DE19830992C2 - Molded parts, especially foils, to promote the new formation of bone material in the jaw - Google Patents

Molded parts, especially foils, to promote the new formation of bone material in the jaw

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    • A61CDENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
    • A61C8/00Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools
    • A61C8/0003Not used, see subgroups
    • A61C8/0004Consolidating natural teeth
    • A61C8/0006Periodontal tissue or bone regeneration

Description

Die Erfindung bezieht sich auf Formteile, insbesondere Folien, zur Förderung der Neubildung von Knochenmaterial im Kiefer. Sie bezieht sich insbesondere auf einen subpereostalen Rahmen für die Knochenneubildung im tierischen und insbesondere menschli­ chen Kiefer, und hier vor allem im Alveolarkamm.The invention relates to molded parts, in particular films, to promote the new formation of bone material in the jaw. she relates in particular to a subpereosteal framework for the new bone formation in animal and especially human Chen pine, and especially here in the alveolar ridge.

Bekanntlich taucht häufig das Problem auf, daß Zähne aus dem Kiefer herausoperiert werden müssen und dabei wertvolle Kno­ chensubstanz verloren geht. In den leeren Alveolen, wie sie bei einer Extraktion eines Zahnes entstehen, setzt sich gewöhnlich ein Blutkuchen ab, aus dem sich nach Schrumpfung im Laufe der Zeit Knochenmaterial bildet. Wurden jedoch mehrere nebeneinan­ der befindliche Zähne herausoperiert, hat man bisher die Alveo­ larkämme durch Einsetzen von nichtresorbierbaren oder resor­ bierbaren Folien oder Metallnetzen, insbesondere Titannetzen abgeschirmt und diese nach Neubildung der Knochensubstanz in einer zweiten Operation mühsam wieder entfernt. Die resorbier­ baren Folien hatten jedoch den Nachteil, daß sie eine unzurei­ chende Formstabilität hatten. Die Verwendung von resorbierbaren Folien hatte andererseits den Vorteil, daß sie keinen zusätzli­ chen chirurgischen Eingriff erforderte wie es bei den anderen Methoden einschließlich der Transplantation von autologem Kno­ chenmaterial oder bei dem Einsetzen von Knochenersatzmaterial erforderlich ist. Bei diesem bestand außerdem die Gefahr, daß es zu Abstoßungen kam. As is well known, the problem that teeth from the Jaws have to be operated out and valuable kno substance is lost. In the empty alveoli, as in extraction of a tooth usually sets a blood cake from which, after shrinking in the course of Time forms bone material. However, several were next to each other If the teeth are operated out, you have previously had the Alveo Lark combs by inserting non-absorbable or resor foil or metal mesh, especially titanium mesh shielded and this after new formation of the bone substance in a second operation. The resorbier edible foils, however, had the disadvantage that they were insufficient had adequate dimensional stability. The use of absorbable Foils, on the other hand, had the advantage that they had no additional surgery, like the others, required Methods including autologous knot transplantation material or when bone replacement material is inserted is required. With this there was also the risk that there were repulsions.  

Es ist also grundsätzlich bekannt (vgl. DE 42 26 465 A1), mit Hilfe von Formteilen aus bioabsorbierbaren Polymeren, z. B. Polymilchsäuren, Kiefer(knochen) und Wurzeln, die (operativ) entfernt wurden oder fehlen, wieder herzustellen und Zahnwur­ zeln zu befestigen. Das Material kann z. B. U-förmig, röhrenähn­ lich oder hufeisenförmig sein. Die Wiederherstellung des Kie­ ferknochens kann bewerkstelligt werden, indem man das geformte Material gemäß der Form der defekten Stelle des Kieferknochens geeignet schneidet, autogenes teilchenförmiges schwammiges Kno­ chenmaterial und Mark in das reproduzierende Material einfüllt, das reproduzierende Material an einer defekten Stelle in Form eines U oder eines umgekehrten U in dreidimensionaler Konfigu­ ration bedeckt, gefolgt von der Bindung des reproduzierenden Materials mit Fäden an beide Seiten des Knochens an einer de­ fekten Stelle, um das Material zwecks Wiederherstellung des Kieferknochens zu fixieren.It is therefore known in principle (cf. DE 42 26 465 A1), with With the help of molded parts made of bioabsorbable polymers, e.g. B. Polylactic acids, jaws (bones) and roots (operationally) have been removed or missing, restore and tooth sausage to attach the tent. The material can e.g. B. U-shaped, tube-like Lich or horseshoe-shaped. The restoration of the Kie bone can be accomplished by looking at the shaped one Material according to the shape of the broken area of the jawbone suitably cuts, autogenous particulate spongy knot filling material and marrow into the reproducing material, the reproducing material in the form of a defect a U or an inverted U in three-dimensional configuration ration covered, followed by the binding of the reproductive Material with threads on both sides of the bone on one de perfect place to restore the material To fix the jawbone.

