DE10339628A1 - Stent storage holder chamber has larger cross-sectional diameter than the catheter used for introduction to blood vessel - Google Patents
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- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2/9522—Means for mounting a stent or stent-graft onto or into a placement instrument
Abstract
Description
Die Erfindung betrifft ein System zur Platzierung eines medizinischen Implantates im Körper eines Patienten mit einem Lagerbehälter, bestehend aus einem innen hohlen Rohr zur Aufnahme des Implantates im Lagerzustand, welches durch einen Katheter zur Einführung in das Blutgefäßsystem des Patienten an seinen Bestimmungsort hindurchführbar ist.The The invention relates to a system for placing a medical Implants in the body a patient with a storage container consisting of an inside hollow tube for receiving the implant in the storage condition, which through a catheter for insertion into the blood vessel system the patient can be guided to his destination.
Es ist aus dem Stand der Technik bekannt, Gefäßverengungen (Stenosen) durch den Einsatz von Stents (Gefäßendoprothesen, Gefäßstützen) zu behandeln, welche in den stenotischen Bereich eingeschoben werden und dort durch ihre Eigensteifigkeit das Gefäßlumen offen halten. Auch ist es bekannt, solche Stents zum Verschluss von Gefäßwandaussackungen (Aneurysmen) oder Fisteln einzusetzen.It is known from the prior art, vessel narrowing (stenosis) by the use of stents (vascular endoprostheses, Vascular props), which are inserted into the stenotic area and there due to their inherent rigidity, keep the vascular lumen open. Also is it is known to use such stents for occluding vessel wall bulges (aneurysms) or fistulas.
Herkömmlicherweise wurden dabei ballondilatierbare Stents eingesetzt. Gerade für den Einsatz in besonders kleinlumigen, intrakraniellen Gefäßen hat sich jedoch der Einsatz von selbstexpandierenden Stents bewährt, die aus Formgedächtnismaterialien gefertigt sind. Diese besitzen eine Gitter- oder Maschenstruktur und werden zunächst im kollabierten Zustand durch einen Katheter an den Zielort geführt, wo sie sich in Folge der Temperaturveränderung (thermischer Formgedächtniseffekt) oder durch den Wegfall des durch den Katheter ausgeübten mechanischen Zwangs (Superelastizität) aufweiten. Gerade für den Einsatz in kleinlumigen Gefäßen sollte dabei der aus einem Formgedächtnismaterial gefertigte Stent zunächst als lang gestrecktes, stark komprimiertes Filament vorliegen und erst bei Austritt aus dem Katheter durch die Temperaturveränderung oder den Wegfall des zuvor durch den Katheter ausgeübten Zwangs die endgültige Struktur annehmen.traditionally, Ballondilatable stents were used. Especially for use in However, particularly small-lumen, intracranial vessels has the use Proven by self-expanding stents made of shape memory materials are made. These have a grid or mesh structure and be first in the collapsed state passed through a catheter to the destination, where as a result of temperature change (thermal shape memory effect) or by the elimination of the mechanical force exerted by the catheter Forced (superelasticity) expand. Especially for the use in small-lumen vessels should be included the of a shape memory material manufactured stent first be present as an elongated, highly compressed filament and only when exiting the catheter due to the change in temperature or the elimination of the coercion previously exerted by the catheter, the final structure accept.
Bei der Handhabung solcher aus dem Stand der Technik bekannter Stents machen sich verschiedene Dinge nachteilig bemerkbar. Da zwischen der Fertigung und dem Einsatz eines Stents unter Umständen beträchtliche Zeiträume bis zu mehreren Jahren liegen können, muss der Stent über einen entsprechend langen Zeitraum in einem dafür vorgesehenen Lagerbehälter in stark komprimierter Form aufbewahrt werden. Eine solche Lagerung ist jedoch nicht unproblematisch, da hierbei Setzungserscheinungen auftreten können, die die Annahme der endgültigen Struktur des Stents beim Ausschieben aus dem Katheter am Zielort des Blutgefäßes behindern. Wenn der Stent nach einer langen Lagerung am Zielort nicht mehr in der Lage ist, seine eigentlich vorgesehene Form und seinen Umfang anzunehmen, kann dies dazu führen, dass der Stent seinen Zweck, d. h. das Offenhalten des Gefäßlumens, nicht mehr erfüllt.at the handling of such known from the prior art stents make different things adversely noticeable. Between The manufacture and use of a stent may be considerable periods can be up to several years, the stent must be over a correspondingly long period in a designated storage container in stored in a highly compressed form. Such storage However, it is not without problems, since this subsidence phenomena may occur, the acceptance of the final Structure of the stent when pushing out of the catheter at the target site of the blood vessel. If the stent is no longer in the after a long storage at the destination It is able to assume its intended form and extent cause this that the stent serves its purpose, d. H. keeping open the vessel lumen, not fulfilled anymore.
