DE102010036979A1 - Seam yarn for surgical wound closure, particularly in the area of soft tissue, has one-piece suture body, where cross sectional area of suture body has multiple irregularly shaped radial notches - Google Patents

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Abstract

The seam yarn (10) has a one-piece suture body (14), where the cross sectional area of the suture body has multiple irregularly shaped radial notches (16). The notches extend over a large part of the axial length of the suture body. The notches are arranged and distributed in the circumferential direction. Two or more notches have a direction of extension in different planes. Independent claims are also included for the following: (1) an extrusion die for extruding a seam yarn; and (2) a method for manufacturing a seam yarn for surgical wound closure.

Description

Die Erfindung betrifft ein Nahtgarn zum chirurgischen Wundverschluss, eine Extruderdüse zum Extrudieren eines Nahtgarns sowie ein Verfahren zur Herstellung eines Nahtgarns, mit deren Hilfe ein Nahtgarn bereitgestellt werden kann, das insbesondere im Bereich von Weichgewebe zum Vernähen von Wunden und/oder für medizinische Implantate verwendet werden kann.The invention relates to a suture for surgical wound closure, an extruder die for extruding a suture yarn and a method for producing a suture yarn by means of which a suture yarn can be provided, which are used in particular in the area of soft tissue for suturing wounds and / or for medical implants can.

Aus US 2003/0149447 A1 ist ein Nahtgarn zum chirurgischen Vernähen von Wunden bekannt, das in radialer Richtung einander gegenüberliegende Widerhaken aufweist, um sicher im Bereich des Gewebes halten zu können. Allerdings ist es insbesondere bei Weichgewebe möglich, dass die Widerhaken bei einer muskulären Beanspruchung des Gewebes in das Gewebe einschneiden und das Gewebe zusätzlich verletzen, wodurch der Heilungsprozess beeinträchtigt wird. Zusätzlich weist ein derartiges Nahtgarn eine hohe Steifigkeit und ein ungünstiges Knüpfverhalten auf.Out US 2003/0149447 A1 For example, a suture for surgical suturing of wounds is known, which has radially opposing barbs in order to be able to securely hold in the region of the tissue. However, it is possible, especially with soft tissue, that the barbs cut into the tissue during a muscular stress on the tissue and additionally injure the tissue, as a result of which the healing process is impaired. In addition, such a sewing yarn has a high rigidity and an unfavorable knotting behavior.

Aus EP 0 625 356 ist ein aus einer Vielzahl von Einzelfasern geflochtenes Nahtgarn bekannt. Aufgrund der Vielzahl von Einzelfasern ist ein derartiges Nahtgarn aufwändig und kompliziert in der Herstellung, wodurch die Herstellkosten vergleichsweise hoch sind. Insbesondere ist der minimal mögliche Nenndurchmesser eines derartigen Nahtgarns erheblich beschränkt, da der Durchmesser der Einzelfasern nicht beliebig klein sein kann, um die Einzelfasern verflechten zu können. Zusätzlich ergeben sich Kapillarkräfte in das innere des Nahtgarns und ein vergleichsweise ungünstiger Gewebedurchzug beim Nähen.Out EP 0 625 356 is known from a variety of single fibers braided suture known. Due to the large number of individual fibers, such a suture yarn is complicated and complicated to manufacture, which means that the production costs are comparatively high. In particular, the minimum possible nominal diameter of such a suture yarn is considerably limited, since the diameter of the individual fibers can not be arbitrarily small in order to intertwine the individual fibers. In addition, capillary forces result in the interior of the seam yarn and a comparatively unfavorable fabric pull during sewing.

Es ist die Aufgabe der Erfindung Maßnahmen aufzuzeigen, die ein Nahtgarn ermöglichen, das Beeinträchtigungen eines Wundheilungsprozesses reduziert und kostengünstig herzustellen ist.It is the object of the invention to show measures that allow a suture, which reduces impairments of a wound healing process and is inexpensive to produce.

Die Lösung der Aufgabe erfolgt durch ein Nahtgarn mit den Merkmalen des Anspruchs 1, eine Extruderdüse mit den Merkmalen des Anspruchs 7, einem Verfahren mit den Merkmalen des Anspruchs 10 und einem Nahtgarn mit den Merkmalen des Anspruchs 13. Bevorzugte Ausgestaltungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen angegeben.The object is achieved by a seam yarn having the features of claim 1, an extruder die having the features of claim 7, a method having the features of claim 10 and a seam yarn having the features of claim 13. Preferred embodiments of the invention are defined in the subclaims specified.

Das erfindungsgemäße Nahtgarn zum chirurgischen Wundverschluss, insbesondere im Bereich von Weichgewebe, weist einen einstückigen Nahtkörper auf. Erfindungsgemäß weist die Querschnittsfläche des Nahtkörpers eine Vielzahl von unregelmäßig geformten radialen Einkerbungen auf, wobei sich die Einkerbungen im Wesentlichen über einen Großteil der axialen Länge des Nahtkörpers erstrecken.The suture of the invention for surgical wound closure, especially in the area of soft tissue, has a one-piece suture body. According to the invention, the cross-sectional area of the suture body has a plurality of irregularly shaped radial indentations, the indentations extending substantially over a majority of the axial length of the suture body.

Durch die Vielzahl der axial verlaufenden Einkerbungen ergibt sich eine hohe Oberfläche bezogen auf das Volumen, so dass das Nahtgarn auftretende Kräfte, die insbesondere beim Vernähen von Wundstellen auftreten können, auf eine größere Fläche verteilen kann. Gleichzeitig kann das Material des Nahtgarns im Wesentlichen über die gesamte axiale Länge in radialer Richtung elastisch nachgeben, so dass automatisch Spannungsspitzen und lokal erhöhte Scherkräfte reduziert werden können. Dies reduziert die Gefahr eines Einschneidens des Nahtgarns in das Gewebe sowie eine Nekrose des Gewebes, die durch eine zu starke Komprimierung des Gewebes mit dadurch verringerter Blutversorgung des Gewebes verursacht werden kann. Insbesondere bei Weichgewebe, das im Vergleich zu dem anderen Gewebe eines menschlichen Körpers deutlich geringere Scher- und Schnittkräfte aushalten kann, wird eine Beeinträchtigung des Wundheilungsprozesses reduziert. Hierbei ist gleichzeitig zu berücksichtigen, dass eine bestimmte Vorspannung des Nahtgarns auf das Gewebe erforderlich ist, um eine Wundstelle auch nach einigen Fließerscheinungen der Gewebezellen sicher verschlossen zu halten. Ferner kann die erhöhte Oberfläche eine größere Reibungskraft nach dem Verknoten des Nahtgarns bereitstellen, so dass ein mit dem Nahtgarn hergestellter Knoten besser hält und gegebenenfalls anstelle eines doppelten Knotens ein einfacher Knoten ausreichend ist. Darüber hinaus kann das einstückige Nahtgarn durch Extrudieren einfach hergestellt werden ohne eine Vielzahl von Einzelfasern miteinander zu verflechten, wodurch die Herstellungskosten reduziert sind. Das monofile Nahtgarn besteht somit insbesondere aus einer einzigen Faser, wobei es je nach Anwendungsfall vorteilhaft sein kann zwei oder mehrere einstückige Nahtgarne zu einem multifilen dickeren Nähgarn beispielsweise durch Verdrillen zu einem Zwirn miteinander zu verbinden. Vorzugsweise besteht das Nahtgarn aus einer einzelnen Spinnfaser oder Endlosfaser (Filament). Aufgrund der automatischen Verringerung von Spannungsspitzen kann auch ein vergleichsweise dünnes Nahtgarn verwendet werden, so dass Kosten für eine Wundversorgung weiter reduziert werden können. Ein derartiges Nahtgarn kann insbesondere auch für textile Implantate verwendet werden, wodurch die Migration des implantierten Fremdkörpers reduziert werden kann.The large number of axially extending indentations results in a high surface area in relation to the volume, so that the suture yarn can distribute forces that can occur, in particular when suturing wound sites, over a larger area. At the same time, the material of the sewing yarn can yield elastically substantially over the entire axial length in the radial direction, so that stress peaks and locally increased shear forces can be automatically reduced. This reduces the risk of cutting the suture into the tissue as well as necrosis of the tissue, which can be caused by over-compression of the tissue, thereby reducing blood supply to the tissue. Especially with soft tissue, which can withstand significantly lower shear and cutting forces compared to the other tissue of a human body, an impairment of the wound healing process is reduced. At the same time, it should be taken into account that a certain prestressing of the sewing thread on the fabric is required in order to keep a wound site securely closed even after a few flow phenomena of the tissue cells. Further, the increased surface may provide a greater frictional force after knotting the suture yarn so that a knot made with the suture yarn will hold better and, if desired, a simple knot will suffice instead of a double knot. Moreover, the one-piece suture can be easily produced by extrusion without intertwining a plurality of single fibers, thereby reducing the manufacturing cost. The monofilament suture yarn thus consists in particular of a single fiber, and depending on the application, it may be advantageous to join two or more integral suture yarns into a multifilament thicker sewing yarn, for example by twisting them into a thread. Preferably, the suture consists of a single staple fiber or filament. Due to the automatic reduction of stress peaks, a comparatively thin suture yarn can be used, so that costs for wound care can be further reduced. Such a suture yarn can be used in particular for textile implants, whereby the migration of the implanted foreign body can be reduced.