Diese Fixierung erfolgt zwar im allgemeinen mit artfremden Ma­ terialien, wie mit Metalldraht oder Schrauben aus Polyethylen, jedoch wird im Beispiel 4 auch beschrieben, anstelle des Me­ talldrahtes einen Faden aus Poly-L-Milchsäure, also einem bio­ resorbierbaren Material zu verwenden. Andererseits wird er­ wähnt, die dortige Erfindung umfasse "eine Fixiervorrichtung für künstliche Wurzeln Platten, die auf dem Kieferknochen- Reproduktionsmaterial paßgenau angebracht sind". Die Schreib­ weise "Wurzeln Platten" bedeutet hier, daß die Fixiervorrich­ tung aus Platten für künstliche Wurzeln bestehen soll. Wie sich aus der weiteren Offenbarung und den Figuren, speziell 1 und 3, ergibt, wird der Begriff "Platte" hier jedoch für ein Netz bzw. Gewebe bzw. retikuläre Schale verwendet.This fixation is generally carried out with a foreign Ma materials such as metal wire or polyethylene screws, however, Example 4 also describes instead of the Me tall wire a thread made of poly-L-lactic acid, i.e. a bio use absorbable material. On the other hand, he will believes that the invention there "includes a fixing device for artificial roots slabs placed on the jawbone Reproduction material are fitted exactly ". The writing Wise "roots plates" here means that the fixation device should consist of plates for artificial roots. How to from the further disclosure and the figures, especially 1 and 3, results, the term "plate" is used here for a network or Tissue or reticular shell used.

In der US-PS 5 700 479 werden Formteile aus zwei Folien be­ schrieben, von denen mindestens eine perforiert ist. Sie sollen ferner Abstandshaltevorrichtungen wie Noppen aufweisen, die die beiden Folien in paralleler Lage halten sollen. Das Element kann biologisch abbaubar sein, d. i. in vom Körper resorbierba­ rer Form vorliegen, und die beiden Folien können eine variier­ bare Steifheit haben. Diese Elemente werden mit dem Zahn fest verbunden.In US Pat. No. 5,700,479 molded parts made of two foils are wrote, at least one of which is perforated. You should also have spacers such as knobs that the should keep both foils in a parallel position. The element may be biodegradable, i.e. i. in resorbierba from the body rer form, and the two films can vary  have stiffness. These elements are fixed with the tooth connected.

In der DE 693 08 561 T2 = EP 649 300 M1 wird die Verwendung eines Ge­ misches von zwei amorphen Polymilchsäuren zur Herstellung ei­ ner implantierbaren bioresorbierbaren Membran beschrieben, "die zum Fördern der Regenerierung des Zahnfleisches und/oder der Kieferknochen mit Hilfe der Technik der gesteuerten Geweberege­ nerierung zur Behandlung von parodontalen Erkrankungen bestimmt sind. Derartige Membranen sind nicht formstabil, wie sich auch aus der Angabe ergibt, daß die Membran den gewünschten Weich­ heitsgrad bei einer Temperatur von nicht mehr als 37°C haben soll. Formteile, die als auf dem Kiefer hohlraumbildende, gut fixierbare Folien oder Platten vorliegen und so gestaltet sind, daß eine feste Verbindung mit der Knochenunterlage auf dem Kie­ fer ermöglicht wird, sind in dieser Entgegenhaltung weder be­ schrieben noch lassen sie sich daraus herleiten.DE 693 08 561 T2 = EP 649 300 M1 describes the use of a Ge mix of two amorphous polylactic acids to produce egg described an implantable bioresorbable membrane, "the to promote the regeneration of the gums and / or the Jaw bones using the technique of controlled tissue rains for the treatment of periodontal diseases are. Such membranes are not dimensionally stable, however from the information shows that the membrane has the desired softness degree at a temperature of no more than 37 ° C should. Moldings, which as cavity-forming on the jaw, good fixable foils or plates are available and are designed that a firm connection with the bone pad on the Kie fer is not permitted in this document wrote nor can they be derived from it.

In der DE 196 11 285 A1 werden Schutzplatten oder -folien be­ schrieben, die aus biokompatiblem thermoplastischem Kunststoff bestehen, wie dem Poly(L-lactid-co-D,L-lactid). Die Schutzplat­ ten sollen zum Erzeugen eines temporären Schutzes dienen, mit der das Transplantat an Ort und Stelle fixiert und dabei gegen das knöcherne Transplantatlager gepreßt werden soll. Der Gegen­ stand der vorliegenden Erfindung ist aus dieser Entgegenhaltung weder bekannt noch daraus herzuleiten.DE 196 11 285 A1 describes protective plates or foils wrote that made of biocompatible thermoplastic exist, such as the poly (L-lactide-co-D, L-lactide). The protection plate should serve to create temporary protection with which fixes the graft in place and against it the bony graft bed is to be pressed. The opposite State of the present invention is from this citation neither known nor derived from it.

