DE2519109A1 - SURGICAL SEWING THREAD, NEEDLE FOR IT AND COMBINATION OF BOTH - Google Patents
SURGICAL SEWING THREAD, NEEDLE FOR IT AND COMBINATION OF BOTHInfo
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Description
HÖGER - STELLRECHT - G^fESSbACH - HAECKER HÖGER - LEGAL RIGHT - G ^ fESSbACH - HAECKER
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Albany International Corp. 1000 Providence Highway DEDHAM, Mass., USAAlbany International Corp. 1000 Providence Highway DEDHAM, Mass., USA
Chirurgischer Nähfaden, Nadel dafür und Kombination aus beidenSurgical suture, needle for it, and a combination of both
Die Erfindung bezieht sich auf einen chirurgischen Nähfaden, auf eine in Verbindung mit diesem verwendbare Nadel zur Durchführung chirurgischer Nähte und auf die Kombination aus chirurgischen Nähfaden und Nadel.The invention relates to a surgical suture thread, to a needle that can be used in connection therewith for carrying through surgical sutures and the combination of surgical suture thread and needle.
Es ist bekannt und war seinerzeit üblich, zur Durchführung chirurgischer Nähte eine Nadel zu verwenden, deren öse quer zur Nadelachse gebohrt war, so dass sie eine Schleife desIt is known and was customary at the time to use a needle to carry out surgical sutures, the loop of which is transverse was drilled to the needle axis so that it was a loop of the
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chirurgischen Nähmaterials, welches in sie eingefädelt worden ist, in üblicher Weise aufnehmen konnte, wie dies auch heute noch beim Handnähen von Geweben und dergleichen der Fall ist. Die doppelte Dicke des chirurgischen Nähfadens zuzüglich der Dicke des Nadelschaftes an der Öse überstieg beträchtlich den Durchmesser eines chirurgischen Nähfadenstranges, so dass auf diese Weise genähtes Gewebe wesentlich mehr Verletzungen und Beeinträchtigungen aufwies, als dies bei Geweben der Fall ist, die lediglich so weit beeinträchtigt worden sind, dass das Durchdringen eines einzigen Nähfadenstranges möglich war. Diese Nachteile konnten teilweise mit einer Entwicklung überwunden werden, die eine Kombination aus chirurgischen Nähfaden und Nadel umfasste und die beispielsweise in den US-Patenten 1,558,037; 2,411,079 und 3,394,704 genauer beschrieben ist. Bei diesem System verfügte das Schaftende der Nadel an seinem einen Ende über eine hohle Bohrung, die sich parallel zur Nadelachse erstreckte. Ein chirurgischer Nähfaden wird dadurch an der Nadel befestigt, dass sein eines Ende in die Nadelbohrung eingeführt und dort durch einen Klebstoff oder durch eine Deformation der Nadel an der Bohrung befestigt wird, wodurch das Ende des chirurgischen Nähfadens eingeklemmt wird. Dies reduziert selbstverständlich die Abmessung der Durchdringung des menschlichen oder tierischen Gewebes während des chirurgischen Nähvorganges auf den maximalen Durchmesser der Nadel selbst.surgical sutures, which have been threaded into them, could take up in the usual way, as it is today is still the case with hand sewing of fabrics and the like. Twice the thickness of the surgical suture plus the The thickness of the needle shaft at the eyelet considerably exceeded the diameter of a strand of surgical suture thread, so that on fabric sewn in this way showed significantly more injuries and impairments than is the case with fabrics, which have only been impaired to such an extent that a single strand of suture thread was able to penetrate. These disadvantages have been partially overcome with a development that uses a combination of surgical sutures and needle and are disclosed, for example, in U.S. Patents 1,558,037; 2,411,079 and 3,394,704 are described in more detail. In this system, the end of the shaft of the needle had a hollow bore at one end that ran parallel to the Needle axis extended. Surgical suture is attached to the needle by inserting one end into the needle Introduced needle hole and fixed there by an adhesive or by deforming the needle to the hole pinching the end of the surgical suture. This of course reduces the size of the Penetration of human or animal tissue during the surgical sewing process to the maximum diameter the needle itself.
Es ist jedoch offensichtlich, dass es beträchtlichen Geschicks bedarf, in das Ende einer kleinen Nadel eine kleine konzentrische Bohrung einzubringen. Es ergibt sich auf diese Weise auch ein unterer Grenzwert hinsichtlich des NadeldurchmessersIt is evident, however, that it takes considerable skill to insert a small concentric needle into the end of a small needle Drill hole. In this way, there is also a lower limit value with regard to the needle diameter
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für.solche Nadeln, die auf diese Weise hergestellt werden können. Darüber hinaus besteht kein Zweifel, dass unabhängig davon, wie fein nunmehr der gewünschte chirurgische Nähfaden bei der beabsichtigten chirurgischen Naht ist, der Durchmesser der die Hohlbohrung aufweisenden Nadel beträchtlich grosser als dieser Nähfaden sein muss, so dass dann anschliessend auch das von der Nadel geschaffene Loch in dem Gewebe grosser als das Nähmaterial ist. Dies führt zu nicht notwendigen grossen Wunden und der Gefahr, dass der Nähfaden gleitet und ausreisst. Bei der Anbringung von feinen prothetischen Systemen, beispielsweise gewebter oder gestrickter künstlicher Transplantate ist die Wundfadenöffnung in dem Transplantat grosser als der Wund- oder Nähfaden selbst, so dass diese öffnung die Neigung entwickeln kann, Blut in das angrenzende Gewebe freizugeben. Risse oder Einrisse, das Austreten von Blut und weitere Probleme bei diesen bekannten kombinatorischen Anordnungen aus Faden und Nadel sind gerade auf dem Gebiet der Anwendung von mikrochirurgischen Techniken zu immer grösserer Bedeutung gelangt und haben sich dort, wo der gewünschte Wundfadendurchmesser zunehmend kleiner wird, als äusserst nachteilig und schädlich erwiesen.for needles made this way can. In addition, there is no doubt that regardless of how fine the desired surgical suture thread is now With the intended surgical suture, the diameter of the needle having the hollow bore is considerably larger than this sewing thread must be, so that the hole created by the needle in the tissue is then also larger than the sewing material is. This leads to unnecessary large wounds and the risk of the sewing thread slipping and tearing out. When attaching fine prosthetic systems, for example In woven or knitted artificial grafts, the suture opening in the graft is larger than that The suture or suture itself, so that this opening can develop a tendency to release blood into the adjacent tissue. Cracks or tears, the leakage of blood and other problems with these known combinatorial arrangements Thread and needle have become increasingly important in the field of the application of microsurgical techniques and have themselves where the desired suture diameter is becomes increasingly smaller, as proven extremely disadvantageous and harmful.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, hier Abhilfe zu schaffen und dem Chirurgen, insbesondere auf dem Gebiet der mikrochirurgischen Technik ein neues System aus Faden und Nadel in die Hand zu geben, das die Verwendung von chirurgischen Nähfäden mit insbesondere extrem kleinem Durchmesser ermöglicht, wobei es nicht zu Schädigungen des Gewebes kommt und die öffnungen im Gewebe, wenn die Naht gelegt werden muss, nicht grosser sind, als für die Dicke des Wundfadens erforderlich.The invention is based on the object of providing a remedy here and the surgeon, in particular in the field of microsurgical technology to give a new system of thread and needle in the hand that the use of surgical Allows sewing threads with an especially extremely small diameter, with no damage to the fabric and the Openings in the tissue, when the suture has to be laid, are not larger than necessary for the thickness of the suture.
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Zur Lösung dieser Aufgabe geht die Erfindung aus von einem chirurgischen Nähfaden und besteht erfindungsgemäss darin, dass der Nähfaden hohl mit einer axialen durchlaufenden Bohrung ausgebildet ist.To solve this problem, the invention is based on a surgical sewing thread and, according to the invention, consists in that the sewing thread is hollow with an axial through hole.
