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Patents

  1. Advanced Patent Search
Publication numberDE102004031014 A1
Publication typeApplication
Application numberDE200410031014
Publication dateJan 12, 2006
Filing dateJun 26, 2004
Priority dateJun 26, 2004
Also published asWO2006000272A2, WO2006000272A3
Publication number0410031014, 200410031014, DE 102004031014 A1, DE 102004031014A1, DE 2004/10031014 A1, DE-A1-102004031014, DE0410031014, DE102004031014 A1, DE102004031014A1, DE2004/10031014A1, DE200410031014
InventorsChristian Von Falkenhausen
ApplicantRaumedic Ag
Export CitationBiBTeX, EndNote, RefMan
External Links: DPMA, Espacenet
Vorrichtung zur gezielten Freistzung von Stoffen in einem Hohlraum A device for targeted Freistzung of substances in a cavity translated from German
DE 102004031014 A1
Abstract  translated from German
Die vorliegende Erfindung stellt eine Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in der Höhlung eines Korpus zur Verfügung, dadurch gekennzeichnet, dass sich die Vorrichtung in der Korpushöhlung entfaltet und dass die Vorrichtung nach Entfaltung die Innenseite der Höhlung teilweise auskleidet. The present invention provides a device for the release of substances in the cavity of a body provided, characterized in that the apparatus is in the unfolded Korpushöhlung and that the apparatus, the inside of the lined cavity after deployment partially.
Claims(28)  translated from German
  1. Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in der Höhlung eines Korpus, dadurch gekennzeichnet , dass die Vorrichtung in der Korpushöhlung sich entfalten kann und dann, nach Entfaltung, die Innenseite der Höhlung teilweise auskleidet. Device for the release of substances in the hollow of a body, characterized in that the device in the Korpushöhlung can unfold and then, after deployment, the inside of the cavity lining partially.
  2. Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhlung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Korpus menschlich, tierisch oder pflanzlich ist. Device for the release of substances in a Korpushöhlung according to claim 1, characterized in that the body is human, animal or vegetable.
  3. Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhle nach Anspruch 1 in der nicht entfalteten Form. Device for the release of substances in a body cavity according to claim 1 in the form of non-deployed.
  4. Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhle nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass kein Wirkstoff enthalten ist. A device for release of substances in a body cavity according to Claim 1, characterized in that no active ingredient is present.
  5. Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhlung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Wirkstoff in die Korpushöhlung freigesetzt wird und/oder an den Korpus abgegeben wird. A device for release of substances in a Korpushöhlung according to any one of the preceding claims, characterized in that the active ingredient is released into the Korpushöhlung and / or is delivered to the body.
  6. Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhlung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Korpushöhlung Magen, Darm, Blase, Uterus oder ein Blutgefäß ist. A device for release of substances in a Korpushöhlung according to any one of the preceding claims, characterized in that the Korpushöhlung is stomach, intestine, bladder, uterus, or a blood vessel.
  7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung nach Entfaltung weniger als 20% der Fläche der Innenwandung der Korpushöhlung bedeckt. Apparatus according to claim 6, characterized in that the device after deployment less than 20% of the area of the inner wall of the Korpushöhlung covered.
  8. Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhlung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung in der Korpushöhlung mindestens 1 Stunden, vorteilhaft mindestens 3, besonders vorteilhaft mindestens 10 Stunden persistiert. A device for release of substances in a Korpushöhlung according to any one of the preceding claims, characterized in that the device in the Korpushöhlung at least one hour, advantageously at least 3, particularly advantageously persists at least 10 hours.
  9. Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhlung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung in der Korpushöhlung nach Entfaltung die Form einer Spirale oder eines vernetzten Gebildes aufweist. A device for release of substances in a Korpushöhlung according to any one of the preceding claims, characterized in that the device in the Korpushöhlung after deployment has the shape of a spiral or of a crosslinked structure.
  10. Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhlung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung mindestens einen Wirkstoff, insbesondere einen pharmazeutischen Wirkstoff enthält A device for release of substances in a Korpushöhlung according to any one of the preceding claims, characterized in that the device contains at least one active substance, in particular a pharmaceutical active substance
  11. Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhlung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Wirkstoff in der Vorrichtung gelöst, dispergiert oder an die Vorrichtung adhäriert vorliegt. A device for release of substances in a Korpushöhlung according to any one of the preceding claims, characterized in that the active substance dissolved in the device, is present dispersed or adhered to the device.
  12. Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhlung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung aufgebaut ist aus mindestens einem Einzelstrang, wobei dieser Einzelstrang mehrschichtig aufgebaut sein kann und mindestens eine Schicht mindestens einen Wirkstoff enthält. A device for release of substances in a Korpushöhlung according to any one of the preceding claims, characterized in that the device is composed of at least a single strand, said single strand may be a multilayer structure and at least one layer contains at least one active ingredient.
  13. Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhlung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass einzelne Schichten des mehrlagigen Stranges weitgehend wirkstofffrei sind. A device for release of substances in a Korpushöhlung according to any one of the preceding claims, characterized in that individual layers of the multilayered strand is substantially free of active substance.
  14. Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhle nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass einzelne Schichten Farbmittel, Diagnostikmittel oder Mittel enthalten, die das Abbauverhalten der Vorrichtung beeinflussen. A device for release of substances in a body cavity according to any one of the preceding claims, characterized in that individual layers contain coloring agents, diagnostic agents or agents that affect the degradation behavior of the device.
  15. Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhle nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass einzelne Schichten verschieden Wirkstoffe enthalten. A device for release of substances in a body cavity according to any one of the preceding claims, characterized in that individual layers contain different active compounds.
  16. Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhlung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine Schicht mukoadhäsiv ausgeführt ist. A device for release of substances in a Korpushöhlung according to any one of the preceding claims, characterized in that at least one layer is made mucoadhesive.
  17. Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhlung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine Schicht Polymere mit Formgedächtnis enthält. A device for release of substances in a Korpushöhlung according to any one of the preceding claims, characterized in that at least one layer contains polymers with shape memory.
  18. Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhlung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung mindestens zwei bevorzugte Formen aufweist, wobei die erste Form als Lagerform ausgeführt ist und die zweite Form die Endform in der Korpushöhlung darstellt, wobei der Übergang von der ersten in die zweite Form durch einen äußeren Einfluss reversibel oder irreversibel ausgelöst wird. A device for release of substances in a Korpushöhlung according to any one of the preceding claims, characterized in that the device has at least two preferred forms, the first form is configured as a storage form and the second form representing the final shape in the Korpushöhlung, wherein the transition from the first is triggered reversible or irreversible because of external influences in the second form.
  19. Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhlung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Formgedächtnis durch Temperatur, Ionen, insbesondere Hydroniumionen, dh durch den pH-Wert, oder durch Licht ausgelöst wird. A device for release of substances in a Korpushöhlung according to any one of the preceding claims, characterized in that the shape-memory is triggered by temperature, ionic, and in particular hydronium ions, that is by the pH value, or by light.
  20. Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhlung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Form der Vorrichtung in einer Kapsel, Dragee, Tablette oder Zäpfchen fixiert ist. A device for release of substances in a Korpushöhlung according to any one of the preceding claims, characterized in that the first form of the device is fixed in a capsule, coated tablet, tablet or suppository.
  21. Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhlung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung eine pharmazeutische Darreichungsform ist, bevorzugt zur oralen Verwendung mit dem Ziel der gesteuerten Freisetzung von Wirkstoffen in den oder an den Magen, wobei die Vorrichtung im Magen mindestens 3 Stunden, bevorzugt zwischen 3 Stunden und 30 Tagen, besonders bevorzugt zwischen 5 Stunden und 2 Tagen persistiert. A device for release of substances in a Korpushöhlung according to any one of the preceding claims, characterized in that the device is a pharmaceutical dosage form, preferably for oral use for the purpose of controlled release of active substances into or to the stomach, said device in the stomach at least 3 hours, preferably persists for between 3 hours and 30 days, more preferably between 5 hours and 2 days.
  22. Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhlung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Freisetzung von Wirkstoffen eine zeitlich weitestgehend konstante Rate aufweist und/oder schubweise, gepulst erfolgt. A device for release of substances in a Korpushöhlung according to any one of the preceding claims, characterized in that the release of active substances having a temporally largely constant rate and / or intermittently, occurs pulsed.
  23. Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhlung nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Freisetzung von Wirkstoffen durch Diffusion und / oder Elution und / oder Extraktion und / oder Erosion aus den verschiedenen Schichten verbunden mit unterschiedlichen Freisetzungsraten erfolgt. A device for release of substances in a Korpushöhlung according to any one of the preceding claims, characterized in that the release of active agents by diffusion and / or leaching and / or extraction and / or erosion of the various layers are connected with different release rates.
  24. Verwendung der Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhlung nach einem der vorherigen Ansprüche, im nicht pharmazeutischen Bereich, insbesondere im Hygienebereich zB in Rohrleitungen oder Tanksystemen. Using the apparatus for the release of substances in a Korpushöhlung according to any preceding claim, in the non-pharmaceutical sector, particularly in the field of hygiene eg in pipes or tank systems.
  25. Verwendung nach Anspruch 23, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung Farbmittel, Marker oder antimikrobielle Mittel enthält. Use according to claim 23, characterized in that the apparatus includes colorant, markers or antimicrobial agents.