Neben den Setzungserscheinungen können auch Anhaftungsprobleme in der Form auftreten, dass der komprimierte Stent an den Innenwänden des Lagerröhrchens nach längerer Lagerung anhaftet. Lagerröhrchen aus dem Stand der Technik sind üblicherweise aus einem vergleichsweise weichen Material gefertigt, so dass sich die Maschenstruktur des Stents quasi auf dem Lagerröhrchen abbilden kann. Aufgrund dieses Anhaftens ist das Ausschieben des Stents aus dem Lagerröhrchen gegebenenfalls schwierig und häufig erst nach mehrfachem Vor- und Zurückziehen möglich.Next the subsidence can also Attachment problems occur in the form that the compressed Stent on the inner walls of the bearing tube after a long time Storage adheres. storage tubes The prior art is conventional Made of a comparatively soft material, so that the mesh structure of the stent can almost reproduce on the bearing tube. Because of this adherence, the pushing out of the stent from the storage tubes possibly difficult and frequent only possible after multiple moves back and forth.
Die Alternative, den Stent in nicht oder nicht vollständig komprimierter Form zu lagern, ist deshalb problematisch, weil dies die Einführung des Stents in den proximalen Bereich des Katheters bei der Behandlung stark erschwert. Ohnehin handelt es sich beim gegenwärtigen Stand der Technik um eine diffizile Tätigkeit, den Stent mit dem hieran angebrachten Führungsdraht in den Katheter einzuführen, die in der Regel nicht durch den behandelnden Arzt alleine, sondern nur zu zweit ausgeführt werden kann. Insofern besteht auch hier Bedarf, eine Möglichkeit zu schaffen, den gelagerten Stent in einfacherer Weise in den proximalen Endbereich eines Katheters einzuführen.The Alternative, the stent in not or not completely compressed Storing form is problematic because this is the introduction of the Stents in the proximal area of the catheter during treatment severely hampered. Anyway, this is the current state the technique of a difficult task, the stent with the guide wire attached to it into the catheter introduce, which is usually not alone by the attending physician, but run only in pairs can be. In this respect there is also a need here, a possibility to create the stored stent in a simpler manner in the proximal Insert end portion of a catheter.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch eine Kombination zur Platzierung eines medizinischen Implantates im Körper eines Patienten mit einem Lagerbehälter, der ein innen hohles Rohr zur Aufnahme des Implantates im Lagerzustand aufweist, wobei die Kombination des Weiteren ein Katheterendstück, das bei Verbindung mit einem Katheter zur Einführung in das Blutgefäßsystem des Patienten das proximale Ende des Katheters bildet, so dass das Implantat durch den Katheter an seinen Bestimmungsort hindurchführbar ist, und eine Einführvorrichtung, die ein innen hohles Rohr aufweist, umfaßt, wobei die Einführvorrichtung an zumindest einem Ende des Rohres sowohl mit dem Katheterendstück als auch mit zumindest einem Ende der Lagervorrichtung in der Weise lösbar verbindbar ist, dass das Implantat mit Hilfe eines proximal am Implantat befindlichen Führungsdrahtes oder einer sonstigen Einführhilfe bei Verbindung des Lagerbehälters mit der Einführvorrichtung vom Lagerbehälter in die Einführvorrichtung und bei Verbindung der Einführvorrichtung mit dem Katheterendstück, welches gleichzeitig mit dem Katheter verbunden ist, von der Einführvorrichtung in den Katheter überführbar ist.These The object is achieved by a combination for placement of a medical implant in the body a patient with a storage container holding a hollow inside Having tube for receiving the implant in the storage state, wherein the combination further includes a catheter tip when connected to a catheter for insertion into the blood vessel system the patient forms the proximal end of the catheter, so that the Implant is passed through the catheter to its destination, and an insertion device, which has an inside hollow tube, wherein the insertion device on at least one end of the tube with both the catheter tip and detachably connectable with at least one end of the bearing device in the manner is that the implant with the help of a proximal to the implant guidewire or any other insertion aid when connecting the storage container with the insertion device from the storage container in the insertion device and when connecting the introducer with the catheter end piece, which is simultaneously connected to the catheter, from the introducer into the catheter is convertible.