Zu diesem chirurgischen Nähfaden gehört bevorzugt eine Nadel, die dadurch gekennzeichnet ist, dass die Nadel einen vorderen Spitzenbereich mit einer scharfen Spitze an einem Ende und einen Schaftbereich umfasst, wobei sich der Spitzenbereich sich in seinem Querschnitt ausgehend von der Spitze bis zu einem Schulterbereich mit weichem übergang im Querschnitt erstreckt, dass der Schaftbereich so ausgebildet ist, dass er sich von der Schulter ausgehend in Längsrichtung der Nadel mit geringeren Querabmessungen als der Schulterbereich erstreckt und von ausreichender Festigkeit ist, um in die Bohrung des chirurgischen Nähfadens eingeschoben und dort gehalten zu werden. This surgical suture thread preferably includes a needle which is characterized in that the needle has a front one Includes a tip area with a sharp point at one end and a shaft area, wherein the tip area extends in its cross-section starting from the tip to a shoulder area with a soft transition in the cross-section, that the shaft area is designed so that it extends from the shoulder in the longitudinal direction of the needle with smaller transverse dimensions than the shoulder area and of sufficient strength to be inserted into the bore of the surgical suture to be inserted and held there.
Insgesamt besteht die Erfindung daher in der Kombination aus dem chirurgischen Nähfaden und der Nadel, die so ausgebildet ist, dass der Nähfaden als Einzelfaden ausgebildet ist mit einer inneren Bohrung und mit einer äusseren vorgegebenen Form, dass die Nadel aus einem vorderen Spitzenbereich, der sich von einer Spitze bis zu einer Schulter am anderen Ende erstreckt und einem Schaftbereich besteht, dass die Peripherie der Nadel an der Schulter die gleiche Form und die gleichen Abmessungen wie der Faden aufweist, dass sich der Schaftbereich von der Schulter ausgehend erstreckt und geringere Abmessungen und eine kleinere Form aufweist als die äusseren Abmessungen des Nähfadens und dass der Schaftbereich so in den inneren HohlraumOverall, the invention therefore consists in the combination of the surgical suture thread and the needle, which are designed in this way is that the sewing thread is designed as a single thread with an inner bore and an outer predetermined shape, that the needle consists of a front tip area that extends from one tip to a shoulder at the other end and a shaft portion is that the periphery of the needle at the shoulder has the same shape and dimensions as the thread has that the shaft area extends from the shoulder and smaller dimensions and a has a smaller shape than the outer dimensions of the sewing thread and that the shaft area so into the inner cavity
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des Nähfadens eingeschoben ist, dass dessen Ende eng an der Schulter der Nadel anliegt.of the sewing thread is inserted so that the end of the sewing thread is snug against the shoulder of the needle.
Die Erfindung betrifft daher einen verbesserten chirurgischen Nähfaden, sowie eine in geeigneter Form ausgebildete dazu passende Nadel und die Kombination aus Nähfaden und Nadel, wobei der Nähfaden aus einer hohlen Faser, bevorzugt in der Form eines hohl-extrudierten polymeren Monofilaments besteht. Die Nadel ist so ausgebildet, dass sie an ihrem hinteren Ende einen Schaftbereich mit verringertem Durchmesser aufweist, der eine solche Grosse hat, dass er in die Bohrung des hohlen Filaments eingeschoben und dort verankert werden kann. Eine Schulter oder ein Absatz an der Nadel legt sich dann mit glattem Übergang an das Ende des Monofilaments oder chirurgischen Nähfadens an, der bevorzugt den gleichen äusseren Durchmesser wie der Schulterbereich der Nadel auf v/eist, der gleichzeitig über den maximalen Nadeldurchmesser verfügt. Falls erwünscht kann jedoch der Durchmesser des Nähfadens auch geringer ausgebildet sein als der äussere Durchmesser der Nadel im Übergangsbereich zum Schaft.The invention therefore relates to an improved surgical suture thread, as well as one designed in a suitable form for this matching needle and the combination of sewing thread and needle, the sewing thread made of a hollow fiber, preferably in the Form of a hollow-extruded polymeric monofilament. The needle is designed so that it has a shaft region with a reduced diameter at its rear end, the has such a size that it can be pushed into the bore of the hollow filament and anchored there. One The shoulder or shoulder on the needle is then placed with a smooth transition to the end of the monofilament or surgical suture thread on, which preferably has the same outer diameter as the shoulder area of the needle on v / e, which is at the same time has the maximum needle diameter. If desired, however, the diameter of the sewing thread can also be made smaller than the outer diameter of the needle in the transition area to the shaft.
Unter den vielen Vorteilen, die sich dadurch erzielen lassen, seien genannt die reduzierte Wundbildung, die im Bereich der Gewebedurchdringung auftritt, die beträchtlich verringerte Gefahr eines Ausreissens des Wundfadens, eine wesentlich verbesserte Knotenbildungsfähigkeit des Wundfadens, eine verbesserte Knotenfestigkeit, eine wesentlich bessere Abstimmung auf Massnahmen, die das Anbringen von Transplantaten zum Zweck haben, eine verbesserte Sichtbarkeit des Nähfadens während des chirurgischen Vorgangs, eine kontrollierte Auflösung desAmong the many advantages that can be achieved in this way are the reduced wound formation that occurs in the area of the Tissue penetration occurs, the considerably reduced risk of the suture tearing out, a substantially improved one Knot-forming ability of the suture, improved knot strength, much better coordination on measures involving the attachment of grafts for the purpose have, an improved visibility of the suture thread during the surgical procedure, a controlled dissolution of the
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Nähfadens, wenn die Absorption des Nähfadens bei manchen Fällen erwünscht ist, die kontrollierte lokalisierte Anwendung von aktiven Mitteln im Bereich des mit der chirurgischen Wundnaht versehenen Gewebes. Dabei bildet, wie schon erwähnt, der neue chirurgische Nähfaden ein hohles Monofilament, an welchem die Nadel in einfacher Weise befestigt und wenn gewünscht auch wiederverwendet werden kann.Suture thread, if the absorption of the suture thread is desired in some cases, the controlled localized application of active agents in the area of the tissue provided with the surgical suture. As already mentioned, the new surgical suture thread is a hollow monofilament to which the needle is easily attached and if desired can also be reused.
Die Erfindung umfasst daher Elemente wie den chirurgischen Nähfaden und die dazugehörende Nadel sowie Kombinationen dieser Elemente; im folgenden werden anhand von Ausführungsbeispielen Möglichkeiten und Anordnungen der Einzelelemente und des kombinatorischen Gesamteffekts der Erfindung im einzelnen erläutert, die sich nicht nur lediglich auf die Kombination des Nähfadens mit der Nadel bezieht, sondern auch den chirurgischen Nähfaden in Einzelstellung umfasst, da sich schon dadurch beträchtliche Vorteile erzielen lassen.The invention therefore comprises elements such as the surgical suture thread and the associated needle, as well as combinations of these Elements; In the following, the possibilities and arrangements of the individual elements and the combinatorial element are illustrated by means of exemplary embodiments Overall effect of the invention explained in detail, which not only relates to the combination of the sewing thread refers to the needle, but also includes the surgical suturing thread in individual positions, as this already involves considerable Let benefits be achieved.