  26. Verwendung nach Anspruch 23 oder 24, wobei die Vorrichtung aus einem Material besteht, das am gewünschten Einsatzort unter Beibehaltung der mechanischen Eigenschaften mindestens 30 Tage lang persistiert. Use according to claim 23 or 24, wherein the device consists of a material that persists at least 30 days at the desired location while maintaining the mechanical properties.
  27. Verfahren zur Herstellung der Vorrichtung zur Freisetzung von Stoffen in einer Korpushöhlung nach einem der vorherigen Ansprüche, gekennzeichnet durch die Schritte: – Herstellung einer wirkstoffhaltigen Formulierung – Herstellung eines Stranges, bevorzugt durch Extrusion – Abteilung in Einzelstränge – Einstellung der Endform der Vorrichtung – Fixierung der Lagerform der Vorrichtung – Verpackung. A process for preparing the device for the release of substances in a Korpushöhlung according to any one of the preceding claims, characterized by the steps of: - producing a drug-containing formulation - Preparation of a strand, preferably by extrusion - Division into single strands - setting the final shape of the device - fixing of the bearing form of the device - packaging.
  28. Verfahren zur gezielten Freisetzung eines Wirkstoffes, eines Farbstoffes oder eines Markers in einer Korpushöhlung, umfassend die Stufen: – Bereitstellen einer Vorrichtung in einer nicht entfalteten Form – Einbringen der Vorrichtung in die gewünschte Korpushöhlung – Entfalten der Vorrichtung, so dass diese an die Innenwandung der Korpushöhlung anliegt – Freisetzen des Wirkstoffes, des Farbstoffes oder des Markers über den gewünschten Zeitraum. A method for the controlled release of an active agent, a dye or a marker in a Korpushöhlung comprising the steps of: - providing a device in an unexpanded form - introducing the device into the desired Korpushöhlung - deployment of the device, so that this against the inner wall of the Korpushöhlung bears - release of the active ingredient of the dye or marker over the desired period.
Description  translated from German
  • [0001] [0001]
    Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur gezielten Freisetzung von Stoffen in einem Hohlraum. The present invention relates to a device for the controlled release of substances in a cavity. Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist dabei derart ausgestaltet, dass sie gezielt in den Hohlraum eingebracht werden kann, wobei gleichzeitig ein sicheres und langanhaltendes Verweilen im gewünschten Hohlraum erreicht wird. The inventive device is designed in such a way that it can be deliberately introduced into the cavity, while maintaining a safe and long lasting stay is achieved in the desired cavity. Weiterhin stellt die vorliegende Erfindung pharmazeutische Präparate zur Verfügung, die diese Vorrichtung umfassen. Furthermore, the present invention provides pharmaceutical preparations are available that include this device. Darüber hinaus werden Herstellungs- und Verwendungsverfahren beansprucht. In addition, production and use processes are claimed.
  • Technologischer Hintergrund Technological background
  • [0002] [0002]
    Die meisten pharmazeutische Wirkstoffe werden oral mittels Tabletten, Dragees oder Kapseln verabreicht. Most pharmaceutically active substances are administered orally by means of tablets, coated tablets or capsules. Diese perorale Applikationsroute erfüllt hierbei die Funktion der einfachen Aufnahme von Wirkstoffen analog der Nahrungsaufnahme und ist damit intuitiv mit den geringsten Widerständen behaftet. This oral administration route here fulfills the function of the simple inclusion of active substances analogous to food intake, making it intuitive subject to the least resistance. Dieser Form der Wirkstoffgabe eigen ist allerdings auch eine Reihe erheblicher Nachteile, die gerade durch die orale Applikation bedingt sind. However, this form of drug administration is intrinsically a number of significant disadvantages that are just caused by oral administration. Durch die Gabe einer Tablette, Kapsel etc. wird der Wirkstoff in der Regel im Magen bzw. in den folgenden Darmabschnitten gezielt freigesetzt. Through the gift of a tablet, capsule, etc., the active ingredient is usually targeted release in the stomach or intestine in the following sections. Dieser passiert die Schleimhaut, wird zunächst über die Leber geführt und wird schließlich im Blut verfügbar. This happened the mucous membrane, is first passed through the liver and is finally available in the blood. In der Leber unterliegen die meisten Wirkstoffe starken Abbaureaktionen wodurch ein Großteil der aufgenommenen Wirkstoffmoleküle zentral nicht verfügbar wird. In the liver, the most active compounds are subject to severe degradation reactions whereby a large part of the absorbed drug molecules is centrally not available. Dieser Effekt wird auch „First pass effekt" bezeichnet. This effect is also called "first pass effect".
  • [0003] [0003]
    Ziel einer Therapie mittels pharmazeutischer Wirkstoffe ist dabei immer die Bereitstellung einer systemischen Wirkstoffkonzentration, die über der therapeutischen Schwelle liegt. Goal of a therapy using pharmaceutical active substances is always providing a systemic active substance concentration which is above the therapeutic threshold. Da alle Wirkstoffe einem permanenten Abbau unterliegen, fällt die Wirkstoffkonzentration in der Regel exponentiell mit dem Verlauf der Zeit ab, seltener geschieht dieser Abbau linear. Since all agents are subject to a permanent reduction, the drug concentration usually falls exponentially with the passage of time from, rarely happens these degradation linear.
  • [0004] [0004]
    Um über den gesamten Zeitraum des Behandlungsschemas über der therapeutischen Schwelle zu bleiben, muss die ursprüngliche Konzentration im Blut um ein vielfaches höher sein, als minimal erforderlich. To stay for the entire period of the treatment protocol of the therapeutic threshold, the original concentration in the blood must be many times higher than minimally required. Daher muss auch die oral applizierte Dosis ein Vielfaches der eigentlich wirksamen Dosis betragen. Therefore, the orally administered dose must be a multiple of the actual effective dose. Häufig sind nun aber gerade diese hohen ursprünglichen Konzentrationen für die zum Teil erheblichen Nebenwirkungen von Wirkstoffen verantwortlich. Often this very high initial concentrations for the sometimes serious side effects of drugs but are now responsible.
  • [0005] [0005]
    Verschiedene Formen der Retardierung der Wirkstoffabgabe lösen dieses Problem nur unzureichend, da sie die grundsätzliche Freisetzungskinetik nur abflachen. Various forms of retardation of drug release solve this problem adequately, since they only flatten the basic release kinetics.
  • [0006] [0006]
    Ein Weg, dieser Problematik entgegen zu wirken, besteht nun darin, den Wirkstoff mittels einer Dauertropfinfusion konstant direkt an den Kreislauf abzugeben. One way to counteract this problem, now is to deliver the active ingredient by a continuous intravenous infusion constant directly to the circuit. Hier kann gezielt die minimal erforderliche Dosis eingestellt werden, ohne dass zeitlich begrenzt hohe Wirkstoffkonzentrationen auftreten (Wirkstoffpeaks), die für Nebenwirkungen verantwortlich sind. Here you can target the minimal dose required to be adjusted without limited high drug concentrations occur (active peaks), which are responsible for side effects. Diese Lösung ist allerdings nur stationär versorgten Patienten vorbehalten und stellt keine Alltagslösung dar. This solution, however, is reserved for inpatients patients and does not constitute everyday solution.
  • [0007] [0007]
    Eine andere Variante ist die Applikation mittels transdermaler Systeme (TDS, TTS). Another variant is the application by transdermal systems (TDS TTS). Hierbei wird der Wirkstoff über ein Wirkstoff beladenes Pflaster über die Haut mit weitgehend konstanter Rate abgegeben. Here, the active ingredient over a drug-loaded patches on the skin with a substantially constant rate is delivered. Auch hierdurch wird der Wirkstoff schnell systemisch verfügbar und bleibt über die Applikationszeit weitgehend auf konstantem Niveau. This also makes the drug is rapidly systemically available and remains on the application time substantially constant level. Nachteil dieser Darreichungsform ist allerdings, dass durch die Hautpassage nur kleine Moleküle mit einem definiertem Verteilungskoeffizienten für diese Applikationsroute in Frage kommen. Disadvantage of this dosage form, however, is that only small molecules with a defined distribution coefficient for this application route come through the skin passage in question. Besonders hydrophile aber auch besonders lipophile Substanzen scheiden für diese Anwendung aus. Particularly hydrophilic but also particularly lipophilic substances are eliminated for this application. Weiterhin führt aber auch eine langanhaltende Abdeckung von ggf. größeren Hautpartien zu Hautreizungen durch die Klebkomponente der Pflastersysteme. Furthermore, however, also results in a long-lasting coverage of possibly larger areas of skin to skin irritation from the adhesive component of the patch systems.
  • [0008] [0008]
    Eine ideale Arzneiform erfüllt damit folgende Aufgaben: Orale Darreichung bei konstanter Wirkstoffabgabe an fixierter Stelle. An ideal dosage form that meets the following tasks: Oral administration at a constant drug delivery to fixed point.
  • Stand der Technik State of the art
  • [0009] [0009]
    Derartige Arzneiformen sind prinzipiell als Gastro-retentive Systeme bekannt, im Folgenden als GRS bezeichnet, dh Systeme, die im Magen verweilen und nicht durch die Magenperistaltik weitergefördert werden. Such dosage forms are known in principle as gastro-retentive systems, hereinafter referred to as GRS, ie systems that linger in the stomach and will not be funded by the peristaltic movements.