Eine solche Kombination bietet die Möglichkeit, ein medizinisches Implantat, beispielsweise einen Stent, in der Lagervorrichtung aufzubewahren und in einfacher Weise in den proximalen Endbereich eines Katheters einzuführen. Hierzu wird zunächst das Implantat vom Lagerbehälter in die Einführvorrichtung überführt, bevor nach Abnahme des Lagerbehälters das Katheterendstück mit Katheter an die Einführvorrichtung angeschlossen wird, um die Möglichkeit zu schaffen, das Implantat in den Katheter einzuführen. Insbesondere bietet die erfindungsgemäße Kombination auch die Möglichkeit, ein medizinisches Implantat allein ohne die Hilfe anderer Personen in den proximalen Endbereich eines Katheters einzuführen, ohne dabei ein überhöhtes Risiko einzugehen, das Implantat bei der Einführung zu beschädigen. Die Einführvorrichtung kann so im Katheterendstück festgelegt werden, dass sie sich nicht mehr in axialer Richtung im Katheterendstück bewegt.Such a combination offers the possibility of a medical implant, for example ei Store a stent, in the storage device and easily insert into the proximal end of a catheter. For this purpose, the implant is first transferred from the storage container into the insertion device, before the catheter end piece with catheter is connected to the insertion device after removal of the storage container, in order to be able to introduce the implant into the catheter. In particular, the combination according to the invention also offers the possibility of introducing a medical implant alone into the proximal end region of a catheter without the help of other persons, without taking an excessive risk of damaging the implant during insertion. The introducer can be fixed in the catheter endpiece so that it no longer moves in the axial direction in the catheter endpiece.
Zweckmäßigerweise wird der Lagerbehälter in mit der Einführvorrichtung verbundener Form geliefert, wobei sich in dem Lagerbehälter das medizinische Implantat befindet und sich ein am proximalen Ende des Implantats befindlicher Führungsdraht durch das innen hohle Rohr der Einführvorrichtung erstreckt. Diese Zusammenstellung kann steril verpackt sein und entsprechend längere Zeit gelagert werden. Das ebenfalls zur erfindungsgemäßen Kombination gehörende Katheterendstück zeichnet sich dadurch aus, dass es eine Möglichkeit zur Herstellung einer lösbaren Verbindung mit der Einführvorrichtung aufweist und gleichzeitig mit einem Katheter verbunden werden kann.Conveniently, the storage container is in with the insertion device connected form, wherein in the storage container the medical implant is located and one at the proximal end of the implant located guidewire extending inside the hollow tube of the introducer. This compilation can be sterile packed and accordingly longer Time to be stored. The same for the combination according to the invention belonging catheter tip is characterized by the fact that there is a possibility of producing a releasable Connection with the insertion device and simultaneously connected to a catheter.
Wenn das Katheterendstück mit dem Katheter verbunden ist, bildet es das proximate Ende des Katheters. Diese Verbindung kann dauerhaft sein, so dass das Katheterendstück ein Bestandteil des Katheters selbst ist, oder aber vorübergehend. Im letzteren Fall dient das Katheterendstück quasi als Adapter für einen Katheter zur erfindungsgemäßen Einführvorrichtung.If the catheter end piece Connected to the catheter, it forms the proximal end of the catheter. This connection can be permanent, so that the catheter tip is an integral part of the catheter itself, or temporarily. In the latter case serves the catheter end piece almost as an adapter for a catheter for the insertion device according to the invention.