In der DE 195 20 867 A1 ist eine Abdeckmembran aus körperkompa­ tiblem Material zum vorübergehenden Abdecken einer mit Knochen­ aufbaumaterial, insbesondere Hydroxylapatitgranulat, gefüllten Ausnehmung in körpereigenem Knochengewebe beschrieben. Da die Membranen nur eine ungenügende Formstabilität aufweisen, wird der Abdeckmembran eine Retentionsunterstützungseinrichtung zu­ geordnet, die mindestens eine mechanische Retentionshilfe auf­ weist. Aus den gleichen Gründen ist auch in der DE 195 43 906 A1 vorgesehen, Membranen für die gesteuerte Knochenregeneration mit einem Stützgerüst zu versehen, das nicht in die Membran in­ tegriert ist, ausschließlich an der Oberfläche des für die Kno­ chenregeneration vorgehaltenen Raumes verläuft und nach der Knochenneubildung wieder entfernt werden muß. Durch das Stütz­ gerüst wird bewirkt, daß die Membran, der es an Formsteifigkeit fehlt, in der gewünschten Form gehalten wird.In DE 195 20 867 A1 there is a covering membrane made of body compa tiblematerial for temporarily covering one with bones building material, especially hydroxyapatite granules, filled Recess described in the body's own bone tissue. Since the Membranes only have insufficient dimensional stability a retention support device to the cover membrane ordered the at least one mechanical retention aid points. For the same reasons, DE 195 43 906 A1 provided membranes for controlled bone regeneration to be provided with a support structure that does not fit into the membrane is only on the surface of the kno  Chenreegeneration held room and after the New bone formation must be removed again. Through the support The scaffold will cause the membrane to lose its stiffness is missing, is kept in the desired shape.

Diese Nachteile werden durch die Erfindung vermieden. Gegen­ stand der Erfindung sind Formteile, insbesondere versteifte Fo­ lien, zur Förderung der Neubildung von Knochenmaterial im Kie­ fer, die biokompatibel, verformbar, zuschneidbar und im einge­ setzten Zustand raumgebend, standfest und vor allem resorbier­ bar sind. Die Verwendung derartiger Formteile ermöglicht es, in der Zahnmedizin völlig neue therapeutische Wege zu gehen.These disadvantages are avoided by the invention. Against State of the invention are molded parts, especially stiffened fo lien, to promote the new formation of bone material in the jaw fer that is biocompatible, deformable, can be cut and integrated set condition, stable and above all resorbable are cash. The use of such molded parts makes it possible to to go completely new therapeutic paths in dentistry.

Die Erfindung bezieht sich auf Formteile, die geeignet sind, die Neubildung von Knochenmaterial im Kiefer zu ermöglichen bzw. zu fördern, die biokompatibel, unter Druck und/oder Wärme verformbar, unter den Bedingungen im Kiefer- und Zahnbereich für die Dauer der Neubildung von Knochensubstanz standfest und formstabil sind, in vom Körper resorbierbarer Form als auf dem Kiefer hohlraumbildende, gut fixierbare Raumform und so gestal­ tet sind, daß eine feste Verbindung mit der Knochenunterlage auf dem Kiefer ermöglicht wird, dadurch gekennzeichnet, daß sie als Folien oder Platten vorliegen und
The invention relates to molded parts which are suitable for enabling or promoting the new formation of bone material in the jaw, which are biocompatible, deformable under pressure and / or heat, under the conditions in the jaw and tooth region for the duration of the new formation of bone substance are stable and dimensionally stable, in a form that can be absorbed by the body as cavity-forming, easily fixable spatial shape on the jaw and are designed so that a firm connection with the bone support on the jaw is made possible, characterized in that they are present as foils or plates and

  • a) über eine Vorfalzung in einer für den neuen Kieferkammauf­ bau geeigneten Weise verfügen odera) via a pre-fold in one for the new alveolar ridge suitable construction or
  • b) so gestaltet sind, daß zwei an ihren interdentalen Enden unterschiedlich geformte Folienteile stabil verbindbar sind oderb) are designed so that two at their interdental ends differently shaped film parts can be stably connected are or
  • c) die Form einer apicalen Verbreiterungsfolie haben.c) have the shape of an apical widening film.