  • [0010] [0010]
    Ein derartiges System ist dann in der Lage „an höchster Stelle" des Verdauungssystems konstant Wirkstoff abzugeben. Auf diese Weise kann die Abgabedosis derart eingestellt werden, dass die therapeutische Schwelle gerade überschritten ist, und somit keine Konzentrationsspitzen auftreten. Such a system is then able to issue "at the highest level" of the digestive system constantly active. In this way, the delivery dose may be adjusted so that the therapeutic threshold has just passed, and thus no concentration peaks occur.
  • [0011] [0011]
    Ein weiterer Vorteil eines derartigen Systems ist die Medikation von Darmleiden, die nur schwer zu therapieren sind, da in der Regel der Wirkstoff auch hier durch die Magenperistaltik zu schnell weitertransportiert wird. Another advantage of such a system is the medication of Gastroenterology, which are difficult to treat, as is usually the active ingredient is transported here by the peristaltic movements too fast.
  • [0012] [0012]
    Bisher sind unterschiedliche Konzepte einer im Magen verweilenden Darreichungsform bekannt. So far, different concepts of a lingering in the stomach dosage form are known. Beschrieben werden eine Reihe flotierender (aufschwimmender) Systeme, die als im Magen vorliegender Körper eine geringere Dichte aufweisen als der Mageninhalt. Address a number of flotierender (aufschwimmender) systems than in the stomach of the present body have a lower density than the gastric contents. Diese Systeme sollen dabei auf dem Mageninhalt schwimmen und hierdurch einem verzögerten Weitertransport unterliegen. These systems are thereby float on the stomach contents and thus subject to a delayed further transport. Flotierende Arzneiformen sind zum Beispiel solche, die einen hohen Anteil lipophiler Substanzen mit geringer Dichte aufweisen ( Floated dosage forms are for example those having a high content of lipophilic substances of low density ( DE 26 11 041 DE 26 11 041 ). ). Ebenfalls wurde der Einschluss von Luftblasen in die Arzneiform beschrieben, die hierdurch og Eigenschaften bereitstellen und daher als Retardtablette wirken sollen (EP-A 0 297 978, DE-A 38 03 482). Also, the inclusion of air bubbles was described in the dosage form, thereby providing the above properties and therefore should act as a release tablet (EP-A 0297978, DE-A 38 03 482). Schließlich lassen sich gaserzeugende Substanzen oder Gemische wie zum Beispiel CO 2 -erzeugende Brausemischungen in eine umhüllte Arzneiform einarbeiten, was gleichzeitig mit einer Expansion einer solchen Vorrichtung nach der Applikation verbunden ist ( Finally, gas-generating substances or mixtures can be such as CO 2 -generating effervescent mixtures in a coated dosage form incorporated, which is simultaneously connected to an expansion of such a device according to the application ( US 4 996 058 US 4,996,058 ). ). Zum Teil sind gasbildende System auch sperrig ausgestaltet, so dass hierdurch zusätzlich die Passage unterbunden werden soll. In part, gas-forming system are also designed bulky, so that in this way also the passage is to be prevented. Systeme wie offenbart in Systems as disclosed in DE 198 00 523 DE 198 00 523 , . DE 44 19 818 DE 44 19 818 , . EP 0 307 904 EP 0307904 , . US 4 207 890 US 4,207,890 , . US 4 996 058 US 4,996,058 sind gekennzeichnet durch einen kollabierten Beutel, in welchem eine gasbildende Substanz untergebracht ist, die bei Zutritt von Wasser und/oder Magensaft oder durch Körperwärme in der Regel CO 2 bildet. are characterized by a collapsed bag in which a gas-forming substance is housed, which forms when water and / or gastric juices or body heat usually CO 2. Hierdurch wird der kollabierte Beutel expandiert und schwimmt somit auf dem Mageninhalt. In this way, the collapsed bag is expanded and thus floats on the stomach contents. Die Abgabe des Wirkstoffes ist in diesen Fällen unterschiedlich ausgeführt, wobei häufig das Problem zu erkennen ist, dass die Wirkstofffreisetzung durch den Zutritt von Wasser nicht gut kontrolliert werden kann. The release of the drug is performed differently in these cases often where the problem is to recognize that the active substance release by the addition of water can not be well controlled.
  • [0013] [0013]
    Arzneiformen, die aufgrund ihrer Größe oder Sperrigkeit im Magen zurückgehalten werden, sind ebenfalls seit längerem bekannt. Dosage forms, which are retained because of their size or bulkiness in the stomach, are also known for some time. Dies kann zum Beispiel durch die Erzeugung einer Gasphase nach dem Kontakt mit wässriger Flüssigkeit in der Vorrichtung ( This can, for example, by the generation of a gas phase after contact with aqueous liquid in the device ( US 4 996 058 US 4,996,058 ), aber auch durch die Quellung hydrophiler Komponenten im Magensaft ( ), But also due to the swelling of hydrophilic components in the gastric juice ( EP 0425 154 EP 0425 154 , . US 5 147 646 US 5,147,646 , . EP 0310 326 EP 0310 326 , . US 4 207 890 US 4,207,890 , . US 4 434 153 US 4,434,153 ) erreicht werden. ) Can be achieved.
  • [0014] [0014]
    Nachteil dieser Systeme ist ihre geringe Steifigkeit, bzw. Festigkeit. Disadvantage of these systems is their low stiffness and strength. Die Magenperistaltik ist hier ohne Weiteres in der Lage, diese Systeme derart zu komprimieren, dass eine Pyloruspassage erfolgt. The gastric peristalsis is here readily able to these systems to compress such that a pyloric passage occurs.
  • [0015] [0015]
    Eine weitere Alternative wird durch Systeme dargestellt, die rein sperrig geformt sind und daher der Passage durch den Pylorus Widerstand bieten. Another alternative is represented by systems that are purely bulky shape makes it offer its passage through the pylorus resistance. Derartige Systeme werden komprimiert und zB in Kapseln verabreicht. Such systems are compressed and administered eg in capsules. Nach dem Zerfall der Umhüllung bewirken Rückstellkräfte oder der Quellungsdruck hydrophiler Komponenten das Zurückformen der sperrigen Gebilde ( After the collapse of the envelope restoring forces or the swelling pressure of hydrophilic components cause the reshaping of the bulky structure ( US 4 735 804 US 4,735,804 , . EP 0 202 159 EP 0202159 , . US 5 002 772 US 5,002,772 , EP-A 0 415 671). , EP-A 0415671).
  • [0016] [0016]
    Alle bisherigen verfügbaren GRS weisen zum Teil erhebliche Mängel und Nachteile auf. All previously available GRS exhibit some significant shortcomings and disadvantages. Die flotierenden Systeme sind prinzipiell nur in Gegenwart von ausreichend Speisebrei oder Flüssigkeit funktionsfähig. The flotation systems are functional but only in the presence of sufficient chyme or liquid. Dabei wird unterschätzt, über welche Zeiträume diese notwendige Bedingung durch den Magen aufrecht gehalten werden kann. Here is underestimated, over what periods this necessary condition can be maintained through the stomach. Selbst flotierende sperrige Systeme, die gemäß der Beschreibung im Stand der Technik auch ohne das Vorhandensein von Speisebrei funktionsfähig sein sollen, unterliegen den starken Peristaltikkräften des Magens. Even floated bulky systems that are to be without the presence of chyme functional as described in the prior art, are subject to strong Peristaltikkräften of the stomach. Diese Kontraktionen sind in der Regel in der Lage, selbst großvolumige Körper durch den Pylorus zu pressen. These contractions are usually able to squeeze even large-volume body through the pylorus.
  • [0017] [0017]
    Starre, mechanisch expandierende System dagegen sind in der Regel dauerhaft verweilend und daher im Humanbereich nicht verwendbar. Rigid, mechanically expanding system, however, are usually permanently lingering and therefore not suitable for human use. Darüber hinaus existiert hier das Risiko eines Magenverschlusses. In addition, here there is the risk of stomach closure.
  • Aufgabe der vorliegenden Erfindung Object of the present invention
  • [0018] [0018]
    Ausgehend von den oben geschilderten Problemen ist es also die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine gastroretentive Darreichungsform zu schaffen, die unabhängig von der Gegenwart von ausreichendem Speisebrei bzw. Flüssigkeit und unabhängig von der räumlichen Ausrichtung in der Lage ist, über den gewünschten Applikationszeitraum eine sichere Retention der Darreichungsform im gewünschten Organ, insbesondere im Magen bereitzustellen. Starting from the above-described problems, it is therefore the object of the present invention to provide a gastroretentive dosage form that is independent of the presence of a sufficient chyme or liquid, and independent of the spatial orientation in a position over the desired application period, a secure retention the dosage form in the desired element, in particular provide in the stomach. Gleichzeitig sollen aber Komplikationen, wie die oben beschriebene Gefahr eines Magenverschlusses, so weit wie möglich vermieden werden. At the same time should complications, such as the risk described above a gastric closure, as far as possible avoided.
  • Kurze Beschreibung der vorliegenden Erfindung Brief description of the present invention
  • [0019] [0019]
    Die Aufgabe wird in allgemeiner Form gelöst durch eine Vorrichtung zur kontrollierten Freisetzung von Stoffen – insbesondere pharmazeutischen Wirkstoffen – in einer Korpushöhlung, insbesondere im Magen, wobei die Vorrichtung zu einer gesteuerten Entfaltung fähig ist, so dass die Vorrichtung nach Entfaltung die Innenseite der Höhlung teilweise auskleidet, dh dass die Vorrichtung nach Entfaltung weitestgehend an der Innenseite der Korpushöhlung anliegt. The problem is solved in general form by a device for the controlled release of substances - in particular, active pharmaceutical ingredients - in a Korpushöhlung, particularly in the stomach, said device to a controlled delivery is enabled, so that the device partially lines the inside of the cavity after deployment which means that the device as far as possible applied after deployment on the inside of Korpushöhlung.
