CN104093365B - 用于阻塞或促进流体流的装置和方法 - Google Patents

用于阻塞或促进流体流的装置和方法 Download PDF

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Abstract

公开了用于阻塞或促进流体流经过开口的装置和方法。在一个示例性实施例中,提供一种阻塞装置(10),其具有可扩张的外部细长管状本体(20)、从外部本体的远端(20d)延伸的引导件(30)和安置在外部细长管状本体内的滑管(40),外部细长管状本体的近侧部分(20p、40p)与滑管固定地配合。滑管被构造成当管状本体扩张而形成翼部(24a、24b)时在外部管状本体内往远侧滑动。系绳(60)可以成为装置的一部分,并且其可以用于辅助放置并锁定装置在开口中的位置。还提供用于递送本文中公开的装置的示例性方法。

Description

用于阻塞或促进流体流的装置和方法
技术领域
本发明涉及用于阻塞开口或促进流体流经过开口或导管的装置和方法。
背景技术
插管术和介入手术,比如血管成形术或支架术,大体上通过穿过患者的皮肤和介入组织将空心针头插入到血管系统中来实施。然后导丝可以穿过针头腔被传递到通过针头进入的患者的血管中。针头可被移除,并且导引器鞘可以例如连同扩张器或在扩张器之后经过导丝移动到血管中。然后导管或其它装置可以穿过导引器鞘的腔并经过导丝移动到用于实施医疗手术的位置中。因此,导引器鞘可以促成将各种装置引入到血管中,同时使对血管壁的损伤最小化和/或使手术过程中的血液流失最小化。
一旦手术完成,则移除装置和导引器鞘,留下血管壁中的穿刺部位。外部压力可施加至穿刺部位直到凝结和伤口封闭发生。然而,这种程序可以是耗时和昂贵的,需要医生或助手一个小时的时间。这对于患者而言也是不舒服的并且需要患者保持固定在手术室、导管室或预备区中。此外,自流血就有血肿的风险存在于止血发生之前。相应地,使用其它技术密封穿孔可以是希望的。
还可能希望的是,在其它环境中密封被检查者的身体内的开口。例如,在一些示例中,可能希望的是,密封输卵管以提供一种形式的生育控制或疾病防止。还可能希望的是,密封形成在身体内涉及缺陷或疾病的开口。再另外,在一些示例中,可能希望的是,促进流体流经过开口,比如将枝接附接至血管。然而,由于程序实施所在的空间的有限特性和用于实施这种技术的现存装置和方法,这些技术中的每一个都可能变得复杂。
通过非限制性实例的方式,一种成熟的改善修复是泄漏的二尖瓣的治疗。二尖瓣包括附接至纤维环或圈的(前部和后部)两个小叶。在健康心脏中的左心室的收缩导致二尖瓣小叶在收缩过程中重合并且防止血液流回左心房。作为多种医疗上的心脏疾病的结果,二尖瓣环可能变得肿胀,致使小叶在心室收缩过程中保持部分打开并因此允许血液反流到左心房中。响应于减少的从左心室排出的体积,左心室试图以大的搏出量来补偿。最终这种增加的工作负荷导致左心室膨胀和肥大,进一步增大和扭曲二尖瓣的形状。如果保持不治疗这种心脏功能不全的最终结果可能是左心室失效和死亡。治疗这种情况的现存方法是有限的。
多种设备已经建议用于通过阻塞穿刺部位经皮封闭开口比如血管穿孔,以及用于封闭被检查者的身体中的其它开口。用于血管封闭的一种现存设备是穿过导引器鞘递送到穿刺部位中的可生物降解的插栓。当展开时,插栓封闭血管并提供止血。然而,这种插栓可能难以相对于血管合适地定位。再者,大体上不希望的是,使插入的材料例如胶原质暴露在血流中,该材料可能在下游浮起并有导致栓塞的危险。另一技术涉及经皮缝合开口。然而,经皮缝合装置需要使用者的很强的技巧并且可能是机械上很复杂的且制造成本高昂。
其它封闭装置包括手术紧固件。一种已知的手术紧固件包括环形基部,该基部具有在放松状态下沿基本上垂直于由基部限定的平面的方向延伸并且朝向彼此略微向内倾斜的腿部。在使用过程中,紧固件围绕插管的外侧配合,从而向外偏转腿部。插管被放置在切口中,并且紧固件沿插管滑动直到腿部刺入到血管中。当插管被弃除时,腿部朝向彼此移动并回到放松状态以封闭该切口。钉件也可以用于封闭伤口或切口。然而,钉件倾向于具有大的横截面轮廓,因此可能不易于经过经皮部位递送以封闭血管壁中的开口。
相应地,用于封闭开口,包括血管的穿刺伤口、患者身体中的自然存在的开口、由缺陷和疾病导致的开口和通过手术制造的开口的改善的方法和装置是需要的。用于促进流体流经过开口的改善的方法和装置也是希望的。
发明内容
本发明大体上提供用于阻塞开口或促进流体流经过开口的装置和方法。在一个示例性实施例中,提供阻塞装置,其具有外部细长管状本体、从外部管状本体的远端往远侧延伸的引导件和安置在外部管状本体内并具有固定地配合至外部管状本体近端的近端的滑管。外部细长管状本体的近侧部分和远侧部分二者均可以具有形成在其中的多个狭缝。该狭缝被构造成允许近侧和远侧部分扩张以形成近侧和远侧翼部。外部细长管状本体可以被构造成在近侧和远侧部分扩张而形成翼部时沿滑管的外表面移动。在一个实施例中,近侧部分中的狭缝可以围绕外部管状本体的周缘沿第一方向延伸,远侧部分中的狭缝可以围绕外部管状本体的周缘沿相反的第二方向延伸。近侧和远侧部分可以被构造成响应于施加至外部细长管状本体的扭转力而扩张。还可以施加压缩力以更完整地形成近侧和/或远侧翼部。
可选地,系绳可以成为装置的一部分。系绳可以具有安置在外部管状本体内的远侧部分和从外部管状本体的近端往近侧延伸的近侧部分。锁定工具可以联结至系绳用于引起系绳中的张紧的目的。
滑管可以具有多种构造,在一个实施例中,滑管可以被构造成当外部管状本体的近侧部分扩张时阻塞流体流经过近侧翼部。类似地,引导件可以被构造成当外部管状本体的远侧部分扩张时阻塞流体流经过远侧翼部。在外部管状本体的近侧和远侧部分扩张以形成近侧和远侧翼部之后,滑管的远端可以抵接引导件的近端。
在一个实施例中,装置还包括至少部分穿过外部细长管状本体和穿过滑管延伸的内部细长管状本体。内部细长管状本体的远端可以固定地配合至引导件的近端。替代地,内部细长管状本体的远端可以固定地配合至外部细长管状本体的远端上的远侧端头。该内部细长管状本体可以包括脆弱部分,其允许内部管状本体的近侧部分与内部管状本体的远侧部分和外部管状本体二者分离。
装置还可以包括被构造成联结至内部细长管状本体的近侧部分的插入引导件。插入引导件可以有选择地扩张和压缩外部细长管状本体和/或促动内部细长管状本体的脆弱部分。在另一实施例中,插入引导件可以穿过外部细长管状本体延伸,位于引导件的远侧。
远侧端头可以安置在引导件的远端上。在一个实施例中,远侧端头可以被封闭以阻塞流体流经外部细长管状本体。替代地,引导管、排出管和滑管中的至少一个可以被构造成阻塞流体流经外部细长管状本体。
在阻塞装置的另一示例性实施例中,该装置包括芯销、联结至芯销并且具有近侧和远侧可扩张部分的细长管状本体和至少部分安置在细长管状本体内并具有配合至细长管状本体的近端的近端的滑管。该细长管状本体可以具有至少两个位置。在第一位置,近侧和远侧部分不扩张,在第二位置,近侧和远侧部分扩张以形成近侧和远侧翼部。当细长本体从第一位置移动至第二位置时,其经过滑管往近侧滑动以致使芯销朝向滑管的远端移动。在一个实施例中,当细长本体处于第二位置时,滑管的远侧部分抵接芯销。细长管状本体的近侧和远侧可扩张部分可以具有形成在其中的多个狭缝。
