DE19626397C1 - Device for closing post-operative opening in bronchial stump - Google Patents

Device for closing post-operative opening in bronchial stump

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Abstract

The device comprises two flexible closure discs (7,8), one arranged intra-bronchially and the other extra-bronchially in relation to the opening. The two closure discs (7,8) are fixable by means of a connecting component (9), which has a shaft (12) at least partly provided with a thread (11), on which a nut (13) can be positioned. The extra-bronchially arranged closure disc (8) is larger than the intra-bronchially arranged closure disc (7). The closure discs and the connecting component are made of a tissue-compatible plastic, which is bio-compatible and resorbable by body tissue. The diameter of the two closure discs is greater than the opening (4) of the open bronchus. The closure component (6) is installed outwards from the pleura cavity (3). Access for this is created by an applied thoracostomy (10) after partial resection of two to three ribs.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Verschließen einer postoperativen Öffnung in einem Bronchusstumpf.The invention relates to a device for closing a postoperative opening in a bronchial stump.

Nach Lungenoperationen, wie einer Lobektomie oder einer Pneumonektomie, kann es zu einer postoperativen Bronchus­ stumpfinsuffizienz kommen, bei der sich der medizinisch verschlossene Bronchusstumpf wieder öffnet. Auf diese Weise kann Atemluft in die Pleurahöhle gelangen. In den meisten Fällen resultiert hieraus eine Infektion der ge­ schlossenen Pleurahöhle mit Pleuraempyem.After lung surgery, such as a lobectomy or one Pneumonectomy can result in a postoperative bronchus blunt insufficiency, which is medically locked bronchial stump opens again. To this Breath air can get into the pleural cavity. In the In most cases, this results in an infection of the ge closed pleural cavity with pleural empyema.

Diese Zustände sind für den Betroffenen absolut lebensbe­ drohlich, weil es zur Intoxikation und Aspiration kommen kann. Bei der Aspiration gelangen flüssige oder gasför­ mige Stoffe aus der betroffenen Pleurahöhle in den gesun­ den Lungenflügel. Hieraus kann sich eine Aspira­ tionspneumonie im Bereich der gesunden Lunge entwickeln, welche dann mit großem Prozentsatz zum Tode der Patienten führt.These conditions are absolutely vital for the person concerned menacing because of intoxication and aspiration  can. During aspiration, liquid or gas flows substances from the affected pleural cavity in the healthy the lung. This can be an Aspira develop pneumonia in the area of the healthy lungs, which then with a large percentage to the death of the patients leads.

Ein nochmaliges Verschließen der Öffnung im Bronchus­ stumpf durch Nähen führt nicht zum Erfolg, da das entzün­ dete Gewebe in solchen Fällen nicht abheilen kann.Closing the opening in the bronchus again blunt through sewing does not lead to success, as that ignites In such cases, tissue cannot heal.

Die bisherigen Behandlungsverfahren solcher Fälle, wie die geschlossene Drainagebehandlung oder die offene Be­ handlung der Pleurahöhle nach Anlegen eines Thorakostoma bei persistierender Stumpfinsuffizienz sind langwierig und verlaufen häufig nicht zufriedenstellend. Auch inva­ sive Maßnahmen wie Thorakoplastik und Omentuminterposi­ tion in die Pleurahöhle können in der überwiegenden Zahl der Fälle wegen erneuter Infektion und Nekrotisierung der Weichteile zu keinem zufriedenstellenden Ergebnis führen.The previous treatment methods of such cases as closed drainage treatment or open loading the pleural cavity after a thoracostomy persistent stump insufficiency is lengthy and are often unsatisfactory. Also inva active measures such as thoracoplasty and omentum interposi The majority of the pleural cavity of cases of re-infection and necrotization of the Soft tissues do not lead to a satisfactory result.

Hier will die Erfindung Abhilfe schaffen.The invention seeks to remedy this.