  • Detaillierte Beschreibung der Erfindung Detailed Description of the Invention
  • [0020] [0020]
    Unter Korpus soll im Rahmen der vorliegenden Erfindung jeder beliebige dreidimensionale Körper verstanden werden, unter Korpushöhlung jede beliebig geformte Höhlung in diesem dreidimensionalen Körper. Under corpus, any three-dimensional body is within the scope of the present invention will be understood by Korpushöhlung any arbitrarily shaped cavity in this three-dimensional body. Die Erfindung bezieht sich insbesondere auf Körper von Lebewesen wie Tiere und Menschen, genauso wie auf Pflanzen. The invention relates in particular to a living body such as animals and humans, as well as on plants. Dies schließt aber die Anwendung der Erfindung auf Höhlungen nicht lebender Körper, wie jedweder Art von Behältern oder Rohren o.ä. This, however, involves the application of the invention on non-living body cavities, such as any kind of containers or tubes etc. nicht aus. not enough.
  • [0021] [0021]
    Die erfindungsgemäße entfaltbare Vorrichtung liegt vor Applikation in die Korpushöhlung zunächst in kollabierter oder komprimierter Form, Form 1 vor. The invention deployable device is present in the application Korpushöhlung first in a collapsed or compressed form, Form 1 before. Diese erlaubt insbesondere eine gezielte Einführung der Vorrichtung in die gewünschte Höhlung, beispielsweise eine orale Gabe zur Passage der Vorrichtung in den Magen. This particular allows a targeted insertion of the device into the desired cavity, for example, oral administration to the passage of the device into the stomach. Nach Applikation, dh Erreichen der gewünschten Korpushöhlung entfaltet sich die Vorrichtung, so dass Form 2 ausgeprägt wird. After application, ie reaching the desired Korpushöhlung unfolds the device so that mold 2 is pronounced. Das von Form 2 umfangene Volumen ist dabei im Allgemeinen größer als das von Form 1 umfangene Volumen. The umfangene of Form 2 volume is generally greater than the umfangene volume of the mold 1. Das umfangene Volumen, dh die maximale Ausdehnung von Form 2 ist dabei bevorzugt größer als die Ausdehnung des Korpushöhlung. The umfangene volume, ie, the maximum extension of Form 2 is preferably greater than the extent of the Korpushöhlung. Hierdurch legt sich die Vorrichtung in Form 2 an die Innenwandung der Korpushöhlung an. As a result, the device creates in the form of 2 to the inner wall of the Korpushöhlung. Ziel der Entfaltung der Vorrichtung ist damit eine teilweisen Auskleidung der Innenseite der gewünschten Korpushöhlung. The aim of the development of the device is thus a partial lining the inside of the desired Korpushöhlung.
  • [0022] [0022]
    Dieser erfindungsgemäßer Effekt sichert den Erfolg der vorliegenden Erfindung. This invention effect ensures the success of the present invention. Im Gegensatz zu den auf dem Mageninhalt aufschwimmenden Systemen muss hier kein unbeabsichtigter Weitertransport aus dem Magen heraus (oder aus einer anderen gewünschten Korpushöhlung heraus) befürchtet werden. In contrast to the floating on the stomach contents systems here must guard against unintentional further transport from the stomach out (or other desired Korpushöhlung out) are expected.
  • [0023] [0023]
    Im Gegensatz zu den rein sperrig ausgestalteten Systemen besteht wiederum weder die Gefahr des ungewünschten Weitertransports noch die Gefahr eines Magenverschlusses (bzw. Verschluss einer anderen gewünschten Korpushöhlung). In contrast to the purely bulky configured systems again there is no risk of undesired further transport nor the risk of gastric closure (closure or other desired Korpushöhlung).
  • [0024] [0024]
    Die erfindungsgemäße Vorrichtung eignet sich daher insbesondere als Träger zur gezielten Applikation bzw. Einbringung von Wirkstoffen in eine gewünschte Korpushöhlung. The device of the invention is therefore particularly suitable as carriers for targeted application or introduction of drugs into a desired Korpushöhlung. Beispiele dieser Anwendung sind pharmazeutische Zusammensetzungen, die die erfindungsgemäße Vorrichtung als Träger für Wirkstoffe umfassen. Examples of this application are pharmaceutical compositions comprising the inventive device as a carrier for active ingredients. Damit lassen sich Wirkstoffe dann gezielt und sicher in einer gewünschten Korpushöhlung freisetzen, beispielsweise im Magen. Thus, agents can then selectively and safely release in a desired Korpushöhlung, for example, in the stomach. Dadurch, dass die erfindungsgemäße Vorrichtung nach Erreichen des gewünschten Applikationsortes sich durch Auffaltung an die Innenwandung anlegt, ist weiterhin ein sicheres Verbleiben zu gewährleisten. Because the device of the invention after reaching the desired application site itself creates by folding the inner wall, a secure remaining is to continue to guarantee. Im pharmazeutischen Bereich ist der Einsatz der erfindungsgemäßen Vorrichtung aber nicht auf Darreichungsformen beschränkt, die im Magen verbleiben sollen. In the pharmaceutical sector, the use of the device according to the invention is not limited to forms which are to remain in the stomach. Alternative Applikationsorte sind andere Hohlräume in menschlichen oder tierischen Körpern, in denen eine gezielte und dauerhafte Freisetzung von Wirkstoffen gewünscht ist. Alternative application sites are other cavities in the human or animal body, where well-targeted and sustained release of active ingredients is desired.
  • [0025] [0025]
    Aber der Einsatz der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist nicht auf Korpushohlräume von Lebewesen beschränkt. But the use of the device according to the invention is not limited to body cavities of living organisms. Auch in anderen Systemen mit Hohlräumen ist häufig eine Wirkstofffreisetzung an einer gewünschten Stelle erforderlich. In other systems with cavities a drug release at a desired site is often necessary. So kann die erfindungsgemäße Vorrichtung auch dazu dienen, aktive Substanzen in Rohrsystemen an einer bestimmten Stelle freizusetzen, beispielsweise um die Entstehung von biologischem Schleim in Brauchwasserleitungssystemen zu verhindern oder auch, um Verkalkungen / Verkrustungen abzubauen und / oder an der Entstehung zu hindern. Thus, the device according to the invention can also be used to release active substances in pipe systems at a particular location, for example, the formation of biological slime to prevent water pipe systems or to reduce calcification / deposits and / or to prevent his emergence. Auch bei einem derartigen Einsatz muss sichergestellt werden, dass der aktive Wirkstoff sicher und dauerhaft an einer gewünschten Stelle im Rohrleitungssystem freigesetzt wird, ohne dass zB der Träger bzw. das Depot des Wirkstoffes durch die Strömung im Rohrsystem weggespült wird. Even with such an insert must be ensured that the active ingredient is safely and permanently released at a desired location in the piping system without, for example, the support or the depot of the active substance being washed away by the flow in the pipe system. Hier sichert die erfindungsgemäße Vorrichtung, dass die gewünschte aktive Substanz am ausgewählten Einsatzort über eine ausreichend lange Periode freigesetzt wird, da sich die erfindungsgemäße Vorrichtung am gewünschten Einsatzort entfalten und an die Rohrinnenwandung anlegt, so dass sie durch die Strömung im Rohr nicht entfernt wird. Here, the inventive device ensures that the desired active substance at the selected location you will be released over a sufficiently long period, as the device of the invention at the desired location unfold and applies it to the inner tube wall, so that they will not be removed by the flow in the pipe. Dem Fachmann werden basierend auf diesem Beispiel weitere Einsatzbereiche für die erfindungsgemäße Vorrichtung klar sein. The skilled person will be based on this example further applications for the device of the invention be clear.
  • Form nach Entfaltung (Form 2) Form after deployment (form 2)
  • [0026] [0026]
    Die Form, in der die erfindungsgemäße Vorrichtung nach der Entfaltung (Form 2) vorliegt ist nicht kritisch, solange gesichert ist, dass diese Form an der Innenwandung der gewünschten Korpushöhlung anliegt, so dass das Verbleiben am gewünschten Ort gesichert ist. The form in which the inventive device is present after deployment (form 2) is not critical as long as it is ensured that this form is present on the inner wall of the desired Korpushöhlung, so that the retention is secured at the desired location. Die Form der entfalteten Vorrichtung kann als einfacher Strang ausgeprägt sein, der geordnet oder ungeordnet an der Korpushöhlung anliegt, ebenso kann eine Spiralform oder ein geordnet oder ungeordnet vernetztes Gebilde als Ausprägungsform der Vorrichtung zielführend sein. The shape of the deployed device may be marked, which rests against the Korpushöhlung ordered or disordered as a simple string, similarly, a spiral shape or a cross-linked structure ordered or disordered form as an expression of the apparatus to be effective.
  • [0027] [0027]
    Denkbar sind alle geeigneten Formen, die einen beliebigen Hohlkörper von innen teilweise oder weitestgehend auskleiden. Conceivable are all appropriate forms that line any hollow body from the inside partially or largely. Im Hinblick auf die Sicherung des Verbleibens in einer gewünschten Korpushöhlung, insbesondere wenn starke entgegenwirkende Kräfte (wie Strömungen in Rohren oder die Magenperistaltik) eine Rolle spielen, sind spiralförmige oder vernetzte Gebilde bevorzugt. In regard to the protection of remaining in a desired Korpushöhlung, especially when strong opposing forces (such flows in pipes or gastric peristalsis) play a role, spiral or cross-linked structures are preferred.