Der Nahtkörper ist insbesondere aus einem bioverträglichen Material, insbesondere Kunststoffmaterial, hergestellt, wie es bereits für bekanntes chirurgisches Nahtmaterial verwendet wird. Der Nahtkörper kann aus einem nichtresorbierbaren Material hergestellt sein, beispielsweise Polyvinylidenfluorid (PVDF), Polypropylen (PP), Polyester (PE), Polyamid (PA). Vorzugsweise ist der Nahtkörper aus einem resorbierbaren Material hergestellt, beispielsweise Polylactid (PLA), Polyglykolid (PGA), Copolymer Polylactid Polyglykolid (PLAcoPGA), Polycaprolacton (PCL), Copolymer Polylactid Polycaprolacton (PLAcoPCL), Copolymer Polyglykolid Polycaprolacton (PGAcoPGA). Die Einkerbungen sind insbesondere als in axialer Richtung im Wesentlichen durchgängig verlaufende Nuten ausgestaltet, wobei durch statistische Schwankungen beim Herstellungsprozess Unterbrechungen des axialen Verlauft auftreten können oder zwei Einkerbungen zweitweise in einer gemeinsamen Einkerbung zusammenfallen können. Die Einkerbungen können im Wesentlichen V-förmig ausgestaltet sein, wobei aufgrund der Elastizität des Nahtmaterials die jeweilige Einkerbung gestaucht, gestreckt und/oder verformt sein kann. Insbesondere können sich bei den Einkerbungen in radialer Richtung Hinterschneidungen ergeben.The suture body is in particular made of a biocompatible material, in particular plastic material, as already used for known surgical sutures. The suture may be made of a non-resorbable material such as polyvinylidene fluoride (PVDF), polypropylene (PP), polyester (PE), polyamide (PA). Preferably, the suture body is made of a resorbable material, for example polylactide (PLA), polyglycolide (PGA), copolymer polylactide polyglycolide (PLAcoPGA), Polycaprolactone (PCL), Copolymer Polylactide Polycaprolactone (PLAcoPCL), Copolymer Polyglycolide Polycaprolactone (PGAcoPGA). The indentations are configured, in particular, as grooves extending essentially continuously in the axial direction, wherein interruptions in the axial course can occur due to statistical fluctuations in the production process, or two indentations can collapse in a common indentation in a secondary manner. The notches may be substantially V-shaped, wherein due to the elasticity of the suture the respective notch may be compressed, stretched and / or deformed. In particular, undercuts may result in the notches in the radial direction.

Die Geometrie der Querschnittsfläche des Nahtkörpers lässt sich insbesondere durch Extrudieren geeignet herstellen, wobei sich eine vergleichsweise unregelmäßige geeignete Form der Querschnittsfläche ergeben kann, die nur unzureichend und unvollständig geometrisch beschrieben werden kann. Beispielsweise kann die Querschnittsfläche im Wesentlichen die Kontur einer Schneeflocke aufweisen, wobei eine Vielzahl von Schneeflockenformen möglich ist. Insbesondere lassen sich durch die Herstellparameter beim Extrudieren sowie der Geometrie von Düsenöffnungen einer verwendeten Extruderdüse eine Vielzahl unterschiedlicher geeigneter Geometrien für die Querschnittsfläche des Nahtkörpers herstellen, so dass die spezielle Geometrie der Querschnittsfläche des Nahtkörpers sehr stark durch das Herstellverfahren bedingt ist und durch dieses definiert und beschrieben werden kann.The geometry of the cross-sectional area of the suture can be suitably produced in particular by extrusion, whereby a comparatively irregular suitable shape of the cross-sectional area can result, which can only be described in an insufficient and incomplete geometric manner. For example, the cross-sectional area may substantially have the contour of a snowflake, whereby a variety of snowflake shapes is possible. In particular, can be produced by the manufacturing parameters during extrusion and the geometry of nozzle openings of a die used a variety of different suitable geometries for the cross-sectional area of the suture, so that the specific geometry of the cross-sectional area of the suture is very much due to the manufacturing process and defined by this and described can be.

Insbesondere sind die Einkerbungen in Umfangsrichtung verteilt angeordnet und mindestens zwei Einkerbungen weisen eine Erstreckungsrichtung in unterschiedlichen Ebenen auf. Durch die in unterschiedliche radiale Richtungen verlaufenden Ebenen der Richtung der Einkerbungen können über den Umfang des Nahtgarns verteilt ein lokale Nachgiebigkeit bereitgestellt werden. Dies ermöglicht es auftretende Kräfte im Wesentlichen gleichmäßig über den Umfang des Nahtgarns zu verteilen. Gleichzeitig kann eine Vorzugsrichtung des Nahtgarns vermieden werden, wodurch das Nahtgarn einfach vernäht und verknüpft werden kann.In particular, the indentations are distributed in the circumferential direction and at least two indentations have an extension direction in different planes. The planes of the direction of the notches, which extend in different radial directions, can be used to provide a local compliance over the circumference of the seam yarn. This allows forces to be distributed substantially uniformly over the circumference of the suture yarn. At the same time a preferred direction of the suture yarn can be avoided, whereby the suture can be easily sewn and linked.

Vorzugsweise weisen mehrere Einkerbungen eine unterschiedliche Kerbtiefe auf. Durch die unterschiedlichen Kerbtiefen können unterschiedliche elastische Federwirkungen eingestellt werden, die eine automatische Ausrichtung des Nahtgarns zum Gewebe bei einer angreifenden Kraft erleichtern.Preferably, several notches have a different notch depth. Due to the different notch depths different elastic spring effects can be adjusted, which facilitate an automatic alignment of the suture yarn to the tissue at an attacking force.

Besonders bevorzugt weist der Nahtkörper eine Oberfläche A auf, für die im Vergleich zu einer Oberfläche Ar eines zylinderförmigen Nahtkörpers mit gleich großer Querschnittsfläche 1,2 ≤ A/Ar ≤ 3,0, insbesondere 1,3 ≤ A/Ar ≤ 2,5, vorzugsweise 1,4 ≤ A/Ar ≤ 2,0 und besonders bevorzugt A/Ar = 1,7 ± 0,2 gilt. Das genaue Verhältnis A/Ar kann sich in axialer Richtung durch statische Schwankungen beim Herstellprozess verändern und muss nicht notwendigerweise konstant bleiben. Im Vergleich zu einer kreisförmigen Querschnittsfläche des Nahtgarns ergibt sich eine deutlich größere Oberfläche, die auftretende Kräfte mit geringeren Spannungsspitzen aufnehmen kann.Particularly preferably, the suture body has a surface A for which 1.2 ≦ A / A r ≦ 3.0, in particular 1.3 ≦ A / A r ≦ 2, compared to a surface A r of a cylindrical suture body with the same size cross-sectional area , 5, preferably 1.4 ≦ A / A r ≦ 2.0, and more preferably A / A r = 1.7 ± 0.2. The exact ratio A / A r can change in the axial direction due to static fluctuations in the manufacturing process and does not necessarily remain constant. In comparison to a circular cross-sectional area of the suture yarn results in a much larger surface that can absorb forces occurring with lower voltage spikes.

