DE4200595A1 - Assembly group for infusion set for insulin pump - involves steel needle inside plastics cannula with only limited axial movement and drawn back into cannula during infusion. - Google Patents

Assembly group for infusion set for insulin pump - involves steel needle inside plastics cannula with only limited axial movement and drawn back into cannula during infusion.

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    • A61M2005/1581Right-angle needle-type devices

Abstract

The assembly group comprises a holder for a plastics cannula and a laterally positioned catheter, together with a holder for steel needle movably arranged in the plastics cannula. The steel needle (2) in the plastics cannula (4) is limitedly axially movable and has two holes (14, 15) arranged at a specific distance from one another, and displaced through 90 deg. in relation to one another. The needle holder (1) has a ledge (9) and a holder (3) has a recess (10), the contours of which are matched to one another for the purpose of rotary securement. On the holder (3) a fixer is arranged eccentrically, which has an axial stop (7) and a radial stop (8) for a 90 deg. rotation. USE/ADVANTAGE - An assembly group for the infusion set for an insulin pump for stabilisation of blood sugar values, to prevent bending or wrinkling of the plastics cannula during infusion.

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine Infusionseinrichtung für eine Insulinpumpe zur Stabilisierung der Blutzuckerwerte bei erkrankten Menschen. Die Handhabung und der Umtausch des In­ fusions-Set werden vom Insulinpumpenträger eigenhändig und regelmäßig vorgenommen.The invention relates to an infusion device for an insulin pump to stabilize blood sugar levels sick people. The handling and exchange of the In Fusion sets are made by hand and by the insulin pump wearer made regularly.

Bekannte Einrichtungen besitzen eine Stahlnadel und eine, die Stahlnadel umhüllende Kunststoffkanüle. Die Kunststoff­ kanüle wird mit der Stahlnadel unter die Haut gestochen. Nach dem Befestigen der Einrichtung am Körper wird die Stahlnadel aus der Kunststoffkanüle gezogen und die Kunst­ stoffkanüle mit der erforderlichen Menge an Insulin gefüllt. Diese Einrichtungen haben Nachteile.Known devices have a steel needle and a the plastic needle enveloping the steel needle. The plastic cannula is stuck under the skin with the steel needle. After attaching the device to the body Steel needle pulled out of the plastic cannula and the art filled with the required amount of insulin. These facilities have disadvantages.

So kann es bei nicht exakter Einführung oder bei einer Ver­ lagerung während des Gebrauchs zum Verbiegen oder zum Kräu­ seln der Kunststoffkanüle kommen, das zur Beeinträchtigung oder zur Verhinderung der Infusion führt.So it can with an inexact introduction or with a ver storage during use to bend or herb The plastic cannula comes to the impairment or prevents infusion.

Auf diese Gefahren wird in der Regel in den Bedienanleitun­ gen der Herstellerfirmen hingewiesen. Da diese Mängel aber nicht offensichtlich sind und daher unmöglich festzustellen sind, nutzen diese Hinweise nichts.These dangers are usually discussed in the operating instructions to the manufacturers. Because of these shortcomings are not obvious and therefore impossible to determine are not useful.

Es ist die Aufgabe der Erfindung, die genannten Nachteile auszuschließen und eine neuartige Baugruppe zu schaffen, die eine einwandfreie Medikamenteninfusion gewährleistet.It is the object of the invention, the disadvantages mentioned exclude and create a novel assembly that a perfect drug infusion guaranteed.

Diese Aufgabe wird mit Hilfe der in den Ansprüchen 1 bis 11 genannten Merkmale gelöst.This object is achieved with the help of claims 1 to 11 mentioned features solved.

Insbesondere durch das ständige Verweilen der Stahlnadel in der Kunststoffnadel wird die Kunststoffkanüle im menschli­ chen Körper im erforderlichen Male stabilisiert. Desweiteren wird eine Berührung der Stahlnadel mit der menschlichen Haut verhindert. Damit wird die Gefahr von Allergien und Endzün­ dungen der Haut sehr stark verringert.Especially through the constant lingering of the steel needle in the plastic needle becomes the plastic cannula in human Chen body stabilized in the required times. Furthermore the steel needle touches human skin prevented. This eliminates the risk of allergies and final ignition skin drastically reduced.