Ein Katheter, der dauerhaft mit dem Katheterendstück verbunden ist, weist den Vorteil auf, dass er auf die erfindungsgemäße Kombination genau abgestimmt ist und entsprechend unmittelbar verwendet werden kann. Ein solcher Katheter kann direkt zur Verwendung als Teil der erfindungsgemäßen Kombination geliefert werden. Der Anschluß an ein zusätzliches Katheterendstück ist in diesem Fall nicht notwendig, da dieses bereits Bestandteil des Katheters selbst ist.One Catheter permanently connected to the catheter end has the Advantage that he matched exactly to the combination of the invention is and can be used immediately accordingly. Such a Catheter may be used directly as part of the combination of the invention to be delivered. The connection to an additional catheter tip is not necessary in this case, as this is already part of it of the catheter itself.
Alternativ ist es auch möglich, die Katheterendstücke als Adapter auszubilden, die mit einem handelsüblichen Katheter so verbunden werden können, dass sie das proximale Endes des Katheters bilden. Dies ermöglicht es, Katheterendstücke so zu fertigen, dass sie einerseits auf die Verwendung mit einem bestimmten Katheter abgestimmt sind und andererseits als Teil der erfindungsgemäßen Kombination verwendet werden können. Die Adapter werden zweckmäßigerweise mit einer Kennzeichnung versehen, die Auskunft darüber gibt, für welche Katheter sie verwendbar sind.alternative it is also possible the catheter end pieces as an adapter, which is connected to a commercially available catheter so can be that they form the proximal end of the catheter. This makes it possible Katheterendstücke so that on the one hand they can be used with one certain catheters are tuned and, on the other hand, as part of the inventive combination can be used. The adapters are expediently provided with a label giving information about for which Catheter they are usable.
Im Rahmen dieser Erfindung werden die Begriffe „proximal" und „distal" so verstanden, dass sich proximal auf die Ausrichtung nach außerhalb des Zielorganismus, also zum Operateur hin bezieht, „distal" hingegen vom Operateur weg auf den Zielort innerhalb des Organismus. Die Verwendung der Begriffe bei der Beschreibung der Einzelteile der erfindungsgemäßen Kombination selbst beziehen sich auf die bestimmungsgemäße Verwendung.in the For purposes of this invention, the terms "proximal" and "distal" are understood to be proximal the orientation to outside of the target organism, ie refers to the surgeon, whereas "distal" refers to the surgeon away to the destination within the organism. The use of the terms in the description of the items of the combination according to the invention even refer to the intended use.
Als medizinische Implantate kommen gemäß der Erfindung neben Stents auch sogenannte Okklusionswendeln in Frage, welche der Okklusion von Körperhohlräumen oder Gefäßen wie Arterien, Venen, Eileitern oder vaskulären Fehlbildungen (z. B. vaskulären Aneurysmen) dienen. Derartige Okklusionswendeln werden in der Regel mit Hilfe eines endovaskulären Führungsdrahtes in einem Katheter durch das Blutgefäßsystem gesteuert und am Zielort aus dem Katheter in den zu okkludierenden Hohlraum vorgeschoben und dort deponiert. Anschließend erfolgt die Abtrennung der Okklusionswendel, was auf verschiedene Weise geschehen kann. Insbesondere hat sich dabei das Verfahren der elektrolytischen Korrosion bewährt.When Medical implants come in addition to stents according to the invention Also called occlusion coils in question, which is the occlusion of body cavities or Vessels like Arteries, veins, fallopian tubes or vascular malformations (eg vascular aneurysms) serve. Such occlusion coils are usually with the help an endovascular guidewire controlled in a catheter through the blood vessel system and out at the destination advanced the catheter into the cavity to be occluded and deposited there. Subsequently the separation of the occlusion helix, which is based on different Way can happen. In particular, the process has proven the electrolytic corrosion.