装置还可以包括从芯销往远侧延伸的远侧端头。在另一实施例中,装置可包括被构造成越过芯销往远侧延伸的工具。该工具可以用于在组织中形成开口。装置还可包括安置在细长管状本体内的排出管。在一个实施例中,排出管的远侧部分联结至芯销。该排出管可以是脆弱的,从而使得其近侧部分脆弱地联结至其远侧部分。
装置可以另外包括被构造成联结至排出管的近侧部分的插入器械。该插入器械可以有选择地扩张和压缩外部细长管状本体和/或促动排出管的脆弱部分。在另一实施例中,插入器械可以穿过外部细长管状本体延伸,位于芯销的远侧。
可选地,系绳可以被包括为装置的一部分。系绳可以在管的近侧和远侧部分中任一处联结至排出管。锁定工具可以联结至系绳用于引起系绳中的张紧的目的。
在其它方面中,滑管可以被构造成防止流体流经外部管状本体的近侧翼部。类似地,芯销可以被构造成防止流体流经外部管状本体的远侧翼部。
在用于阻塞开口的方法的一个示例性实施例中,该方法包括将细长管状本体移动到待阻塞的开口中,将第一力施加至细长管状本体以致使细长管状本体的近侧部分扩张并形成近侧翼部,将第二力施加至细长管状本体以致使细长管状本体的远侧部分扩张并形成远侧翼部。第一力的施加可以致使细长管状本体的远端沿近侧方向移动第一距离,第二力的施加可以致使细长管状本体的远端沿近侧方向移动第二距离。在一个实施例中,在细长管状本体移动第二距离之后,安置在细长管状本体的至少一部分内的滑管抵接细长管状本体的远端上的远侧引导件。
第一力的施加可以包括沿第一方向施加旋转力。另外,第二力的施加可以包括沿相反的第二方向施加旋转力。细长管状本体可以包括至少部分地穿过其延伸的内管。在这种实施例中,管状本体可以脆弱地脱开成近侧部分和远侧部分,并且近侧部分可以从细长管状本体移除。
可选地,系绳可以联结至细长管状本体,或联结至安置在其中的构件,比如滑管或内管。系绳可以张紧,这可以例如辅助设定和维持管状本体的希望的位置。在一个实施例中,在穿过开口移动细长管状本体之前,可以形成开口。装置的包括细长管状件的构件可以辅助形成开口。
待阻塞的开口可以位于许多不同的位置。通过非限制性实例的方式,开口可以位于输卵管、心脏、血管或舌头中。
附图说明
从以下结合附图的详细描述中将更全面地理解本发明,其中:
图1A是阻塞装置处于初始、未成型的构造时一个示例性实施方式的侧视图;
图1B是图1A的装置的分解图;
图2是图1的装置处于初始、未成型的构造时的外部细长管状件的立体图;
图3是展开之前的图2的管状件的端部视图;
图4是展开之后的图2的管状件的端部视图;
图5是展开之后的图2的管状件的侧视图;
图6是展开之后的图2的管状件的侧视截面图;
图7是图1的阻塞装置处于初始、未成型的构造时的侧视截面图;
图8是图7的装置处于部分成型的构造时的侧视截面图;
图9是图8的装置处于完全成型的构造的侧视截面图,带有联结于其中的插入引导件;
图10是图9的装置处于完全形成构造的侧视截面图,插入引导件自其中脱开;
图11A是阻塞装置处于初始、未成型的构造的另一示例性实施例的侧视截面图,有成型件联结其上;
图11B是图11A的装置处于完全成型的构造的侧视截面图,其中成型件脱开;
图11C是联结至图11A的装置和成型件的递送系统的侧视图;
图12是与图1的阻塞装置一起使用的锁定机构的一个示例性实施例的侧视图;
图13A是图12的锁定机构的立体图;
图13B是锁定机构的替代实施例的立体图;
图13C是锁定机构的另一替代实施例的侧视部分透明视图;
图14是阻塞装置处于初始、未成型的构造的一个示例性实施例的侧视图;
图15A是展开装置处于初始、未成型的构造的一个示例性实施例的侧视截面图;
图15B是图15A的装置处于完全成型的构造的侧视截面图;
图16A是在插入到开口中或形成组织中的穿孔之前或期间的阻塞装置的远端的一个示例性实施例的侧视截面图;
图16B是在远端的远侧端头收回且远端与阻塞装置的可移除部分分离之后的图16A的装置的远端侧视截面图;
图17A是展开装置处于初始、未成型的构造的另一示例性实施例的侧视截面图;
图17B是图17A的装置处于完全成型的构造的侧视截面图;
图18是具有泄露的二尖瓣的心脏的示意图,部分展开的阻塞装置邻近于所述二尖瓣;
图19是图18的心脏的示意图,阻塞装置在所述心脏中完全展开并安置在心脏内;
图20是在锁定锁定工具之前的图19的心脏的示意图,锁定工具在所述心脏中联结至从阻塞装置延伸的系绳;
图21是图20的心脏的示意图,锁定工具在所述心脏中被锁定;
图22是具有泄露的二尖瓣的心脏的另一示意图,阻塞装置在所述心脏中完全展开;
图23是图22的心脏的示意图,锁定工具在所述心脏中联结至从阻塞装置延伸的系绳且被锁定;
图24是具有泄露的二尖瓣的心脏的又一示意图,多个阻塞装置在所述心脏中展开;
图25是具有心脏节律障碍的心脏的示意图,阻塞装置在所述心脏中完全展开;
图26是结合图25的装置的递送使用的成型件的示意图,其示出用成型件消融心脏组织;
图27是图25的心脏的示意图,多个阻塞装置在所述心脏中展开;
图28是围绕舌头的区域的示意图,其中阻塞装置和锁定机构安置在舌头中;
图29是围绕舌头的区域的另一示意图,其中阻塞装置和锁定机构安置在舌头中且磁源安置在喉咙外侧;以及
图30是冠状动脉和移植结构的示意图,所述冠状动脉和移植结构具有配置的、使动脉和移植结构流体连通的展开装置。
具体实施方式
现在将描述特定的示例性实施例以提供对于本文中公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途的原理的整体理解。附图中示出这些实施例的一个或多个实例。本领域技术人员将理解,特别地在本文中描述和在附图中示出的装置和方法是非限制性的示例性实施例并且本发明的范围仅由权利要求书限定。关于一个示例性实施例示出或描述的特征可以与其它实施例的特征相结合。这种修改和变型被认为包括在本发明的范围内。在本公开文本中,实施例的相似标记的构件大体上具有类似的特征,因此在特定的实施例中,每个相似标记的构件的每个特征在特定实施例的描述中并不必须完全地详尽说明。另外,对于在公开的装置和方法的描述中使用的线性或圆形尺寸的范围而言,这种尺寸并不认为限制了可以结合这种装置和方法使用各种形状。本领域技术人员将认识到对于任何几何形状而言可以容易地确定这种直线和圆形尺寸的等同形式。
总体上提供用于阻塞开口的装置和方法。该开口可以是自然存在的开口,比如输卵管,由缺陷或疾病造成的开口,比如与心脏疾病相关联的缺陷,或由穿刺造成的开口,比如血管中的伤口。在示例性实施例中,提供的阻塞装置具有外部细长管状本体,该管状本体被构造成扩张并在接近于开口两相反端部处形成翼部。装置可以包括用于阻塞经过管状本体、并因此经过开口的流体的构件。用于阻塞经过开口的流体的构件可以被安置在外部的细长管状本体内,或者其可以延伸到管状本体外侧以在流体流要到达该管状本体之前阻挡流体流。阻塞构件的实例包括外部细长管状本体的展开的远侧和近侧翼部、安置在外部细长管状本体内的滑管、安置在外部细长管状本体内的排出管的一部分以及从外部细长管状本体的远端往远侧延伸的引导件或远侧端头的其中之一。