Die Erfindung ermöglicht es, eine ungewöhnlich geringe Bau­ höhe von nur 9 mm zu erreichen.The invention enables an unusually small construction height of only 9 mm.

Die Erfindung wird nachfolgend an Hand von drei Ausführungs­ beispielen näher erläutert.The invention is based on three embodiments examples explained in more detail.

Es zeigen für das erste Ausführungsbeispiel:For the first embodiment,

Fig. 1 Eine Vorderansicht in der Lage, in der der Katheter mit dem Medikament gefüllt und dann in die Haut gestochen wird. Fig. 1 is a front view in which the catheter is filled with the drug and then inserted into the skin.

Fig. 2 Eine Vorderansicht in der Lage, in der die Infusion unter die Haut erfolgt. Fig. 2 is a front view capable of infusing under the skin.

Fig. 3 Eine Draufsicht. Fig. 3 is a plan view.

Fig. 4 Eine Vorderansicht des Nadelhalters 1. Fig. 4 is a front view of the needle holder 1.

Fig. 5 Eine Draufsicht des Nadelhalters 1. Fig. 5 is a plan view of the needle holder 1.

Fig. 6 Eine Vorderansicht der Stahlnadel 2 mit Schnittdarstellungen. Fig. 6 is a front view of the steel needle 2 with sectional views.

Fig. 7 Eine Vorderansicht des Halters 3. Fig. 7 is a front view of the holder 3.

Fig. 8 Eine Draufsicht des Halters 3. Fig. 8 shows a plan view of the holder 3.

Es zeigen für das zweite Ausführungsbeispiel: For the second embodiment,  

Fig. 9 Eine Vorderansicht in der Lage, in der der Katheter mit dem Medikament gefüllt und dann in die Haut gestochen wird. Fig. 9 is a front view in which the catheter is filled with the drug and then inserted into the skin.

Fig. 10 Eine Vorderansicht in der Lage, in der die Infusion unter die Haut erfolgt. Fig. 10 is a front view capable of infusing under the skin.

Fig. 11 Eine Schnittdarstellung, Schnitt A-A. Fig. 11 is a sectional view, section AA.

Fig. 12 Eine Schnittdarstellung, Schnitt B-B. Fig. 12 is a sectional view, section BB.

Fig. 13 Eine Vorderansicht vom Halter 16. Fig. 13 is a front view of the holder 16.

Fig. 14 Schnitt A-A des Halters 16. Fig. 14 section AA of the holder 16.

Fig. 15 Schnitt B-B des Halters 16. Fig. 15 section B-B of the holder 16.

Fig. 16 Mehrere Ansichten der Stützplatte 22. Fig. 16. Several Views of the support plate 22.

Fig. 17 Mehrere Schnittdarstellungen der Platte 23. Fig. 17 Several sectional views of the plate 23.

Es zeigen für das dritte Ausführungsbeispiel:The third exemplary embodiment shows:

Fig. 18 Eine Vorderansicht in der Lage, in der der Katheter mit dem Medikament gefüllt und dann in die Haut gestochen wird. Fig. 18 is a front view in which the catheter is filled with the drug and then inserted into the skin.

Fig. 19 Eine Schnittdarstellung, Schnitt A-A. Fig. 19 A sectional view, section AA.

Fig. 20 Eine Schnittdarstellung, Schnitt C-C. Fig. 20 is a sectional view, section CC.

Fig. 21 Eine Vorderansicht in der Lage, in der die Infusion unter die Haut erfolgt. Fig. 21 A front view capable of infusing under the skin.

Fig. 22 Ansicht und Schnittdarstellung einer Platte 23. Fig. 22 view and sectional view of a plate 23.