In einer bevorzugten Ausführungsform weist die Querschnittsfläche des Nahtkörpers ein Flächenträgheitsmoment I auf, für das im Vergleich zu einem Flächenträgheitsmoment Ir der Querschnittsfläche eines zylinderförmigen Nahtkörpers mit gleich großer Querschnittsfläche 1,10 ≤ I/Ir ≤ 2,00, insbesondere 1,15 ≤ I/Ir ≤ 1,70, vorzugsweise 1,18 ≤ I/Ir ≤ 1,50 und besonders bevorzugt I/Ir = 1,25 ± 0,05 gilt. Das genaue Verhältnis I/Ir kann sich in axialer Richtung durch statische Schwankungen beim Herstellprozess verändern und muss nicht notwendigerweise konstant bleiben. Dadurch ergeben sich im Vergleich zu einem Nahtgarn mit einer kreisförmigen Querschnittsfläche ein größerer Krümmungsradius und damit eine gleichmäßigere Belastung für das Gewebe.In a preferred embodiment, the cross-sectional area of the suture body has an area moment of inertia I for which 1.10 ≦ I / I r ≦ 2.00, in particular 1.15 ≦, compared to an area moment of inertia I r of the cross-sectional area of a cylindrical suture of equal size I / I r ≦ 1.70, preferably 1.18 ≦ I / I r ≦ 1.50, and more preferably I / I r = 1.25 ± 0.05. The exact ratio I / I r can change in the axial direction due to static fluctuations in the manufacturing process and does not necessarily remain constant. This results in comparison to a seam yarn with a circular cross-sectional area a larger radius of curvature and thus a more uniform load on the tissue.

In einer besonders bevorzugten Ausführungsform weist die Querschnittsfläche des Nahtkörpers einen kreisförmigen Kern ohne Einkerbungen und eine die Querschnittsfläche radial außen begrenzende ideelle kreisförmige Umhüllende auf, wobei der Kern einen Durchmesser Di und die Umhüllende einen Durchmesser Da aufweisen, für die 1,1 ≤ Da/Di ≤ 4,0, insbesondere 1,3 ≤ Da/Di ≤ 3,0, vorzugsweise 1,5 ≤ Da/Di ≤ 2,5 und besonders bevorzugt Da/Di = 2,0 ± 0,2 gilt. Das genaue Verhältnis Da/Di kann sich in axialer Richtung durch statische Schwankungen beim Herstellprozess verändern und muss nicht notwendigerweise konstant bleiben. Ferner müssen der kreisförmige Kern und die Umhüllende nicht notwendigerweise konzentrisch zueinander sein. Durch den Kern, in den die Einkerbungen nicht hineinragen, wird eine minimale Grundstabilität gewährleistet, wobei zwischen dem Kern und der Umhüllenden ein elastisches Nachgeben des Materials des Nahtgarns zugelassen werden kann, um auftretende Kräfte besser über den Umfang zu verteilen.In a particularly preferred embodiment, the cross-sectional area of the suture body has a circular core without indentations and an ideal circular envelope surrounding the cross-sectional area radially outside, wherein the core has a diameter D i and the envelope has a diameter D a for which 1.1 ≦ D a / D i ≦ 4.0, in particular 1.3 ≦ D a / D i ≦ 3.0, preferably 1.5 ≦ D a / D i ≦ 2.5, and more preferably D a / D i = 2.0 ± 0.2 applies. The exact ratio D a / D i may vary in the axial direction by static fluctuations in the manufacturing process and need not necessarily remain constant. Further, the circular core and the envelope do not necessarily have to be concentric with each other. The core, into which the indentations do not protrude, ensures a minimum basic stability, whereby a resilient yielding of the material of the suture yarn can be allowed between the core and the envelope, in order to better distribute occurring forces over the circumference.

Die Erfindung betrifft ferner eine Extruderdüse zum Extrudieren eines Nahtgarns, wobei das Nahtgarn wie vorstehend beschrieben aus- und weitergebildet sein kann. Die erfindungsgemäße Extruderdüse weist einem Plattenkörper auf, der mindestens eine Düsenöffnung zum Extrudieren jeweils genau eines Nahtgarns aufweist, wobei die Düsenöffnung an ihrem Ausgang in Extrudierrichtung mehrere im Wesentlichen radial zu einem Mittelpunkt verlaufende Schlitze mit einer Schlitzbreite b aufweist und die Schlitze am zum Mittelpunkt weisenden Ende einen minimalen Abstand si zueinander aufweisen, für den 0,01 ≤ si/b ≤ 0,20, insbesondere 0,02 ≤ si/b ≤ 0,15, vorzugsweise 0,03 ≤ si/b ≤ 0,10, weiter bevorzugt 0,04 ≤ si/b ≤ 0,07 und besonders bevorzugt si/b = 0,05 ± 0,01 gilt. Die einzelnen Schlitze sind so nah beieinander angeordnet, dass das durch verschiedene Schlitze der Extruderdüse extrudierte Material in Extrudierrichtung hinter der Extruderdüse zusammenstoßen kann und einen einstückigen Nahtkörper ausbildet. Gleichzeitig können durch das Material der Extruderdüse zwischen den Schlitzen radiale Einkerbungen in dem Nahtgarn erzeugt werden, die sich im Wesentlichen über die gesamte axiale Länge des extrudierten Nahtgarns erstrecken können. Durch die Vielzahl der axial verlaufenden Einkerbungen ergibt sich eine hohe Oberfläche bezogen auf das Volumen, so dass das Nahtgarn auftretende Kräfte, die insbesondere beim Vernähen von Wundstellen auftreten können, auf eine größere Fläche verteilen kann. Dadurch ist ein kostengünstig herzustellendes Nahtgarn geschaffen, das Beeinträchtigungen eines Wundheilungsprozesses reduziert.The invention further relates to an extruder die for extruding a stitching yarn, wherein the stitching yarn may be formed and developed as described above. The extruder die according to the invention has a plate body which has at least one nozzle opening for extruding exactly one seam yarn, wherein the nozzle opening has at its exit in the direction of extrusion a plurality of substantially radially extending to a center slots having a slot width b and the slots at the center-facing end have a minimum distance s i to one another for which 0.01 ≦ s i / b ≦ 0.20, in particular 0.02 ≦ s i / b ≦ 0.15, preferably 0.03 ≦ s i / b ≦ 0.10 , more preferably 0.04 ≦ s i / b ≦ 0.07, and more preferably s i / b = 0.05 ± 0.01. The individual slots are arranged so close to one another that the material extruded through various slots of the extruder die can collide in the direction of extrusion behind the extruder die and form a one-piece seam body. At the same time, by the material of the extruder die between the slots, radial indentations may be created in the seam yarn which may extend substantially the entire axial length of the extruded seam yarn. The large number of axially extending indentations results in a high surface area in relation to the volume, so that the suture yarn can distribute forces that can occur, in particular when suturing wound sites, over a larger area. As a result, an inexpensively produced seam yarn is created, which reduces impairments of a wound healing process.

Die Schlitze des Plattenkörpers weisen insbesondere eine konstante Breite auf, wobei es auch möglich ist, dass sich beispielsweise die Breite nach radial außen vergrößert. Die Extruderdüse weist insbesondere eine Vielzahl von Düsenöffnungen auf, die beispielsweise in verschiedenen Reihen zueinander beabstandet angeordnet sein können, wobei benachbarte Extruderdüsen-Paare vorzugsweise einen im Wesentlichen gleichen Abstand aufweisen. Die Extruderdüse kann in einem Extruder, insbesondere an einem Ausgang des Extruders vorgesehen werden. Der Extruder kann vorzugsweise beheizt sein und mit einer einstellbaren Vortiebsgeschwindigkeit einen geeigneten Druck an der Extruderdüse einstellen.The slots of the plate body in particular have a constant width, wherein it is also possible that, for example, increases the width radially outward. In particular, the extruder nozzle has a multiplicity of nozzle openings which, for example, can be arranged at different distances from one another in different rows, with adjacent extruder nozzle pairs preferably having a substantially equal spacing. The extruder die can be provided in an extruder, in particular at an exit of the extruder. The extruder may preferably be heated and set at an adjustable pre-screening speed to a suitable pressure at the extruder die.