  • [0028] [0028]
    Im Hinblick auf die Fläche der Innenwandung der Korpushöhlung, an die die entfaltete Vorrichtung anliegt, kann die erfindungsgemäße Vorrichtung wie folgt ausgestaltet sein. With respect to the surface of the inner wall of the Korpushöhlung to which is applied the deployed device, the device according to the invention may be configured as follows. Bei Korpushöhlungen nicht lebender Körper kann eine fast vollständige Bedeckung der Innenwandung gewünscht sein, was häufig auch die Haftung verbessert. In Korpushöhlungen not living body, almost complete coverage of the inner wall to be desired, often resulting in the improved adhesion. Bei Korpushöhlungen lebender Organismen ist dagegen häufig eine annähernd vollständige Bedeckung nicht erwünscht, da dadurch Stoffwechselfunktionen behindert oder Reizungen (Irritationen) auftreten können. In living organisms Korpushöhlungen often an almost complete coverage, however, is not desirable because hampered metabolic functions or it can be irritating (irritation). In derartigen Einsatzbereichen ist daher eine Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung bevorzugt, durch die, im entfalteten Zustand, die Innen-Oberfläche der Korpushöhlung zu weniger als 20%, bevorzugt weniger als 10%, besonders bevorzugt weniger als 5% ausgekleidet wird. In such fields of application, therefore, an embodiment of the device according to the invention is preferable to the, in the unfolded state, the inner-surface of the Korpushöhlung to less than 20%, preferably less than 10%, more preferably less than 5% is lined.
  • [0029] [0029]
    Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung besteht darin, dass die entfaltete Vorrichtung das Innenlumen des Korpus frei hält. A further advantage of the present invention is that the deployed device holds the inner lumen of the body free. Hierdurch wird – bei einer Applikation im Magen – der Förderung von Speisebrei kein Widerstand entgegengesetzt, wodurch die, auf die Vorrichtung wirkenden Förderkräfte minimal sind. This will - in an application in the stomach - the promotion of chyme opposed no resistance, thereby acting on the device conveying forces are minimal. Ähnliches gilt auch für die oben beschriebene Applikation in Rohrleitungssystemen. The same applies to the above application in piping systems. Eine Weiterleitung der Vorrichtung aus der Zielhöhlung heraus ist damit weitestgehend ausgeschlossen. Forwarding the device from the Zielhöhlung out is thus largely excluded.
  • [0030] [0030]
    Ein weiterer Vorteil der Erfindung besteht darin, dass durch das Anliegen des weitestgehend flexiblen Gebildes die Vorrichtung der Peristaltikbewegung der Korpushöhlung – zB des Magens – nachgeben kann. Another advantage of the invention is that the apparatus of the Peristaltikbewegung Korpushöhlung by the concern largely flexible structure - for example, the stomach - can yield. Auch hierdurch wird eine Weiterförderung der Vorrichtung verhindert. This also makes ongoing promotion of the device is prevented.
  • [0031] [0031]
    Hierdurch wird gewährleistet, dass das System über den gewünschten Zeitraum in der Korpushöhlung verweilt. This ensures that the system lingers over the desired period in the Korpushöhlung. Damit dient die Vorrichtung als Trägersystem für Stoffe, die an den Korpus, bzw. in die Korpushöhlung abgegeben werden sollen. Thus, the device acts as a support system for substances that are to be delivered to the body, or in the Korpushöhlung. Insbesondere dient die Vorrichtung als GRS zur systemischen oder lokalen Applikation von Wirkstoffen. In particular, the device serves as GRS for systemic or local administration of active agents.
  • [0032] [0032]
    Eine weitere Anwendung im medizinisch-pharmazeutischen Bereich betrifft die Anwendung in Korpushöhlungen außerhalb eines menschlichen oder tierischen Körpers. A further application in the area of medicine concerning the application in Korpushöhlungen outside a human or animal body. So ist eine Einsatz der erfindungsgemäßen Vorrichtung insbesondere auch in Infusionssystemen, Kanülen o.ä. Thus, a use of the device according to the invention especially in infusion systems, cannulae, etc. möglich, um in diesen Systemen gezielt Wirkstoffe freizusetzen, beispielsweise zur Erhöhung der Hygiene bzw. zu Desinfektionszwecken. possible to selectively release active ingredients in these systems, for example, to increase hygiene and disinfection purposes.
  • [0033] [0033]
    Eine von der medizinische Anwendung abweichende Verwendung bezieht sich auf die Nutzung der Erfindung im Bereich der Rohrhygiene, die bereits oben prinzipiell beschrieben wurde. A different use of the medical application refers to the use of the invention in the field of hygiene tube that has already been described in principle above. Hierbei ist insbesondere im Hinblick auf den Haushaltsbereich vorstellbar, dass das expandierbare Gebilde im Waschbeckenabflussrohr verankert und dort beispielsweise Wirkstoffe zum Abtöten von Ungeziefer (Silberfischen) abgibt, wobei der Abwasserfluss gleichzeitig gewährleistet bleibt. It is especially important in view of the household sector to imagine that the expandable structure anchored in the sink drain and there emits example, drugs for killing vermin (silverfish), the waste water flow is ensured at the same time. Derartige Anwendung können mit ähnlicher Aufgabenstellung auch in größeren Rohrleitungen Verwendung finden. Such application can be found with similar tasks in larger pipes use.
  • Form vor Entfaltung (Form 1) Form development (Form 1)
  • [0034] [0034]
    Die Form der erfindungsgemäßen Vorrichtung vor dem Entfalten (Form 1) ist ebenfalls nicht kritisch, solange diese Form ausreichend klein ist, so dass ein problemloser Transport in die gewünschte Korpushöhlung möglich ist. The shape of the device of the invention prior to deployment (Form 1) is also not critical, as long as this shape is sufficiently small so that a smooth transfer into the desired Korpushöhlung is possible. Prinzipiell sind in diesem Zusammenhang die Formen und Techniken denkbar, die im Stand der Technik für expandierende flotierende oder sperrige Systeme beschrieben sind. In principle, the forms and techniques are also conceivable in this context, which are described in the prior art for expanding floated or bulky systems. Diese Form wird aber im wesentlichen durch die Art der Einführung in die gewünschte Korpushöhlung sowie durch produktionstechnische Anforderungen bestimmt sein. This form but will be largely determined by the type of introduction into the desired Korpushöhlung as well as technical production requirements.
  • Prinzipielle Form (Form 1 und 2) Basic form (Form 1 and 2)
  • [0035] [0035]
    Die Prinzipielle Form der Vorrichtung, dh die Form (wie der Querschnitt eines Einzelstranges), die sowohl in Form 1 als auch in Form 2 vorliegt, ist nicht kritisch. The basic form of the apparatus, ie, the shape (such as the cross-section of a single strand), which is present both in the form 1 and the form 2, is not critical. Möglich, bezogen auf den Querschnitt eines Einzelstranges (der im entfalteten Zustand eine Spirale oder auch ein vernetztes Gebilde, beim Vorliegen vieler Stränge, formen kann), sind ein dünnwandiger weitestgehend rechteckiger Strang oder auch quadratische, rechteckige oder weitestgehend runde Ausgestaltungen. Possible, based on the cross-section of a single strand (which may in the unfolded state, the presence of many strands form a spiral or a crosslinked structure,), are a thin-walled largely rectangular strand or even square, rectangular or substantially circular configurations. Im Rahmen einer Vorrichtung können dabei unterschiedliche Formen Verwendung finden. In the context of this device can be used different forms. Die einzelnen Dimensionen können dabei von 1 μm bis 3 cm, vorteilhaft von 50 μm bis 1 cm, besonders Vorteilhaft von 200 μm bis 5 mm ausgeführt sein. The individual dimensions can be designed from 1 micron to 3 cm, preferably from 50 microns to 1 cm, particularly advantageously of 200 microns to 5 mm. Weiterhin ist die Ausführung als Mikrofasern vorteilhaft. Continue to run as microfibers is advantageous.
  • [0036] [0036]
    Denkbare Formen sind also Gewirke aus dünnwandig, rechteckigen Strängen, die nach dem Entfalten in Spiralform oder Netzform vorliegen, die an der Innenwandung der gewünschten Korpushöhlung anliegen. Conceivable forms are thus knitted fabric of thin-walled, rectangular strands, which are present after deployment in a spiral shape or net shape, which rest against the inner wall of the desired Korpushöhlung. Weitere Ausgestaltungen sind für den Fachmann klar. Further developments are clear to the skilled person.
  • Formübergang (Form 1 in Form 2) Shape transition (Form 1 to Form 2)
  • [0037] [0037]
    Der Übergang von Form 1 in Form 2 in der erfindungsgemäßen Vorrichtung kann dabei unterschiedlich gelöst werden. The transition from Form 1 to Form 2 in the apparatus according to the invention can be solved in different ways. Beispielsweisen ist es denkbar, dass Form 2 der Vorrichtung unter Spannung in Form 1 fixiert wird. Example ways, it is conceivable that the shape 2 of the device is fixed under tension in mold 1. Die Form 1 des Gebildes kann dabei in geordneter oder ungeordneter Form ausgeführt sein. The shape of the structure 1 can be embodied in an ordered or unordered form. Hierbei kann die Fixierung von Form 1 mittels einer Umhüllung zB durch eine Kapsel realisiert werden, oder aber auch durch die Einbettung in einer Masse, wie ein Gel oder ein Fett oder auch in Form einer Tablette, bzw. einem Dragee oder einem Zäpfchen. Here, the fixation of the mold 1, by means of an enclosure can be realized by a capsule for example, or alternatively by embedding in a mass, such as a gel or a grease, or also in the form of a tablet or a coated tablet or a suppository.