图lA-图10示出可以用于阻塞开口的阻塞装置10的一个示例性实施例。如图1A和图1B所示,该装置10包括具有近端20p和远端20d的大体上细长的管状本体20以及附接至其和/或安置在其中的许多构件。这些构件可以例如包括引导件或芯销30、滑管40、排出管50、远侧端头或引导端头70、和插入轴或引导件80,这些构件中的每个都将在下文中进行更详细的描述。大体上,细长管状本体20包括近侧和远侧部分20a、20b,它们被构造成能扩张,以接合它们之间的一开口邻近的组织,而一个或多个附接至和/或安置于管状本体20中的构件被构造成阻塞其中安置该装置10的开口。被构造成可扩张的所说本体20的部分20a、20b,例如翼部24a、24b,也可以阻塞开口。
图2-图6更详细地示出外部细长管状本体20。如图2以未展开构造所示,近侧和远侧部分20a、20b分别包括其上形成的多个狭缝22a、22b,并且所述狭缝被构造成允许在多个狭缝22a、22b之间的各细长管状本体20部分径向扩张。管状本体20的位于近侧和远侧部分20a、20b之间的中间部分23可以是无狭缝的并且可以被构造成布置在待阻塞的开口内。中间部分23可以具有对应于组织壁厚度的固定的或可调整的长度。
近侧和远侧部分20a、20b中的狭缝22a、22b可以沿任意方向延伸,并且每个部分20a、20b可以包括任意数量的狭缝。优选地,狭缝22a、22b被构造成当本体20轴向压缩和/或旋转时细长管状本体20的在狭缝22a、22b之间的特定部分将远离管状本体20的中心轴线A向外延伸。结果,远侧和近侧部分20a、20b中的每个中将形成一个或多个翼部24a、24b以接合在其间的组织从而辅助建立和维持所说装置10的定位位置。装置10还可以包括在近侧部分20a中的凸块25a以帮助形成翼部,如下文进一步描述的。如果需要,凸块也可以同样地形成在远侧部分20b中。在一些实施例中,如图8-图10所示,翼部24a、24b可以包括组织接合尖部28,其大体上垂直于所形成的翼部延伸并进一步辅助维持装置10的定位。
在示例性实施例中,如图2所示,狭缝22a、22b可以基本上呈S形。狭缝22a、22b可以在近-远方向上沿细长管状本体20纵向延伸,并且可以围绕细长管状本体20轴向隔开。更优选地,在远侧部分20a中的狭缝22a可以围绕细长管状本体20的周缘沿第一方向延伸,在近侧部分20b中的狭缝22b可以围绕细长管状本体20的周缘沿相反的第二方向延伸。这种构造允许管状本体20沿第一方向旋转以仅引起近侧和远侧部分20a、20b中的一个径向扩张,然后沿相反的第二方向旋转以引起近侧和远侧部分20a、20b中的另一个径向扩张。近侧和远侧部分20a、20b适于当其在旋转扩张时彼此朝向地移动且被压缩时成型,从而允许翼部与其间的组织接合。
图3和图4分别示出呈展开前构造以及后续的部分或完全展开的管状本体20的远端视图。在图3所示的展开前构造中,细长管状本体20具有被构造成配合在开口中的直径。图4示出径向扩张以形成远侧翼部24b的远侧部分20b。当近侧部分20a径向扩张以形成近侧翼部24a时,近侧翼部24a可以与远侧翼部24b对齐以便于管腔连接。在这种情况下,管状本体20的远端视图在近侧翼部24a展开之前和之后都会如图4所示。近侧翼部24a也可以与远侧翼部径向错开。在示出的实施例中,狭缝22a、22b被构造成使得近侧和远侧部分20a、20b每个都包括六个翼部,然而近侧和远侧部分可以包括任何数量的翼部。
图5示出呈展开构造的外部管状本体20。在展开构造中,近侧部分20a扩张以形成近侧翼部24a,远侧部分20b扩张以形成远侧翼部24b。翼部24a、24b由狭缝22a、22b之间的材料形成,所述材料在外部细长本体20被旋转以及然后被压缩时向外变形。翼部24a、24b可以同时地或接续地形成,例如,在展开近侧翼部24a之前展开远侧翼部24b。另外,中间部分23可以可选地通过对外部管状本体20施加轴向力而被压缩,从而缩短翼部24a、24b之间的距离。这可以例如通过由可伸缩管形成中间部分23来实现。
图6示出图5的展开的管状本体20的截面图。狭缝22a、22b的不对称轮廓可以允许翼部24a、24b如此形成,使得内部基部弯曲角度α1、α2小于相应的外部基部弯曲角度β1、β2。结果,翼部24a、24b也将朝向彼此延伸。内部基部弯曲角度α1、α2在近侧和远侧部分20a、20b中可以是相同或不同的,外部基部弯曲角度β1、β2也是如此。如果外部基部弯曲角度β1、β2,每个都大约90度,那么翼部24a、24b基本上平行于彼此延伸,同时呈锐角和钝角的外部基部弯曲角度β1、β2可以允许翼部24a、24b在一端彼此朝向地倾斜并且在相反的另一端彼此远离。本领域技术人员将认识到,狭缝可以具有多种构造,从而使得翼部的特定部分垂直于装置的中间部分,而翼部的其它部分彼此朝向地倾斜或彼此远离。
可以与本文中的教导结合使用的细长管状本体的替代构造可以至少在Coleman等人的题为"Wound Closure Devices and Methods"的美国专利号7,625,392和Coleman等人的题为"Gastric Bypass Devices and Procedures"美国专利申请公开号2010/0114128中找到,每份文献的内容通过引用以其全文并入本文。本领域技术人员将理解如何将这些各种实施例的教导并入本文所公开的装置和方法而不背离本发明的精神。
管状本体20的远端20d可以联结至引导件或芯销30,该引导件或芯销可以被设置以辅助将装置10引导至其希望的位置和/或辅助阻塞其中安置装置10的开口。在示出的实施例中,芯销30大体上是圆柱形的、空心的、并且包括穿过其延伸的孔。芯销30的远端30d可以如图所示沿远侧方向逐渐变尖以辅助将装置10引导至希望的位置。芯销30还可以包括止挡表面32,其可以防止管状本体20在压缩力施加至其时向远侧进一步移动。如图7-图10所示,管状本体20的远端20d可以在止挡表面32处联结至芯销30。另外,如图所示,芯销30可以可选地延伸到细长管状本体20的一部分中。尽管在示出的实施例中芯销30大体上是空心的且包括穿过其延伸的孔,但是在其他实施例中芯销30可以是实心的或封闭的,从而使得其是装置10的阻塞其中安置该装置10的开口的构件。
如图7-图10进一步所示,滑管40可以安置在外部的细长管状本体20中。滑管40可以被构造成在装置10中滑动并且辅助所说装置10的促动和阻塞二者。在示出的实施例中,滑管40大体上呈圆柱形并且包括穿过其中的孔从而使得管40可以接收一轴件,比如管40可以沿其滑动的排出管50。如图7所示,滑管40可以向远侧延伸,从而使得所述滑管在管状本体20未展开时延伸越过近侧狭缝22a。另外,当近侧翼部24a形成时,例如如图8-图10所示,滑管40可以保持横跨在所形成的翼部24a下方的开口地安置以阻塞流体进入扩张的翼部24中。同样地,如图9和图10所示,芯销30可以阻塞流体进入扩张的远侧翼部24b。结果,经过植入体的内部孔流动的流体不能经过远侧和近侧翼部24b、24a的基部中的槽流动,因为这些槽被芯销30和滑管40密封。