Insbesondere verzweigt sich mindestens ein Schlitz nach radial außen im Wesentlichen Y-förmig in mindestens zwei Teilschlitze, wobei die Teilschlitze insbesondere symmetrisch zu einer zum Mittelpunkt radialen Richtung einen Öffnungswinkel α einschließen, für den 40° ≤ α ≤ 100°, insbesondere 50° ≤ α ≤ 90°, vorzugsweise 60° ≤ α ≤ 80° und besonders bevorzugt α = 70° ± 5° gilt. Dies ermöglicht es im Bereich der Y-förmigen Verzweigung eine Einkerbung mit einer geringeren Kerbtiefe einzustellen als zwischen zwei im Wesentlichen bis zum Mittelpunkt verlaufende Schlitzen. Ferner kann im Vergleich zu einer rein sternförmigen Querschnittsfläche des Nahtkörpers im radial äußeren Bereich Material für den Nahtkörper vorgesehen werden, wodurch sich die Oberfläche des Nahtkörpers erhöht und eine größere Anlagefläche an das Gewebe am äußeren Umfang des Nahtgarns vorgesehen werden kann.In particular, at least one slot branches radially outwardly in a substantially Y-shape into at least two partial slots, the partial slots in particular symmetrical to a center radial direction include an opening angle α, for the 40 ° ≤ α ≤ 100 °, in particular 50 ° ≤ α ≤ 90 °, preferably 60 ° ≤ α ≤ 80 °, and more preferably α = 70 ° ± 5 ° applies. This makes it possible to set a notch with a smaller notch depth in the region of the Y-shaped branch than between two slots extending essentially to the center. Furthermore, in comparison to a purely star-shaped cross-sectional area of the suture in the radially outer region, material can be provided for the suture, whereby the surface of the suture can be increased and a larger contact surface can be provided on the tissue at the outer circumference of the suture.

Vorzugsweise weist die Düsenöffnung beginnend an ihrem Eingang in Extrudierrichtung einen mit den Schlitzen kommunizierenden Eingangskanal mit einem durchschnittlichen Durchmesser dk auf, für den 0,10 ≤ b/dk ≤ 0,80, insbesondere 0,15 ≤ b/dk ≤ 0,60, vorzugsweise 0,20 ≤ b/dk ≤ 0,40 und besonders bevorzugt b/dk = 0,3 ± 0,05 gilt. Das zu extrudierende Material kann somit zunächst in den Eingangskanal gepresst werden und von dort durch eine beispielsweise schablonenartig ausgebildeten Bereich der Düsenöffnung durch die Schlitze gepresst zu werden. Dadurch kann das zu extrudierende Material in dem Eingangskanal vorkomprimiert werden, wodurch ein hinreichend hoher Druck in der Düsenöffnung aufgebaut werden kann, damit die durch verschiedene Schlitze gepressten Teile hinter der Düsenöffnung zu einem gemeinsamen einstückigen Nahtgarn zusammenwachsen können.Preferably, the nozzle opening, starting at its inlet in the direction of extrusion, has an inlet channel communicating with the slots with an average diameter d k for which 0.10 ≦ b / d k ≦ 0.80, in particular 0.15 ≦ b / d k ≦ 0 , 60, preferably 0.20 ≦ b / d k ≦ 0.40, and more preferably b / d k = 0.3 ± 0.05. The material to be extruded can thus be pressed first into the inlet channel and from there to be pressed through the slots, for example, through a region of the nozzle opening which is designed like a template. As a result, the material to be extruded can be pre-compressed in the inlet channel, whereby a sufficiently high pressure can be built up in the nozzle opening so that the parts pressed through different slots can grow together behind the nozzle opening to form a common one-piece sewing thread.

Die Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zur Herstellung eines Nahtgarns zum chirurgischen Wundverschluss, das insbesondere wie vorstehend beschrieben aus- und weitergebildet sein kann, bei dem ein härtbares Material durch eine Extruderdüse mit mindestens einer Düsenöffnung, die mehrere im Wesentlichen radial zu einem Mittelpunkt verlaufenden Schlitze aufweist, gepresst wird, wobei insbesondere eine Extruderdüse verwendet wird, die wie vorstehend beschrieben aus- und weitergebildet sein kann. Die einzelnen Schlitze können so nah beieinander angeordnet sein, dass das durch verschiedene Schlitze der Extruderdüse extrudierte Material in Extrudierrichtung hinter der Extruderdüse zusammenstoßen kann und einen einstückigen Nahtkörper ausbildet. Gleichzeitig können durch das Material der Extruderdüse zwischen den Schlitzen radiale Einkerbungen erzeugt werden, die sich im Wesentlichen über die gesamte axiale Länge des extrudierten Nahtgarns erstrecken können. Durch die Vielzahl der axial verlaufenden Einkerbungen ergibt sich eine hohe Oberfläche bezogen auf das Volumen, so dass das Nahtgarn auftretende Kräfte, die insbesondere beim Vernähen von Wundstellen auftreten können, auf eine größere Fläche verteilen kann. Dadurch ist ein kostengünstig herzustellendes Nahtgarn geschaffen, das Beeinträchtigungen eines Wundheilungsprozesses reduziert.The invention further relates to a method for producing a suture for surgical wound closure, which may in particular be formed and further developed as described above, wherein a curable material through an extruder die having at least one nozzle opening having a plurality of substantially radially extending to a center slots is pressed, in particular an extruder die is used, which may be as described above and further developed. The individual slots may be arranged so close together that the extruded through different slots of the extruder die material can collide in the extrusion behind the extruder die and forms a one-piece weld body. At the same time, radial notches can be created between the slots through the material of the extruder die which can extend substantially the entire axial length of the extruded suture yarn. The large number of axially extending indentations results in a high surface area in relation to the volume, so that the suture yarn can distribute forces that can occur, in particular when suturing wound sites, over a larger area. As a result, an inexpensively produced seam yarn is created, which reduces impairments of a wound healing process.

Vorzugsweise wird ein Kunststoffmaterial, insbesondere PVDF, bei einer Temperatur T von 200°C ≤ T ≤ 280°C, insbesondere 220°C ≤ T ≤ 260°C und vorzugsweise 235°C ≤ T ≤ 250°C und einem Druck p von 40 bar ≤ p ≤ 80 bar, insbesondere 50 bar ≤ p ≤ 70 bar und insbesondere p = 60°bar ± 5 bar, insbesondere mit einer Geschwindigkeit v von 550 m/min ≤ v ≤ 800 m/min, vorzugsweise 600 m/min ≤ v ≤ 750 m/min, weiter bevorzugt 650 m/min ≤ v ≤ 700 m/min und besonders bevorzugt 685 m/min ≤ v ≤ 695 m/min, durch die Extruderdüse gepresst. Diese Prozessparameter bieten sich insbesondere bei luftgekühlten Nahtgarnen an, wobei die Querschnittsfläche der luftgekühlten Nahtgarne insbesondere einen durchschnittlichen Durchmesser d von 1 μm ≤ d ≤ 350 μm, vorzugsweise 10 μm ≤ d ≤ 100 um und besonders bevorzugt 25 μm ≤ d ≤ 30 μm aufweist. Dadurch ergibt sich eine im Wesentlichen schneeflockenfömige Querschnittsfläche des Nahtgarns. Bei Verwendung anderer Grundmaterialien und/oder Änderungen der Dimensionierung, beispielsweise des Nenndurchmessers des Nahtgarns können die Prozessparameter entsprechend angepasst werden.Preferably, a plastic material, in particular PVDF, at a temperature T of 200 ° C ≤ T ≤ 280 ° C, in particular 220 ° C ≤ T ≤ 260 ° C and preferably 235 ° C ≤ T ≤ 250 ° C and a pressure p of 40 bar ≤ p ≤ 80 bar, in particular 50 bar ≤ p ≤ 70 bar and in particular p = 60 ° bar ± 5 bar, in particular with a speed v of 550 m / min ≤ v ≤ 800 m / min, preferably 600 m / min ≤ v ≤ 750 m / min, more preferably 650 m / min ≤ v ≤ 700 m / min, and most preferably 685 m / min ≤ v ≤ 695 m / min, pressed through the extruder die. These process parameters are particularly suitable for air-cooled suture yarns, the cross-sectional area of the air-cooled suture yarns in particular having an average diameter d of 1 μm ≦ d ≤ 350 μm, preferably 10 μm ≤ d ≤ 100 μm and particularly preferably 25 μm ≤ d ≤ 30 μm. This results in a substantially schneeflockenfömige cross-sectional area of the seam yarn. When using other base materials and / or changes in dimensioning, for example, the nominal diameter of the sewing yarn, the process parameters can be adjusted accordingly.