Auch wenn bei Okklusionswendeln das weiter oben beschriebene Problem der Setzungserscheinungen weniger relevant sein mag, so ergeben sich dennoch Schwierigkeiten bei der Einführung der Okklusionswendel in den proximalen Endbereich des Katheters. Aufgrund der filigranen Ausgestaltung einer Okklusionswendel gerade für den Einsatz im intrakraniellen Bereich können bei der Einführung der Okklusionswendeln in den proximalen Endbereich des Katheters schnell leichte Beschädigungen der Okklusionswendel, wie z. B. kleine Knicke oder Verbiegungen auftreten, die die Funktionsfähigkeit der Okklusionswendel im zu verschließenden Körperhohlraum gefährden. Gemäß dem Stand der Technik werden Okklusionswendeln in der Regel in einer Umhüllung aufbewahrt. Zur Einführung der Okklusionswendel in den proximalen Endbereich des Katheters wird die Okklusionswendel mit Umhüllung mit Hilfe eines proximal angebrachten Führungsdrahtes in den proximalen Endbereich des Katheters befördert und dort aus der Umhüllung geschoben. Diese Positionierung ist ausgesprochen diffizil und nur zu zweit auszuführen. Insbesondere kann es dabei vorkommen, dass die Okklusionswendel zu früh aus der Umhüllung hinaus geschoben wird und deshalb nicht mehr in das enge Katheterlumen eingeführt werden kann, weil sich die Okklusionswendel im weiterlumigen Endbereich des Katheters nach Entfernung der Umhüllung verwindet oder abknickt. Entsprechend ist es sinnvoll, die erfindungsgemäße Kombination auch in diesem Bereich einzusetzen.Although the problem of subsidence phenomena described above may be less relevant in the case of occlusion helices, difficulties still arise in introducing the occlusion helix into the proximal end region of the catheter. Due to the filigree design of a Okklusionswendel just for use in the intracranial region can be easily introduced into the proximal end of the catheter when introducing the Okklusionswendeln slight damage to the occlusion helix, such. B. small kinks or bends occur that jeopardize the functioning of the occlusion helix in the body cavity to be closed. In the prior art, occlusion coils are usually stored in a sheath. To introduce the occlusion helix into the proximal end region of the catheter, the occlusion helix is transported with the aid of a proximally attached guidewire into the proximal end region of the catheter, where it is pushed out of the sheath. This positioning is extremely difficult and can only be done in pairs. In particular, it may happen that the occlusion coil is pushed out of the sheath too early and therefore can not be inserted into the narrow catheter lumen, because the occlusion helix in the further-lumen end region of the catheter after removal of the order wrap twisted or kinked. Accordingly, it makes sense to use the combination according to the invention also in this area.
Bei dem Einsatz der erfindungsgemäßen Kombination für Stents, bei denen die lange Lagerung in komprimierter, lang gestreckter Form problematisch ist, ist es vorteilhaft, den Innendurchmesser des Lagerbehälters zur Aufnahme des Implantates größer als den Innendurchmesser der Einführvorrichtung auszubilden. Hierzu muss der größere Innendurchmesser des Lagerbehälters kontinuierlich in den kleineren Durchmesser der Einführvorrichtung übergehen, was auf verschiedene Weisen erfolgen kann. Eine Möglichkeit besteht darin, in dem innen hohlen Rohr des Lagerbehälters in Richtung des für die Verbindung mit der Einführvorrichtung vorgesehenen Endes einen Abschnitt vorzusehen, der sich zum genannten Ende hin verjüngt. Eine weitere Alternative oder zusätzliche Möglichkeit besteht darin, den Übergang vom Lagerbehälter zur Einführvorrichtung konisch auszubilden. In beiden Fällen führt dies dazu, dass die sich verjüngenden Innenflächen des Lagerbehälters bzw. die Konusinnenflächen eine Kraft in radialer Richtung auf das vom Lagerbehälter in die Einführvorrichtung überführte Implantat ausüben, wodurch das Implantat, insbesondere der Stent, soweit komprimiert wird, wie es für die Hindurchführung des Implantates durch den Katheter zweckmäßig ist. Ein Stent kann somit über längere Zeit in nicht oder nur schwach komprimierter Form gelagert werden, so dass das Auftreten von Setzungserscheinungen, die die Annahme der vorgesehenen Form im Zielgefäß verhindern können, praktisch auszuschließen ist. Erst kurz vor Einsatz des Stents wird dieser so stark komprimiert, dass er durch den Katheter an den Zielort vorgeschoben werden kann, selbst wenn es sich bei den betroffenen Gefäßen um besonders englumige, z. B. intrakranielle oder cerebrale Gefäße handelt. Die Überführung des Implantats vom Lagerbehälter in die Einführvorrichtung erfolgt dabei in der Regel durch Ziehen am proximal am Stent befindlichen