Der erfindungsgemässe chirurgische Nähfaden kann aus beliebigen, hierzu geeigneten Materialien extrudiert oder gezogen sein (er kann auch auf andere Weise hergestellt werden) und befindet sich in der Form eines Monofilaments. Das wesentliche Merkmal des Einzelnähfadens liegt darin, dass er in seinem Inneren hohl ist, also über eine Bohrung verfügt. Als Ausführungsbeispiel kann der chirurgische Nähfaden in seiner Querschnittsform rund sein, desgleichen kann seine innere Bohrung rund ausgebildet sein. Andere mögliche Ausführungsbeispiele eines chirurgischen Nähfadens können ovale, rechteckförmige, dreieckförmige oder sonstige polygonale Aussenformen umfassen. Auch das Innenprofil der Bohrung des Nähfadens kann sichThe surgical sewing thread according to the invention can be made from any suitable materials for this purpose be extruded or drawn (it can also be produced in other ways) and is located in the form of a monofilament. The essential feature of the single sewing thread is that it is inside is hollow, so has a hole. As an exemplary embodiment, the surgical suture thread can be round in its cross-sectional shape, and its inner bore can likewise be round be trained. Other possible embodiments of a surgical suture thread can be oval, rectangular, triangular or other polygonal outer shapes. The inner profile of the hole in the sewing thread can also change
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zwischen rund und anderen Systemen ändern, es kann ähnlich oder nicht ähnlich dem Profil des äusseren Nähfadenquerschnitts sein. Der chirurgische Nähfaden oder Wundfaden, wie er im folgenden auch bezeichnet wird, kann aus beliebigen, faserbildenden und künstlich hergestellten Polymeren bestehen, beispielsweise aus Polyester, Polyamiden und Polyolefinen, die bei chirurgischen Wundnähten anwendbar sind, beispielsweise also aus Nylon, Polyäthylen, Polypropylen, Polyäthylenterephthalat, Polylaktyd/Glycolyd-Mischpolymer und Polykarbonate. Regenerierte Leime oder Leimgewebe können, obwohl sie natürlich vorkommen und nicht durch Menschen hergestellt sind, ebenfalls verwendet werden, da aus diesen hergestellte Fasern in Ausrüstungsanordnungen erzeugt werden, die ähnlich den Spinnsystemen für künstlich hergestellte Fasern sind. Die Herstellung von hohl-extrudierten Fasern ist an sich bekannt und in verschiedenen US-Patenten beschrieben, beispielsweise in den folgenden Patenten 3,630,824; 3,686,377; 3,600,491; 3,313,000; 3,174, 364; 3,095,258. Das bei vorliegender Erfindung verwendete spezielle Polymer oder die spezielle Extrusions- und Herstellungstechnik ist ohne wesentliche Bedeutung mit der Ausnahme, dass es erforderlich ist, dass das verwendete Material notwendigerweise vom medizinischen Standpunkt akzeptierbar ist und dass Form und Abmessungen des Fadens und seiner hohlen Bohrung in geeigneter Weise auf eine entsprechend ausgewählte Nadel und ihre Form und Abmessungen abgestimmt sind, wie sich der weiteren Erläuterung noch genauer entnehmen lässt.between round and other systems change, it may or may not be similar to the profile of the outer sewing thread cross-section be. The surgical suture thread or suture thread, as it is also referred to below, can be made of any fiber-forming thread and man-made polymers such as polyesters, polyamides and polyolefins, the are applicable to surgical sutures, for example made of nylon, polyethylene, polypropylene, polyethylene terephthalate, Polylactide / glycolide mixed polymer and polycarbonate. Regenerated glues or glue tissues can, though they occur naturally and are not made by humans, can also be used because they are made from them Fibers are produced in equipment arrangements similar to man-made fiber spinning systems. the Manufacture of hollow extruded fibers is known per se and is described in various US patents, for example in the following patents 3,630,824; 3,686,377; 3,600,491; 3,313,000; 3.174, 364; 3,095,258. That in the present invention The specific polymer used or the specific extrusion and manufacturing technique is of no essential importance with the Except that it is required that the material used is necessarily acceptable from a medical point of view and that the shape and dimensions of the thread and its hollow bore in a suitable manner to an appropriately selected Needle and its shape and dimensions are matched, as can be seen in more detail in the further explanation.
Auch die erfindungsgemässe Nadel ist von neuer Konfiguration und besteht aus einem Spitzenbereich, der einstückig mit einem Schaftbereich verbunden ist. Der Spitzenbereich ist so defi-The needle according to the invention is also of a new configuration and consists of a tip area which is integral with a Shank area is connected. The top area is so defi-
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niert, dass er an einer scharfen Spitze der Nadel beginnt und sich allgemein in seiner Längserstreckung um Bruchteile eines Zentimeters, beispielsweise um 0,47 cm bis beispielsweise 5 cm oder mehr erstreckt. Die Durchmesser des Spitzenbereiches können sich von etwa 0,051 mm ausgehend bis zu Durchmessern erstrecken, die auf die Nadellänge abgestimmt sind, wobei die erforderliche Steifigkeit (mit einer gewissen Biegsamkeit) der jeweiligen Nadel berücksichtigt werden muss. Entsprechende Nähfäden verfügen über äussere Durchmesser im Bereich zwischen 0,0051 cm bis zum Durchmesser des Schulterbereiches der Nadel, wo der Schaftbereich der Nadel in den Spitzenbereich übergeht.The fact that it begins at a sharp point of the needle and generally extends along its length by a fraction of one Centimeters, for example by 0.47 cm to for example 5 cm or more. The diameter of the tip area can extend from about 0.051 mm to diameters that are matched to the needle length, with the required rigidity (with a certain flexibility) of the respective needle must be taken into account. Appropriate Sewing threads have an outer diameter in the range between 0.0051 cm up to the diameter of the shoulder area of the needle, where the shaft area of the needle merges into the tip area.
Der Spitzenbereich der Nadel kann geradlinig ausgebildet von einfacher zylindrischer Struktur sein und erstreckt sich dann von der scharfen Spitze bis zur Verbindungsebene mit dem Schaftbereich. Der Spitzenbereich kann jedoch auch in Seitenansicht gekrümmt oder hakenförmig in seiner Form verlaufen. Das Querschnittsprofil kann sich über die Länge von zylindrisch zu anderen Querschnittsformen ändern und kann an verschiedenen Positionen dreieckförmig, spateiförmig, eiförmig, oval oder dergleichen sein. Auf jeden Fall wächst der Spitzenbereich der Nadel in seinem Querschnitt in aufeinanderfolgenden Querschnittsebenen allmählich in sanftem Übergang an und läuft ohne Abstufungen oder abrupte Formänderungen in den Verbindungsbereich mit dem Schaftende aus. An dieser Stelle endet der Spitzenbereich abrupt und der Durchmesser der Nadel wird zur Bildung des Schaftbereiches geringer. In der Verbindungsebene zwischen Spitzenbereich und Schaftbereich bildet die abrupte Durchmesseränderung eine Schulter, die in dieser Ebene quer zur Achse des Schaftbereiches liegt. Die Oberfläche des Schaft-The tip portion of the needle may be rectilinear of a simple cylindrical structure and then extends from the sharp point to the connection plane with the shaft area. However, the tip area can also be viewed from the side curved or hooked in shape. The cross-sectional profile can change over the length from cylindrical to other cross-sectional shapes and can at different Positions can be triangular, spatulate, ovate, oval, or the like. In any case, the top area is growing the cross section of the needle in successive cross-sectional planes gradually starts and runs in a gentle transition without gradations or abrupt changes in shape in the connection area with the shaft end. At this point the ends Tip area abruptly and the diameter of the needle becomes smaller to form the shaft area. In the connection level The abrupt change in diameter forms a shoulder between the tip area and the shaft area, which is transverse in this plane to the axis of the shaft area. The surface of the shaft
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bereiches kann aufgerauht sein, beispielsweise durch Wellungen, Rippen, Riefen, durch Gewinde, Zähnelungen, Kerben, Grate und dergleichen. Allgemein kann das Querschnittsprofil des Schaftes rund ausgebildet sein, wenn das Querschnittsprofil der Schulter auch rund ist. Wenn das Querschnittsprofil der Schulter nicht rund ist, sondern beispielsweise dreieckförmig, viereckförmig, eiförmig oder dergleichen, dann kann auch das Querschnittsprofil des Schaftbereichs von ähnlicher Form, jedoch in seinem Durchmesser geringer sein. Andererseits kann sich der Schaftbereich auch zum Querschnittsprofil der Schulter unterscheiden, so kann beispielsweise ein abgeflachter Schaft mit einem im Querschnitt runden Spitzenbereich verbunden sein.area can be roughened, for example by corrugations, ribs, grooves, by threads, serrations, notches, burrs and like that. In general, the cross-sectional profile of the shaft can be round if the cross-sectional profile of the shoulder is also round. If the cross-sectional profile of the shoulder is not round, but for example triangular, square, egg-shaped or the like, then the cross-sectional profile of the shaft region can also be of a similar shape, but in its Be smaller in diameter. On the other hand, the shaft area can also differ from the cross-sectional profile of the shoulder, For example, a flattened shaft can be connected to a tip area that is round in cross section.