Die Baugruppe im ersten Ausführungsbeispiel besteht in der Hauptsache aus einem Nadelhalter 1 zur festen Aufnahme einer Stahlnadel 2 und einem Halter 3 zur festen Aufnahme einer Kunststoffkanüle 4. Im montierten Zustand von Nadelhalter 1 und Halter 3 gemäß der Fig. 1 durchdringt die Stahlnadel 2 die Kunststoffkanüle 4 und ragt um eine bestimmte Länge heraus. Der Halter 3 besitzt eine seitliche Aufnahme für den zur Pumpe führenden Katheter 5. Weiterhin ist am Halter 3 außer­ mittig ein zylindrischer Fixator 6 mit einem axialen An­ schlag 7 und einem radialen Anschlag 8 angeordnet. Der Na­ delhalter 1 weist einen Absatz 9 und der Halter 3 eine Aus­ nehmung 10 auf, die in ihren Konturen so ausgebildet sind, daß sie im ineinandergreifenden Zustand verdrehgesichert sind. Außerdem besitzt der Nadelhalter 1 eine Schulter 11, die mit dem axialen Anschlag 7 und einen Ausleger 12, der mit dem radialen Anschlag 8 des Fixators 6 zusammenwirkt. Der Ausleger 12 weist eine Anschlagfläche 13 auf, die vor­ zugsweise prismatisch ausgebildet ist.The assembly in the first exemplary embodiment mainly consists of a needle holder 1 for firmly holding a steel needle 2 and a holder 3 for firmly holding a plastic cannula 4 . In the assembled state of the needle holder 1 and holder 3 according to FIG. 1, the steel needle 2 penetrates the plastic cannula 4 and protrudes by a certain length. The holder 3 has a lateral receptacle for the catheter 5 leading to the pump. Furthermore, a cylindrical fixator 6 with an axial stop 7 and a radial stop 8 is arranged on the holder 3 in the middle. The Na delhalter 1 has a shoulder 9 and the holder 3 from a recess 10 , which are designed in their contours so that they are secured against rotation in the interlocking state. In addition, the needle holder 1 has a shoulder 11 which cooperates with the axial stop 7 and a boom 12 which cooperates with the radial stop 8 of the fixator 6 . The boom 12 has a stop surface 13 which is preferably prismatic before.

In der Stahlnadel 2 befinden sich zwei, in einem bestimmten axialen Abstand voneinander angeordnete, Bohrungen 14 und 15, die um 90° versetzt angeordnet sind.In the steel needle 2 there are two bores 14 and 15 which are arranged at a certain axial distance from one another and which are arranged offset by 90 °.

Die erfindungsgemäße Baugruppe wird in der Art angewendet, daß sie zunächst mit Insulin aus der Pumpe gefüllt und dann in üblicher Weise auf die Haut aufgesetzt wird. Durch Druck mit der freien Hand auf den Nadelhalter 1 dringt zunächst die freie Spitze der Stahlnadel 2 und nachfolgend die Kunst­ stoffkanüle 4 so tief unter die Haut, daß die Baugruppe auf das Körperteil aufsetzt. Danach wird der Nadelhalter 1 mit seiner Stahlnadel 2 bis zu seiner Begrenzung durch den axia­ len Anschlag 7 aus der Kunststoffkanüle 4 herausgezogen und bis zur Begrenzung durch den radialen Anschlag 8 verdreht. In dieser Position werden der Nadelhalter 1 und der Halter 3 miteinander verklebt. Die Bohrung 15 der Stahlnadel 2 befin­ det sich jetzt in Höhe der Mündung des Katheters 5 und gibt den Weg für das Insulin frei.The assembly according to the invention is used in such a way that it is first filled with insulin from the pump and then placed on the skin in the usual way. By pressing with the free hand on the needle holder 1 first penetrates the free tip of the steel needle 2 and then the plastic cannula 4 so deep under the skin that the assembly is placed on the body part. Then the needle holder 1 with its steel needle 2 is pulled up to its limit by the axial stop 7 from the plastic cannula 4 and rotated to the limit by the radial stop 8 . In this position, the needle holder 1 and the holder 3 are glued together. The bore 15 of the steel needle 2 is now at the level of the mouth of the catheter 5 and clears the way for the insulin.