Führungsdraht, während die Überführung in den proximalen Endbereich des Katheters durch Vorschieben des Führungsdrahtes erfolgt. An Stelle eines gewöhnlichen Führungsdrahtes können auch andere, im Wesentlichen gleichen Zwecken dienende Einführhilfen verwendet werden.at the use of the combination according to the invention for stents, where the long storage in compressed, elongated Form is problematic, it is advantageous to the inner diameter of the storage container for receiving the implant larger than the inner diameter of the introducer train. For this, the larger inner diameter of the storage container continuously transition into the smaller diameter of the introducer, which can be done in different ways. A possibility is in the inside hollow tube of the storage container in Direction of the for Connection with the insertion device envisaged end provide a section that can be said to Tapered towards the end. Another alternative or additional option is the transition from the storage container to the insertion device conical form. In both cases leads to this that the rejuvenating inner surfaces of the storage container or the conical inner surfaces a force in the radial direction on the from the storage container in the introducer transferred implant exercise, whereby the implant, in particular the stent, compressed so far will, as is for the passage of the implant through the catheter is appropriate. A stent can thus last for a long time be stored in not or only slightly compressed form, so that the occurrence of settlement phenomena, the acceptance of the prevent intended form in the target vessel can, virtually impossible is. Only shortly before use of the stent is this compressed so much, that it can be advanced through the catheter to the destination, even if the vessels concerned are particularly lucrative, z. B. intracranial or cerebral vessels. The transfer of the Implant from storage container in the insertion device This is usually done by pulling on the proximal stent Guidewire while the transfer into the proximal end portion of the catheter by advancing the guidewire he follows. Instead of an ordinary one guidewire can also other, essentially the same purposes serving insertion aids be used.
Die Komprimierung des Stents durch Ziehen am proximal angebrachten Führungsdraht ist auch insofern vorteilhaft, als auf diese Weise das Auftreten von Verbiegungen währen der Komprimierung praktisch ausgeschlossen wird. Dies ist darauf zurückzuführen, dass der Stent als erstes im proximalen, mit dem Führungsdraht verbundenen Bereich komprimiert wird, wo der Stent beim Ziehen unter Spannung gehalten wird und deshalb nicht von der Zielrichtung abweichen kann. Im Gegensatz dazu bestünde bei der Komprimierung des Stents während des Vorschiebens die Gefahr, dass der Stent in dem zunächst komprimierten distalen Bereich, welcher nicht durch einen Führungsdraht gesichert ist, sich verbiegt oder verwindet.The Compress the stent by pulling on the proximal guide wire is also advantageous in that in this way the occurrence of Distortions last compression is virtually eliminated. This is on it attributed to that the stent is the first in the proximal area connected to the guidewire is compressed, where the stent kept under tension while pulling and therefore can not deviate from the target direction. In contrast would exist during compression of the stent during advancement the Risk that the stent in the initially compressed distal Area which is not secured by a guidewire, Bend or twist.
Auch im Bereich der Okklusionswendeln kann es vorteilhaft sein, den Innendurchmesser des Lagerbehälters größer als den Innendurchmesser der Einführvorrichtung auszubilden, da vermehrt Okklusionswendeln eingesetzt werden, die für die Ausbildung einer übergeordneten Sekundärstruktur im Aneurysma vorgesehen sind, welche sie nach Wegfall eines durch den Katheter ausgeübten Zwanges von selbst annehmen. Bei solchen Okklusionswendeln kann es sinnvoll sein, sie in zumindest teilweise entspanntem Zustand im Lagerbehälter aufzubewahren und erst kurz vor Gebrauch so zu komprimieren, dass sie durch den Katheter hindurchführbar sind.Also In the area of the occlusion helices, it may be advantageous for the inner diameter of the storage container greater than the inner diameter of the introducer form, as increasingly occlusion helixes are used, the for the Training a parent secondary structure are provided in the aneurysm, which they after elimination of a the catheter exerted Obtain compulsion by itself. In such Okklusionswendeln can It makes sense to keep it in at least partially relaxed state in the storage container to store and compress just before use so that they can be passed through the catheter are.