In einer weiteren Ausführungsform wird ein Kunststoffmaterial, insbesondere PVDF, bei einer Temperatur T von 200°C ≤ T ≤ 280°C, insbesondere 220°C ≤ T ≤ 260°C und vorzugsweise 235°C ≤ T ≤ 250°C und einem Druck p von 40 bar ≤ p ≤ 80 bar, insbesondere 50 bar ≤ p ≤ 70 bar und insbesondere p = 60°bar ± 5 bar, mit einer Geschwindigkeit v von 1 m/min ≤ v ≤ 100 m/min, vorzugsweise 5 m/min ≤ v ≤ 40 m/min, weiter bevorzugt 8 m/min ≤ v ≤ 25 m/min und besonders bevorzugt 10 m/min ≤ v ≤ 20 m/min, durch die Extruderdüse (12) gepresst und anschließend flüssigkeitsgekühlt. Diese Prozessparameter bieten sich insbesondere bei Nahtgarnen an, bei denen die Querschnittsfläche der Nahtgarne insbesondere einen durchschnittlichen Durchmesser d von 200 μm ≤ d ≤ 1000 μm, vorzugsweise 350 μm ≤ d ≤ 700 μm und besonders bevorzugt 400 μm ≤ d ≤ 500 μm aufweist. Das die Extruderdüse verlassene Nahtgarn kann danach zur Abkühlung beispielsweise durch ein Wasserbad geführt werden. Dadurch ergibt sich eine im Wesentlichen schneeflockenförmige Querschnittsfläche des Nahtgarns. Bei Verwendung anderer Grundmaterialien und/oder Änderungen der Dimensionierung, beispielsweise des Nenndurchmessers des Nahtgarns können die Prozessparameter entsprechend angepasst werden.In another embodiment, a plastic material, in particular PVDF, at a temperature T of 200 ° C ≤ T ≤ 280 ° C, in particular 220 ° C ≤ T ≤ 260 ° C and preferably 235 ° C ≤ T ≤ 250 ° C and a pressure p of 40 bar ≦ p ≦ 80 bar, in particular 50 bar ≦ p ≦ 70 bar and in particular p = 60 ° bar ± 5 bar, with a speed v of 1 m / min ≦ v ≦ 100 m / min, preferably 5 m / min ≤ v ≤ 40 m / min, more preferably 8 m / min ≤ v ≤ 25 m / min and particularly preferably 10 m / min ≤ v ≤ 20 m / min, through the extruder die ( 12 ) and then liquid cooled. These process parameters are particularly suitable for suture yarns in which the cross-sectional area of the suture yarns has in particular an average diameter d of 200 μm ≦ d ≦ 1000 μm, preferably 350 μm ≦ d ≦ 700 μm and particularly preferably 400 μm ≦ d ≦ 500 μm. The suture yarn leaving the extruder die can then be passed through a water bath for cooling, for example. This results in a substantially snowflake-shaped cross-sectional area of the seam yarn. When using other base materials and / or changes in dimensioning, for example, the nominal diameter of the sewing yarn, the process parameters can be adjusted accordingly.

Vorzugsweise erfolgt nach dem Pressen des härtbaren Materials durch die Extruderdüse vor und/oder nach einem gegebenenfalls vorgesehenen Abkühlen ein Verstrecken und/oder Thermofixieren des Nahtgarns. Das Nahtgarn kann dadurch stabiler und insbesondre formstabiler gemacht werden.Preferably, after pressing the curable material through the extruder die before and / or after an optionally provided cooling, stretching and / or thermofixing of the seam yarn takes place. The suture can thereby be made more stable and more dimensionally stable.

Die Erfindung betrifft ferner ein Nahtgarn zum chirurgischen Wundverschluss, insbesondere im Bereich von Weichgewebe, das durch das vorstehend beschriebene Verfahren herstellbar ist. Das Nahtgarn ist insbesondere wie vorstehend beschrieben aus- und weitergebildet. Beispielsweise kann die Querschnittsfläche im Wesentlichen die Kontur einer Schneeflocke aufweisen, wobei eine Vielzahl von Schneeflockenformen möglich ist. Insbesondere lassen sich durch die Herstellparameter beim Extrudieren sowie der Geometrie von Düsenöffnungen einer verwendeten Extruderdüse eine Vielzahl unterschiedlicher geeigneter Geometrien für die Querschnittsfläche des Nahtkörpers herstellen, so dass die spezielle Geometrie der Querschnittsfläche des Nahtkörpers sehr stark durch das Herstellverfahren bedingt ist und durch dieses definiert und beschrieben werden kann. Durch die Vielzahl der axial verlaufenden Einkerbungen ergibt sich eine hohe Oberfläche bezogen auf das Volumen, so dass das Nahtgarn auftretende Kräfte, die insbesondere beim Vernähen von Wundstellen auftreten können, auf eine größere Fläche verteilen kann. Dadurch ist ein kostengünstig herzustellendes Nahtgarn geschaffen, das Beeinträchtigungen eines Wundheilungsprozesses reduziert.The invention further relates to a suture for surgical wound closure, in particular in the area of soft tissue, which can be produced by the method described above. The sewing yarn is in particular as described above and further developed. For example, the cross-sectional area may substantially have the contour of a snowflake, whereby a variety of snowflake shapes is possible. In particular, can be produced by the manufacturing parameters during extrusion and the geometry of nozzle openings of a die used a variety of different suitable geometries for the cross-sectional area of the suture, so that the specific geometry of the cross-sectional area of the suture is very much due to the manufacturing process and defined by this and described can be. The large number of axially extending indentations results in a high surface area in relation to the volume, so that the suture yarn can distribute forces that can occur, in particular when suturing wound sites, over a larger area. As a result, an inexpensively produced seam yarn is created, which reduces impairments of a wound healing process.

Nachfolgend wird die Erfindung unter Bezugnahme auf die anliegenden Darstellungen anhand bevorzugter Ausführungsbeispiele exemplarisch erläutert. Es zeigen:The invention will be explained by way of example with reference to the accompanying drawings based on preferred embodiments. Show it:

1: eine Abbildung mehrerer geschnittener erfindungsgemäßer Nahtgarne, 1 FIG. 3: an illustration of several cut suture yarns according to the invention,

2: eine vergrößerte Abbildung eines der Nahtgarne aus 1, 2 : an enlarged picture of one of the sewing threads 1 .

3: eine schematische Darstellung von vergleichenden Versuchsergebnissen des Kraftverlaufs über die Zeit des erfindungsgemäßen Nahtgarns zu Nahtgarnen mit unterschiedlicher Querschnittsfläche, 3 FIG. 2: a schematic representation of comparative test results of the force curve over the time of the seam yarn according to the invention to seam yarns with different cross-sectional area, FIG.

4: eine schematische Draufsicht einer erfindungsgemäßen Extruderdüse, 4 FIG. 2 is a schematic plan view of an extruder die according to the invention, FIG.