Die Konzeption gemäß der DE 42 26 465 A1 ist diametral der der Erfindung entgegengesetzt, wonach die Formteile fest auf der Knochenunterlage befestigt werden sollen. Denn das durch die erfindungsgemäßen Formteile gelöste Problem besteht darin, die Knochenbildung auf dem vorhandenen Alveolarknochen dadurch zu fördern, daß die Formteile an die Form des Raumgebildes, in dem die Knochensubstanz wiedergebildet werden soll, angepaßt sind. Diese werden dann je nach Möglich- und Notwendigkeit mit resorbierbaren chirurgischen Schrauben oder Nieten, insbeson­ dere aus dem gleichen Material, fest auf der Knochenunterlage befestigt. So wird es möglich, daß Alveolarkämme auch nach lang zurückliegenden Extraktionen oder Traumen wieder aufgebaut wer­ den.The concept according to DE 42 26 465 A1 is diametrically the Invention opposite, according to which the molded parts firmly on the Bone pad to be attached. Because that through The problem solved according to the invention is that Bone formation on the existing alveolar bone thereby promote that the molded parts to the shape of the spatial structure in which the bone substance is to be regenerated, adapted  are. Depending on the possibility and necessity, these are then included absorbable surgical screws or rivets, in particular made of the same material, firmly on the bone base attached. So it becomes possible that alveolar ridges even after long previous extractions or traumas rebuilt who the.

Die Formstabilität der erfindungsgemäßen Formteile bewirkt wei­ ter, daß die bei der Zahnextraktion entstehende Wunde stabil von der Einwirkung mechanischer Kräfte abgeschirmt wird, so daß sich der Blutkuchen unter dem Schutz des Formteils, z. B. des Rahmens bzw. Kastens zum Knochen umorganisieren kann. Eine sol­ che Konzeption und solche Möglichkeiten sind der DE 42 26 465 A1 nicht zu entnehmen. Die Tatsache, daß nach dem Beispiel 1 neues Knochenmaterial in der Region zwischen dem Zahn und dem Knochen an den Stellen gebildet wird, an denen ursprünglich das Element angeordnet war, bedeutet einen anderen Sachverhalt als die Bildung von Knochenmaterial auf atrophiertem Alveolarkno­ chen oder zusätzlich sich bildender Alveolarknochen zur Ver­ breiterung einer apicalen Basis.The dimensional stability of the moldings according to the invention causes white ter that the wound resulting from tooth extraction is stable is shielded from the action of mechanical forces, so that the blood cake under the protection of the molded part, e.g. B. of Can reorganize frame or box to bone. A sol che conception and such possibilities are the DE 42 26 465 A1 not to be removed. The fact that according to example 1 new bone material in the region between the tooth and the Bone is formed at the places where the Element was arranged, means a different situation than the formation of bone material on atrophied alveolarkno Chen or additionally forming alveolar bones for ver widening of an apical base.

Als Materialien für die Formteile kommen solche in Betracht, die die vorgenannten Eigenschaften und außerdem eine hinrei­ chende Formstabilität haben, d. h. eine raumgebende Stützfunk­ tion ausüben, bevor das Material resorbiert wird. Diese Form­ stabilität sollte zur Behandlung großer Defekte im allgemeinen drei bis sechs Monate, vorzugsweise mindestens vier oder gar fünf Monate gewahrt sein. Andererseits kann es auch ausreichend sein, für die Behandlung von kleinen Extraktionsalveolen Pro­ dukte zu verwenden, deren Formstabilität für eine kürzere Zeit, z. B. zwei bis sechs Wochen erhalten bleibt.Possible materials for the molded parts are which has the aforementioned properties and also one have adequate dimensional stability, d. H. a space-giving support radio exercise before the material is absorbed. This shape Stability should be used to treat large defects in general three to six months, preferably at least four or even five months. On the other hand, it can also be sufficient be pro for the treatment of small extraction sockets to use products whose dimensional stability for a shorter time, e.g. B. is maintained for two to six weeks.