在一个实施例中,滑管40的近端40p联结至管状本体20的近端20p,从而使得施加至滑管40的力转移至管状本体20。例如,如果沿方向T1的扭转力施加至滑管40的近端40p,那么该力可以转移至管状本体20的近端20p。同样地,如果沿方向G的轴向力施加至近端40p,那么该力可以转移至近端20p。替代地,扭转和压缩力可以施加至管状本体20,该力然后可以转移至邻近的滑管40。如图7-图10所示,当轴向力沿方向G施加至装置10时,滑管40朝向芯销30往远侧滑动,并且管状本体20的近端20p也往远侧移动,同时本体20扩张以形成翼部24b、24a。
在替代实施例中,滑管40可以被构造成当外部的细长管状本体20沿滑管40的外表面滑动时基本上保持静止。滑管的近端40p可以联结至管状本体20的近端20p。可以配合至管状本体20的远端20p的芯销30被构造成朝向滑管40滑动以促动管状本体20的翼部24。虽然下文将更详细地描述翼部24的促动,在此替代实施例中,朝向滑管40滑动芯销30可以致使第一力施加至外部细长管状本体20,从而使得本体20沿近侧方向移动第一距离以扩张和形成近侧翼部24a,朝向滑管40进一步滑动芯销30可以致使第二力施加至外部细长管状本体20,从而使得本体20沿近侧方向移动第二距离以扩张和形成远侧翼部24b。本领域技术人员将认识到,可以更改与外部细长管状本体20的促动相关联的装置和程序,例如,在近侧翼部24a之前促动远侧翼部24b,而不背离本发明的精神。所述本发明的精神至少部分基于与本体20相关联的其它构件、施加至本体20的力的方向、和希望的翼部24展开顺序。
如图7-图10进一步所示,装置10可以包括排出管50,其安置在外部细长管状本体20中从而使得滑管40可以沿其滑动。排出管50可以基本上是全部实心的,以提供对其所安置在的开口的阻塞。大体上,排出管50可以包括两个部分,植入体部分50i和可移除部分50r。在示例性实施例中,排出管50在可分离的破裂部54处是脆弱的,所述破裂部将远侧植入体部分50i与近侧可移除部分50r划分开。可分离的破裂部54可以是排出管50的弱化部分,从而允许排出管50变得脆弱。在装置10在开口中展开之后,排出管50可以破裂成两部分50i和50r,并且可移除部分50r可以从植入体中移除。
在图1B和图7-图10中示出的实施例中,近端50p包括用于接收插入器械的孔,远端50d包括用于接收引导端头70和芯销30的近端30p的孔。可选地,系绳附接部56,比如孔,可以设置在排出管50上以允许系绳60联结至装置10。在示出的实施例中,系绳附接部60位于植入体部分50i上,于是系绳60即使在可移除部分50r被移除后也可以保持与植入体在一起。在其他实施例中,系绳附接部可以被包括为可移除部分50r的一部分,于是与其关联的系绳可以在植入之后被移除。另外,系绳附接部可以根据需要被包括在装置10的任何其它可移除或植入的构件中。
如图7-图10所示,排出管50的远端50d可以联结至芯销的近端30p,并且近端50p可以接收插入器械。尽管在示出的实施例中当管状本体呈未展开构造时近端50p延伸越过管状本体20的近端20p,但在其他实施例中近端50p可以与近端20p齐平或者在到达近端20p之前终结。作为这种构造的结果,施加至插入器械的力可以施加至排出管50,所述力继而可以转移至芯销30、滑管40和管状本体20中的每一个。
系绳60可以可选地与阻塞装置10相关联,例如通过在系绳附接部56处附接至装置10。系绳60可以从阻塞装置10往近侧延伸,并且用作张紧件辅助地将装置10定位在希望的位置。例如,使用者可以拉动系绳以将装置10定位在希望的位置,或者系绳60可以与锁定工具或机构90一起工作以辅助维持装置10的位置,如下文更详细描述。系绳60可以根据需要有选择地与装置10解除关联。另外,在系绳并未被构造成可保留而作为植入体的一部分的实施例中,系绳60可以被构造成从手术部位拉动待移除的装置或系统的构件中的一个或多个,比如排出管50的可移除部分50r。即使当系绳60被构造成保持作为装置10的植入部分的一部分时,系绳60可以用于从在开口中移除晚些时候还要植入其中的装置10。
用于帮助阻塞装置10游移至希望的位置的另一构件是可选的引导端头70。如图所示,引导端头70联结至芯销30的近端30p,所述芯销的近端继而联结至排出管50的远端50d。引导端头70可以延伸穿过并往远侧越过芯销30的远端30d。引导端头70可以基本上是实心的,从而阻塞其中安置装置10的开口。引导端头70的末端部72可以具有各种形状以辅助提供阻塞,但在示出的实施例中末端部72基本上是球形的并具有被构造成阻塞开口的直径。在示例性实施例中,末端部72的直径大于引导端头70的细长本体的直径。引导端头70也可以基本上是柔性的以辅助阻塞装置10游移经过曲折的腔。
用于帮助阻塞装置10游移至希望的位置的又一构件是可选的近侧插入引导件80。如图所示,插入引导件80可以基本上是细长和实心的,并且,类似于引导端头70,可以基本上是柔性的以辅助阻塞装置10的游移。插入引导件80可以由各种刚性和/或柔性的材料比如或不锈钢形成。在使用中,插入引导件80以可移除地和可替换地联结至排出管50的近端50p并且自近端50p近侧地朝向插入器械延伸。插入引导件80可以用作张紧件,其能够允许轴向和旋转力经过其自身传递且因而传递至细长管状本体20。
插入引导件80的往近侧延伸部分可以被用于插入和/或展开阻塞装置10的器械接收。在图11A和图11B示出的一个实施例中,插入器械包括具有外轴102'和经其延伸的孔的成型件100',插入引导件80'可以安置在所述孔中以将成型件100'联结至阻塞装置10'。装置10'可以包括许多与装置10相同的构件,包括细长管状本体20'、芯销30'、滑管40'、排出管50'、系绳60'和引导端头70'。成型件100'与阻塞装置10'之间的进一步连接也可以在成型件100'与细长管状本体20'之间形成。外轴102'的远端102d'可以包括众接收突起,其被构造成与细长管状本体20'的近端处的众凸块(类似于装置10的凸块25a)互补,从而使得成型件100'可以有选择地与阻塞装置10'联结和脱离。
在一个实施例中,插入引导件80'可以可旋转地安置在外轴102'中以允许插入引导件80'有选择地将压缩力和/或扭转力施加至细长管状本体20'。在植入之后,外轴102'可以例如通过从凸块25a'上脱开突起103'和通过从成型件100'上脱离插入引导件80'而从阻塞装置10'上脱离。在示出的实施例中,成型件100'在排出管50'分开成两部分之后从阻塞装置10'上脱离。成型件100',其可滑动地联结至其自身联结至排出管50'的可移除部分50r'的插入引导件80',该成型件被拉向近侧远离阻塞装置,从而从阻塞装置10'上脱离可移除部分50r'、插入引导件80'和成型件100'。在一个替代实施例中,插入引导件可以保持附接至装置的保持在植入位置的部分,例如以便代替系绳或除系绳以外来辅助装置之后的引导和张紧。