5: eine maßstäbliche Draufsicht einer Ausgangsseite einer Düsenöffnung der Extruderdüse aus 4 und 5 FIG. 2: a scale top view of an exit side of a nozzle opening of the extruder die 4 and

6: eine maßstäbliche Längsschnittansicht der Düsenöffnung aus 6 entlang der Linie A-A aus 5. 6 a scaled longitudinal section view of the nozzle opening 6 along the line AA 5 ,

In 1 sind mehrere geschnittene Nahtgarne 10 dargestellt, die durch Extrudieren von PVDF (Polyvinylidenfluorid) bei einer Temperatur von ca. 260°C, einem Druck von ca. 60 bar und einer Geschwindigkeit von ca. 690 m/min durch die in 4 bis 6 dargestellte Extruderdüse 12 hergestellt wurden. Die jeweiligen Nahtkörper 14 der Nahtgarne 10 weisen jeweils eine im Wesentlichen schneeflockenförmige Querschnittsfläche mit mehreren axial verlaufenden radialen Einkerbungen 16 unterschiedlicher Kerbtiefe auf, die über den Umfang des Nahtkörpers 14 verteilt angeordnet sind. Obwohl die Nahtgarne 10 bei gleichen Herstellbedingungen hergestellt wurden, lassen sich durch statische Schwankungen beim Herstellprozess Variationen in der konkreten geometrischen Ausprägung der schneeflockenförmigen Querschnittsfläche nicht vermeiden. Im dargestellten Ausführungsbeispiel weisen die Nahtgarne einen gemittelten Durchmesser d von ca. 25 μm bis 30 μm auf.In 1 are several cut suture yarns 10 shown by extruding PVDF (polyvinylidene fluoride) at a temperature of about 260 ° C, a pressure of about 60 bar and a speed of about 690 m / min by the in 4 to 6 shown extruder nozzle 12 were manufactured. The respective suture bodies 14 the suture yarns 10 each have a substantially snowflake-shaped cross-sectional area with a plurality of axially extending radial notches 16 different notch depth, which extends beyond the circumference of the suture body 14 are arranged distributed. Although the sewing threads 10 produced at the same manufacturing conditions, can not be avoided by static fluctuations in the manufacturing process variations in the specific geometric expression of the snowflake-shaped cross-sectional area. In the illustrated embodiment, the suture yarns have an average diameter d of about 25 microns to 30 microns.

Wie in 2 am Beispiel eines Nahtgarns 10 aus 1 exemplarisch dargestellt, ergibt sich trotz der Vielzahl an Einkerbungen 16 ein kreisförmiger Kern 18, in den keine Einkerbungen hineinragen. Die Querschnittsfläche des Nahtkörpers 14 des Nahtgarns 10 wird radial außen durch eine gedachte kreisförmige Umhüllende 20 begrenzt, wobei das Verhältnis des Durchmessers der Umhüllenden 20 zum Durchmesser des Kerns 18 ein Maß für den Konturverlauf des Umfangs der Querschnittsfläche des Nahtkörpers 14 ist. Im dargestellten Ausführungsbeispiel sind der Kern 18 und die Umhüllende 20 nicht konzentrisch. As in 2 using the example of a sewing thread 10 out 1 exemplified, results despite the large number of notches 16 a circular core 18 into which no indentations protrude. The cross-sectional area of the suture 14 of the suture yarn 10 is radially outward through an imaginary circular envelope 20 limited, wherein the ratio of the diameter of the envelope 20 to the diameter of the core 18 a measure of the contour of the circumference of the cross-sectional area of the suture 14 is. In the illustrated embodiment, the core 18 and the envelope 20 not concentric.

Bei einem Vergleichsversuch wurde das menschliche Gewebe mit Hilfe des Substitutmediums „Gelatine” simuliert. Die mechanischen Eigenschaften des menschlichen Gewebes werden vorrangig durch das Strukturprotein Kollagen bestimmt. Durch partielle Hydrolyse kann das Kollagen in eine lösliche Form gebracht werden, die Gelatine. Der Prüfaufbau sieht vor, das zu prüfende Nahtgarn, mittels einer Nadel durch einen definierten Gelatineblock zu führen. Ein Ende des Gelatineblocks wird mit einer unteren Klemmvorrichtung einer Zugprüfmaschine befestigt, während die Fadenenden des zu prüfenden Nahtgarns mit einer oberen Klemmvorrichtung der Zugprüfmaschine befestigt werden. Das jeweilige Nahtgarn wird mit einer Prüfkraft von 0,5 N beaufschlagt und anschließend der Kraftabfall über einem definierten Zeitfenster gemessen. Das Aufbringen der Prüfkraft entspricht, im realen Anwendungsfall, im Wesentlichen dem Verknoten des Nahtgarns und der gemessene Kraftabfall dem Einschneiden des Nahtgarns in das Gewebe.In a comparative experiment, the human tissue was simulated using the substitute medium "gelatin". The mechanical properties of human tissue are primarily determined by the structural protein collagen. By partial hydrolysis, the collagen can be brought into a soluble form, the gelatin. The test setup provides to guide the suture to be tested by means of a needle through a defined gelatin block. One end of the gelatin block is attached to a lower clamp of a tensile tester while the suture ends of the suture to be tested are secured to an upper clamp of the tensile tester. The respective seam yarn is subjected to a test force of 0.5 N and then the force drop is measured over a defined time window. The application of the test force, in the real application case, essentially corresponds to the knotting of the sewing thread and the measured force drop corresponds to the cutting of the sewing thread into the fabric.

In 3 sind die Kraftverläufe in N über die Zeit in t·10–1 s des erfindungsgemäßen Nahtgarns 10 zu Nahtgarnen mit unterschiedlicher Querschnittsfläche dargestellt. Ein Kraftverlauf 22 des erfindungsgemäßen Nahtgarns 10 weist einen deutlich geringeren Kraftabfall auf als ein Kraftverlauf 24 eines Nahtgarns mit rundem Querschnitt und ein Kraftverlauf 26 eines trilobalen Nahtgarns sowie einem theoretischen Kraftverlauf 28 einer idealisierten Referenz. Die Vergrößerung der Querschnittsfläche des Nahtkörpers 14 des Nahtgarns 10 hat somit zu einer Verkleinerung der Spannungsspitzen und damit zu einem weniger ausgeprägten Einschneideverhalten geführt, wie durch die erhaltenen in vitro Versuchsergebnisse gezeigt.In 3 are the force curves in N over time in t · 10 -1 s of the seam yarn according to the invention 10 to seaming yarns with different cross-sectional area shown. A force course 22 the seam yarn according to the invention 10 has a much lower force drop than a force curve 24 a suture yarn with a round cross section and a force curve 26 a trilobal suture yarn and a theoretical force curve 28 an idealized reference. The enlargement of the cross-sectional area of the suture 14 of the suture yarn 10 has thus led to a reduction of the voltage peaks and thus to a less pronounced incising behavior, as shown by the obtained in vitro experimental results.

Die in 4 dargestellte zur Herstellung des erfindungsgemäßen Nahtgarns 10 geeignete Extruderdüse 12 weist einen Plattenkörper 32 mit mehreren Düsenöffnungen 30 auf, die in Extrudierrichtung 42 ausgangsseitig jeweils die in 5 dargestellte Profilierung aufweisen. Die Düsenöffnung weist im dargestellten Ausführungsbeispiel vier unter einem Winkel von 90° angeordnete Y-förmige Schlitze 34 auf, die auf einen Mittelpunkt 36 weisen. Die Y-förmigen Schlitze 34 verzweigen sich nach radial außen in zwei Teilschlitze 38. Zwischen den Y-förmigen Schlitzen ist jeweils ein linienförmiger Schlitz 40 vorgesehen, der zu den Y-förmigen Schlitzen 34 um jeweils 45° versetzt ausgerichtet ist. Dadurch ergeben sich insgesamt vier linienförmige Schlitze 40, die unter einem Winkel von 90° angeordnet sind. Im dargestellten Ausführungsbeispiel enden die linienförmigen Schlitze 40 etwas weiter beabstandet vom Mittelpunkt 36 als die Y-förmigen Schlitze 34. Radial außen enden die linienförmigen Schlitze 40 und die Teilschlitze 38 der Y-förmigen Schlitze 34 im Wesentlichen auf einem gemeinsamen Radius zum Mittelpunkt 36.In the 4 shown for the production of the seam yarn according to the invention 10 suitable extruder nozzle 12 has a plate body 32 with several nozzle openings 30 on, in the direction of extrusion 42 on the output side, each in 5 have shown profiling. The nozzle opening has in the illustrated embodiment, four at an angle of 90 ° arranged Y-shaped slots 34 on, on a center point 36 point. The Y-shaped slots 34 branch radially outward into two partial slots 38 , Between the Y-shaped slots is in each case a line-shaped slot 40 provided to the Y-shaped slots 34 each offset by 45 °. This results in a total of four line-shaped slots 40 , which are arranged at an angle of 90 °. In the illustrated embodiment, the line-shaped slots end 40 a little further from the center 36 as the Y-shaped slots 34 , Radially outside the line-shaped slots end 40 and the partial slots 38 the Y-shaped slots 34 essentially at a common radius to the center 36 ,