Der Aufbau der Baugruppe im zweiten Ausführungsbeispiel wird insbesondere an Hand der Fig. 9 und 10 deutlich. Danach ist in einem Halter 16 eine Kunststoffkanüle 17 befestigt. In dieser Kunststoffkanüle ist beweglich eine Stahlnadel 18 eingepaßt, die in ihrer Bewegungsfreiheit beidseitig be­ grenzt ist. Der Halter 16 besitzt zu zwei sich gegenüberlie­ genden Seiten Ausnehmungen 19 und 20. Die Ausnehmung 19 dient der Bewegungsfreiheit eines querstehenden Hebels 21, der einerseits am Ende der Stahlnadel 18 gelötet und ande­ rerseits als Griff ausgebildet ist. In der Ausnehmung 20 be­ findet sich eine querbewegliche Stützplatte 22. Diese Stützplatte 22 hat die Aufgabe, den Hebel 21 in seiner oberen Stellung zu fixieren, in dieser Position die Stahlnadel 18 seitlich zu stützen und die Bohrung 26 zu verschließen. Die Ausnehmungen 19 und 20 werden oberhalb des Halters 16 durch eine Platte 23 abgeschlossen. Eine lose eingefügte Abstandsplatte 24 füllt in einer Endstellung der Stahlnadel 18 die Höhendifferenz zwischen dem Hebel 21 und der Platte 23 aus. Seitlich ist am Halter 16 ein von der Insulinpumpe kommender Katheter 25 befestigt, dessen Ende in einer seitlichen Bohrung 26 der Stahlnadel 18 mündet. Die Stahlnadel 18 besitzt eine zweite seitliche Bohrung 27. Der Abstand der beiden Bohrungen 26 und 27 voneinander ist um einen geringen Betrag größer als das aus der Kunststoffkanü­ le 17 herausragende Ende der Stahlnadel 18.The structure of the assembly in the second embodiment is particularly clear from FIGS. 9 and 10. A plastic cannula 17 is then fastened in a holder 16 . In this plastic cannula a steel needle 18 is movably fitted, which is limited on both sides in its freedom of movement. The holder 16 has recesses 19 and 20 on two opposite sides. The recess 19 serves the freedom of movement of a transverse lever 21 which is soldered on the one hand at the end of the steel needle 18 and on the other hand is designed as a handle. In the recess 20 be there is a cross-movable support plate 22nd This support plate 22 has the task of fixing the lever 21 in its upper position, supporting the steel needle 18 laterally in this position and closing the bore 26 . The recesses 19 and 20 are closed above the holder 16 by a plate 23 . A loosely inserted spacer plate 24 fills the height difference between the lever 21 and the plate 23 in an end position of the steel needle 18 . A catheter 25 coming from the insulin pump is fastened to the side of the holder 16 , the end of which opens into a lateral bore 26 in the steel needle 18 . The steel needle 18 has a second lateral bore 27 . The distance between the two bores 26 and 27 is larger by a small amount than the end of the steel needle 18 protruding from the plastic cannula 17 .