成型件100'其自身可以是插入器械。替代地,成型件100'可以是递送系统的一部分,被构造成促动成型件和插入引导件并由此促动阻塞装置。这种递送系统的一个示例性实施例在图11C中示出。如图所示,成型件100'在成型件轴102'的远端102d'处联结至阻塞装置10',并且在成型件轴102'的近端102p'处联结至致动器108'。致动器108'可以被构造成将各种力施加至插入引导件80'和成型件100'并因此施加至阻塞装置10'。例如,致动器108'可以包括手柄109',其联结至插入引导件80'且被构造成当手柄109'沿第一方向R1旋转以致使插入引导件80'旋转时,将第一扭转力施加至插入引导件80'。手柄109'也可以被构造成在手柄109'沿第一方向R1的旋转完成之后,将压缩力沿方向B施加至插入引导件80'。这种促动可以致使形成阻塞装置的翼部。手柄109'也可以沿相反的第二方向R2旋转以施加第二扭转力,接下来可以沿方向B施加压缩力以展开阻塞装置的第二组翼部。在其他实施例中,可以存在独立的控制部用于施加扭转和压缩力。递送系统也可以包括被构造成将排出管分离成植入部分和可移除部分的杆107'。如图所示,杆107'可以沿方向C旋转,以沿方向B在手柄109'上施加力。这种移动可以致使张紧力施加在插入引导件80'上且压缩力施加在成型件100'上,从而使排出管在其可分离的破裂部处破裂。递送系统也可以包括其它控制部,比如有选择地张紧系绳60'的控制部。本领域技术人员将认识到,许多其它设计和类型的插入器械、成型件和递送系统可以用于在开口中展开具有本文所描述的性质的装置。通过非限制性实例的方式,在之前通过引用以其全文并入的Coleman等人的美国专利号7,625,392和美国专利申请公开号2010/0114128中公开的成型件和插入器械可以被构造成与本文公开的装置一起使用。
如图12和图13A所示,锁定机构或工具可以可选地附接至系绳60以辅助维持装置10在身体中的位置。锁定机构90可以被构造成沿系绳60在两个方向上滑动且有选择地锁定系绳60以引起系绳60张紧。引起系绳60张紧可以引起阻塞装置10张紧,从而允许阻塞装置10维持在希望的位置。锁定机构90可以初始地连接至系绳60,或者其可以在手术程序期间的任何时候附接至系绳60。
在图12和图13A中示出的实施例中,锁定机构90是圆柱形的并且包括供系绳60通过的螺纹孔92以及有选择地接合系绳60以锁定和解锁锁定机构90的螺纹紧固件94。如图所示,螺纹紧固件94可以旋转以紧固,这致使系绳60在锁定机构90中夹持就位以锁定系绳60。螺纹紧固件94可以往相反方向旋转以脱开锁定机构90和系绳60,从而允许系绳90沿系绳60任一方向上自由滑动。在替代实施例中,螺纹紧固件94可以由按钮代替,所述按钮有选择地被偏压以接合系绳并因此张紧系绳60。朝向系绳60向内按压按钮允许锁定机构90沿系绳60在任一方向上滑动。然后按钮可以被松开以在系绳60上锁定锁定机构90并再次张紧系绳60。
锁定机构的另一替代实施例在图13B中示出。如图所示,锁定机构90'是圆盘形的,具有安置于其中供系绳60'通过的孔92',并且包括沿近侧方向P延伸的多个尖部94'。尖部94'如此构造,使得锁定机构90'仅能沿远侧方向D移动,从而进一步张紧系绳60',因为任何沿近侧方向施加的力都将致使尖部94'直接往刺到系绳60'上并将其锁定就位。
图13C示出锁定机构90"的又一实施例。这种锁定机构90"类似于锚定件和阻塞装置10运行。所述锁定机构包括具有安置在其中的孔92b"的细长管状本体92"并且被构造成以本文关于类似成型的装置而描述的方式展开近侧和远侧翼部94a"和94b"。如图所示,系绳60"可以布置成穿过锁定机构90"的至少一部分。在一个示例性实施例中,远侧翼部94b"可以首先展开然后被推压到组织上以形成系绳60"上的张紧。一旦在系绳60"上实现希望的张紧,那么近侧翼部94a"可以展开,从而在翼部94a"和94b"之间锁定系绳60"。
装置的另一实施例在图14中示出。装置110包括许多与装置10相同的构件,包括示出的具有形成在其中的多个狭缝122b、122a的外部细长管状本体120和具有被构造成接合外部管状本体120的槽口125a的一个或多个突起202的成型件200。然而,在本实施例中,示出的实施例的远侧端头170是锥形件,其具有遍及远侧端头170的大部分延伸的螺旋螺纹部172。远侧端头170可以附接至外部管状本体120的远端120d,或替代地,附接至安置在管状本体120内的一个或多个构件,比如排出管(类似于排出管50)或插入引导件(类似于插入引导件80)。远侧端头170可以用于穿刺组织以形成其中安置阻塞装置110的开口。远侧端头170可以沿顺时针方向旋转以致使螺纹部172使装置110前进到被穿刺的组织中。一旦将装置110放置在希望的位置,那么外部管状本体120的翼部可以如本文所描述地展开。在一个实施例中,远侧端头170可以安置在硬质材料比如骨骼中,以防止当力施加至装置110时的管状本体120的移动。在这种实施例中,远侧端头170可以起到类似于止挡表面32d和芯销30的近端30p的作用,即其可以防止外部细长管状本体120往远侧移动。
在图15A和图15B中示出的展开装置的另一实施例中,插入引导件280可以延伸越过装置210的远端210d。如图15A所示,在装置210展开之前,插入引导件280延伸穿过外部细长管状本体220、滑管240、排出管250和芯销230的全部。相应地,在本实施例中,排出管250包括穿过其中的孔,并且其破裂点254位于其中。插入引导件280可以可移除地联结至排出管250的可移除部分250r。在外部管状本体220的翼部形成之后,排出管250可以破裂成其植入部分250i和其可移除部分250r,并且可移除部分250r和插入引导件280可以被移除。结果,如图15B所示,通道282保持穿过装置210安置。所述通道282可以通过本领域技术人员已知的任何方式被阻塞,或替代地,如果不希望阻塞,那么通道282可以保持打开以允许流体穿过其流动。
图16A和图16B示出具有远侧端头370的另一阻塞装置310,所述远侧端头呈延伸穿过装置310并延伸出芯销330的远端330d的尖锐细长轴的形式。如图所示,在远侧端头370的末端部370d近侧的中间部分370i是带螺纹的并且被构造成接合安置在芯销330的孔中的互补螺纹。远侧端头370可以用于穿刺组织以形成其中安置阻塞装置310的开口。远侧端头370可以被构造成类似于装置10的排出管50,使得其在破裂点374处是脆弱的,从而植入部分374i可以保留而可移除部分370r可以被移除。在装置310展开之后,如图16B所示,远侧端头370可以在芯销330内旋转从而使得远侧端头370完全安置在芯销330中。如图所示,远侧端头370仍然可以阻塞穿过装置310延伸的开口。
在另一实施例中,装置可以被更改成允许流体穿过其流动。例如,具有自其远端延伸的可植入柔性管状件的装置的实施例示出在图17A和图17B中。可植入的柔性管状件496被设计成流体导管,因此本实施例大体上不认为是阻塞装置。如图所示,类似于装置210,插入引导件480穿过装置410延伸并连接至安置在外部管状本体420中的排出管450。可植入柔性管状本体496联结至芯销430的远端430d并且平行于插入引导件480的至少一部分地往远侧延伸。在管状本体420例如通过插入引导件480和成型件500而展开以形成翼部424a和424b之后,插入引导件480和成型件500可以被移除,从而使得柔性管状件496允许流体经过装置410。管状件496的远端496d可以根据需要联结至流体路径。