Die Kombination aus Nadel und chirurgischem Nähfaden ist gebildet, wenn der Schaftbereich der abgetreppten oder in dieser Weise stufenförmig ausgebildeten Nadel voll in die hohle Bohrung des Monofilaments in der Weise eingeführt ist, dass die Schulter der Nadel am glatten abgeschnittenen Ende des Nähfadens anliegt; dabei sind Durchmesser und Form der Schulter und der äussere Durchmesser des Nähfadens im wesentlichen gleich. Die Riefelung oder Wellung des Schaftbereichs bildet eine sichere Verankerung des Nähfadens an der Nadel. Es ist ein wesentliches Merkmal des bevorzugten Ausführungsbeispiels vorliegender Erfindung, dass das Querschnittsprofil des mit der Nadel verbundenen Endbereichs des chirurgischen Nähfadens dem Schulterprofil an dieser Stelle angepasst ist, so dass sich ein weicher, stufenloser Übergang zwischen Nadel und Nähfaden ergibt; allerdings ist es auch möglich, den äusseren Durchmesser des Nähfadens geringer als den Nadeldurchmesser im Übergangsbereich zum Schaft zu halten. Die Form und der An-The combination of needle and surgical sewing thread is formed, when the shaft area of the stepped needle, or needle which is stepped in this way, fully penetrates the hollow bore of the monofilament is inserted in such a way that the shoulder of the needle is at the smooth cut end of the sewing thread is applied; the diameter and shape of the shoulder and the outer diameter of the sewing thread are essentially the same. The corrugation or corrugation of the shaft area forms a secure anchoring of the sewing thread on the needle. It is a An essential feature of the preferred embodiment of the present invention that the cross-sectional profile of the with the Needle-connected end of the surgical suture thread is adapted to the shoulder profile at this point, so that results in a smooth, stepless transition between needle and sewing thread; however, it is also possible to use the outer diameter of the sewing thread smaller than the needle diameter in the transition area to the shaft. The shape and the
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passungsbereich des Nähfadens können mindestens teilweise durch die kombinierte Wirkung der speziellen Form und der Querschnittsabmessungen des Schaftes und der Nähfadenbohrung kontrolliert werden, zusammen mit den Gesamtabmessungen des Nähfadenquerschnitts. Auf jeden Fall darf der Querschnitt der Nadel an ihrem Verbindungsbereich mit dem Nähfaden nicht wesentlich grosser als der Nähfaden selbst sein. Dadurch gelingt es während des chirurgischen Arbeitens die das Gewebe durchdringende öffnung für den Nähvorgang nicht unnötig aufzuweiten. Das Gewebe erleidet so nur die geringstmöglichen Wunden, die Gefahr von Geweberissen und eines AusZiehens der Nähfaden wird äusserst klein gehalten, auch wird das Austreten von Blut durch übermässig grosse öffnungen im Gewebe oder in Prothesen beseitigt.The area of the sewing thread can be adjusted at least in part by the combined effect of the special shape and the Cross-sectional dimensions of the shaft and suture hole are controlled, along with the overall dimensions of the Sewing thread cross-section. In any case, the cross-section of the needle at its connection area with the sewing thread must not be much larger than the sewing thread itself. This succeeds During the surgical work, the opening penetrating the tissue should not be unnecessarily widened for the sewing process. The tissue suffers only the smallest possible wounds, the risk of tissue tears and pulling out Sewing thread is kept extremely small, and leakage is also reduced of blood through excessively large openings in the tissue or eliminated in prostheses.
Bei dem Material des Nähfadens kann es sich um ein Material vom sogenannten permanenten Typ handeln oder um ein absorptionsfähiges Material. Bei diesem letzteren kann es vorteilhaft sein, zum Zeitpunkt der Anbringung des Nähfadens die kapillare öffnung in dem Einzelfaden mit einem geeigneten abbaufähigen Mittel anzufüllen, so dass das Material des Nähfadens in wirkungsvollerer Weise einer kontrollierten Auflösungsrate unterworfen verden kann, als dies sonst durch die Beeinflussung über Körperflüssigkeiten möglich ist.The material of the sewing thread can be a material of the so-called permanent type or an absorbent one Material. In the case of the latter, it can be advantageous at the time of attachment of the sewing thread capillary opening in the single thread with a suitable degradable Means to fill, so that the material of the suture in a more effective manner at a controlled rate of dissolution can be subjected to than is otherwise possible through the influence of body fluids.
Das Material des Wundfadens kann auch in der Weise extrudiert und gezogen oder hergestellt werden, dass es in einen Zustand gelangt, der als mikroporöser "hartelastischer" Zustand bekannt ist (siehe hierzu die Veröffentlichung von Quynn, R., und Brody, H.-J.Macromol. Sci.-Phys BS (4), Dez. 1971). In diesemThe suture material can also be extruded and drawn or manufactured in such a way that it is in a state which is known as the microporous "hard-elastic" state (see the publication by Quynn, R., and Brody, H.J. Macromol. Sci.-Phys BS (4), December 1971). In this
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Zustand ermöglicht das die Wand bildende Polymer einem in der hohlen Bohrung befindlichen Fluidum, allmählich durch die Wand des Nähmaterials in das umgebende Gewebe zu diffundieren. Es ergibt sich so die Gelegenheit, geringe Mengen aktiver Materialien im Bereich des genähten Gewebes einzubringen, hierbei kann es sich handeln um desinfizierende Mittel, Heilungshilfen und dergleichen. State, the polymer forming the wall allows a fluid located in the hollow bore to gradually pass through the Wall of suturing material to diffuse into the surrounding tissue. This gives the opportunity to be more active in small amounts Bringing in materials in the area of the sewn tissue, this can be disinfectants, healing aids and the like.
Auf jeden Fall lässt sich die hohle Öffnung des Nähfadens in einfacher Weise anfüllen, beispielsweise aufgrund der Kapillarwirkung oder durch ein Einspritzen unter Druck, wobei auch stark eingefärbte oder pigmentierte, inerte Fluiden verwendet werden können, so dass der Nähfaden als ganzes sichtbarer wird als der seine Wand bildende transparente Polymer. Es ist auch möglich die Bohrung oder den Hohlraum des chirurgischen Nähfadens mit einer Lösung oder Dispersion eines gegenüber Strahlungseinwirkung opaken Materials anzufüllen, so dass nach Schliessen oder Heilung des Gewebes der Nähfaden durch Röntgenstrahlen sichtbar gemacht werden kann.In any case, the hollow opening of the sewing thread can be filled in a simple manner, for example due to the capillary action or by injection under pressure, with strongly colored or pigmented inert fluids also being used can be so that the sewing thread as a whole is more visible than the transparent polymer forming its wall. It it is also possible to oppose the bore or the cavity of the surgical suturing thread with a solution or dispersion Radiation exposure to fill opaque material so that the sewing thread passes through after closure or healing of the tissue X-rays can be made visible.