Durch die DE 34 22 721 A1 ist ein Halter bekannt zum Zu­ sammenklemmen von Gewebeteilen. Der Halter weist ein T-förmiges Befestigungselement und ein mit diesem zusam­ menwirkendes Klemmstück auf. Der Schenkel des Befesti­ gungselements wird durch die Gewebeteile hindurchgeführt, so daß sein vorderes Ende diese überragt. Das Klemmstück wird dann an der gegenüberliegenden Seite aufgepreßt. Zum Verschließen eines Bronchusstumpfs ist diese Anordnung nicht geeignet. Die Positionierung und Festlegung im Lumen eines offenen Bronchusstumpfs ist schwierig. Hier­ durch kann die Luftdichtheit leiden. Durch die klemmende Wirkungsweise und die damit verbundene Pressung des um­ liegenden Gewebes kann die Blutzirkulation nachteilig be­ einflußt werden.From DE 34 22 721 A1 a holder is known for clamping together tissue parts. The holder instructs T-shaped fastener and together with this active clamping piece. The leg of the fastener supply element is passed through the fabric parts, so that its front end towers above it. The clamp is then pressed on the opposite side. To the This arrangement is occlusion of a bronchial stump not suitable. The positioning and definition in the Lumen of an open bronchial stump is difficult. Here airtightness can suffer. By the jamming Mode of action and the associated pressure of the  lying tissue can adversely affect blood circulation be influenced.

Eine feinfühlige druckdosierte Verspannung ohne eine Drosselung der Blutzirkulation im umliegenden Gewebe ist nicht möglich. Auch ein nachträgliches Lösen des Halters ist aufwendig.A sensitive, pressure-dosed bracing without one Throttling blood circulation in the surrounding tissue is not possible. Also a subsequent loosening of the holder is complex.

Weitere Beispiele zur klammerartigen Verbindung von Gewe­ beteilen mittels zweier miteinander verbindbarer Ver­ schlußteile gehen aus der AT E 84200 B, der SU 16 00 713 A1 sowie der US 5 423 858 A hervor.More examples of the brace-like connection of Gewe share using two interconnectable Ver final parts come from the AT E 84200 B, the SU 16 00 713 A1 and US 5 423 858 A.

Der Erfindung liegt ausgehend vom Stand der Technik die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zu schaffen, welche einen medizinisch verläßlichen Verschluß einer postopera­ tiven Öffnung in einem Bronchusstumpf ermöglicht und die Gefahr der Intoxikation und Aspiration verhindert.The invention is based on the prior art Task to create a device which a medically reliable closure of a postopera tive opening in a bronchial stump and the Prevents risk of intoxication and aspiration.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch eine Vorrichtung nach Anspruch 1 gelöst.This object is achieved by a device solved according to claim 1.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung umfaßt zwei dünne biegsame Verschlußscheiben mit einem Durchmesser, der größer ist als die Öffnung im Bronchus. Durch ein Verbin­ dungselement sind die beiden Verschlußscheiben miteinan­ der koppelbar und zu beiden Seiten der Öffnung fixierbar. Das Verbindungselement weist einen Gewindeschaft auf, auf dem eine Schraubenmutter verlagerbar angeordnet ist. Auf diese Weise wird eine Schraubverbindung zur Fixierung der beiden Verschlußscheiben realisiert.The device according to the invention comprises two thin ones flexible sealing discs with a diameter that is larger than the opening in the bronchus. Through a verb The two closure disks are part of the extension element which can be coupled and fixed on both sides of the opening. The connecting element has a threaded shaft which a screw nut is displaceably arranged. On this way a screw connection for fixing the realized two shutters.

Der Zugang für die Handhabung der erfindungsgemäßen Ver­ schlußvorrichtung erfolgt durch ein angelegtes Thorako­ stoma nach partieller Resektion von zwei bis drei Rippen durch die Pleurahöhle. Access for handling the Ver closing device is carried out by an applied thoraco stoma after partial resection of two to three ribs through the pleural cavity.  