Resorbierbare, für die Erfindung geeignete Stoffe sind bei­ spielsweise das Polydioxanon oder selbstverstärktes Polyglyko­ lid und insbesondere das Polylactid der Formel (C3H4O2)n. Von diesen ist ganz besonders bevorzugt das Copolymere Poly(L-lac­ tid-co-D,L-lactid) im Molverhältnis L-Lactid zu D,L-Lactid von 67 : 33 bis 73 : 27, und hiervon wiederum das handelsübliche Poly(L-lactid-co-D,L-lactid) 70 : 30, das unter der Markenbe­ zeichnung Resomer LR 708 von der Firma Boehringer Ingelheim er­ hältlich ist. Während reines Poly(L-lactid) eine sehr lange Ab­ bauzeit bis hin zu fünf und mehr Jahren für die vollständige Resorption hat, wird durch die Copolymerisation von L-Lactid und D,L-Lactid eine Verkürzung der vollständigen Abbauzeit auf etwa drei Jahre erreicht, ohne daß die mechanischen Eigenschaf­ ten im Vergleich zum reinen Poly(L-lactid) beeinträchtigt wer­ den.Absorbable substances suitable for the invention are, for example, the polydioxanone or self-reinforced polyglycol lid and in particular the polylactide of the formula (C 3 H 4 O 2 ) n . Of these, the copolymer poly (L-lactide-co-D, L-lactide) in a molar ratio of L-lactide to D, L-lactide of 67:33 to 73:27 is very particularly preferred, and of these in turn the commercially available poly ( L-lactid-co-D, L-lactid) 70: 30, which is available under the brand name Resomer LR 708 from Boehringer Ingelheim. While pure poly (L-lactide) has a very long breakdown time up to five or more years for complete absorption, the copolymerization of L-lactide and D, L-lactide reduces the complete breakdown time to about three years without affecting the mechanical properties compared to pure poly (L-lactide).

Das Molekulargewicht, und damit die Abbauzeit und Formstabili­ tät, d. h. der Erhalt der raumgebenden Stützfunktion der erfin­ dungsgemäß verwendeten Materialien und insbesondere des Poly­ lactids kann in weiten Bereichen durch Modifizierung schwanken. Wichtig ist die Tatsache, daß sich die Materialien im Körper zu CO2 und H2O metabolisieren, also bioverträglich, nicht toxisch sind und auch nicht zu Abwehrreaktionen des Gewebes führen. Je niedriger das Molekulargewicht ist, desto schneller wird die Substanz resorbiert und desto kürzere Zeit ist die Formstabili­ tät gewahrt. Beispielsweise hat das vorgenannte Lactid 70 : 30 je nach Vorbehandlung ein Molgewicht von ca. 160.000 bis 600.000.The molecular weight, and thus the degradation time and shape stability, ie the maintenance of the spatial support function of the materials used according to the invention, and in particular of the polylactide, can vary within wide ranges by modification. What is important is the fact that the materials in the body metabolize to CO 2 and H 2 O, that is, they are biocompatible, non-toxic and do not lead to tissue defense reactions. The lower the molecular weight, the faster the substance is absorbed and the shorter the shape stability. For example, the aforementioned lactide 70:30 has a molecular weight of approximately 160,000 to 600,000, depending on the pretreatment.

Das Polylactid liegt bevorzugt in einer amorphen Form vor, die frei oder praktisch frei von kristallinen Anteilen ist. Die vollständig amorphen Formen sind für die praktische Anwendung am besten geeignet.The polylactide is preferably in an amorphous form, the is free or practically free of crystalline components. The fully amorphous forms are for practical use most suitable.

Die Verwendung der vorgenannten Stoffe - das Resomer LR 708 ist z. B. als weißes oder nahezu weißes Granulat im Handel - zur Herstellung von Formteilen, z. B. durch Spritzguß, ermöglicht in der Zahnmedizin völlig neue therapeutische Wege. Da die Mate­ rialien bei mäßig über der Körpertemperatur liegenden Tempera­ turen, z. B. oberhalb 45°C oder 50°C bzw. 55°C geformt werden können, können die Formteile an die Form des Raumgebildes, in dem die Knochensubstanz wiedergebildet werden soll, leicht an­ gepaßt werden. Bevorzugt haben die Formteile die Form von Fo­ lien oder Platten, die unperforiert oder für den besseren Stofftransport zur Ernährung des neuen Gewebes perforiert her­ gestellt werden. Diese können zu dreidimensional raumgebenden, durch Noppen, Blocks oder Rippen unterstützte Formteile mit der Noppenseite zum Knochen subperiostal eingebracht und je nach Möglich- und Notwendigkeit mit resorbierbaren chirurgischen Schrauben oder Nieten, insbesondere aus dem gleichen Material, fest auf der Knochenunterlage befestigt werden. Es wird so mög­ lich, daß Alveolarkämme auch nach lang zurückliegenden Extrak­ tionen oder Traumen wieder aufgebaut werden, um eine statisch und ästhetisch bessere prothetische Versorgung zu bewirken. So können speziell für Implantatversorgungen im Ober- wie im Un­ terkiefer bessere Vorraussetzungen geschaffen werden.The use of the aforementioned substances - the Resomer LR 708 is e.g. B. as white or almost white granules in the trade - for Manufacture of molded parts, e.g. B. by injection molding, enables in completely new therapeutic approaches in dentistry. Because the mate rialien with tempera moderately above the body temperature doors, e.g. B. above 45 ° C or 50 ° C or 55 ° C. can, the molded parts to the shape of the spatial structure, in to which the bone substance is to be regenerated be fitted. The molded parts preferably have the shape of Fo lien or panels that are imperforate or for the better Perforated mass transport for feeding the new tissue  be put. These can be used to create three-dimensional, molded parts supported by knobs, blocks or ribs with the The subperiosteal part of the nub is introduced to the bone and depending on Possible and necessary with absorbable surgical Screws or rivets, especially of the same material, be firmly attached to the bone pad. It will be possible Lich that alveolar ridges, even after a long time ago Extrak ions or traumas are rebuilt to a static and to achieve aesthetically better prosthetic restoration. So can be used especially for implant restorations in the upper and in the Un better conditions are created.