Weitere Ausgestaltungen der Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche und in diesen niedergelegt.Further refinements of the invention are the subject matter of the subclaims and are laid down in them.
Im folgenden werden Aufbau und Wirkungsweise der Erfindung anhand der Figuren im einzelnen näher erläutert. Dabei zeigen:In the following, the structure and mode of operation of the invention are explained in more detail with reference to the figures. Show:
Fig. 1 eine vergrösserte Darstellung eines ersten Ausführungsbeispiels eines hohlen chirurgischen Nähfadens als Monofilament mit zylindrischer Bohrung,1 shows an enlarged illustration of a first exemplary embodiment a hollow surgical sewing thread as a monofilament with a cylindrical bore,
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Fig. 2 eine Darstellung ähnlich der Fig. 1 mit dem Unterschied, dass der chirurgische Nähfaden einen dreieckförmigen Querschnitt aufweist,FIG. 2 shows a representation similar to FIG. 1 with the difference that the surgical suture thread is triangular Has cross-section,
Fig. 3 eine vergrösserte Seitendarstellung eines ersten Ausführungsbeispiels einer erfindungsgemässen geradlinig aufgebildeten Nadel mit Spitzenbereich und Schaftteil und3 shows an enlarged side view of a first exemplary embodiment of an inventive straight needle with tip area and shaft part and
Fig. 4 eine der Darstellung der Fig. 3 ähnliche Nadel mit gekrümmten Spitzenbereich und auf den Schaftteil angebrachten chirurgischen Nähfaden in einer Querschnittsdarstellung. 4 shows a needle similar to the illustration in FIG. 3 with a curved tip area and on the shaft part attached surgical suture thread in a cross-sectional view.
Es versteht sich, dass in diesen Zeichnungen aus Gründen einer besseren Darstellung die einzelnen Elemente beträchtlich vergrössert angegeben sind.It goes without saying that the individual elements are enlarged considerably in these drawings for the sake of better illustration are specified.
In Fig. 1 ist ein Teilstück eines ersten Ausführungsbeispiels eines chirurgischen erfindungsgemässen Nähfadens (suture) dargestellt, der allgemein mit dem Bezugszeichen 2 versehen ist und im folgenden lediglich noch als Wundfaden bezeichnet wird. Dieser Wundfaden kann aus den weiter vorn bzw. im folgenden noch genauer erläuterten Materialien hergestellt sein. Wie der Fig. 1 entnommen werden kann, ist der Wundfaden in seinem Querschnitt kreisförmig ausgebildet und verfügt über eine hohle Bohrung 4, ist also hohl, wodurch die Wand 6 des Wundfadens mit einer äusseren Oberfläche 8 vorgegebenen Durchmessers gebildet wird. Die Bohrung der inneren Oberfläche 10 weist ebenfalls einen vorgegebenen Durchmesser auf.In Fig. 1 a portion of a first embodiment of a surgical suture according to the invention is shown, which is generally provided with the reference number 2 and is only referred to below as a wound thread. This wound thread can be made from the materials explained in more detail above or in the following. As 1 can be seen from Fig., The wound thread is circular in its cross-section and has a hollow bore 4, is therefore hollow, as a result of which the wall 6 of the suture has an outer surface 8 of predetermined diameter is formed. The bore of the inner surface 10 also has a predetermined diameter.
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In Fig. 2 ist ein weiteres Ausführungsbeispiel in Form eines anderen Teilstücks 12 eines erfindungsgemässen Wundfadens dargestellt. Bei diesem Ausführungsbeispiel ist der Wundfaden in seiner Querschnittsform dreieckförmig mit abgerundeten Ecken ausgelegt. Auch die innere Bohrung 14 ist dreieckförmig ausgebildet und verfügt über Wände, die bevorzugt parallel zu den äusseren Wänden des Wundfadens verlaufen.FIG. 2 shows a further exemplary embodiment in the form of another section 12 of a suture according to the invention shown. In this exemplary embodiment, the suture thread is triangular with rounded shape in its cross-sectional shape Corners laid out. The inner bore 14 is also triangular and has walls that are preferably parallel to run along the outer walls of the suture.
Wie weiter vorn schon erwähnt,können auch Wundfäden mit anderen äusseren Oberflächenformen verwendet werden, auch braucht die Form der inneren Bohrungen nicht notwendigerweise die gleiche zu sein wie der Form der äusseren Wundfadenoberflächen. Allerdings ist es zur Vereinfachung der Verwendung und der Herstellung bevorzugt, dass die Form der inneren Bohrung die gleiche ist wie die äussere Form des Wundfadens.As mentioned earlier, sutures can also be used with others Outer surface shapes are used, and the shape of the inner bores does not necessarily need the same to be like the shape of the outer thread surface. However, in order to simplify use and manufacture, it is preferred that the shape of the inner bore conforms to the is the same as the external shape of the suture.
In Fig. 3 ist gemäss einem Merkmal vorliegender Erfindung ein Ausführungsbeispiel einer Nadel 16 dargestellt, die einerseits aus einem zugespitzten Endbereich besteht, welches sich von dem angeschärften linken Ende 18 bis zu einer Schulter 20 am rechten Ende dieses Endbereiches insgesamt erstreckt. Von der angeschärften Spitze 18 bis zur Schulter 20 vergrössert sich die Nadel in ihrem Querschnitt.In Fig. 3 is according to a feature of the present invention an embodiment of a needle 16 shown, on the one hand consists of a pointed end region which extends from the sharpened left end 18 to a shoulder 20 extends at the right end of this end area as a whole. Enlarged from the sharpened tip 18 to the shoulder 20 the needle in its cross-section.
Von der Schulter 20 ausgehend erstreckt sich ein Schaftendteil 22, welches bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel Kerbungen, Riefelungen oder eine Zähnelung 24 aufweist, die die Aufgabe hat, das Ende des Wundfadens fest auf dem Schaftteil zu halten, wenn dieser in die Bohrung des Wundfadens eingeführt wird. Die Anzahl der Kerben oder Zacken ist nicht kritisch,Starting from the shoulder 20, there extends a shaft end part 22 which, in the exemplary embodiment shown, has notches, Has corrugations or a serration 24, which has the task of securely closing the end of the suture on the shaft part hold when this is inserted into the bore of the suture. The number of notches or pips is not critical,
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wobei Zweckmässigkeit und Erfahrung die tatsächlich erwünschte Anzahl an Kerben bestimmen. Anstelle dieser Kerben oder der Zähnelung kann der Schaftteil auch mit einem Schraubengewinde versehen sein, so dass die Nadel in die Bohrung des Wundfadens eingeschraubt werden kann. Es können auch andere Befestigungs- oder Verbindungsmittel verwendet werden, beispielsweise die Aufrauhung des Schaftteils, die Anordnung einer Riefelung, die Anordnung von Widerhaken oder dergleichen, Dort wo der Schaftdurchmesser nur sehr klein oder schmal sein kann, kann er auch glatt ausgebildet sein, wobei sich dann eine ausreichende Festigkeit durch die Anordnung eines Klebstoffs oder eines Zements ergibt, der verwendet wird, um den Wundfaden mit der Nadel zu verbinden. Da bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel der Nadel in Fig. 3 der Querschnitt des rechten Nadelteils, also des Schaftteils kreisförmig ausgebildet ist, wird zweckmässigerweise bei diesem Ausführungsbeispiel die kreisförmige Wundfadenstruktur der Fig. 1 verwendet. Der äussere Durchmesser des Wundfadens der Fig. 1 und der Durchmesser der Schulter 20 der verwendeten Nadel sollten die gleiche sein, so dass dann, wenn der Wundfaden der Fig. 1 auf das Schaftteil 22 aufgeschoben ist, und zwar indem man unter Krafteinwirkung den Schaftteil in die Bohrung 4 hineinschiebt, ein kontinuierlicher glatter übergang bzw. eine kontinuierliche äussere Oberfläche am Verbindungsbereich des Wundfadens mit der Nadel ohne Rauhigkeit oder ohne Randteile erzielt wird, wodurch traumatische Einwirkungen auf das Gewebe vermieden werden.where practicality and experience are actually desired Determine the number of notches. Instead of these notches or the serrations, the shaft part can also have a screw thread be provided so that the needle can be screwed into the bore of the suture. Others can too Fastening or connecting means are used, for example the roughening of the shaft part, the arrangement a fluting, the arrangement of barbs or the like, Where the shaft diameter can only be very small or narrow, it can also be designed to be smooth, in which case provides sufficient strength by the arrangement of an adhesive or cement used to secure the To connect suture with the needle. Since in the illustrated embodiment of the needle in Fig. 3, the cross section of the On the right needle part, that is to say the shaft part, is designed to be circular, the circular suture structure of FIG. 1 is expediently used in this exemplary embodiment. The outer diameter of the suture of FIG. 1 and the diameter of the shoulder 20 of the needle used should be the same, so that when the suture of FIG. 1 is pushed onto the shaft part 22, namely by pushing the shaft part into the bore 4 under the action of force, a continuous smooth transition or a continuous outer surface at the connection area of the suture with the needle without roughness or without edge parts is achieved, whereby traumatic effects on the tissue are avoided.