Eine Verschlußscheibe wird intrabronchial und die zweite Verschlußscheibe extrabronchial angeordnet, so daß die Öffnung im Bronchus abgedeckt ist. Die Verbindung der beiden Verschlußscheiben erfolgt durch das Verbindungs­ element. Hierbei wird die Öffnung nahezu luftdicht ver­ schlossen, jedoch die Blutzirkulation im umliegenden Ge­ webe nicht nachteilig beeinflußt. Eine Nektrose wird so vermieden.One occlusion disc becomes intrabronchial and the second Locking disc arranged extrabronchial, so that the Opening in the bronchus is covered. The connection of the both locking disks are made by the connection element. The opening is almost airtight closed, but the blood circulation in the surrounding Ge weave not adversely affected. A nectrose is like this avoided.

Zweckmäßig sind die Verschlußscheiben lappenartig aus ge­ bildet und weisen eine Dicke von weniger als 0,5 mm auf. Der Durchmesser der beiden Verschlußscheiben kann auf den jeweiligen Anwendungsfall gezielt angepaßt werden.The closure discs are expediently lobe-like from ge forms and have a thickness of less than 0.5 mm. The diameter of the two locking disks can on the be specifically adapted to the respective application.

In einer zweckmäßigen Ausbildung ist die intrabronchiale Verschlußscheibe endseitig des Gewindeschafts festgelegt. Gewindeschaft und intrabronchiale Verschlußscheibe bilden dann ein Bauteil. Die Verschlußscheibe wird transpleural in das Lumen des offenen Bronchusstumpfs eingeführt. Durch die Flexibilität der Verschlußscheibe biegt sich diese beim Einführvorgang um. Nach dem Passie­ ren der Öffnung entfaltet sich die Verschlußscheibe wie­ der. Anschließend kann die extrabronchiale Verschluß­ scheibe lagepositioniert werden. Mit Hilfe der Schrauben­ mutter werden die beiden Verschlußscheiben dann fixiert.The intrabronchial is in an appropriate training Locking disc fixed at the end of the threaded shaft. Form the threaded shaft and intrabronchial locking disc then a component. The locking disc will transpleural into the lumen of the open bronchial stump introduced. Due to the flexibility of the closure disc this bends over during the insertion process. After the passie Ren the opening, the locking disc unfolds like of the. Then the extrabronchial closure be positioned. With the help of the screws The two locking disks are then fixed in the nut.

Durch Drehen der Schraubenmutter auf dem Gewindeschaft bewegt sich diese in axialer Richtung, wodurch die beiden Verschlußscheiben zusammengespannt werden. Dieses Ver­ spannen erfolgt feinfühlig und druckdosiert ohne eine Drosselung der Blutzirkulation im umliegenden Gewebe. Da­ durch wird der offene Bronchusstumpf nahezu luftdicht verschlossen und die Gefahr der Aspiration im Bereich der gesunden Lunge verhindert. By turning the screw nut on the threaded shaft this moves in the axial direction, causing the two Locking discs are clamped together. This ver clamping takes place sensitively and pressure-dosed without one Restriction of blood circulation in the surrounding tissue. There the open bronchial stump becomes almost airtight closed and the risk of aspiration in the area of prevents healthy lungs.  

Nach dem Einbringen der Verschlußvorrichtung kann die Pleurahöhle offen und mit den zur Zeit üblichen Methoden gereinigt oder gespült werden. Hierbei werden schädliche Sekrete sowie Mikroorganismen beseitigt und eine Desin­ fektion der Pleurahöhle vorgenommen. Anschließend kann die Thorakotomiewunde mit üblichen bekannten Verfahren abgedeckt und verschlossen werden.After inserting the closure device, the Pleural cavity open and with the currently usual methods be cleaned or rinsed. This will be harmful Secretions and microorganisms are eliminated and a disin the pleural cavity. Then can the thoracotomy wound using standard known methods be covered and sealed.

Nicht zwingend, aber zweckmäßig ist die extrabronchial angeordnete Verschlußscheibe größer ausgebildet als die intrabronchial angeordnete Verschlußscheibe, wie dies An­ spruch 2 vorsieht. Demzufolge kann die intrabronchiale Verschlußscheibe leicht durch die Öffnung im Bronchus­ stumpf eingeführt werden. Die extrabronchiale Verschluß­ scheibe sorgt dann für eine sichere und medizinisch aus­ reichende Abdeckung.The extrabronchial is not mandatory, but it is useful arranged locking disc is larger than that intrabronchially arranged sealing disc, such as this saying 2 provides. As a result, the intrabronchial Locking disc easily through the opening in the bronchus be bluntly introduced. The extrabronchial closure disc then ensures a safe and medically safe reaching coverage.