Eine besonders geeignete Ausführungsform hierfür sind soge­ nannte Platzhalterformkörper (bone space frames).A particularly suitable embodiment for this are so-called called placeholder shaped bodies (bone space frames).

Die Wirkungsweise läßt sich an frischen Wunden gut erläutern. Dort bildet sich zunächst ein Blutkuchen. Da die Wunde durch die erfindungsgemäßen Formteile stabil von der Einwirkung me­ chanischer Kräfte abgeschirmt wird, kann sich dieser Blutkuchen unter dem Schutz des Rahmens bzw. Kastens aus dem erfindungsge­ mäß verwendeten Material zum Knochen umorganisieren. Wenn die­ ser Vorgang beendet ist, was auch von der Natur des Patienten abhängt, kann das erfindungsgemäße Formteil ohne Schaden seine Stützfunktion verlieren und resorbiert werden.The mode of action can be explained well on fresh wounds. A blood cake is initially formed there. As the wound through the moldings according to the invention stable from the action me chanic forces are shielded, this blood cake can under the protection of the frame or box from the fiction, ge Reorganize into bone according to the material used. If that This process is finished, which is also due to the nature of the patient depends, the molded part according to the invention can be without damage Lose support function and be reabsorbed.

Für die Anwendung ist auch eine zweiteilige, vorgeformte, in­ einander stabil einrastende Anwendungsform für vertikale, hori­ zontale und kombinierte Parodontaldefekte ideal. Diese kann ve­ stibulär und lingual in der zuvor angegebenen Weise auf der in­ terradikulären Knochenbasis befestigt werden. Wenn sie approxi­ mal einrastend zusammengeschoben ist, bildet sie eine stabile interdentale Unterlage für den durch Nähte versorgten Ver­ schiebelappen und dient gleichzeitig als Raumgeber für Knochen­ neubildung im parodontalen Bereich. Darüber hinaus wird durch die zweiteilige Anwendungsform das mühsame interdentale Durch­ fädeln erspart. A two-piece, preformed, in mutually stable application form for vertical, hori Central and combined periodontal defects ideal. This can ve stibular and lingual in the manner previously indicated on the in terradicular bone base. If you approxi once snapped together, it forms a stable one interdental pad for the ver sliding lobe and also serves as a space generator for bones new formation in the periodontal area. In addition, by the two-part application form the tedious interdental through saves threading.  

Wie in Fig. 3 gezeigt ist, kann zur Verbreiterung der apicalen Basis eine nach zervikal girlandenförmig auslaufende Form vestibulär subperiostal eingesetzt werden, deren Halbradien individuell, d. h. je nach Anwendungsgebiet, für Frontzähne, Prämolaren oder Molaren geformt sind. Die von der Unterseite z. B. bis 2 mm hohen Abstandsnoppen oder Rippen können indivi­ duell gekürzt werden und sollten vom Abstand her auf die jewei­ lige interradikuläre Situation abgestimmt sein, um neben der prophylaktischen Anwendung besonders dem Kieferorthopäden eine sichere Therapie zu erlauben. Die vorgeformten Papillengirlan­ den können auf einem sterilen Modell individuell praeoperativ angepaßt werden und ermöglichen hierdurch eine schnelle opera­ tive Versorgung. Für das operative Vorgehen wird vorgeschlagen, nach einem senkrechten, interradikulären Schleimhautschnitt zwischen Eckzahn und erstem Prämolar das Periost in der erfor­ derlichen Breite zu lösen und nach vorsichtiger horizontaler Untertunnelung die jeweiligen Formkörper horizontal einzuschie­ ben und an den Enden mit oben angegebenen Schrauben auf der Knochenunterlage zu fixieren.As shown in Fig. 3, a widening of the apical base can be used in a vestibularly subperiosteal form, tapering towards a cervical garland, the semi-radii of which are shaped individually, ie depending on the area of application, for anterior teeth, premolars or molars. The z from the bottom. B. up to 2 mm high spacing knobs or ribs can be individually shortened and should be coordinated from a distance to the respective interradicular situation, in order to allow safe treatment in addition to the prophylactic use especially for the orthodontist. The preformed papilla girls can be individually pre-operative adjusted on a sterile model and thereby enable fast operative care. For the surgical procedure, it is suggested that after a vertical, interradicular mucosal incision between the canine tooth and the first premolar, the periosteum must be loosened to the required width and, after careful horizontal tunneling, the respective shaped bodies inserted horizontally and closed at the ends with the screws specified above on the bone base fix.