Falls erwünscht, kann das Ende 26 des Schaftteils angespitzt oder abgerundet sein, um die Einführung des Schaftteils in dieIf desired, the end 26 of the shaft portion can be pointed or rounded to the introduction of the shaft part in the
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Bohrung des Wundfadens zu erleichtern.To facilitate drilling of the suture.
In Fig. 4 ist in beträchtlich vergrösserter Darstellung ein Teil eines an einer Nadel befestigten Wundfadens gezeigt, wobei die Nadel 28 bei diesem Ausführungsbeispiel gekrümmt ausgebildet ist. Die Nadel 28 verfügt über eine Nadelspitze 30; das andere Ende des Spitzenbereichs geht in eine Schulter 32 über ähnlich der Schulter 20 des Ausführungsbeispiels der Fig. 3. An der Schulter 32 ist dann der Schaftteil 34 angeordnet, der hier ebenfalls Einkerbungen oder Zähnelungen 36 aufweist. Ist die Schulter 32 kreisförmig, dann sollte die kreisförmige Wundfadenstruktur der Fig. 1 wie oben erläutert verwendet werden. Es wird dann der in Fig. 1 gezeigte hohle Einzelfaden 2 auf das Schaftteil 34 aufgebracht, indem man diesen in die Bohrung 4 des Wundfadens einführt. Es muss darauf geachtet werden, dass die Einkerbungen 36 in die innere Wand der Bohrung eingebettet werden, so dass der Wundfaden sicher am Schaftende befestigt ist. Wie weiter oben schon festgestellt sind der Durchmesser am Endteil der Nadelspitze an der Schulter 32 und der Durchmesser des Wundfadens 2 am Verbindungsbereich 38 der gleiche, so dass sich ein glatter und störungsfreier Übergang von Nadel zu Wundfaden ergibt.In Fig. 4, a part of a suture attached to a needle is shown in a considerably enlarged representation, wherein the needle 28 is curved in this embodiment. The needle 28 has a needle point 30; the other end of the tip region merges into a shoulder 32 similar to the shoulder 20 of the embodiment of FIG 3. The shaft part 34 is then arranged on the shoulder 32, which also has notches or serrations 36 here having. If the shoulder 32 is circular, then the circular suture structure of Figure 1 should be as discussed above be used. The hollow single thread 2 shown in FIG. 1 is then applied to the shaft part 34 by introduces this into the bore 4 of the suture. It must be ensured that the notches 36 in the inner Wall of the bore are embedded so that the suture is securely attached to the shaft end. As above the diameter at the end part of the needle tip at the shoulder 32 and the diameter of the wound thread 2 at the Connection area 38 is the same, so that there is a smooth and undisturbed transition from needle to suture.
Muss oder soll eine Nadel verwendet werden, die zumindest im Schulterbereich beispielsweise einen polygonalen Querschnitt aufweist wie etwa dreieckförmig, dann ist der Wundfaden des Ausführungsbeispiels der Fig. 2 zu verwenden, wobei die Abmessungen der Seiten des von der Schulter gebildeten Dreiecks (und der abgerundeten Eckbereiche, sofern welche vorhanden sind) präzise auf die Abmessungen der Seiten der DreiecksformMust or should be used a needle that has, for example, a polygonal cross-section, at least in the shoulder area has such as triangular, then the suture of the embodiment of FIG. 2 is to be used, with the dimensions the sides of the triangle formed by the shoulder (and the rounded corner areas, if any are) precise to the dimensions of the sides of the triangle shape
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des Wundfadens (und dessen abgerundeter Randbereiche) abgestimmt sein müssen. Ähnliche Bedingungen gelten für den Verbindungs- und Ubergangsbereich anderer polygoner Schulterbereiche der Nadel bei ihrer Anpassung an entsprechende polygone hohle einfädige Wundfadenstrukturen.of the suture (and its rounded edge areas) must be matched. Similar conditions apply to the connection and transition area of other polygonal shoulder areas of the needle in their adaptation to corresponding polygons hollow single thread suture structures.
Das Einführen des Nadelschaftes in die Bohrung des Fadens kann auch durch Anwendung von Hitze oder Wärme durchgeführt werden, so dass der Faden fest und sicher um den Schaftteil herum schrumpft und eine innige Verbindung und Durchdringung mit den Unebenheiten der Schaftteiloberfläche eingegangen wird. Als weitere Möglichkeit kann auch im Bereich der Schaft-Fadenverbindung ein geeignetes Klebmittel aufgebracht werden, um die Wirksamkeit einer festen Verbindung weiter zu verbessern.Insertion of the needle shaft into the hole in the thread can also be done by applying heat or warmth so that the thread is tight and secure around the shaft portion shrinks around and an intimate connection and penetration with the unevenness of the shaft part surface entered will. As a further option, a suitable adhesive can also be applied in the area of the shaft-thread connection, to further improve the effectiveness of a fixed connection.
Es ist auch möglich,eine Nadel vorzusehen, deren Schaftteilquerschnitt den Querschnitt des hohlen Kerns des Wundfadens geringfügig übersteigt. Dann wird bei unter Kraftanwendung vorgenommener Einführung des Schaftteils in den hohlen Wundfaden dessen Wand geringfügig ausgedehnt, wobei dann der äussere Durchmesser des Wundfadens längs des Bereiches, der den Schaftteil umfasst, sowohl den Durchmesser der Nadel an ihrer Schulter als auch den Restteil des Wundfadens hinter dem Eintrittspunkt des Schaftes überschreitet. Dieser erhöhte Durchmesser kann dadurch beseitigt werden, dass der Faden zwischen erhitzten Druckrollen oder Drucktafeln gerollt oder gewalzt wird, bis das Polymer unter dem Druck leicht zu fliessen beginnt. Es ist auch möglich die aus Wundfaden und Nadel bestehende Gesamtheit zwischen mit Nuten oder Ausnehmungen versehene Walzen hindurchzuführen, die genau dem DurchmesserIt is also possible to provide a needle whose shaft part cross-section slightly exceeds the cross-section of the hollow core of the suture. Then when using force made introduction of the shaft part into the hollow suture, the wall of which is slightly expanded, and then the outer diameter of the suture along the area that includes the shaft part, both the diameter of the needle their shoulder and the remainder of the suture beyond the entry point of the shaft. This increased Diameter can be eliminated by rolling the thread between heated pressure rollers or pressure boards or is rolled until the polymer begins to flow easily under the pressure. It is also possible to use suture and needle to pass existing unit between grooved or recessed rollers that exactly match the diameter
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der Schulter der Nadel angepasst sind.adjusted to the shoulder of the needle.