Nach den Merkmalen des Anspruchs 3 bestehen die Ver­ schlußscheiben und das Verbindungselement aus gewebever­ träglichem Kunststoff. Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann im Körper verbleiben und wird im Laufe der Zeit durch Granulation der umliegenden Weichteile vom Gewebe eingeschlossen.According to the features of claim 3, the Ver lens and the connecting element made of tissue inert plastic. The device according to the invention can remain in the body and will change over time by granulating the surrounding soft tissues locked in.

Grundsätzlich können die zur erfindungsgemäßen Vorrich­ tung gehörenden Einzelteile auch aus einem biokompatiblen und vom Körpergewebe resorbierbaren Material bestehen (Anspruch 4).Basically, the Vorrich according to the invention individual parts also from a biocompatible and material resorbable from the body tissue (Claim 4).

Die Vorrichtung löst sich dann nach einer gewissen Zeit vollständig auf. Die bis zum körpereigenen Abbau der Vor­ richtung verbleibende Zeit ist ausreichend, daß die Öff­ nung im Bronchusstumpf zwischenzeitlich durch Granulation verschlossen ist. The device then disengages after a certain time completely on. The up to the body's breakdown of the pre direction remaining time is sufficient that the public in the bronchial stump in the meantime through granulation is closed.  

Durch die erfindungsgemäße Vorrichtung kann eine Intoxi­ kation und Aspiration verhindert werden. Es ist möglich, Pleuraempyeme und die Infektion der Thoraxhöhle zu besei­ tigen, ohne daß aggressive oder verstümmelnde Operationen nötig sind. Der Bronchusstumpf wird durch Granulation der umgebenden Weichteile zum Verschließen gebracht. Insge­ samt kann die erfindungsgemäße Vorrichtung sowohl die Sterblichkeit der Patienten infolge einer Bronchusstumpf­ insuffizienz und als auch deren Folgezuständen verhin­ dern.An intoxi cation and aspiration can be prevented. It is possible, Insect pleural empyema and chest infection without aggressive or mutilating operations are necessary. The bronchial stump is granulated by the surrounding soft tissues to be closed. Total together, the device according to the invention can both Patient mortality due to a bronchial stump insufficiency and their subsequent states other.

Die Erfindung ist nachfolgend anhand von in den Zeichnun­ gen dargestellten Ausführungsbeispielen näher beschrie­ ben. Es zeigen:The invention is based on in the drawings gene described embodiments described in more detail ben. Show it:

Fig. 1 eine Prinzipdarstellung einer im Lumen des Bronchus angeordneten erfindungsgemäßen Ver­ schlußvorrichtung; Fig. 1 shows a schematic diagram of a closure device according to the invention arranged in the lumen of the bronchus;

Fig. 2 in der Seitenansicht eine erste Ausführungs­ form einer Verschlußvorrichtung und Fig. 2 in side view a first embodiment form of a closure device and

Fig. 3 ebenfalls in der Seitenansicht eine weitere Ausführungsform einer Verschlußvorrichtung. Fig. 3 also in side view of another embodiment of a closure device.

Die Darstellungen der Fig. 1 bis 3 sind medizinisch und technisch generalisiert und nicht maßstäblich zu ver­ stehen.The representations of FIGS. 1 to 3 are generalized medically and technically and are not to scale ver.

In der Fig. 1 ist mit 1 die Trachea und mit 2 ein intak­ ter Bronchus bezeichnet. Im hier dargestellten Beispiel ist der linke Lungenflügel entfernt worden, wodurch im Körper ein Hohlraum, die Pleurahöhle 3, verbleibt. Die durch die Operation entstandene Öffnung 4 im Bronchus­ stumpf 5 wird üblicherweise durch Fadennähte oder metal­ lische Klammernähte dicht verschlossen.In Fig. 1, 1 denotes the trachea and 2 an intact ter bronchus. In the example shown here, the left lung has been removed, leaving a cavity in the body, the pleural cavity 3 . The opening 4 created by the operation in the bronchus stump 5 is usually tightly closed by thread seams or metallic staple seams.