在替代实施例中,柔性管状件496可以联结至芯销430的远端430d,但是可以起始在未展开状态中所述柔性管状件不往远侧延伸越过插入引导件480。在外部管状本体420的翼部424a、424b展开且装置410固定在其希望的位置之后,柔性管状件496通过沿近侧方向滑动插入引导件480且使其与展开的装置410分离而展开向远侧延伸,并如本文所描述的那样起作用。在又一替代实施例中,柔性管状件496可以是可展开的阻塞材料,所述材料可以被构造在成延伸穿过装置410的孔的范围展开以阻塞该孔。例如,在插入引导件480被移除之后,柔性管状件496可以展开以覆盖装置410的孔而导致阻塞。阻塞也可以简单地通过展开装置410而成,因为装置410可以显著地减小安置该装置的开口的直径。
尽管未示出,替代装置110、210、310和410中任意一个都可以包括类似于装置10的系绳60的系绳。所述系绳可以被构造成与替代装置的任意部分配合,这取决于是否希望在装置展开之后保留系绳或移除系绳。同样地,尽管在以上装置110、210、310和410未示出,本领域技术人员可以将类似于装置10的滑管40的滑管引入这些装置中。所述滑管可以附接至每个装置110、210、310和410的管状本体120、220、320和420的近端。
装置10、110、210、310和410的每个构件可以由多种材料形成。因此,相应的外部管状本体、芯销、滑管、排出管、引导端头、插入引导件、锁定机构和柔性管状件中的每一个都可以由包括吸收性和非吸收性材料在内的各种材料形成。其中一些用于不同构件的材料可以是相同的,而其它材料可以是不同的。示例性材料以非限制性实例的方式包括任意的可再吸收的(例如,生物可相容的和/或生物可吸收的)材料,例如包括钛(以及钛合金),镁合金,不锈钢,(合成的和/或天然的)聚合材料,比如陶瓷等形状记忆材料。通常不透射线的材料,例如镁合金,可以通过添加x射线可见的材料得到增强和被制成x射线可见的,所述x射线可见的材料比如氧化铁、不锈钢、钛、钽、铂的颗粒或其它任何合适的等同材料。另外,不渗透的材料,比如聚对苯二甲酸乙二醇酯和聚偏二氯乙烯,以及半渗透的材料,比如聚乳酸,也可以用于形成各种构件。
用于芯销、滑管、排出管和锁定机构的材料大体上可以比用于外部管状本体、引导端头、插入引导件和柔性管状件的材料更加坚硬。在一个示例性实施例中,外部管状本体、芯销、滑管、排出管和引导端头每个都由不锈钢级316VLM形成,插入引导件由不锈钢线缆形成,锁定机构由不锈钢或镍钛诺形成,并且柔性管状件由不锈钢形成。系绳可以同样地由各种材料形成,包括吸收性和非吸收性材料二者。示例性材料以非限制性实例的方式包括聚乙醇酸、聚乳酸、聚二氧六环酮、聚丙烯和尼龙。在一个示例性实施例中,系绳由不锈钢形成。
本文所描述的装置的构件的尺寸和形状至少取决于使用它们的方式以及它们展开的位置而定。在示出的实施例中,装置以及因此其构件大体上呈圆柱形,尽管如此可以调整其它形状来使用而不背离本发明的精神。在一个示例性实施例中,装置具有范围在约15毫米至约25毫米之间的长度L(图1)和范围在约1毫米至约3毫米之间的直径D(图1)。在一个实施例中,装置的长度L约为18毫米,直径D约为1.54毫米。每个与其关联的构件可以被相应地定尺寸和定形状。
本文所公开的装置可以以多种方式操作,这至少部分取决于引入其中的特征。然而,在图1-图10的阻塞装置10的一个示例性使用中,成型件在外部管状本体20的近端20p处联结至装置10并且插入引导件80被安置在成型件的轴的孔内。插入引导件80可以旋转且沿装置10的纵向轴线往近侧缩回以将扭转力沿第一方向T1施加至阻塞装置且将压缩力沿近侧方向B施加至阻塞装置10。扭转和压缩力的施加导致芯销30朝向滑管40往近侧移动以及近侧翼部24a展开,如图8所示。翼部24a可以部分或完全地展开以实现希望的构造。
一旦近侧翼部24a展开,插入引导件80可以旋转且沿装置10的纵向轴线往近侧缩回以将扭转力沿相反的第二方向T2施加至阻塞装置且将压缩力沿近侧方向B施加至阻塞装置10。扭转和压缩力的施加导致芯销30朝向滑管40远侧进一步移动以及远侧翼部24b展开,如图9所示。翼部24b可以部分或完全地展开以实现希望的构造。在一个示例性实施例中,在远侧翼部24b展开之后,如图9和图10所示,排出管50的远端50d抵靠芯销30的近端30p。
在阻塞装置10被促动成其希望的构造之后,成型件以及阻塞装置的一部分可以从手术部位移除。这可以通过将张紧载荷施加至系统从而导致排出管50在破裂点54处破裂来实现。在示出的实施例中,插入引导件80往近侧缩回以沿近侧方向B将张紧力施加至排出管50。当施加此载荷时,沿相反方向G的力被施加至阻塞装置10,因为管状本体20和滑管40不再能够沿近侧方向B移动,这是由于阻塞装置10的近端抵靠成型件的远端,导致沿相反方向G的力。作为这些沿方向B和G的相反的力的结果,排出管50在破裂点54处破裂以分成植入部分50i和可移除部分50r。如图10所示,插入引导件80和可移除部分50r连同成型件(未示出)被移除,同时远侧端头70、芯销30、管状本体20、滑管40、植入部分50i和系绳60保留以阻塞其中安置装置10的开口。尽管在图1-图10中未示出,锁定机构90可以可滑动地联结至系绳60。锁定机构90可以有选择地锁定在系绳上以引起其中的张紧以便辅助维持阻塞装置10的如本文所描述的位置并且引起阻塞装置10和锁定机构90之间的组织的压缩。
身体的许多不同区域可以使用本文所公开的装置和方法处理。例如,在图18-图21示出的示例性实施例中,本文所公开的各种阻塞装置中的任意一种都可以用于修复心脏2000的泄漏的二尖瓣2010。如图所示,类似于装置10、110、210、310和410的阻塞装置510可以穿过心脏2000的壁2002、越过右心室2004、穿过室间隔2006、越过左心室2008、穿过乳突肌2012、插入到希望进行修复的左心室2008的肌肉壁2014中。在插入装置510之前,可以使用穿孔制造工具以预先形成用于进入希望的手术部位的身体中非自然形成的孔洞,或者装置510可以包括被构造成在组织中形成穿孔的远侧引导端头,类似于装置110、210、310和410上的端头。
装置510可以如上文所述般展开,从而使得外部管状本体520的翼部接合围绕装置510的组织。例如,装置510外部细长管状本体520可以穿过左心室2008中的开口放置以将远侧狭缝放置在一侧并将近侧狭缝放置在另一侧。沿第一方向的旋转力被施加至管状本体510以扩张本体的远侧部分520d,从而使得远侧翼部接合左心室2008的外壁2014。接下来,沿相反的第二方向的旋转力被施加至管状本体510以扩张本体的近侧部分520p。可选地,可以在翼部中任一或二者都旋转和扩张时施加沿远侧方向的轴向力,从而压缩安置在其间的本体520的中间部分。可以使用任意数量的成型件、插入器械或展开系统来将旋转和/或轴向力施加至装置510。