Die folgende Tabelle I zeigt Ausführungsbeispiele von Nadeln und Wundfäden, die erfolgreich untersucht worden sind:The following table I shows exemplary embodiments of needles and sutures that have been successfully examined:
Beispiele von untersuchten Wundfäden und NadelnExamples of examined sutures and needles
(A) Wundfäden(A) sutures
(B) Nadeln(B) needles
Polymer Ausserer
Durchm.
AngabenPolymer except
Diam.
declarations
(in nun)(in now)
Polyhexa-Polyhexa-
methylen-methylene
Adipinsäure-Adipic acid
amid 0,056amide 0.056
Polykaprolaktam 0,5Polycaprolactam 0.5
Polyäthylenterephthalat 0,21Polyethylene terephthalate 0.21
Polypropylen 0,213Polypropylene 0.213
Polyoxymethy-Polyoxymethyl
len 0,122len 0.122
Polyäthylenterephthalat 0,26Polyethylene terephthalate 0.26
Innerer Zug-Inner train
Dur ehm. (mm)Dur ehm. (mm)
0,0152 0,3170.0152 0.317
0,12 0,0860.12 0.086
0,04 0,0790.04 0.079
festigk. oderfirm or
Tenazität (gpd = Gramm pro Denier)Tenacity (gpd = grams per denier)
Form Haupt- Schaftdurch- durchmesser messerForm main shaft diameter
(in mm) (in mm)(in mm) (in mm)
4,3 5,94.3 5.9
4,8 2,9 gekrümmt 0,51 0,334.8 2.9 curved 0.51 0.33
geradlinig
geradlinig straight forward
straight forward
geradlinig straight forward
0,216 0,101 0,216 0,1010.216 0.101 0.216 0.101
0,262 0,0920.262 0.092
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In der nachfolgenden Tabelle II sind die Knotenwirksamkeiten entsprechend den in der Tabelle I (A) enthaltenen Wundfäden angegeben.Table II below shows the knot efficacies corresponding to the wound threads contained in Table I (A) specified.
Polymerpolymer
Äusserer Innerer Durchm. Durehm. Angaben in mils mils (in mm) (in mm)Outer inner diam. Durehm. Information in mils mils (in mm) (in mm)
Knotenwirksamkeit in %Knot effectiveness in%
AdipinsäureamidPolyhexamethylene
Adipic acid amide
terephthalatPolyethylene
terephthalate
terephthalatPolyethylene
terephthalate
Die Knotenwirksamkeit ist wie folgt bestimmt worden: in einem Längsteil eines gegebenen Wundfadens wurde ein einfacher Uberhandknoten eingeschlagen. Der Abschnitt, der den Knoten aufwies, wurde dann einer Zugbelastung bis zum Bruch (die am Knoten auftrat) in einer Standardtestausrüstung unter Standardbedingungen ausgesetzt. Die Knotenwirksamkeit wurde dann dadurch berechnet, dass man die Zugfestigkeit (Bruchkraft) des erfindungsgemässen geknoteten Wundfadens als Prozentsatz derThe knot effectiveness was determined as follows: a simple overhand knot was made in a length of a given suture struck. The section showing the knot was then subjected to tensile load to break (which occurred on Lump occurred) in standard test equipment under standard conditions exposed. The knot effectiveness was then calculated by taking the tensile strength (breaking force) of the inventive knotted suture as a percentage of the
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Zugfestigkeit (Bruchkraft) eines ungeknoteten Längsbereiches dieses Wundfadens unter Standardbedingungen ausdrückte. Zugfestigkeit oder Tenazität ist ein technischer Begriff, der in der Fasern oder Fäden herstellenden Industrie verwendet wird und die spezielle Kraft bezeichnet, die erforderlich ist, um ein Reissen des Fadens herbeizuführen.Expressed tensile strength (breaking strength) of an untied longitudinal area of this suture under standard conditions. tensile strenght or tenacity is a technical term used in the fiber or thread manufacturing industry and the special force required to cause the thread to break.
In Tabelle I ist Zugfestigkeit als Gramm pro Denier (gpd) verwendet worden und gibt damit die Zahlenangabe an, die zum Reissen des Wundfadens als Belastung erforderlich war. Die Nadeln sind selbst aus rostfreiem Stahl hergestellt und der Schaft wurde in der Bohrung des Wundfadens mit Hilfe eines für dieses verwendete Material geeigneten Klebmittels festgehalten. In Table I, tensile strength has been used in terms of grams per denier (gpd) to indicate the number that will be used at the Tearing of the suture as stress was required. The needles are made of stainless steel themselves and the The shaft was held in the bore of the suture with the aid of an adhesive suitable for the material used.
Es sei noch darauf hingewiesen, dass für den Wundfaden mit einem äusseren Durchmesser von 2,2 mils (0,056 mm) keine Nadel angegeben ist. Dieser Wundfaden wurde jedoch hergestellt und arbeitet, wenn er mit einer üblichen Nadel verwendet wird, in zufriedenstellender Weise. Da er hohl ausgebildet ist (wie sämtliche anderen Wundfaden vorliegender Erfindung) kann es erwünscht sein, diesen oder auch die anderen mit den weiter vorne erwähnten Materialien anzufüllen, beispielsweise mit einem Zersetzungsmaterial oder einem Material, das zum Abbau des Fadens beiträgt, mit antiseptischen Materialien oder mit einer für Röntgenstrahlen undurchlässigen Einfärbung. Aufgrund seiner hohlen Struktur verfügt jeder Faden über die weiter unten erwähnten verbesserten Eigenschaften zur Beibehaltung eines Knotens.It should also be noted that for the suture with an outer diameter of 2.2 mils (0.056 mm) none Needle is indicated. However, this suture was made and works when used with a common needle becomes, in a satisfactory manner. Since it is hollow (like all other suture threads of the present invention) it may be desirable to fill this or the others with the materials mentioned above, for example with a decomposition material or a material that contributes to the breakdown of the thread, with antiseptic materials or with a coloring that is opaque to X-rays. Because of its hollow structure, each thread has the improved properties for maintaining a knot mentioned below.
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Wie soeben schon erwähnt sind weitere Vorteile, die ein solcher hohler Wundfaden aufweist, eine verbesserte Knotenfähigkeit und eine verbesserte Knotenfestigkeit. Allgemein ist es erwünscht einen Längsbereich des Wundfadens glatt und einfach durch verschiedene Schleifenformen'gleiten zu lassen, bis ein Knoten gebildet und festgezogen wird. Danach ist es dann erwünscht, dass der geformte Knoten seine angezogene feste Konfiguration gegen die verschiedensten Zug- und sonstigen Belastungen beibehält, die aus weiteren Nähvorgängen oder den umliegenden Wundfäden oder aus einer Tätigkeit herrühren können, die nach dem chirurgischen Eingriff auftritt. Bei diesen, eine hohle Konfiguration aufweisenden Fäden ist die Leichtigkeit der Knotenbildung und des Durchgleitens oder Durchschiebens der Fäden durch die Schleifen sehr gross, ist jedoch einmal ein Knoten gebildet und zusammengezogen worden, dann erlaubt die Kompressionsfähigkeit des hohlen Fadens eine Änderung der Fadenprofilform, so dass unter der Spannung des Knotens der Fadendurchmesser lokal kompaktiert und zusammengedrückt wird. Diese lokale Verzerrung des Fadens entwickelt die Tendenz, die Knotenform fester zu blockieren und führt tatsächlich dazu, dass man zu einem kompakteren Knoten gelangt. Darüber hinaus trägt die Möglichkeit der verzerrenden Einflussnahme oder die Beeinflussbarkeit der Wundfadenwände zu einer besseren Verteilung der Spannungen im Knoten bei und zu einer verbesserten übertragung der geradlinigen Festigkeit des Wundfadens auf die Knotenfestigkeit.As just mentioned, further advantages that such a hollow suture has are an improved knot ability and improved knot strength. In general, it is desirable to have a longitudinal portion of the suture smooth and simple to let slide through various loop shapes until a Knot is formed and tightened. Thereafter, it is then desirable for the formed knot to be in its tightened fixed configuration retains against the most varied of tensile and other loads that result from further sewing processes or the surrounding sutures or from an activity that occurs after surgery. at These threads having a hollow configuration is the ease of knotting and sliding through or Pushing the threads through the loops is very large, but once a knot has been formed and pulled together, then the compressibility of the hollow thread allows a change in the shape of the thread profile, so that under the tension of the Knot the thread diameter is locally compacted and compressed. This local distortion of the thread develops the tendency to block the knot shape more tightly and actually results in a more compact knot being obtained. In addition, the possibility of distorting influence or the possibility of influencing the suture walls contributes to one better distribution of the stresses in the node and an improved transmission of the straight line strength of the Suture on the knot strength.