Die Öffnung 4 im Bronchusstumpf 5 hat sich wieder geöff­ net. Man spricht dann von einer postoperativen Bronchus­ stumpfinsuffizienz. Dieser Zustand kann infolge einer In­ toxikation und Aspiration zum Tode der betroffenen Person führen.The opening 4 in the bronchial stump 5 has opened again. One then speaks of postoperative bronchial stump insufficiency. This condition can lead to the death of the affected person as a result of intoxication and aspiration.

Die Öffnung 4 im betroffenen Bronchusstumpf 5 wird nun erfindungsgemäß mit Hilfe einer mechanischen Verschluß­ vorrichtung 6 abgedichtet. Die Verschlußvorrichtung 6 um­ faßt im wesentlichen zwei dünne biegsame Verschlußschei­ ben 7, 8, die durch ein Verbindungselement 9 miteinander gekoppelt sind.The opening 4 in the affected bronchial stump 5 is now sealed according to the invention with the aid of a mechanical closure device 6 . The closure device 6 essentially comprises two thin flexible closure discs ben 7 , 8 , which are coupled together by a connecting element 9 .

Der Durchmesser der beiden Verschlußscheiben 7, 8 ist größer als die Öffnung 4 des offenen Bronchus. Um die Öffnung 4 zu verschließen, werden die Verschlußscheiben 7, 8 beidseitig der Öffnung 4, also intrabronchial und extrabronchial angeordnet und anschließend durch das Ver­ bindungselement 9 fixiert.The diameter of the two closure disks 7 , 8 is larger than the opening 4 of the open bronchus. In order to close the opening 4 , the closure disks 7 , 8 are arranged on both sides of the opening 4 , that is to say intrabronchially and extrabronchially, and then fixed by the connecting element 9 .

Die Verschlußvorrichtung 6 wird von der Pleurahöhle 3 aus eingebaut. Der Zugang hierfür wird durch ein angelegtes Thorakostoma 10 geschaffen nach partieller Resektion von zwei bis drei Rippen. The closure device 6 is installed from the pleural cavity 3 . Access for this is provided by a thoracostoma 10 after partial resection of two to three ribs.

Das Verbindungselement 9 umfaßt einen mit einem Gewinde 11 versehenen Schaft 12 und eine darauf verlagerbare Schraubenmutter 13.The connecting element 9 comprises a shaft 12 provided with a thread 11 and a screw nut 13 which can be displaced thereon.

Die zur intrabronchialen Abdeckung dienende Verschluß­ scheibe 7 wird mit dem Verbindungselement 9 transpleural durch Biegung in den offenen Bronchusstumpf 5 in das Lu­ men des Bronchus eingeführt. Anschließend wird die als extrabronchiale Abdeckung dienende Verschlußscheibe 8 po­ sitioniert und mit Hilfe der Schraubenmutter 13 druckdo­ siert nahezu luftdicht verschlossen. Auf diese Weise wird das Eindringen von Atemluft (angedeutet durch den Pfeil 14) in die Pleurahöhle 3 verhindert.The intrabronchial cover plate 7 is inserted transpleural with the connecting element 9 by bending into the open bronchial stump 5 in the Lu men of the bronchus. Subsequently, the sealing disc serving as an extrabronchial cover 8 is positioned and, with the aid of the screw nut 13, is sealed almost airtight. In this way, the penetration of breathing air (indicated by the arrow 14 ) into the pleural cavity 3 is prevented.

Nach Einbringen der Verschlußvorrichtung 6 kann die Pleurahöhle 3 offen gereinigt werden, wobei Empyeme und Mikroorganismen beseitigt werden. Danach wird die Thora­ kostomalücke abgedeckt und verschlossen.After the closure device 6 has been introduced , the pleural cavity 3 can be cleaned open, eliminating empyema and microorganisms. Then the Torah is covered and closed.