在装置510在开口中展开之后,如图19所示,用于展开装置510的(多个)器械可以从手术部位移除。如图所示,系绳560可以联结至装置510的保持植入到开口中的部分。锁定机构590可以与系绳560的近端相关联,如图20所示。锁定机构590通过有选择地沿系绳560滑动和锁定而引起沿系绳560的张紧。当系绳560中的张紧力增大时,外心脏壁2002和2014一起被拉近并且因此二尖瓣2010的小叶被带至接合,如图21所示。本领域技术人员将能够确定希望的接合程度以消除二尖瓣反流,并且因此能够确定系绳560中希望的张紧力的大小。所需要的程度以及张紧力在心脏的组成部分上的作用效果可以例如使用间接成像手段比如经食管超声心动图、经胸超声心动图或其它成像手段来判断。
在一些实施方式中,类似于插入引导件80的插入引导件可以用于辅助展开装置。可选地,插入引导件甚至可以在植入完成之后保持附接至装置510。结果,在细长管状本体520在组织内于次优位置中展开的例子中,引导件可以用于将本体520放置在更希望的位置。这种引导件也可以被构造成可分离的,类似于排出管50,于是引导件的一部分可以被移除同时另一部分可以保持联结至装置510。另外,在其他实施例中,可优选的是,经过装置510被构造成经过的路径预先安置导丝。然后装置510可以使用导丝插入以辅助将装置510放置于希望的位置。系绳560可以同样地将装置510辅助植入到其希望的位置,甚至在将锁定机构安置到其上之前。
用于修复心脏2000的泄露的二尖瓣2010的替代方法示出在图22和图23中。这种方法包括经过血管结构比如上腔静脉或下腔静脉2020、2030插入具有被构造成如本文所描述般扩张的细长管状本体620的装置610,移动装置610穿过三尖瓣2022、进入右心室2004、越过室间隔2006、越过左心室2008、穿过乳突肌2012、并且进入左心室2008的肌肉壁2014。装置610可以以类似于关于装置510描述的展开方法的方式展开从而使得细长管状本体620在左心室肌肉壁2014内或外展开。用于展开装置610的(多个)插入器械然然后可以从装置脱离,附接至装置610的保留在开口中的部分的系绳660可以沿近侧方向从细长管状本体620开始、越过心室腔延伸并从室间隔2006的右心室侧离开心脏2000。
锁定机构690可以联结至系绳660并沿系绳660推进以张紧该系绳。由于锁定机构690被往远侧移动以进一步张紧系绳660,室间心脏壁和左心室壁一起被拉近,并且因此二尖瓣小叶被带至接合,如图23所示。系绳660的从锁定机构690往近侧延伸的任何部分可以保留在原位并通入例如形成在颈部或锁骨下区域中的皮下囊。通过允许保留余量,系绳660中的张紧力可以在日后通过再调整锁定机构690而有选择地再调整。替代地,多余的系绳660可以被切除和经由血管结构从本体移除。
图24示出使用两个或更多个阻塞装置来修复心脏2000中的泄漏的二尖瓣2010的又一方法。该方法包括穿过主动脉瓣2016插入具有被构造成如本文所描述般扩张的细长管状本体720和附接至其的系绳760的第一装置710、进入左心室2008,然后要么如图所示放置在室间隔2006中,要么超过隔膜2006并锚定到室间隔2006的右心室侧上,例如锚定至右心室2004或外心脏壁2002中。另外,具有被构造成如本文所描述般扩张的细长管状本体721和附接至其的系绳761的第二装置711要么如图所示放置在左心室肌肉壁2014中,要么放置在左心室2008内,比如放置在乳突肌2012中。每根系绳760和761可以通过被构造成沿系绳760和761滑动的锁定机构790连接。当锁定机构790沿系绳760和761往远侧滑动时,室间隔2006和左心室壁2014一起被拉近,因此二尖瓣2010的小叶被带至接合。
本领域技术人员将理解,关于处理心脏的二尖瓣、心脏内的其它瓣或一般来说被检查者身体内的其它瓣的任何实施方式,可以以类似方式处理。同样地,尽管在示出的实施例中装置被描述成插入到特定的壁或室中,但是本领域技术人员将理解,该装置可以在被处理的区域中的组织的其它部分中展开,从而使得该组织可以一起被拉近以封闭被处理的区域。另外,尽管公开了用于引导装置进入和穿过心脏的特定路径,但是可以使用任意数量的路径而不背离本发明的精神。
本文中公开的装置和方法也可以用于治疗心律不齐,有时称作心脏节律障碍。心脏节律障碍的一个实例是心房颤动。如图25-图27所示,心脏肌肉2000内的不正常的心脏传导通路的部位2050被确定之后,具有被构造成如本文所描述般扩张的细长管状本体820的装置810可以被插入到不正常的传导部位2050中并展开。在脱开(多个)装置810之前,(多个)器械的构件中的一个或多个可以被用作消融导管。例如,如图26所示,成型件900的外管902可以用作单一电极。第二电极可以由与患者的外部身体接触的背板(未示出)形成。通过经由扩张的细长管状本体通入电流比如高压直流或射频电源,心脏肌肉中不正常的电焦点的部位2050被消融。然后(多个)插入器械可以从装置810脱开,留下装置810植入在不正常的传导部位2050所存在于的心脏2000的壁2014内。如图27所示,多个装置810可以以这种方式安置在心脏肌肉中以辅助治疗心脏节律障碍。以这种方式使用装置810允许心脏组织的更完整的透壁消融,并且也由于展开的装置810的密封性质而减小了心脏肌肉穿孔的可能性。
治疗并不限于心脏。其它自然存在的开口,比如输卵管,可以使用本文中公开的装置和方法来阻塞。同样地,由疾病或缺陷造成开口,或者甚至作为手术程序的一部分形成的开口,也可以依照本文中公开的装置和方法来阻塞。
通过非限制性实例的方式,在图28中示出了对睡眠呼吸暂停症的治疗,包括将具有本文中公开的性质的装置递送至舌头2100。如图所示,装置910在舌头2100的后部区域2100p中展开,该装置被构造成具有如本文所描述般扩张以形成翼部924a和924b的细长管状本体920和自其往近侧延伸的系绳960。如图所示,锁定机构990联结至系绳960并且位于舌头2100的前部区域2100a的近侧。在示出的实施例中,锁定机构990也包括具有可扩张的翼部994a和994b的细长管状本体992。在一个实施例中,细长管状本体920的远侧和近侧翼部924b和924a扩张,然后张紧力施加至系绳960以致使装置910和锁定机构990之间的间隔减小,这优选通过朝向锁定机构990拉动装置910来实现。这具有打开咽部2110的效果,允许更多空气流经气道并进入肺部。一旦达到希望的位置,锁定机构990的近侧和远侧翼部994a和994b可以扩张以固定装置910的位置。在展开之后,用于展开装置910和锁定机构990中任一或二者的任何插入器械可以脱开和移除。
图29示出使用本文中公开的装置和方法治疗睡眠呼吸暂停症的另一方法。在舌头2100中展开装置910'和锁定机构990'的方法可以类似于关于图28公开的方法。然而,在图29示出的实施例中,装置910'或锁定机构990'中的任意一个可以包括磁性从而使得设置在装置910'或锁定机构990'近侧的磁源998'可以与磁源998'磁性地相互作用。如图所示,磁源998'被安置在喉部2120外侧并且被构造成沿方向M朝向其拉动锁定机构990'。结果,舌头2100远离咽部2110拉动并且供空气流入肺部的气道中的空间增大。