Die Erfindung wird durch die beigefügten Abbildungen weiter er­ läutert. Darin bedeuten die Maßangaben mm.The invention is he through the accompanying figures purifies. The dimensions mean mm.

In der Fig. 1 wird eine universell anwendbare Folie in den Maßen 30 × 40 mm dargestellt, und zwar in Fig. 1a in der Auf­ sicht, in der Fig. 1b in der Seitenansicht der Längsseite, in der Fig. 1c in der Schmalseitenansicht und in der Fig. 1d in einer Weise, wie sie für einen neuen Kieferkammaufbau geeignet ist. 1 und 2 stellen darin nicht maßstäblich wiedergegebene Noppen dar, deren Anordnung, Dicke, Länge und Anzahl variabel ist. Dabei bezeichnen 1 die vertikal und 2 die etwas kürzeren horizontal abstützenden Noppen. In der Fig. 1d wird gezeigt, daß das rechte Teil bereits hochgekippt ist, was auch durch die ununterbrochene gestrichelte Linie angedeutet wird, während das linke Teil sich noch in einem Winkel von 45° befindet. Dabei wird das Abknicken durch eine Vorfalzung der Folie erleichtert. Die hier gezeigte Anordnung und die Maße sind nur beispielhaft. Naturgemäß ist auch die Form der Folie von den örtlichen Ver­ hältnissen im Kiefer abhängig; so kann die Folie rund, oval sein oder jede andere erforderliche Form aufweisen. Speziell in der Fig. 1a ist eine 7 mm breite Alveolarkammoberfläche einge­ zeichnet. Die daneben befindlichen Seitenteile werden dann an die Außen- und Innenseite, also an die vestibuläre und linguale Knochenfläche angelegt und mittels Schrauben oder Stiften aus dem gleichen Material wie das Formteil fixiert.In Fig. 1 a universally applicable film is shown in the dimensions 30 × 40 mm, in Fig. 1a in the top view, in Fig. 1b in the side view of the long side, in Fig. 1c in the narrow side view and in Fig. 1d in a way that is suitable for a new alveolar ridge construction. 1 and 2 represent knobs which are not to scale, the arrangement, thickness, length and number of which are variable. 1 denotes the vertical and 2 slightly shorter horizontally supporting knobs. In Fig. 1d it is shown that the right part has already tilted up, which is also indicated by the continuous dashed line, while the left part is still at an angle of 45 °. The kinking is facilitated by pre-folding the film. The arrangement shown here and the dimensions are only examples. Naturally, the shape of the film depends on the local conditions in the jaw; the film can be round, oval or have any other required shape. In Fig. 1a, a 7 mm wide alveolar ridge surface is drawn. The side parts next to it are then placed on the outside and inside, i.e. on the vestibular and lingual bone surface, and fixed with screws or pins made of the same material as the molded part.

Fig. 2 zeigt die zweiteilige Anwendungsform für Parodontalde­ fekte. Fig. 2a zeigt die beiden Folienteile 3 und 4 mit einer Länge von etwa 15 mm in einer in der Praxis üblichen Größe. Fig. 2b und 2c stellen die Seitenansichten dar. Die Fig. 2d und 2e zeigen eine Anwendungsmöglichkeit dieser Folie, wobei der schraffierte Teil 5 den ursprünglich fehlenden und aufzubauen­ den Knochenteil zeigt. Fig. 2 shows the two-part application for periodontal defects. Fig. 2a shows the two film parts 3 and 4 with a length of about 15 mm in a size customary in practice. FIGS. 2b and 2c represent the side views. Figs. 2d and 2e show a possible use of this film, wherein the hatched portion 5 shows the originally missing and build the bone part.

Die beiden Folienteile sind an ihren interdentalen Enden 6 und 7 unterschiedlich geformt, wodurch sie stabil verbunden und in­ einander hineingeschoben werden und für den behandelnden Arzt einfach zu handhaben sind (s. Fig. 2a und 2c). Die feste Fi­ xierung erfolgt an Punkt 8 in Fig. 2e und ist sowohl vestibu­ lär als auch oral notwendig.The two film parts are shaped differently at their interdental ends 6 and 7 , as a result of which they are stably connected and pushed into one another and are easy to handle for the attending doctor (see FIGS. 2a and 2c). The fixed fi xing takes place at point 8 in Fig. 2e and is necessary both vestibularly and orally.