  • [0038] [0038]
    In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung kann auf die Einbettung auch weitestgehend verzichtet werden, wobei die erste Form des Gebildes vor Applikation autostabil ist. In a further embodiment of the invention can also be dispensed as far as possible to the embedding, wherein the first shape of the bumper structure is stable before application. Durch Einwirkung eines äußeren Faktors ausgelöst, zB durch Temperatur oder pH-Wert oder Licht, kann das Gebilde in seine zweite Form übergehen. Triggered by the action of an external factor, eg by temperature or pH or light can pass the structure in its second form. Materialien mit der Eigenschaft zwei stabile Formen anzunehmen, wobei die eine Form durch einen äußeren Einfluss in die zweite Form überführt werden kann, sind dem Fachmann bekannt und werden als Materialien mit Formgedächtnis bezeichnet. Materials having the property to assume two stable forms, one form can be converted by an external influence in the second form, are known in the art and are referred to as shape-memory materials. Dies können Metalle sein aber insbesondere auch Polymere, wie zB Polylactide oder Polyglykoside oder auch Polyurethane, welche die entsprechenden Eigenschaften aufweisen. This may include metals, but also in particular be polymers such as polylactides or polyglycosides or polyurethanes, which have the appropriate properties.
  • [0039] [0039]
    Faktoren, die eine Formrückstellung auslösen, können dabei Feuchtigkeit, Temperatur (-50°C bis 200°C, vorteilhaft 0°C bis 50°C, besonders vorteilhaft 30°C bis 45°C), Licht vorteilhaft im Wellenlängenbereich zwischen 200 und 800 nm, besonders vorteilhaft zwischen 250 und 500 nm, oder die Gegenwart von Ionen, hier insbesondere biologisch relevante Ionen wie Hydroniumionen, Calzium-, Natrium- oder Magnesiumionen sein. Factors that can trigger a shape recovery, the possibility to moisture, temperature (-50 ° C to 200 ° C., preferably 0 ° C to 50 ° C., more advantageously from 30 ° C to 45 ° C), light advantageous in the wavelength range between 200 and 800 nm, especially advantageously be between 250 and 500 nm, or the presence of ions, in particular biologically relevant ions, such as hydronium ions, calcium, sodium or magnesium ions.
  • [0040] [0040]
    Bei dem Parameter pH-Wert als Auslösefaktor kommt vorteilhaft ein Bereich von 1 bis 13 zur Anwendung, besonders vorteilhaft zwischen 1 und 8, ganz besonders vorteilhaft von 1,2 bis 4. The parameter pH as a trigger factor is advantageous to use a range of 1 to 13 for the application, particularly advantageously between 1 and 8, most advantageously 1.2 to 4.
  • [0041] [0041]
    Denkbar sind auch Faktoren, die mittelbar die direkten Faktoren auslösen. Also possible are factors that indirectly trigger the direct factors. Denkbar ist hier beispielsweise Ultraschall, welcher in dem betreffenden Körper Wärme erzeugen kann. It is conceivable here, for example, ultrasound, which can generate heat in the body concerned.
  • Materialauswahl Material selection
  • [0042] [0042]
    Die Auswahl des Materials für die erfindungsgemäße Vorrichtung erfolgt dabei unter Berücksichtigung der gewünschten Korpushöhlung, in welche die Vorrichtung eingebracht werden soll. The choice of material for the device according to the invention is carried out under consideration of the desired Korpushöhlung, in which the device is to be introduced. Vorrichtungen zum Einsatz im medizinisch-pharmazeutischen Bereich müssen physiologisch verträglich sein und sind im Allgemeinen auch so ausgestaltet, dass sie nach einiger Zeit abgebaut werden. Devices for use in the area of medicine must be physiologically compatible and are also generally designed so that they are degraded after some time. Auch hierbei ist es wichtig, dass die Abbauprodukte physiologisch unbedenklich sind. Again, it is important that the degradation products are physiologically acceptable. Im Hinblick auf den Einsatz der Vorrichtungen in Rohrleitungen o.ä. With regard to the use of the devices in pipelines or similar sind diese Anforderungen weniger streng, teilweise wird darüber hinaus bei einem solchen Einsatz gerade eine sehr lange Haltbarkeit erwünscht sein. these requirements are less stringent, partly beyond will be just desired a very long shelf life with such use. Der Fachmann ist jedoch in der Lage, geeignete Materialien für einen gewünschten Einsatzzweck aufzufinden. However, the skilled person will be able to find suitable materials for the desired purpose.
  • Materialien Materials
  • [0043] [0043]
    Die verwendeten Materialien können dabei Metalle oder Metalllegierungen sein, insbesondere aber Kunststoffe, wobei vorteilhaft Thermoplastische Elastomere (TPE) einsetzbar sind. The materials used can thereby be metals or metal alloys, but in particular plastics, wherein advantageously Thermoplastic elastomers (TPE) can be used.
  • [0044] [0044]
    Die Systeme bestehen in der Regel aus einem Verbund von mindestens zwei Materialien unterschiedlicher Glasübergangstemperaturen des Hartsegmentes und das Schaltsegmentes/Weichsegmentes. The systems are generally made of a composite of at least two materials of different glass transition temperatures of the hard segment and the switching segment / soft segment.
  • [0045] [0045]
    Die permanente Form der Materialien ergibt sich durch Aufschmelzen oberhalb der Temperatur des Hartsegmentes und anschließendes Abkühlen unterhalb der Temperatur des Hartsegmentes, aber oberhalb der Übergangstemperatur des Schaltsegmentes/ Weichsegmentes. The permanent shape of the materials obtained by melting above the temperature of the hard segment, and then cooling below the temperature of the hard segment, but above the transition temperature of the switching segment / soft segment. Das Polymer wird jetzt in seine temporäre Form gebracht (Deformation), die durch Abkühlen unterhalb der Übergangstemperatur des Schaltsegmentes/ Weichsegmentes fixiert werden kann. The polymer is now brought into its temporary shape (deformation) which can be fixed by cooling below the transition temperature of the switching segment / soft segment. Der Vorgang des Programmierens, wobei Temperatur als externer Trigger Verwendung finden soll, erfolgt folgendermaßen: Ist die Temperatur höher als die Übergangstemperatur des Schaltsegmentes, so sind diese Segmente flexibel und das Polymer kann elastisch deformiert werden. The process of programming, wherein temperature is to be found as an external trigger is performed using, as follows: If the temperature is higher than the transition temperature of the switching segment, these segments are flexible and the polymer can be elastically deformed. Die temporäre Form wird durch Abkühlen unterhalb der Übergangstemperatur der Schaltsegmente fixiert. The temporary shape is fixed by cooling below the transition temperature of the switching segments. Wird das Polymer erneut erwärmt, stellt sich die permanente, ursprüngliche Gestalt wieder ein. When the polymer is heated again, the continuous, original form provides a back.
  • [0046] [0046]
    Besonders vorteilhaft kommen bioabbaubare und/oder biokompatible Polymere zum Einsatz, wie Polylactat oder Polyglycoside. Particularly advantageously be biodegradable and / or biocompatible polymers for use as polylactic or Polyglycosides. Im medizinischen Bereich werden derartige Systemeinsbesondere durch die Synthese von Makrodiolen aus den Monomeren wie L,L-Dilactid, Diglykolid, p-Dioxanon, e-Caprolacton, g-Butyrolacton aufgebaut. In the medical field, such systems particular, are established by the synthesis of macrodiols from the monomers such as L, L-dilactide diglycolide, p-dioxanone, e-caprolactone, g-butyrolactone.
  • [0047] [0047]
    Weiterhin können als zusätzliche Komponenten wasserlösliche oder weitgehend wasserlösliche Polymere, wie modifizierte Zellulosen (Hydroxypropylmethylzellulose (HPMC), Hydroxypropylzellulose (HPC), Natriumcarboxymethylzellulose (NaCMC)), und modifizierte Stärken, bzw. Polysacharide als auch weitere wasserlösliche Polymere wie Polyvinylalkohol (PVA) vorteilhaft eingesetzt werden. Furthermore, water-soluble or substantially water soluble polymers such as modified celluloses (hydroxypropylmethyl cellulose (HPMC), hydroxypropyl cellulose (HPC), sodium carboxymethylcellulose (NaCMC)), and modified starches, and polysaccharides as well as other water-soluble polymers such as polyvinyl alcohol (PVA) may be advantageously used as additional components be. Je nach Anforderung können vorteilhaft auch Kombinationen geeigneter Materialien verwendet werden, wobei die verwendeten Materialien in unterschiedlichen Strangabschnitten eingesetzt werden können oder/und als Mischung, dispergiert oder gelöst. Depending on requirements also advantageous combinations of suitable materials can be used, wherein the materials used can be used in different strand portions and / or as a mixture, dispersed or dissolved.