Die Fig. 2 zeigt ein Ausführungsbeispiel, bei dem die intrabronchiale Verschlußscheibe 15 und der Gewindeschaft 16 einen einstückigen Bauteil 15' bilden. Durch die flexible lappenartige Ausbildung der Verschlußscheibe 15 kann diese leicht unter Umbiegung durch die Öffnung in einen Bronchialstumpf geschoben werden. Anschließend wird die extrabronchiale Verschlußscheibe 17 auf den Gewinde­ schaft 16 geschoben und mittels der Schraubenmutter 18 fixiert. Hierzu weist die Verschlußscheibe 17 eine kon­ figuriell angepaßte Öffnung 19 auf. FIG. 2 shows an embodiment in which the intrabronchial closure disk 15 and the threaded shaft 16 form an integral component 15 '. Due to the flexible flap-like design of the closure disk 15 , the latter can easily be pushed into the bronchial stump by bending through the opening. Then the extrabronchial locking disk 17 is pushed onto the threaded shaft 16 and fixed by means of the screw nut 18 . For this purpose, the closure disk 17 has a con figurally adapted opening 19 .

Eine prinzipiell gleichwirkende Verschlußvorrichtung zeigt Fig. 3. Hierbei werden jedoch die beiden Ver­ schlußscheiben 20, 21 durch eine Schraube 22 und dieser zugeordneter Schraubenmutter 23 miteinander gekoppelt. Aus der Fig. 3 ist weiterhin zu erkennen, daß die ex­ trabronchiale Verschlußscheibe 21 im Durchmesser größer ausgebildet ist als die intrabronchiale Verschlußscheibe 20.A closure device acting in principle is shown in FIG. 3. Here, however, the two locking disks 20 , 21 are coupled to one another by a screw 22 and this screw nut 23 . From Fig. 3 it can also be seen that the ex trabronchial closure disc 21 is made larger in diameter than the intrabronchial closure disc 20th

Claims (4)

1. Vorrichtung zum Verschließen einer postoperativen Öffnung (4) in einem Bronchusstumpf (5) umfassend zwei flexible Verschlußscheiben (7, 8, 15, 17, 20, 21), wobei eine Verschlußscheibe (7, 15, 20) in­ trabronchial und eine Verschlußscheibe (8, 17, 21) extrabronchial der Öffnung (4) anordbar und die bei­ den Verschlußscheiben (7, 8, 15, 17, 20, 21) mittels eines Verbindungselements (9) fixierbar sind, welches einen mindestens teilweise mit einem Gewinde (11) versehenen Schaft (12, 16, 22) und eine darauf verla­ gerbare Mutter (13, 18, 23) aufweist.1. Device for closing a postoperative opening ( 4 ) in a bronchial stump ( 5 ) comprising two flexible closure discs ( 7 , 8 , 15 , 17 , 20 , 21 ), wherein a closure disc ( 7 , 15 , 20 ) in trabronchial and a closure disc ( 8 , 17 , 21 ) can be arranged extrabronchially of the opening ( 4 ) and which can be fixed in the closure disks ( 7 , 8 , 15 , 17 , 20 , 21 ) by means of a connecting element ( 9 ) which has an at least partially threaded ( 11 ) provided shaft ( 12 , 16 , 22 ) and a verla gerbare nut ( 13 , 18 , 23 ). 2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die extrabronchial angeordnete Verschlußscheibe (8, 21) größer ausgebil­ det ist als die intrabronchial angeordnete Verschluß­ scheibe (7, 20). 2. Device according to claim 1, characterized in that the extrabronchially arranged closure disc ( 8 , 21 ) is ausgebil det larger than the intrabronchially arranged closure disc ( 7 , 20 ). 3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Verschlußschei­ ben und das Verbindungselement aus gewebeverträg­ lichem Kunststoff bestehen.3. Device according to claim 1 or 2, characterized characterized in that the closure plate ben and the connecting element made of tissue Lich plastic. 4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Verschlußscheiben und das Verbindungselement aus ei­ nem biokompatiblen und vom Körpergewebe resorbier­ baren Material bestehen.4. Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that the Lock washers and the connecting element made of egg a biocompatible and absorbable from the body tissue material.
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