Wie in 6 dargestellt wird das zu extrudierende Material in einer Extrudierrichtung 42 durch die Düsenöffnung 30 gepresst. Hierzu wird das zu extrudierende Material über einen trichterförmigen Einlauf 44 in einen Eingangskanal 46 geleitet, der an seinem ausgangsseitigem Ende in Extrudierrichtung 42 mit den Schlitzen 34, 40 kommuniziert, die vergleichbar zu einer Schablone am ausgangsseitigem axialen Ende des Plattenkörpers vorgesehen sind.As in 6 the material to be extruded is shown in an extrusion direction 42 through the nozzle opening 30 pressed. For this purpose, the material to be extruded through a funnel-shaped inlet 44 in an input channel 46 passed, at its output end in the extrusion direction 42 with the slots 34 . 40 communicates, which are provided similar to a template on the output side axial end of the plate body.

Die in 5 und 6 dargestellte Ausgestaltung der Düsenöffnung 30 ist maßstabsgetreu dargestellt, so dass Längenverhältnisse der einzelnen konstruktiven Elemente aus den Zeichnungen abgemessen werden können. Aufgrund der dargestellten Bemaßung können auch absolute Längen und Strecken aus den Zeichnungen abgemessen werden, wobei die Absolutwerte je nach beabsichtigtem Scaleup oder Scaledown angepasst werden können.In the 5 and 6 illustrated embodiment of the nozzle opening 30 is shown to scale, so that the length ratios of the individual structural elements can be measured from the drawings. Due to the dimensions shown, absolute lengths and distances can also be measured from the drawings, whereby the absolute values can be adjusted according to the intended scale-up or scale-down.

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

  • US 2003/0149447 A1 [0002] US 2003/0149447 A1 [0002]
  • EP 0625356 [0003] EP 0625356 [0003]

Claims (13)