Die erfxndungsgemassen Wundfäden verfügen über sämtliche bekannten Eigenschaften, die Wundfäden in Form von Einzelfäden oder Monofilamenten mit Bezug auf geflochtene, gesponnene oderThe wound threads according to the invention have all known ones Properties that wound threads in the form of single threads or monofilaments with respect to braided, spun or
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geklöppelte vielfädige Seiden- oder Baumwollwundfäden aufweisen. Offensichtlich sind diese bekannten Materialien natürlichen Ursprungs und werden in ihrem natürlichen feinfasrigem Zustand verwendet, sind also keine Monofilamente. Im Gegenteil werden solche Wundfäden aus Seide oder Baumwolle üblicherweise in Form von gefachten oder gezwirnten oder geflochtenen Garnen hergestellt. Solche Strukturen begünstigen jedoch Infektionen, und zwar aufgrund der Zwischenhohlräume, die sie bilden und die Gewebe, Plasma und dergleichen einschliessen und festhalten; solche Schwierigkeiten ergeben sich selbstverständlich nicht bei glattflächigen Monofilamenten. In gleicher Weise ist das Gleiten des Knoten bei Wundfäden, die aus einem Einzelfaden bestehen, also ein Monofilament sind, wesentlich leichter als bei solchen gezwirnten oder geflochtenen Strängen, da sich bei diesen eine Oberflächenreibung ergibt.have bobbin lace multi-thread silk or cotton wound threads. Obviously, these known materials are of natural origin and are naturally fibrous in their natural state State used, so they are not monofilaments. On the contrary, such sutures are usually made of silk or cotton made in the form of plied or twisted or braided yarn. However, such structures favor infections, by virtue of the interstices they create and which trap and hold tissues, plasma and the like; Of course, such difficulties do not arise with smooth-surfaced monofilaments. In the same way it is Sliding of the knot with sutures that consist of a single thread, i.e. a monofilament, is much easier than with such twisted or braided strands, as there is surface friction with these.
Wie schon darauf hingewiesen, kann die Bohrung des Wundfadens und das Schaftende der Nadel in geeigneter Weise in seinem Querschnitt kreisförmig ausgebildet sein, wobei jedoch auch sonstige andere Querschnittsprofile in Frage kommen. Beispielsweise kann bei der Herstellung solcher hohlen Fäden aus segmentierten Spinnköpfen vom Bogentyp die Form der Bohrung oder der Öffnung des Fadens sich einem Dreieck, einem Viereck oder einer sonstigen polygonen Form mit abgerundeten Ecken annähern. Es kann dann ein Schaft mit ähnlichem Querschnitt hergestellt werden, um im wesentlichen dieser nicht runden Lochform des Wundfadens zu entsprechen. Auf dem Schaft der Nadel können dann Kanten, Kerbungen, Nutenbildungen oder schraubenähnliche Gewinde angeordnet werden, um sich in der Inneren Oberfläche der Wundfadenwand festzubeissen und zu verhaken; diese Oberflächen-As already pointed out, the bore of the suture and the shaft end of the needle can be in a suitable manner in his Be circular in cross-section, but other other cross-sectional profiles are also possible. For example In the manufacture of such hollow threads from segmented arc-type spinning heads, the shape of the bore or the opening of the thread approximate a triangle, a square or some other polygonal shape with rounded corners. A shaft with a similar cross-section can then be produced to essentially accommodate this non-round hole shape To match suture. Edges, notches, grooves or screw-like threads can then be found on the shaft of the needle arranged to bite and hook into the interior surface of the suture wall; this surface
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Unebenheiten des Schaftes können, allgemein ausgedrückt, auch noch stark übertrieben werden, um sich umso besser in den verdickten Randbereichen oder Zonen, die der nicht runden Kontur zugeordnet sind, verhaken oder verankern zu können. Dabei liegt der Feststoffmaterialbereich im Querschnitt des Mono.filaments zwischen 20 bis 90% des Gesamtquerschnitts des Wundfadens .Generally speaking, bumps in the shaft can also can still be greatly exaggerated, in order to be all the better in the thickened edge areas or zones that are not round are assigned to be able to hook or anchor. The solid material area lies in the cross section of the monofilament between 20 to 90% of the total cross-section of the suture .
Der Durchmesser der Nadeln am Verbindungspunkt der Nadel mit dem Schaft kann im Bereich zwischen 0,0.51 mm bis 0,76 mm liegen, wobei die Schaftteile selbst im Bereich zwischen 0,254 mm bis 0,51 mm Durchmesser liegen; der äussere Durchmesser der Wundfäden kann dann ebenfalls im Bereich zwischen 0,051 mm bis 0,76 mm mit einem inneren Bohrungsdurchmesser zwischen 0,0254 mm bis 0,51 mm liegen.The diameter of the needles at the point of connection of the needle with the shaft can be in the range between 0.0.51 mm and 0.76 mm lie, the shaft parts themselves being in the range between 0.254 mm to 0.51 mm in diameter; the outside diameter the suture can then also be in the range between 0.051 mm and 0.76 mm with an inner bore diameter between 0.0254 mm to 0.51 mm.
Bei den Nadeln mit geringerem Durchmesser kann der im Durchmesser- reduzierte Schaftteil falls gewünscht auch durch elektro-chemische Bearbeitung oder sonstige, an sich bekannte Formprozesse hergestellt werden.In the case of needles with a smaller diameter, the diameter Reduced shaft part, if desired, also by electro-chemical machining or other known ones Molding processes are produced.
Es versteht sich, dass die Kombination aus Nadel und Wundfaden als Kombination hergestellt, zusammengesetzt und verpackt werden kann. Andererseits kann die Nadel und der Wundfaden auch von dem im Operationssaal anwesenden Personal unmittelbar vor oder während der Operation und des chirurgischen Bedarfs zusammengesetzt, d.h. miteinander verbunden werden. Dadurch ergibt sich noch ein weiterer, sehr wesentlicher Vorteil vorliegender Erfindung, dass nämlich gebrochene oder stumpfe Nadeln am Kopf eines gegebenen Wundfadens während des Nähvorgangs dann, wenn dies erforderlich erscheint, ersetzt werden können.It goes without saying that the combination of needle and suture is manufactured, assembled and packaged as a combination can be. On the other hand, the needle and the suture can also be used directly by the staff present in the operating room before or during the operation and the surgical needs are put together, i.e. connected to each other. This results in a further, very important advantage of the present invention, namely that broken or blunt needles on the head of a given suture are replaced as necessary during the sewing process can be.
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