verhindert deren Kollabieren zur Rachenmitte hin. Die Implantatteile 46, 52 des Implantats 1 können somit zwei Funktionen erfüllen, und zwar zum einen ein Abstützen der seitlichen Zungen- bereiche gegen ein Zurückfallen und ein Abstützen der Rachenseitenwand gegen ein zur Rachenmitte gerichtetes Kollabieren.1 shows the arrangement of a first implant 1 with a left implant part 46 and a right implant part 52. The implant parts 46, 52 each have a front end 50, 56 on the tongue edge and a rear end 48, 54 on the cervical vertebra side. The implant 48, 54 on the cervical vertebra side can be connected to the spine 38, for example by means of a screw; however, it can also be arranged at a distance from the spine and end in the tissue adjacent to the spine, as a result of which a greater or lesser degree of mobility is maintained in all directions for this implant end, the mobility in the direction of the spine being limited by the latter itself. The mobility in the other directions is mainly limited by the elasticity of the tissue located between the end of the implant and the spine, but also by restoring forces of the remaining tissue adjacent to the implant. The front end 50, 56 of the implant parts on the side of the tongue side can be arranged in the region of the side of the tongue side or rest against the side of the tongue side or be implanted in the side of the tongue. The two implant parts 46, 52 are preferably implanted through a slot in the lateral tongue back 4 and each extend in a curved shape behind the tonsil to the cervical vertebrae. per 38. The bent implant parts are arranged so that in the implanted state the convex side of the implant parts faces the inside of the throat or the pharynx mucosa. Approximately the middle of the implant parts 46, 52 acts as a supporting part for the side wall of the throat and prevents its collapse towards the middle of the throat. The implant parts 46, 52 of the implant 1 can thus perform two functions, namely supporting the lateral tongue areas against falling back and supporting the throat side wall against collapsing towards the middle of the throat.
Die Fig. 2, die die Mundhöhle von vorn mit linksseitig entfernter Gaumen- und Wangenschleimhaut zeigt, zeigt zum einen die Anordnung des im Zusammenhang mit der Fig. 1 beschriebenen Implantats 1 sowie die Anordnung eines weiteren Implantats 1'. Bezüglich der Anordnung und Ausbildung des Implantats 1 kann auf die Beschreibung zur Fig. 1 verwiesen werden. Das weitere Rachenseitenimplantat 1' weist ebenfalls zwei Implantatteile, ein linkes Implantatteil 60 und ein rechtes Implantatteil 61 auf. Diese Implantatteile 60, 61 sind vorzugsweise unter einem Winkel von ca. 45° zu den Implantatteilen 46, 52 im- plantiert und dienen insbesondere zur Abstützung der Rachenseitenwand. Diese Implantatteile 60, 61 verlaufen von vorn oben durch das vordere seitliche Gaumensegel schräg nach hinten unten vor die seitliche Wirbelsäule und haben keinen Kontakt zur Zunge. Sie weisen jeweils ein vorderes gaumensegelrandseitiges bzw. rachenseitenwandseitiges Ende 72, 74 und ein hinteres halswirbelseitiges Ende 76, 78 auf und sind wie die Implantatteile 46, 52 des Implantats 1 gebogen ausgebildet, derart, daß im implantierten Zustand die konvexe Seite der Racheninnenseite bzw. der Rachenschleimhaut zugewandt ist . Die Verwendung des Implantats 1', also der Implantatteile 60 und 61, hat insbesondere dann Vorteile, wenn der Rachen oberhalb des Zungenrückens, also im Bereich der Gaumenbögen, im Schlaf kollabiert und dieser Bereich gestützt werden soll. Das hintere Ende 76, 78 der Implantatteile 60, 61 des Implantats 1' ist an der Halswirbelsäule 38 befestigt oder stützt sich daran ab oder ist im davorliegenden Gewebe befestigt oder stützt sich daran ab- Das vordere Ende 72, 74 der eingesetzten Implantatteile 60, 61 ist im in der Umgebung des seitlichen harten Gaumenhinterrandes 6 und/oder des Pterygoidknochens 70 befindlichen Gewebes befestigt oder stützt sich daran ab.FIG. 2, which shows the oral cavity from the front with the palate and cheek mucosa removed on the left, shows on the one hand the arrangement of the implant 1 described in connection with FIG. 1 and the arrangement of a further implant 1 '. With regard to the arrangement and design of the implant 1, reference can be made to the description of FIG. 1. The further pharyngeal side implant 1 'likewise has two implant parts, a left implant part 60 and a right implant part 61. These implant parts 60, 61 are preferably implanted at an angle of approximately 45 ° to the implant parts 46, 52 and are used in particular to support the side wall of the throat. These implant parts 60, 61 run obliquely from the front up through the front lateral soft palate to the rear below the lateral spine and have no contact with the tongue. They each have a front end of the soft palate or throat wall 72, 74 and a rear end of the cervical vertebra 76, 78 and, like the implant parts 46, 52 of the implant 1, are curved such that in the implanted state the convex side faces the inside of the throat or the pharynx mucosa. The use of the implant 1 ', that is to say the implant parts 60 and 61, has advantages in particular if the throat above the back of the tongue, that is to say in the region of the palate arches, collapses during sleep and this region is to be supported. The rear end 76, 78 of the implant parts 60, 61 of the implant 1 'is fastened to or supported on the cervical spine 38 or is fastened or supported in the tissue lying in front of it. The front end 72, 74 of the inserted implant parts 60, 61 is attached to or is supported on the tissue located in the vicinity of the lateral hard palate posterior margin 6 and / or the pterygoid bone 70.