Fig. 3 gibt eine Ansicht einer apicalen Verbreiterungsfolie für eine Unterkieferfront wieder, wobei Fig. 3a eine Aufsicht und die Fig. 3b die Seitenansicht der Längsseite und Fig. 3c der Querseite darstellen. Die Noppen 1 können wieder der Zahl und der Lage nach sowie bezüglich der Dicke variiert werden, wobei sie horizontal gegen die Unterlage abstützen. Daraus ist die spezielle Vorformung des jeweiligen individuellen Gingiva­ verlaufs entsprechend dem Front- oder Seitenzahngebiet zur Ver­ breiterung der apicalen Basis ersichtlich. FIG. 3 shows a view of an apical widening film for a lower jaw front, FIG. 3a showing a top view and FIG. 3b the side view of the long side and FIG. 3c the transverse side. The knobs 1 can again be varied in number and position and in terms of thickness, whereby they are supported horizontally against the base. This shows the special pre-shaping of the individual gingiva course corresponding to the anterior or posterior region to broaden the apical base.

Claims (8)

1. Formteile zur Förderung der Neubildung von Knochenmaterial im Kiefer, die biokompatibel, unter Druck und/oder Wärme verformbar, unter den Bedingungen im Kiefer- und Zahnbe­ reich für die Dauer der Neubildung von Knochensubstanz standfest und formstabil sind, in vom Körper resorbier­ barer Form als auf dem Kiefer hohlraumbildende, gut fi­ xierbare Raumform vorliegen und so gestaltet sind, daß eine feste Verbindung mit der Knochenunterlage auf dem Kiefer ermöglicht wird, dadurch gekennzeichnet, daß sie als Folien oder Platten vorliegen und
  • a) über eine Vorfalzung in einer für den neuen Kiefer­ kammaufbau geeigneten Weise verfügen oder
  • b) so gestaltet sind, daß zwei an ihren interdentalen Enden unterschiedlich geformte Folienteile stabil verbindbar sind oder
  • c) die Form einer apicalen Verbreiterungsfolie haben.
1. Molded parts to promote the new formation of bone material in the jaw, which are biocompatible, deformable under pressure and / or heat, are stable and stable under the conditions in the jaw and tooth area for the duration of the new formation of bone substance, in a form that can be absorbed by the body present as a cavity-forming, well fi xable spatial shape on the jaw and are designed so that a firm connection with the bone base on the jaw is made possible, characterized in that they are present as foils or plates and
  • a) have a pre-fold in a manner suitable for the new jaw comb structure, or
  • b) are designed in such a way that two film parts of different shapes are connected stably at their interdental ends or
  • c) have the shape of an apical widening film.
2. Formteile nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie mit Noppen, Blocks oder Rippen versehen sind, die individuell gegen die Unterlage abstützen. 2. molded parts according to claim 1, characterized, that they are provided with knobs, blocks or ribs that support individually against the support.   3. Formteile nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die resorbierbare Substanz oberhalb der Körpertempera­ tur, zweckmäßig über 45°C, insbesondere oberhalb 50°C oder 55°C verformbar ist.3. molded parts according to claim 1 or 2, characterized, that the resorbable substance is above body temperature tur, expediently above 45 ° C, especially above 50 ° C or 55 ° C is deformable. 4. Formteile nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß sie aus Materialien bestehen, die im Körper vollstän­ dig zu CO2 und H2O abgebaut werden.4. Shaped parts according to one or more of claims 1 to 3, characterized in that they consist of materials which are completely digestible in the body to CO 2 and H 2 O. 5. Formteile nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß das zugrundeliegende Material unter den Bedingungen im Kiefer- und Zahnbereich eine Formstabilität von wenigstens zwei Wochen, insbesondere drei bis sechs Monaten aufweist.5. molded parts according to one or more of claims 1 to 4, characterized, that the underlying material under the conditions in The jaw and tooth area have at least a dimensional stability two weeks, especially three to six months. 6. Formteile nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß sie aus einem Poly(L-lactid-co-D,L-lactid) im Mol­ verhältnis L-Lactid zu D,L-Lactid von 67 : 33 bis 73 : 27, insbesondere von etwa 70 : 30 vorliegen.6. molded parts according to one or more of claims 1 to 5, characterized, that they are made of a poly (L-lactide-co-D, L-lactide) in mol ratio L-lactide to D, L-lactide from 67:33 to 73:27, in particular from about 70:30. 7. Formteile nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Polylactid in amorpher Form vorliegt.7. molded parts according to claim 6, characterized, that the polylactide is in amorphous form. 8. Verwendung der Formteile nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 7 als knochenbildendes Material nach Kieferoperationen.8. Use of the molded parts according to one or more of the Claims 1 to 7 as a bone-forming material Jaw surgery.
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