Da das Implantat an demselben Ende der Einführvorrichtung von dem Lagerbehälter aufgenommen wird, an dem es später auch über das Katheterendstück an den Katheter abgegeben wird, muss auch der Übergang von der Einführvorrichtung in das Katheterendstück so ausgestaltet sein, dass zum einen das Überführen durch Vorschieben des Führungsdrahtes problemlos möglich ist und zum anderen der Stent nach Einführung in den Katheter seine vorgesehene komprimierte Form aufweist. Um dies zu gewährleisten, sollte der Innendurchmesser des Katheterendstücks und des Katheters nicht größer sein als der Innendurchmesser der Einführvorrichtung. Auf diese Weise wird darüber hinaus sichergestellt, dass für das Implantat das gesamte Katheterlumen ausgenutzt werden kann. Eine zusätzliche Umhüllung um das Implantat, insbesondere den Stent, um diesen in komprimierter Form zu hatten, ist somit nicht mehr notwendig. Durch den Verzicht auf eine zusätzliche Umhüllung kann auch der Durchmesser des Katheters selbst kleiner gehalten werden, was insbesondere bei der Einführung des Katheters in besonders kleinlumige Gefäße vorteilhaft ist.There the implant is received at the same end of the introducer from the storage container will, at which later also over the catheter end piece Also, the transition from the introducer into. must be delivered to the catheter the catheter end piece be configured so that, first, the transfer by advancing the guide wire easily possible and on the other hand the stent after insertion into the catheter its having provided compressed form. To ensure this, the inside diameter of the catheter tip and catheter should not to be taller as the inner diameter of the introducer. In this way gets over it It also ensures that the implant can be utilized the entire catheter lumen. An additional serving around the implant, in particular the stent to this in compressed To have shape is therefore no longer necessary. By the renunciation on an additional wrapping Also, the diameter of the catheter itself can be kept smaller especially in the introduction of the catheter in particular small-lumen vessels is advantageous.
Die Herstellung der lösbaren Verbindung zwischen Einführvorrichtung und Lagerbehälter bzw. Katheterendstück kann auf verschiedene, dem Fachmann geläufige Weisen hergestellt werden. Insbesondere bietet sich eine Steck- und/oder Schraubverbindung an. Eine Steckverbindung kann dabei durch aufeinander abgestimmte Elemente hergestellt werden, beispielsweise durch konische Verbindungsstücke und darauf abgestimmte Aufnahmen.The Production of the detachable Connection between insertion device and storage containers or catheter end piece can be prepared in various ways known to those skilled in the art. In particular, offers a plug and / or screw connection. A Plug connection can be achieved by matching elements be prepared, for example, by conical connectors and matched shots.
Gerade im Bereich der Medizintechnik hat sich das sogenannte Luer-System bewährt, bei dem es sich um eine genormte konische Verbindung handelt, bei der ein leicht kegelförmiges Verbindungsstück in eine dafür vorgesehene Ausnehmung im Gegenstück eingeführt wird. Um die so hergestellte Verbindung gegen Lösen optimal zu sichern, wird häufig zusätzlich ein Verschraubungssystem eingesetzt, was als Luer-Lock-Prinzip bezeichnet wird. Hierbei weist das männliche Verbindungsstück zusätzlich ein Innengewinde auf, so dass nach Aufsetzen auf das weibliche Verbindungsstück durch Drehen eine Verriegelung erfolgt. Ein solches Luer-Lock-System ist dem Fachmann aus dem Bereich Medizintechnik hinlänglich bekannt, beispielsweise im Bereich von Spritzen und Kanülen.Especially in the field of medical technology, the so-called luer system has proven itself, which is a standardized conical connection, in which a slightly conical connector is inserted into a recess provided for this purpose in the counterpart. To the Ver To secure optimal binding against loosening, a screwing system is often used, which is called Luer-Lock principle. In this case, the male connecting piece additionally has an internal thread, so that locking takes place after being placed on the female connecting piece by turning. Such a luer-lock system is well known to those skilled in the field of medical technology, for example in the field of syringes and cannulas.