Die Fig. 3 zeigt die jeweils rechten Implantat- teile 52 des erfindungsgemäßen Implantats 1 und 61 des erfindungsgemäßen Implantats 1' in der jeweils implantierten Lage, wobei in der Zeichnung zur besse- ren Darstellung das rechte seitliche Gesicht mit Eröffnung von rechtem Mund und rechter Nase entfernt ist .3 shows the respective right implant parts 52 of the implant 1 and 61 of the implant 1 'according to the invention in the respectively implanted position, the right side face with opening of the right mouth and right nose being shown in the drawing for better illustration is removed.
Die Implantatteile 46, 52, 60, 61 sind im wesentlichen streifenförmig ausgebildet, wobei unter streifenförmig auch ein zwar flaches aber an verschiedenen Stellen auch verschieden dickes und verschieden breites Gebilde verstanden werden soll . Die Längsausdehnung der Implantatteile ist dabei vorzugsweise größer als die Implantatdicke, wobei die Quer- ausdehnung variabel sein kann. Die Implantatteile weisen zumindest nach der Implantation eine bezüglich der Rachenseitenwand konvex gebogene Form auf.The implant parts 46, 52, 60, 61 are essentially strip-shaped, whereby strip-shaped should also be understood to mean a structure that is flat but at different points also of different thicknesses and widths. The longitudinal extent of the implant parts is preferably greater than the implant thickness, it being possible for the transverse extent to be variable. The implant parts have, at least after the implantation, a shape which is convexly curved with respect to the side wall of the pharynx.
Die Implantate 1 und 1' können einzeln und kombiniert miteinander oder einzeln oder zusammen kombi- niert mit einem Zungengrundimplantat eingesetzt werden, insbesondere dann, wenn von vornherein als wesentliche Ursachen für das OSAS sowohl das Zurückfallen der Zunge als auch das Einfallen der Rachensei- tenwände nachgewiesen ist . Die Wahl der Implantate hängt davon ab, welche Strukturen wesentlich im Schlaf kollabieren.The implants 1 and 1 'can be used individually and in combination with one another or individually or together. can be used with a basic tongue implant, especially if it has been proven from the outset that OSAS both causes the tongue to fall back and the side of the throat to collapse. The choice of implants depends on which structures collapse significantly during sleep.
Die erfindungsgemäßen seitlichen Rachenimplantate sind vorzugsweise sehr weich ausgebildet, um die wesentlichen Strukturen wie Nerven und Gefäße nicht zu reizen oder zu verletzen. Sie bestehen aus gezüchtetem, körpereigenem Gewebe oder aus Kunststoff oder einer Kombination beider Materialien. Anstelle gezüchtetem, körpereigenem Gewebe können auch andern- orts entnommene körpereigene Gewebe verwendet werden. The lateral pharynx implants according to the invention are preferably very soft in order not to irritate or injure the essential structures such as nerves and vessels. They consist of cultivated, body-own tissue or of plastic or a combination of both materials. Instead of grown, body-own tissue, body-own tissue taken elsewhere can also be used.

Claims

Patentansprüche claims
1. Rachenseitenimplantat1. Throat side implant
mit einem ersten und/oder zweiten Implantat (1; 1'), die jeweils zwei Implantatteile (46, 52; 60, 61) mit jeweils einem vorderen zungenseiten- randseitigen bzw. rachenseitenwandseitigen oder gaumensegelrandseitigen Ende (50, 56; 72, 74) und jeweils einem hinteren halswirbelseitigen Ende (48, 54; 76, 78) aufweisen.with a first and / or second implant (1; 1 '), each with two implant parts (46, 52; 60, 61), each with a front end (50, 56; 72, 74) on the side of the tongue side or the side of the jaw side or on the soft palate. and each have a rear cervical end (48, 54; 76, 78).
2. Rachenseitenimplantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die beiden Implantatteile (46 und 52 und/oder 60 und 61) der Implantate (1, 1') gebogen ausgebildet sind, derart, daß im implantierten Zu- stand die konvexe Seite der Racheninnenseite bzw. Rachenschleimhaut zugewandt ist .2. throat side implant according to claim 1, characterized in that the two implant parts (46 and 52 and / or 60 and 61) of the implants (1, 1 ') are curved, such that in the implanted state the convex side of the inside of the throat or facing the pharynx mucosa.
3. Rachenseitenimplantat nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das hintere Ende (48, 54; 76, 78) der implantierten Implantatteile (46, 52; 60, 61) an der Halswirbelsäule (38) befestigt ist oder sich daran oder am davorliegenden Gewebe abstützt oder in dem davorliegenden Gewebe implantiert (befestigt) ist. 3. pharyngeal side implant according to claim 1 or 2, characterized in that the rear end (48, 54; 76, 78) of the implanted implant parts (46, 52; 60, 61) is attached to the cervical spine (38) or attached to it or on supports tissue in front or is implanted (attached) in the tissue in front.
4. Rachenseitenimplantat nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das vordere Ende (50, 56) der eingesetzten Implantatteile (46, 52) des ersten Implantats (1) im umgebenden Gewebe der seitlichen Zunge angeordnet ist oder am seitlichen Zungenbereich abstützend angelegt oder im seitlichen Zungenbereich implantiert (befestigt) ist.4. pharyngeal side implant according to claim 1 or 2, characterized in that the front end (50, 56) of the inserted implant parts (46, 52) of the first implant (1) is arranged in the surrounding tissue of the lateral tongue or applied to the lateral tongue area as a support or is implanted (fixed) in the lateral tongue area.
5. Rachenseitenimplantat nach Anspruch 1 oder 2, da- durch gekennzeichnet, daß das vordere Ende (72, 74) der implantierten Implantatteile (60, 61) des zweiten Implantats (1') , an dem sich in der Umgebung des seitlichen harten Gaumens (6) und/oder des Pterygoid- knochens (70) befindlichen Gewebes abstützt oder dar- in implantiert (befestigt) ist oder sich an dem harten Gaumen oder Pterygoidknochen selbst abstützt oder daran befestigt ist.5. throat side implant according to claim 1 or 2, characterized in that the front end (72, 74) of the implanted implant parts (60, 61) of the second implant (1 '), on which in the vicinity of the lateral hard palate ( 6) and / or the tissue located in the pterygoid bone (70) or is implanted (attached) or is supported on the hard palate or pterygoid bone itself or is attached thereto.
6. Rachenseitenimplantat nach einem der vorhergehen- den Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Implantate (1, 1') mit Teilen oder vollständig implantiert sind.6. throat side implant according to one of the preceding claims, characterized in that the implants (1, 1 ') are partially or completely implanted.
7. Rachenseitenimplantat nach einem der vorhergehen- den Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Implantate (1, 1') aus Kunststoff und/oder gezüchtetem körpereigenem Gewebe und/oder aus andernorts entnommenem, körpereigenem Gewebe bestehen.7. pharyngeal side implant according to one of the preceding claims, characterized in that the implants (1, 1 ') consist of plastic and / or cultured body tissue and / or of body tissue extracted elsewhere.
8. Rachenseitenimplantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Implantatteile (46, 52; 60, 61) der Implantate (1, 1') streifenförmige Gebilde sind. 8. throat side implant according to one of the preceding claims, characterized in that the implant parts (46, 52; 60, 61) of the implants (1, 1 ') are strip-like structures.
9. Rachenseitenimplantat nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Implantatteile9. pharyngeal side implant according to one of claims 1 to 7, characterized in that the implant parts
(46, 52; 60, 61) der Implantate (1, 1') Gebilde sind, deren Längsausdehnung größer ist als deren Dicke und deren Querausdehnung sowohl zwischen zwei Implantaten als auch innerhalb eines Implantates variieren kann.(46, 52; 60, 61) of the implants (1, 1 ') are structures whose longitudinal extent is greater than their thickness and whose transverse extent can vary both between two implants and within an implant.
10. Rachenseitenimplantat nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß das flache Gebilde in Längsrich- tung und/oder Querrichtung an unterschiedlichen Stellen unterschiedlich dick ausgebildet ist. 10. throat side implant according to claim 9, characterized in that the flat structure in the longitudinal direction and / or transverse direction is of different thickness at different locations.
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