Nahtgarn zum chirurgischen Wundverschluss, insbesondere im Bereich von Weichgewebe, mit einem einstückigen Nahtkörper (14) dadurch gekennzeichnet, dass die Querschnittsfläche des Nahtkörpers (14) eine Vielzahl von unregelmäßig geformten radialen Einkerbungen (16) aufweist, wobei sich die Einkerbungen (16) im Wesentlichen über einen Großteil der axialen Länge des Nahtkörpers (14) erstrecken.Suture for surgical wound closure, in particular in the field of soft tissue, having a one-piece suture body ( 14 ) characterized in that the cross-sectional area of the suture body ( 14 ) a plurality of irregularly shaped radial indentations ( 16 ), wherein the notches ( 16 ) substantially over a majority of the axial length of the suture body ( 14 ). Nahtgarn nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass die Einkerbungen (16) in Umfangsrichtung verteilt angeordnet sind und mindestens zwei Einkerbungen (16) eine Erstreckungsrichtung in unterschiedlichen Ebenen aufweisen.Suture yarn according to claim 1, characterized in that the indentations ( 16 ) are distributed in the circumferential direction and at least two indentations ( 16 ) have an extension direction in different planes. Nahtgarn nach Anspruch 1 oder 2 dadurch gekennzeichnet, dass mehrere Einkerbungen (16) eine unterschiedliche Kerbtiefe aufweisen.Suture yarn according to claim 1 or 2, characterized in that a plurality of indentations ( 16 ) have a different notch depth. Nahtgarn nach einem der Ansprüche 1 bis 3 dadurch gekennzeichnet, dass der Nahtkörper (14) eine Oberfläche A aufweist, für die im Vergleich zu einer Oberfläche Ar eines zylinderförmigen Nahtkörpers mit gleich großer Querschnittsfläche 1,2 ≤ A/Ar ≤ 3,0, insbesondere 1,3 ≤ A/Ar ≤ 2,5, vorzugsweise 1,4 ≤ A/Ar ≤ 2,0 und besonders bevorzugt A/Ar = 1,7 ± 0,2 gilt.Suture yarn according to one of claims 1 to 3, characterized in that the suture body ( 14 ) has a surface A for which 1.2 ≦ A / A r ≦ 3.0, in particular 1.3 ≦ A / A r ≦ 2.5, preferably 1, compared to a surface Ar of a cylindrical suture body of equal size cross-sectional area , 4 ≦ A / A r ≦ 2.0 and more preferably A / A r = 1.7 ± 0.2. Nahtgarn nach einem der Ansprüche 1 bis 4 dadurch gekennzeichnet, dass die Querschnittsfläche des Nahtkörpers (14) ein Flächenträgheitsmoment I aufweist, für das im Vergleich zu einem Flächenträgheitsmoment Ir der Querschnittsfläche eines zylinderförmigen Nahtkörpers mit gleich großer Querschnittsfläche 1,10 ≤ I/Ir ≤ 2,00, insbesondere 1,15 ≤ I/Ir ≤ 1,70, vorzugsweise 1,18 ≤ I/Ir ≤ 1,50 und besonders bevorzugt I/Ir = 1,25 ± 0,05 gilt.Suture yarn according to one of claims 1 to 4, characterized in that the cross-sectional area of the suture body ( 14 ) has an area moment of inertia I for which 1.10 ≦ I / I r ≦ 2.00, in particular 1.15 ≦ I / I r ≦ 1.70, in comparison to an area moment of inertia I r of the cross-sectional area of a cylindrical suture body of the same size , preferably 1.18 ≦ I / I r ≦ 1.50, and more preferably I / I r = 1.25 ± 0.05. Nahtgarn nach einem der Ansprüche 1 bis 4 dadurch gekennzeichnet, dass die Querschnittsfläche des Nahtkörpers (14) einen kreisförmigen Kern (18) ohne Einkerbungen (16) und eine die Querschnittsfläche radial außen begrenzende ideelle kreisförmige Umhüllende (20) aufweist, wobei der Kern (18) einen Durchmesser Di und die Umhüllende (20) einen Durchmesser Da aufweisen, für die 1,1 ≤ Da/Di ≤ 4,0, insbesondere 1,3 ≤ Da/Di ≤ 3,0, vorzugsweise 1,5 ≤ Da/Di ≤ 2,5 und besonders bevorzugt Da/Di = 2,0 ± 0,2 gilt.Suture yarn according to one of claims 1 to 4, characterized in that the cross-sectional area of the suture body ( 14 ) a circular core ( 18 ) without notches ( 16 ) and a cross-sectional surface radially outwardly limiting ideal circular envelope ( 20 ), wherein the core ( 18 ) a diameter D i and the envelope ( 20 ) have a diameter Da for which 1.1 ≦ D a / D i ≦ 4.0, in particular 1.3 ≦ D a / D i ≦ 3.0, preferably 1.5 ≦ D a / D i ≦ 2, 5 and more preferably D a / D i = 2.0 ± 0.2 applies. Extruderdüse zum Extrudieren eines Nahtgarns (10), insbesondere nach einem der Ansprüche 1 bis 6, mit einem Plattenkörper (32), der mindestens eine Düsenöffnung (30) zum Extrudieren jeweils genau eines Nahtgarns (10) aufweist, wobei die Düsenöffnung (30) an ihrem Ausgang in Extrudierrichtung mehrere im Wesentlichen radial zu einem Mittelpunkt (36) verlaufende Schlitze (34, 40) mit einer Schlitzbreite b aufweist und die Schlitze (34, 40) am zum Mittelpunkt (36) weisenden Ende einen minimalen Abstand si zueinander aufweisen, für den 0,01 ≤ si/b ≤ 0,20, insbesondere 0,02 ≤ si/b ≤ 0,15, vorzugsweise 0,03 ≤ si/b ≤ 0,10, weiter bevorzugt 0,04 ≤ si/b ≤ 0,07 und besonders bevorzugt si/b = 0,05 ± 0,01 gilt.Extruder die for extruding a suture yarn ( 10 ), in particular according to one of claims 1 to 6, with a plate body ( 32 ), the at least one nozzle opening ( 30 ) for extruding exactly one seam yarn ( 10 ), wherein the nozzle opening ( 30 ) at its exit in the direction of extrusion a plurality of substantially radially to a center ( 36 ) running slots ( 34 . 40 ) having a slot width b and the slots ( 34 . 40 ) at the center ( 36 ) have a minimum distance s i to each other for which 0.01 ≦ s i / b ≦ 0.20, in particular 0.02 ≦ s i / b ≦ 0.15, preferably 0.03 ≦ s i / b ≦ 0.10, more preferably 0.04 ≤ s i / b ≤ 0.07, and particularly preferably s i / b = 0.05 ± 0.01. Extruderdüse nach Anspruch 7 dadurch gekennzeichnet, dass sich mindestens ein Schlitz (34) nach radial außen im Wesentlichen Y-förmig in mindestens zwei Teilschlitze (38) verzweigt, wobei die Teilschlitze (38) insbesondere symmetrisch zu einer zum Mittelpunkt (36) radialen Richtung einen Öffnungswinkel α einschließen, für den 40° ≤ α ≤ 100°, insbesondere 50° ≤ α ≤ 90°, vorzugsweise 60° ≤ α ≤ 80° und besonders bevorzugt α = 70° ± 5° gilt.Extruder nozzle according to claim 7, characterized in that at least one slot ( 34 ) radially outwardly substantially Y-shaped in at least two partial slots ( 38 ) branches, wherein the partial slots ( 38 ) in particular symmetrically to one to the center ( 36 ) radial direction include an opening angle α, for the 40 ° ≤ α ≤ 100 °, in particular 50 ° ≤ α ≤ 90 °, preferably 60 ° ≤ α ≤ 80 ° and particularly preferably α = 70 ° ± 5 °. Extruderdüse nach Anspruch 7 oder 8 dadurch gekennzeichnet, dass Düsenöffnung (30) beginnend an ihrem Eingang in Extrudierrichtung (42) einen mit den Schlitzen (34, 40) kommunizierenden Eingangskanal (46) mit einem durchschnittlichen Durchmesser dk aufweist, für den 0,10 ≤ b/dk ≤ 0,80, insbesondere 0,15 ≤ b/dk ≤ 0,60, vorzugsweise 0,20 ≤ b/dk ≤ 0,40 und besonders bevorzugt b/dk = 0,3 ± 0,05 gilt.Extruder nozzle according to claim 7 or 8, characterized in that the nozzle opening ( 30 ) starting at its entrance in the extrusion direction ( 42 ) one with the slots ( 34 . 40 ) communicating input channel ( 46 ) having an average diameter d k for which 0.10 ≦ b / d k ≦ 0.80, in particular 0.15 ≦ b / d k ≦ 0.60, preferably 0.20 ≦ b / d k ≦ 0, 40 and more preferably b / d k = 0.3 ± 0.05 applies. Verfahren zur Herstellung eines Nahtgarns (10) zum chirurgischen Wundverschluss, insbesondere nach einem der Ansprüche 1 bis 6, bei dem ein härtbares Material durch eine Extruderdüse (12) mit mindestens einer Düsenöffnung (30), die mehrere im Wesentlichen radial zu einem Mittelpunkt (36) verlaufenden Schlitze (34, 40) aufweist, gepresst wird, wobei insbesondere eine Extruderdüse (12) nach einem der Ansprüche 7 bis 9 verwendet wird.Method for producing a seam yarn ( 10 ) for surgical wound closure, in particular according to one of claims 1 to 6, in which a curable material is conveyed through an extruder die ( 12 ) with at least one nozzle opening ( 30 ), which are several substantially radially to a center ( 36 ) extending slots ( 34 . 40 ) is pressed, in particular an extruder die ( 12 ) is used according to one of claims 7 to 9. Verfahren nach Anspruch 10, bei dem ein Kunststoffmaterial, insbesondere PVDF, bei einer Temperatur T von 200°C ≤ T ≤ 280°C, insbesondere 220°C ≤ T ≤ 260°C und vorzugsweise 235°C ≤ T ≤ 250°C und einem Druck p von 40 bar ≤ p ≤ 80 bar, insbesondere 50 bar ≤ p ≤ 70 bar und insbesondere p = 60°bar ± 5 bar, insbesondere mit einer Geschwindigkeit v von 550 m/min ≤ v ≤ 800 m/min, vorzugsweise 600 m/min ≤ v ≤ 750 m/min, weiter bevorzugt 650 m/min ≤ v ≤ 700 m/min und besonders bevorzugt 685 m/min ≤ v ≤ 695 m/min, durch die Extruderdüse (12) gepresst wird.The method of claim 10, wherein a plastic material, in particular PVDF, at a temperature T of 200 ° C ≤ T ≤ 280 ° C, in particular 220 ° C ≤ T ≤ 260 ° C and preferably 235 ° C ≤ T ≤ 250 ° C and a pressure p of 40 bar ≦ p ≦ 80 bar, in particular 50 bar ≦ p ≦ 70 bar and in particular p = 60 ° bar ± 5 bar, in particular with a speed v of 550 m / min ≦ v ≦ 800 m / min, preferably 600 m / min ≤ v ≤ 750 m / min, more preferably 650 m / min ≤ v ≤ 700 m / min and most preferably 685 m / min ≤ v ≤ 695 m / min, through the extruder die ( 12 ) is pressed. Verfahren nach Anspruch 10, bei dem ein Kunststoffmaterial, insbesondere PVDF, bei einer Temperatur T von 200°C ≤ T ≤ 280°C, insbesondere 220°C ≤ T ≤ 260°C und vorzugsweise 235°C ≤ T ≤ 250°C und einem Druck p von 40 bar ≤ p ≤ 80 bar, insbesondere 50 bar ≤ p ≤ 70 bar und insbesondere p = 60°bar ± 5 bar, mit einer Geschwindigkeit v von 1 m/min ≤ v ≤ 100 m/min, vorzugsweise 5 m/min ≤ v ≤ 40 m/min, weiter bevorzugt 8 m/min ≤ v ≤ 25 m/min und besonders bevorzugt 10 m/min ≤ v ≤ 20 m/min, durch die Extruderdüse (12) gepresst und anschließend flüssigkeitsgekühlt wird.The method of claim 10, wherein a plastic material, in particular PVDF, at a temperature T of 200 ° C ≤ T ≤ 280 ° C, in particular 220 ° C ≤ T ≤ 260 ° C and preferably 235 ° C ≤ T ≤ 250 ° C and a pressure p of 40 bar ≦ p ≦ 80 bar, in particular 50 bar ≦ p ≦ 70 bar and in particular p = 60 ° bar ± 5 bar, with a speed v of 1 m / min ≦ v ≦ 100 m / min, preferably 5 m / min ≦ v ≦ 40 m / min, more preferably 8 m / min ≦ v ≦ 25 m / min and particularly preferably 10 m / min ≦ v ≦ 20 m / min, through the extruder die ( 12 ) and then liquid cooled. Nahtgarn zum chirurgischen Wundverschluss, insbesondere im Bereich von Weichgewebe, herstellbar durch ein Verfahren nach einem der Ansprüche 10 bis 12.Suture for surgical wound closure, in particular in the area of soft tissue, producible by a method according to one of claims 10 to 12.
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