Zur Verwendung im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung kann die Einführvorrichtung über ein männliches Luer-Lock-Verbindungsstück verfügen, während das Katheterendstück sowie der Lagerbehälter mit entsprechenden weiblichen Luer-Verbindungsgegenstücken ausgestattet sind. Alternativ ist es auch möglich, die Einführvorrichtung mit einem weiblichen Luer-Verbindungsstück und das Katheterendstück sowie den Lagerbehälter mit einem männlichen Luer-Lock-Verbindungsstück auszustatten.to Use in connection with the present invention may be the Insertion device over a male Luer lock connector while the catheter tip as well as the storage container equipped with corresponding female Luer connection counterparts are. Alternatively, it is also possible the introducer with a female luer connector and that catheter tip as well as the storage container with a male Luer lock connector equip.
Eine weitere Möglichkeit zur Herstellung der Verbindungen besteht darin, die Einführvorrichtung mit einem kegeligen Element zu versehen, das so in eine entsprechende Aufnahme im Lagerbehälter und/oder Katheterendstück eingeführt werden kann, dass eine kraft- und/oder formschlüssige Verbindung herbeigeführt wird. Der Formschluß wird dabei durch die aufeinander abgestimmten Formen, der Kraftschluß durch Reibungskräfte hervorgerufen. Ähnliche Verbindungstechniken sind bei Verschlüssen von Apothekerflaschen bekannt. Die zu verbindenden Einzelteile können in einfacher Weise aufeinander gesteckt, jedoch nur unter Aufwendung eines gewissen Maßes an Kraft wieder auseinander gezogen werden. Der Formschluß kann zusätzlich z. B. durch leichte Erhöhungen oder Vertiefungen im Bereich des kegeligen Elements und der entsprechenden Aufnahmen weiter verbessert werden.A another possibility for the preparation of the compounds is the introduction with To provide a conical element, so in a corresponding Recording in the storage container and / or catheter tip introduced can be that a force and / or positive connection is brought about. The positive connection is through the coordinated forms, the adhesion through frictional forces caused. Similar Connection techniques are with closures of pharmacy bottles known. The individual parts to be connected can be put together in a simple manner, but only by spending a certain amount of force apart again to be pulled. The positive connection can additionally z. B. by slight increases or depressions in the area of the conical element and the corresponding receptacles be further improved.
Zusätzlich ist es vorteilhaft, zur Verbesserung der Handhabung den Lagerbehälter und/oder die Einführvorrichtung an ihren Außenseiten mit radial vorstehenden Griffstücken auszustatten. Dies macht die erfindungsgemäße Kombination für den Operateur noch besser handhabbar. Insbesondere wird die Drehbarkeit der Einzelteile verbessert, welche ggf. zum Lösen der Verbindung nötig ist.In addition is It is advantageous to improve the handling of the storage container and / or the introducer on their outsides with radially projecting handles equip. This makes the combination according to the invention for the surgeon even easier to handle. In particular, the rotatability of the items improved, which if necessary to solve the connection needed is.
Üblicherweise belässt der Operateur die Einführvorrichtung lediglich zu Beginn der Behandlung in Verbindung mit dem proximalen Ende des Katheters und entfernt sie nach Überwinden von etwa der Hälfte des Weges zum Zielort der Platzierung des medizinischen Implantates.Usually leaves the surgeon the insertion device only at the beginning of treatment in conjunction with the proximal End of the catheter and remove it after overcoming about half of the Way to the destination of the placement of the medical implant.
Neben der beschriebenen Kombination betrifft die Erfindung auch den Lagerbehälter, die Einführvorrichtung und das Katheterendstück zur Verwendung als Teil einer Kombination, wie sie oben beschrieben wurde, sowie einen Katheter, der mit einem solchen Katheterendstück dauerhaft verbunden ist.Next the combination described, the invention also relates to the storage container, the introducer and the catheter end piece for use as part of a combination as described above and a catheter that is durable with such a catheter tip connected is.
Die Erfindung ist in erster Linie für den Einsatz bei der Behandlung von Menschen vorgesehen, kann jedoch durchaus auch bei Tieren angewandt werden.The Invention is primarily for However, the use provided in the treatment of people can certainly also be applied to animals.
Die Erfindung wird an Hand der beigefügten Figuren weiter erläutert. Es zeigen:The Invention will be further explained with reference to the accompanying figures. It demonstrate:
Der
Lagerbehälter
Des
Weiteren weist der Lagerbehälter
In
In
In
In
In
Claims (18)
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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