  • [0048] [0048]
    Darüber hinaus kann das Material weitere Bestandteile wie Weichmacher, Farbstoffe, Füllstoffe und Stabilisatoren enthalten. In addition, the material may contain other ingredients such as plasticizers, dyes, fillers and stabilizers. Diese weiteren Bestandteile werden je nach Bedarf und unter Berücksichtigung des gewünschten Einsatzzwecks ausgewählt. These other components are selected according to need and taking into account the desired purpose of use. Der Fachmann kann dabei auf die üblichen Bestandteile zurückgreifen, die im allgemeinen Fachwissen offenbart sind. The skilled person can fall back on the usual ingredients that are generally discloses expertise. Alternativ können geeignete Bestandteile unter Rückgriff auf Informationen aus üblichen Nachschlagwerken ausgewählt werden. Alternatively, suitable ingredients may be selected by resorting to information from common reference works.
  • [0049] [0049]
    Polymere Bestandteile können ua sein: Polyvinylalkohol (PVA), Zellulosederivate wie Hydroxypropylmethylzellulose (HPMC), Hydroxypropylzellulose (HPC), Natriumcarboxymethylzellulose (NaCMC), Methylzellulose (MC), Hydroxyethylzellulose (HEC), Hydroxypropylethylzellulose (HPEC), Stärke und deren Derivate, Gelatinen, Polyvinylpyrrolidon (PVP), Gummi arabicum, Pullulan, oder Acrylate. Polymeric ingredients may inter alia include: polyvinyl alcohol (PVA), cellulose derivatives such as hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), hydroxypropyl cellulose (HPC), sodium carboxymethylcellulose (NaCMC), methylcellulose (MC), hydroxyethyl cellulose (HEC), hydroxypropylethylcellulose (HPEC), starch and its derivatives, gelatins, polyvinylpyrrolidone (PVP), gum arabic, pullulan, or acrylates. Darüber hinaus können unter anderem folgende Hilfsstoffe enthalten sein: Füllstoffe wie zB Siliziumdioxid (SiO 2 ), Farbstoffe wie Chiolingelb oder Titandioxid (TiO 2 ), Sprengmittel bzw. Dochtmittel wie Aerosil, Emulgatoren wie Tween, Brij, Weichmacher wie Polyethylenglycol (PEG), Propandiol oder Glycerin, Konservierungsmittel wie beispielsweise Sorbinsäure oder deren Salze. In addition, inter alia the following adjuvants may be present: fillers such as silicon dioxide (SiO 2), and dyes such as Chiolingelb or titanium dioxide (TiO 2), disintegrants or wicking agents such as Aerosil, emulsifiers such as Tween, Brij, plasticizers such as polyethylene glycol (PEG), propanediol or glycerin, preservatives such as sorbic acid or salts thereof.
  • Aufbau Structure
  • [0050] [0050]
    Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann den folgenden Aufbau zeigen. The device of the invention can exhibit the following construction.
  • [0051] [0051]
    Zunächst sind einfache einschichtige Vorrichtungen, dh Vorrichtungen, die im Wesentlichen aus nur einem Material bestehen, denkbar. First, simple single-layer devices, ie devices that consist essentially of one material imaginable. Dabei wird zB aus einem der oben genannten Materialien eine gewünschte Vorrichtung geformt, beispielsweise in der Form eines Strangs, der den gewünschten Wirkstoff umfasst, zusätzlich zum prinzipiellen Material der Vorrichtung, das als Träger für den Wirkstoff dient. In this case, for example, is formed from one of the above materials, a desired device, for example in the form of a strand, which comprises the desired active ingredient, in addition to the basic material of the device that serves as a carrier for the active ingredient.
  • [0052] [0052]
    Darüber hinaus ist die Verwendung unterschiedlicher Polymere oder Polymergemische im oben beschriebenen einfachen Aufbau oder in verschiedenen Lagen eines Stranges möglich, was als Laminatstruktur bezeichnet wird. Moreover, the use of different polymers or polymer blends in the above-described simple structure, or in different layers of a strand is possible, which is referred to as a laminate structure. Insbesondere die letztgenannte Laminatstruktur ist in vielen Anwendungsbereichen vorteilhaft, da damit die Eigenschaften der Vorrichtung gezielt und einfach modifiziert werden können. In particular, the last-mentioned laminate structure is advantageous in many applications, since thus the properties of the device can be selectively modified and simple. So können beispielsweise die Geschwindigkeit der Wirkstofffreisetzung aus der Vorrichtung, die Abbaueigenschaften der Vorrichtung oder auch die Adsorptionseigenschaften und damit die Verträglichkeit der Vorrichtung in einer physiologischen Umgebung gezielt eingestellt werden. Thus, the rate of drug release from the device, the degradation characteristics of the device or the adsorption and thus the compatibility of the device in a physiological environment, for example, be selectively adjusted.
  • [0053] [0053]
    Eine Ausführungsform der Erfindung ist als Laminat ausgeführt, wobei mindestens eine der Schichten weitestgehend wirkstofffrei ausgeführt sein kann, mindestens eine weitere Schicht mindestens einen Wirkstoff enthält. An embodiment of the invention is embodied as a laminate, wherein at least one of the layers may be carried out as far as possible free of active substance, at least one further layer contains at least one active ingredient. In der Verwendung als Arzneiform im Humanmedizin- bzw. im Veterinärmedizinbereich wird hierdurch eine zu hohe lokale Konzentration des Wirkstoffes gewebeseitig vermieden. In the use as a drug form in human medicine or in veterinary medicine field thereby to a high local concentration of the active substance is tissue-side avoided. In diesem Fall wird die gewebeseitige Seite weitestgehend ohne Wirkstoff ausgeführt. In this case, the tissue-facing side is carried out as far as possible without active ingredient.
  • [0054] [0054]
    Vorteilhaft kommen dabei 1 bis 10 Schichten zum Einsatz, besonders vorteilhaft 2 bis 7, besonders vorteilhaft 2 bis 4 Schichten. Advantageously come here from 1 to 10 layers used, particularly advantageously from 2 to 7, more advantageous 2 to 4 layers. Hierbei können die unterschiedlichen Schichten verschiedene Funktionen übernehmen, um eine gesteuerte Abgabe von Wirkstoffen zu gewährleisten. Here, the different layers can take on different functions in order to ensure a controlled release of active substances. Beispielsweise kann es von Vorteil sein, durch eine erste Schicht einen Wirkstoff schnell freizusetzen, durch eine zweite Schicht eine konstante Abgabe über einen längeren Zeitraum bereitzustellen und durch eine dritte Schicht Wirkstoff direkt an das Gewebe des Applikationsorgans, zB den Magen abzugeben. For example, it may be advantageous to release a drug by a first layer quickly to provide a constant output over a longer period of time by a second layer and release by a third layer drug directly to the tissue of the application organ, such as the stomach. Alternativ ist durch einen derartigen Schichtaufbau auch die zeitlich gestaffelte Abgabe unterschiedlicher Wirkstoffe möglich, wenn diese in verschiedenen Schichten vorliegen, die den jeweiligen Wirkstoff erst abgeben, nachdem die vorherige Schicht den dort eingesetzten Wirkstoff freigesetzt hat. Alternatively, the staggered delivery of different drugs is possible by such a layer structure, if they are in different layers, which release the respective active only after the previous layer has released the active ingredient used here. Eine andere Alternative ist der Einsatz von Schichten mit Substanzen, die den Abbau der Vorrichtung beschleunigen. Another alternative is the use of layers with substances which accelerate the degradation of the device. So kann nach vollständiger Wirkstofffreisetzung dann erreicht werden, dass diese Substanzen gezielt einen schnellen Abbau der Vorrichtung ermöglichen, was Reizungen der betroffenen Korpushöhlung minimiert. So can be achieved after complete release then that these substances provide targeted rapid degradation of the device, which minimizes irritation of the affected Korpushöhlung.
  • [0055] [0055]
    Eine weitere Option ist, dass ein mehrschichtiger Aufbau auch die Einbringung von farblich markierten Schichten erlaubt, was der Produktkennzeichnung und Wiedererkennbarkeit bei Anwendung beim Patienten dient. Another option is that a multi-layer structure and the introduction of color-coded layers allowed that the product labeling and recognition is used for application to the patient. Damit kann die versehentliche Einnahme durch Patienten verhindert und insgesamt die Patienten-Complience erhöht werden. This can prevent accidental ingestion by patients and overall patient complience be increased.
  • Wirkstoffintegration und Wirkstofffreisetzung Integration and drug release
  • [0056] [0056]
    Der erfindungsgemäß an die Höhlung abzugebende Wirkstoff kann in prinzipiell bekannter Weise in die erfindungsgemäße Vorrichtung eingebracht werden. The present invention to be delivered to the cavity active ingredient can be introduced manner known in principle in the apparatus of the invention. Dabei kann der Wirkstoff gelöst, als Dispersion oder Suspension in dem verwendeten Material eingebracht sein. In this case, the active ingredient can be dissolved to be introduced as a dispersion or suspension in the material used. Außerdem ist denkbar, dass der Wirkstoff an der durch das Gebilde dargestellten Trägerstruktur oberflächlich gebunden oder adhäriert ist. In addition, it is conceivable that the drug is bound or adhered to the support structure shown by the structure surface. Hierbei kann der Wirkstoff beispielsweise nanopartikulär oder in Nanopartikel eingebettet vorliegen. Here, the active ingredient may be embedded, for example nanoparticulate or nanoparticles.