Zum Gebrauch dieser erfindungsgemäßen Baugruppe wird sie zu­ nächst mit Insulin aus der Pumpe gefüllt und dann in übli­ cher Weise auf die Haut eines Körperteils aufgesetzt. Durch Druck auf die Platte 23 dringt die Spitze der Stahlnadel 18 und nachfolgend die Kunststoffkanüle 17 so tief unter die Haut, daß die Baugruppe auf das Körperteil aufsetzt. Danach wird die Abstandsplatte 24 herausgezogen und dann weggewor­ fen. Durch die Betätigung des Hebels 21 wird die Stahlnadel 18 soweit zurückgezogen, bis der Hebel 21 an der inneren Fläche der Platte 23 anschlägt. In dieser Position hat sich die Stahlnadel 18 in die Kunststoffkanüle 17 zurückgezogen. Jetzt wird die Stützplatte 22 querverschoben, bis diese un­ ter den Hebel 21 gelangt und diesen in dieser Stellung fi­ xiert. In dieser Position werden die Stützplatte 22 und die Platte 23 miteinander verklebt. Die Bohrung 27 der Stahlna­ del 18 befindet sich jetzt in Höhe des Katheters 25 und gibt den Weg für das Insulin frei. Die Bohrung 26 der Stahlnadel dient nur dem Füllen des Katheters 25 mit Insulin.To use this assembly according to the invention, it is first filled with insulin from the pump and then placed on the skin of a part of the body in the usual way. By pressure on the plate 23 , the tip of the steel needle 18 and subsequently the plastic cannula 17 penetrate so deeply under the skin that the assembly is placed on the body part. Then the spacer plate 24 is pulled out and then fen. By operating the lever 21 , the steel needle 18 is retracted until the lever 21 strikes the inner surface of the plate 23 . In this position, the steel needle 18 has withdrawn into the plastic cannula 17 . Now the support plate 22 is moved until it reaches the lever 21 and fixes it in this position. In this position, the support plate 22 and the plate 23 are glued together. The bore 27 of the Stahlna del 18 is now at the level of the catheter 25 and clears the way for the insulin. The bore 26 of the steel needle only serves to fill the catheter 25 with insulin.

Der Aufbau der Baugruppe im dritten Ausführungsbeispiel stimmt grundsätzlich mit der Baugruppe im zweiten Ausfüh­ rungsbeispiel überein. Zum Zwecke einer weiteren Verringe­ rung der Bauhöhe ist lediglich der Hebel 28 anders gestal­ tet. Wie insbesondere die Fig. 19 zeigt, ragt der Hebel 28 beidseitig aus dem Halter 16 heraus. Er besitzt an beiden Enden jeweils eine Bohrung 29, an denen die Enden einer Schnur 30 befestigt sind.The structure of the assembly in the third embodiment is basically the same as the assembly in the second embodiment. For the purpose of further reducing the overall height, only the lever 28 is designed differently. As shown in FIG. 19 in particular, the lever 28 protrudes from the holder 16 on both sides. It has a bore 29 at both ends, to which the ends of a cord 30 are attached.

Gegenüber dem zweiten Ausführungsbeispiel ist lediglich die Bedienung des Hebels 28 verändert. So wird nach dem Entfer­ nen der Abstandsplatte 24 die Stahlnadel 18 an der Schnur 30 des Hebels 28 zurückgezogen.Compared to the second embodiment, only the operation of the lever 28 is changed. Thus, after the removal of the spacer plate 24, the steel needle 18 on the cord 30 of the lever 28 is withdrawn.

Bei der Anwendung aller Ausführungsbeispiele ist wichtig, daß die Stahlnadel 2 bzw. 18 nicht ein zweites mal axial abwärts bewegt wird. Dabei könnte die Kunststoffkanüle 4 bzw. 17 beschädigt werden.When using all of the exemplary embodiments, it is important that the steel needle 2 or 18 is not moved axially downward a second time. This could damage the plastic cannula 4 or 17 .

Claims (11)

1. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, be­ stehend aus einem Halter für eine Kunststoffkanüle und einem seitlich zugeführten Katheter und einem Halter für eine in der Kunststoffkanüle angeordnete und bewegliche Stahlnadel, dadurch gekennzeichnet, daß die Stahlna­ del (2; 18) in der Kunststoffkanüle (4; 17) axial begrenzt be­ wegbar ist und zwei Bohrungen (14; 15 und 26; 27) besitzt, die in einem bestimmten Abstand voneinander angeordnet sind.1. assembly for the infusion set for an insulin pump, be standing from a holder for a plastic cannula and a laterally supplied catheter and a holder for a arranged in the plastic cannula and movable steel needle, characterized in that the Stahlna del ( 2 ; 18 ) in the plastic cannula ( 4 ; 17 ) is axially limited be movable and has two bores ( 14 ; 15 and 26 ; 27 ) which are arranged at a certain distance from each other. 2. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die zwei Bohrungen (14; 15) um 90° versetzt zueinander ange­ ordnet sind.2. Assembly for the infusion set for an insulin pump, according to claim 1, characterized in that the two bores ( 14 ; 15 ) are offset from one another by 90 °. 3. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Nadel­ halter (1) einen Absatz (9) und der Halter (3) eine Ausneh­ mung (10) besitzen, deren Konturen zum Zwecke einer Verdreh­ sicherung aufeinander abgestimmt sind. 3. assembly for infusion set for an insulin pump, according to claim 1 and 2, characterized in that the needle holder ( 1 ) a paragraph ( 9 ) and the holder ( 3 ) have a Ausneh tion ( 10 ) whose contours for the purpose an anti-rotation device are coordinated. 4. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach den Ansprüchen 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß am Halter (3) außermittig ein Fixator (6) angeordnet ist, der einen axialen Anschlag (7) und einen radialen Anschlag (8) für ei­ ne 90°-Verdrehung besitzt.4. Assembly for the infusion set for an insulin pump, according to claims 1 to 3, characterized in that a fixator ( 6 ) is arranged off-center on the holder ( 3 ), which has an axial stop ( 7 ) and a radial stop ( 8 ) for 90 ° rotation. 5. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach den Ansprüchen 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Nadel­ halter (1) eine, mit dem axialen Anschlag (7) harmonierende Schulter (11) und einen, mit dem radialen Anschlag (8) har­ monierenden Ausleger (12) besitzt.5. assembly for infusion set for an insulin pump, according to claims 1 to 4, characterized in that the needle holder ( 1 ) with the axial stop ( 7 ) harmonizing shoulder ( 11 ) and one with the radial stop ( 8 ) has harmonizing booms ( 12 ). 6. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach dem Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Ausleger (12) eine prismatisch ausgebildete An­ schlagfläche (13) besitzt.6. assembly for infusion set for an insulin pump, according to claim 5, characterized in that the boom ( 12 ) has a prismatic formed on the beating surface ( 13 ). 7. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die zwei Bohrungen (26; 27) in einer axialen Linie angeordnet sind.7. assembly for infusion set for an insulin pump, according to claim 1, characterized in that the two bores ( 26 ; 27 ) are arranged in an axial line. 8. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach den Ansprüchen 1 und 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Halter (16) für die Stahlnadel (18) als querstehender, aus dem Hal­ ter (16) herausragender Hebel (21; 28) ausgebildet ist.8. assembly for infusion set for an insulin pump, according to claims 1 and 7, characterized in that the holder ( 16 ) for the steel needle ( 18 ) as a transverse, from the Hal ter ( 16 ) projecting lever ( 21 ; 28 ) is trained. 9. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach den Ansprüchen 1, 7 und 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Halter (16) zwei gegenüberliegende, miteinander verbundene Ausneh­ mungen (19; 20) besitzt, die nach oben durch eine Platte (23) abgedeckt sind und einerseits eine Stützplatte (22) und an­ dererseits den Hebel (21) und die Abstandsplatte (24) auf­ nehmen.9. assembly for infusion set for an insulin pump, according to claims 1, 7 and 8, characterized in that the holder ( 16 ) has two opposite, interconnected recesses ( 19 ; 20 ) which upwards through a plate ( 23 ) are covered and on the one hand a support plate ( 22 ) and on the other hand the lever ( 21 ) and the spacer plate ( 24 ). 10. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Ausnehmung (19) eine Höhe besitzt, die der Summe der beiden Höhenmaße vom Hebel (21) und von der Stützplatte (22) entspricht.10. assembly for infusion set for an insulin pump, according to claim 9, characterized in that the recess ( 19 ) has a height which corresponds to the sum of the two height dimensions of the lever ( 21 ) and of the support plate ( 22 ). 11. Baugruppe zum Infusion-Set für eine Insulinpumpe, nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Hebel (28) beidseitig aus dem Halter (16) herausragt und an seinen Enden je eine Bohrung (29) angeordnet ist, in der die Enden einer Schnur (30) befestigt sind.11. An infusion set for an insulin pump, according to claim 8, characterized in that the lever ( 28 ) protrudes on both sides from the holder ( 16 ) and at its ends a bore ( 29 ) is arranged in which the ends of a Cord ( 30 ) are attached.
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