用于形成穿过开口的通道并因此不阻塞开口的实施例也可以具有多种应用。这些实施例包括装置210和410,尽管如此,本领域技术人员将认识到本文中公开的任何阻塞装置和方法可以容易地调整成实施相反功能,允许流体流经装置。
装置被用于形成通道的实施例的一个实例包括在管状本体的端部与另一管状本体的侧壁之间建立的接合处。图30中示出一个这种应用,其中具有被构造成如本文描述般扩张的细长管状本体1020和从本体1020的远端1020d延伸的柔性管状件1096的装置1010在冠状动脉2200和移植结构2220之间建立了接合处。装置1010可以被插入到冠状动脉2200中从而使得本体1020的远端1020d位于来自移植结构2220的流体流的方向上。本体1020的远侧翼部1024b可以首先被展开然后被放置成邻近于穿孔2210。移植部2220然后可以往远侧延伸,于是其远端2220d与冠状动脉2200中的穿孔2210连通。随后,本体1020的近侧翼部1024a可以被展开,从而抵靠冠状动脉2200锁定和密封移植部2220。用于展开装置1010的(多个)插入器械然后可以从装置1010上脱开并从移植部2220的内腔中撤出。移植部2220的近端2220p然后可以附接至另一血流源。这些程序可以与多种血管和移植结构一起形成。
本领域技术人员将基于上述实施例理解本发明的特征和优点。相应地,除了所附权利要求书所指出的,本发明并不限于特别示出的和描述的内容。例如,尽管构件可能被描述成分离但彼此联结,本领域技术人员将理解这些构件中的一些可以形成单一构件。非限制性实例包括:装置10的引导端头70和芯销30以及排出管50的可移除部分50r、成型件和任何与其关联的递送系统中的一个或多个。同样地,尽管装置的构件可能被描述成联结至特定的构件,但是构件在一些示例中可以联结至其它部分。在非限制性方式的实例中,引导端头70可以联结至芯销30而不是排出管50的植入部分50i。再另外,本领域技术人员将理解本文中公开的装置可以被配置成在本文中公开的任何技术中使用,并且同样地,本文中公开的技术可以被调整成与本文中公开的任何装置结合使用。本文中引用的所有公开文献和参考文献均通过以其全文引用明确地并入。

Claims (24)

1.一种阻塞装置,包含:
外部细长管状本体,其具有近侧和远侧部分,所述近侧部分具有形成在其中的多个近侧狭缝且被构造成允许近侧部分扩张以形成近侧翼部,所述远侧部分具有形成在其中的多个远侧狭缝且被构造成允许远侧部分扩张以形成远侧翼部;
细长引导件,其从所述外部细长管状本体的远端往远侧延伸并被构造成引导件的近端安置在外部细长管状本体内,且阻塞流体流经过扩张的远侧翼部;以及
滑管,其安置在所述外部细长管状本体的近侧部分内且具有固定地配合至所述外部细长管状本体的近端的近端,所述外部细长管状本体被构造成在近侧和远侧部分扩张而形成所述近侧和远侧翼部时沿滑管的外表面移动,其中滑管的远端在外部管状本体的近侧和远侧部分扩张而形成近侧和远侧翼部时抵接引导件近端。
2.根据权利要求1所述的装置,还包含系绳,该系绳具有安置在所述外部细长管状本体内的远侧部分和从所述外部细长管状本体的近端往近侧延伸的近侧部分。
3.根据权利要求2所述的装置,还包含锁定工具,该锁定工具联结至所述系绳并被构造成引起系绳中的张紧。
4.根据权利要求1所述的装置,其中,所述滑管被构造成当所述近侧部分扩张时阻塞流体流经过所述近侧翼部。
5.根据权利要求1所述的装置,还包含内部细长管状本体,该内部细长管状本体至少部分穿过所述外部细长管状本体并穿过所述滑管延伸。
6.根据权利要求5所述的装置,其中,所述引导件的近端固定地配合至所述内部细长管状本体的远端。
7.根据权利要求5所述的装置,其中,所述内部细长管状本体具有远端,所述内部细长管状本体的远端固定地配合至所述外部细长管状本体的远端上的远侧端头。
8.根据权利要求5所述的装置,其中,所述内部细长管状本体包括形成在其上的脆弱部分,该脆弱部分被构造成允许所述内部细长管状本体的近侧部分与所述细长管状本体的远侧部分分离且与所述外部细长管状本体分离。
9.根据权利要求8所述的装置,还包含联结至所述内部细长管状本体的近侧部分的插入引导件,所述插入引导件被构造成有选择地扩张和压缩所述外部细长管状本体并促动所述内部细长管状本体的脆弱部分。
10.根据权利要求1所述的装置,还包含安置在所述引导件的远端上的远侧端头,所述远侧端头被封闭以阻塞流体流经所述外部细长管状本体。
11.根据权利要求1所述的装置,还包含穿过所述外部细长管状本体延伸并向所述引导件的远侧延伸的插入引导件。
12.根据权利要求1所述的装置,其中,所述引导件和所述滑管中的至少一个被封闭以阻塞流体流经所述细长管状本体。
13.根据权利要求1所述的装置,其中,在所述近侧部分中的狭缝围绕所述细长管状本体的周缘沿第一方向延伸,在所述远侧部分中的狭缝围绕所述细长管状本体的周缘沿相反的第二方向延伸。
14.根据权利要求1所述的装置,其中,所述近侧和远侧部分被构造成响应于施加至近侧和远侧部分的扭转力扩张。
15.一种阻塞装置,包含:
芯销;
细长管状本体,其具有近侧和远侧可扩张部分,远侧部分联结至芯销;以及
滑管,其至少部分地安置在所述细长管状本体内并具有配合至所述细长管状本体的近端的近端;
其中,所述细长管状本体具有近侧和远侧部分不扩张的第一位置以及近侧和远侧部分扩张以形成近侧和远侧翼部的第二位置,所述细长管状本体被构造成当所述细长管状本体从所述第一位置移动至所述第二位置时在所述滑管上往近侧滑动,致使所述芯销朝向所述滑管的远端移动,其中在所述第二位置中所述滑管的远侧部分抵接所述芯销,且芯销被构造成阻塞流体流经过扩张的远侧翼部。
16.根据权利要求15所述的装置,还包含从所述芯销往远侧延伸的远侧端头。
17.根据权利要求15所述的装置,还包含被构造成越过所述芯销往远侧延伸且形成组织中的开口的工具。
18.根据权利要求15所述的装置,还包含安置在所述细长管状本体内且具有联结至所述芯销的远侧部分的排出管。
19.根据权利要求18所述的装置,其中,所述排出管包括脆弱地联结至所述排出管的远侧部分的近侧部分。
20.根据权利要求19所述的装置,还包含联结至所述排出管的近侧部分的插入器械,所述插入器械进一步被构造成有选择地扩张和压缩所述细长管状本体并将所述排出管的近侧部分与排出管的远侧部分分离。
21.根据权利要求18所述的装置,还包含联结至所述排出管的系绳。
22.根据权利要求21所述的装置,还包含联结至所述系绳并被构造成引起所述系绳中的张紧的锁定工具。
23.根据权利要求15所述的装置,其中,所述滑管的一部分被构造成防止流体流经所述细长管状本体的所述近侧翼部。
24.根据权利要求15所述的装置,其中,所述细长管状本体的近侧和远侧可扩张部分分别具有形成在其中的多个狭缝。
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