  • [0057] [0057]
    Die Abgabe von Wirkstoffen kann dabei als Diffusion aus einer weitgehend unlöslichen Matrix erfolgen und/oder durch Zerfall der wirkstoffhaltigen Schicht. The delivery of drugs can be effected as a diffusion of a largely insoluble matrix and / or by disintegration of the active ingredient-containing layer. Der Abbau einer Schicht kann dabei über mehrere Stunden, beispielsweise 2 bis 24 h, vorteilhaft 5 bis 24 h, besonders vorteilhaft 10 bis 24 h erfolgen, oder mehrere Tage, beispielsweise 1 bis 30 d, vorteilhaft 1 bis 7 d, besonders vorteilhaft 1 bis 3 d, benötigen. The removal of a layer can be several hours, for example 2 to 24 hours, preferably 5 to 24 h, particularly advantageously 10 to 24 hours, or several days, for example, 1 to 30 days, preferably 1 to 7 d, more preferably 1 to 3 d, need.
  • [0058] [0058]
    Für manche Anwendungen, zB technische Anwendungen im Hygienebereich sind Abbauzeiten von mehreren Monaten einstellbar, bzw. Systeme, die weitestgehend nicht abbaubar sind, vorzusehen. For some applications, eg technical hygienic applications dismantling periods of several months are adjustable, or systems that do not are largely degraded to provide.
  • [0059] [0059]
    Hierbei können unterschiedliche Schichten vorteilhaft unterschiedliche Zerfallszeiten aufweisen. Here, different layers have different decay times advantageous.
  • [0060] [0060]
    Darüber hinaus ist in einer speziellen Ausführungsform der Erfindung der Wirkstoff in einem separaten Abgabesystem untergebracht, welche mit dem entfaltbaren Gebilde in geeigneter Form verbunden ist. Moreover, in a particular embodiment of the invention, the active ingredient is housed in a separate delivery system, which is connected to the deployable structure in a suitable form. Denkbar sind hier Formen, wie Tabletten, Kapseln, Dragees oder andere, dem Fachmann bekannte Wirkstoffträgersysteme. Conceivable here are forms such as tablets, capsules, dragees, or other known in the art drug delivery systems. Bei dieser Ausführungsform wird durch die erfindungsgemäße Vorrichtung die Verankerung des Gesamtsystems bereitgestellt, die Wirkstoffabgabe durch das separate Abgabesystem. In this embodiment, the anchoring of the entire system is provided by the device of the invention, the active substance release by the separate delivery system.
  • Wirkstoffe Active ingredients
  • [0061] [0061]
    Die Wirkstoffe, welche für die Anwendung in der erfindungsgemäßen Vorrichtung Verwendung finden können, umfassen grundsätzlich alle oral applizierbaren Wirkstoffe, solche, die auch in Tabletten, Kapseln oder Dragees verabreicht werden. The active substances which can be used for the application in the device according to the invention include in principle all be administered orally active compounds, those which are administered in tablets, capsules or dragees.
  • [0062] [0062]
    Hierbei können vorteilhaft alle Wirkstoffe der folgenden Hauptgruppen eingesetzt werden: Abmagerungsmittel/Appetitzügler, Acidosetherapeutika, Analeptika/ Antihypoximika, Analgetika / Antirheumatika, Anthelminthika, Antiallergika, Antianämika, Antiarrhythmika, Antibiotika / Antiinfektiva, Antidementiva (Nootropika), Antidiabetika, Antidota, Antiemetika/ Antivertiginosa, Antiepileptika, Antihämorrhagika (Antifibrinolytika und andere Hämostatika), Antihypertonika, Antihypoglykämika, Antihypotonika, Antikoagulantia, Antimykotika, Antiphlogistika, Antitussiva, Arteriosklerosemittel, Betarezeptoren-, Calciumkanalblocker, Hemmstoffe des Renin-Angiotensin-Systems, Broncholytika/Antiasthmatika, Cholagoga und Gallenwegs- therapeutika, Cholinergika, Corticoide (Interna), Dermatika, Diagnostika und Mittel zur Diagnosevorbereitung, Diuretika, Durchblutungsfördernde Mittel, Entwöhnungsmittel, Mittel zur Behandlung von Suchterkrankungen, Enzyminhibitoren, Präparate bei Enzymmangel und Transportproteine, Fibrinolytika, Geriatrika, Gichtmittel, Grippemittel und Mittel gegen Erkältungskrankheiten, Gynäkologika, Hämorrhoidenmittel (Proktologika), Hepatika, Hypnotika/Sedativa, Hypophysen-, Hypothalamushormone, andere regulatorische Peptide und ihre Hemmstoffe, Immunmodulatoren, Kardiaka, Koronarmittel, Laxantia, Lipidsenker, Lokalanästhetika / Neuraltherapeutika, Magen-Darm-Mittel, Migränemittel, Muskelrelaxanzien, Narkosemittel, Neuropathiepräparate und andere neurotrope Mittel, Ophthalmika, Osteoporosemittel / Calciumstoffwechselregulatoren, Parkinson Mittel und andere Mittel gegen extrapyramidale Störungen, Psychopharmaka, Rhinologika / Sinusitismittel, Roborantia / Tonika, Schilddrüsentherapeutika, Sera, Immunglobuline und Impfstoffe, Sexualhormone und ihre Hemmstoffe, Spasmolytika/ Anticholinergika, Thrombozytenaggregationshemmer, Tuberkulosemittel, Umstimmungsmittel, Urologika, Venentherapeutika, Zytostatika. This can be used to advantage all the active ingredients of the following main groups: Drugs for weight loss / appetite suppressants Acidosetherapeutika, Analeptics / Antihypoximika, analgesic / anti-inflammatory drugs, anthelmintics, anti-allergic, antianaemic, antiarrhythmic drugs, antibiotics / anti-infectives, anti-dementia drugs (nootropics), antidiabetics, antidotes, antiemetics / antivertiginous, antiepileptics, antihaemorrhagics (antifibrinolytic drugs and other hemostatic agents), antihypertensives, hypoglycemics, antihypotensives, anticoagulants, antifungal, anti-inflammatory agents, antitussives, arteriosclerosis means Betarezeptoren-, calcium channel blockers, inhibitors of the renin-angiotensin system, bronchodilators / anti-asthmatics, cholagogues and biliary therapeutics, cholinergics , corticoids (Interna), dermatological products, diagnostics and diagnostic agent for preparation, diuretics, circulation-promoting agents, weaning agents, agents for the treatment of addictions, enzyme inhibitors, drugs enzyme deficiency and transport proteins, fibrinolytics, geriatrics, gout remedies, flu, and medicine for colds, gynecological, hemorrhoids means (Proktologika), hepatica, hypnotics / sedatives, pituitary, hypothalamic hormones, other regulatory peptides and their inhibitors, immune modulators, cardiac, coronary, laxatives, lipid-lowering agents, local anesthetics / neural therapeutics, gastrointestinal agents, migraine drugs, muscle relaxants, narcotic, neuropathy products and other neurotropic agents, ophthalmic agents, osteoporosis agents / calcium metabolism regulators, Parkinson's and other agents against extrapyramidal disorder, psychiatric drugs, nasal preparations / sinusitis means Roborantia / tonic, thyroid drugs, serums, immunoglobulins and vaccines, sex hormones and their inhibitors, antispasmodics / anticholinergics, platelet aggregation inhibitors, tuberculosis agents, Umstimmungsmittel, urological, veins therapeutics, cytostatics.
  • [0063] [0063]
    Alternativ ist auch der Einsatz von Diagnostika, wie Kontrastmitteln oder Markern möglich, wenn durch die erfindungsgemäße Vorrichtung eine lang anhaltende Freisetzung von solchen Substanzen zu Untersuchungs- und Diagnosezwecken gewünscht ist. Alternatively, the use of diagnostic tools, such as contrast agents or markers is possible when a sustained release is desired of such substances for examination and diagnosis by the device of the invention.
  • [0064] [0064]
    Bei einer Verwendung in den oben beispielhaft beschriebenen Rohrleitungssystemen können insbesondere antimikrobielle Substanzen zum Einsatz kommen. When used in piping systems exemplified above described particular antimicrobial agents can be used. Alternativ sind auch Markersubstanzen oder Farbmittel denkbar. Alternatively, marker substances or colorants are also conceivable.
  • Herstellung Production
  • [0065] [0065]
    Die Herstellung der entfaltbaren Komponente kann erfolgen durch Extrusion bzw. Koextrusion oder Ausstanzen oder Ausschneiden aus bahnförmigen Vorprodukten. The preparation of the deployable component can be made by extrusion or coextrusion or punching or cutting from sheet-like precursors. Dabei kann der Fachmann auf die Kenntnisse aus dem Stand der Technik zurückgreifen. In this case, the skilled artisan can make use of the knowledge of the prior art. Die im Zusammenhang mit den expandierbaren Arzneimittelformen beschriebenen Herstellungsverfahren eignen sich prinzipiell auch für die Herstellung der erfindungsgemäßen Vorrichtung. The manufacturing method described in connection with the expandable pharmaceuticals forms are suitable in principle for the production of the inventive device. Gleiches gilt ebenfalls für die Konfektionierung, die Fixierung der Form 1 und die Einbringung von Wirkstoffen oder Hilfsstoffen. The same applies to the packaging, the fixing of the Form 1 and the introduction of active ingredients or excipients.
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European ClassificationA61K9/00M18F, A61M31/00D
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Aug 24, 20068131Rejection