CN101107037A - 用于导丝的聚合物护套 - Google Patents

用于导丝的聚合物护套 Download PDF

Info

Publication number
CN101107037A
CN101107037A CNA2006800029713A CN200680002971A CN101107037A CN 101107037 A CN101107037 A CN 101107037A CN A2006800029713 A CNA2006800029713 A CN A2006800029713A CN 200680002971 A CN200680002971 A CN 200680002971A CN 101107037 A CN101107037 A CN 101107037A
Authority
CN
China
Prior art keywords
seal wire
section
heart yearn
sheath
layer
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CNA2006800029713A
Other languages
English (en)
Inventor
菲利普·庞塞特
詹姆斯·丹德内奥
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Memry Corp
Original Assignee
Memry Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Memry Corp filed Critical Memry Corp
Publication of CN101107037A publication Critical patent/CN101107037A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
    • A61M25/0045—Catheters; Hollow probes characterised by structural features multi-layered, e.g. coated
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M2025/09058—Basic structures of guide wires
    • A61M2025/09075—Basic structures of guide wires having a core without a coil possibly combined with a sheath
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M2025/09133—Guide wires having specific material compositions or coatings; Materials with specific mechanical behaviours, e.g. stiffness, strength to transmit torque
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M2025/09133—Guide wires having specific material compositions or coatings; Materials with specific mechanical behaviours, e.g. stiffness, strength to transmit torque
    • A61M2025/09141—Guide wires having specific material compositions or coatings; Materials with specific mechanical behaviours, e.g. stiffness, strength to transmit torque made of shape memory alloys which take a particular shape at a certain temperature
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M2025/0915—Guide wires having features for changing the stiffness
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M2025/09166—Guide wires having radio-opaque features

Abstract

本发明公开了一种导丝，其包括一芯线(12)及布置在芯线上的一护套(14)。护套包括径向布置在芯线上的一分段的层(16，18)，该分段的层包括至少两个具有不同合成物和/或不同物理性能的段。本发明还公开了一种制造导丝的方法，其包括在一个芯线上挤压一个护套，其中，所述护套包括一个径向地布置在芯线上的分段的层，所述分段的层包括至少两个具有不同合成物和/或不同物理性能的段。本发明还公开了一种治疗血管的方法，其包括：将一导丝插到血管内，所述导丝包括一芯线及布置在芯线上的一护套，其中，所述护套包括一个径向地布置在芯线上的分段的层，所述分段的层包括至少两个具有不同合成物和/或不同物理性能的段；及操作导丝。

Description

用于导丝的聚合物护套
技术领域
本发明涉及一种布置在导丝上的聚合物护套。具体地，本发明涉及一种布置在导丝上的、沿着其纵向轴线具有可变刚度的聚合物护套。
背景技术
导丝通常用于穿过外皮(sheaths)、针(needles)或导引器并且通常用于治疗血管(例如动脉)或其它体腔(例如胆管)的病变段，该治疗是导丝通过为例如导管、展伸传送系统(stent delivery system)、回收篮等装置提供到血管或所述体腔内的应用点的导向路径。用在神经与血管的、心血管的、血管内的和内镜程序中的导丝的直径大约是0.22到1.00毫米而且长度通常超过1000毫米。
通常地，一导丝可以包括一芯线和一护套。还希望在制造过程中允许导丝的挠性以获得不同的形状、尺寸、刚度等。通常用于导丝芯线本身的材料包括合金，例如不锈钢、钴-铬(CoCr)合金、镍钛合金、具有其它三重元素的镍钛合金、聚合物、聚合物的合成物(polymericcomposition)等。导丝芯线可以由不透X线的(radio opaque)材料制造而成或结合有不透X线的材料，以有利于预期的病变血管或体腔的治疗过程中的透视显像(使用X射线)。芯线通常是圆形的横截面并且可以由丝件、管件或它们的结合物制造而成。另外，导丝芯线在导丝远端的横截面面积通常小于近端的横截面面积，以获得足够松软(floppiness)和防止损伤的特征。
通常希望导丝是挠性的，但还能将线性力和/或旋转力从近端传递到远端，目的是穿过解剖学上的弯曲到达病变的段。目前商业上可以获得的导丝不能获得应用过程中外科医生可以有利地使用的挠性范围。
发明内容
本发明揭露了一种导丝，其包括一芯线及布置在芯线上的一护套。其中，护套包括径向布置在芯线上的一分段的层，该分段的层包括至少两个具有不同合成物和/或不同物理性能的段。
本发明还揭露了一种制造导丝的方法，其包括在一个芯线上挤压一个护套，其中，所述护套包括一个径向地布置在芯线上的分段的层，所述分段的层包括至少两个具有不同合成物和/或不同物理性能的段。
本发明还公开了一种治疗血管或体腔的方法，其包括：将一导丝插到血管或体腔内，所述导丝包括一芯线及布置在芯线上的一护套，其中，所述护套包括一个径向地布置在芯线上的分段的层，所述分段的层包括至少两个具有不同合成物和/或不同物理性能的段；及操作导丝。
附图说明
图1示出了一导丝10的一个实施方式，该导丝包括一芯线12，该芯线上布置有一护套14，护套包括一个单一的分段的层；
图2示出了一导丝10的一个实施方式，该导丝包括一护套14，该护套包括布置在芯线12上的多个同心的层20和22，其中，一个层是具有至少两个段的分段的层；
图3示出了一导丝10的一个实施方式，其中，护套14的一连续的层通过添加电响应的、热响应的或磁响应的填料制造成电响应的、热响应的或磁响应的，使其可以有利地用于将一电流、一磁场或热源传送到或反应到一导电性的或者热或磁响应的段16；
图4示出了一种典型的挤压装置，用于将一个包括多个段的护套14布置到一芯线12上；
图5示出了一种典型的挤压装置，用于将一个包括多个段的多层护套14布置到一芯线12上。
具体实施方式
参看图1，一导丝10包括一芯线12，该芯线上布置有一护套14。护套14包括一分段的层。分段的层通常包括布置在芯线12上的聚合物的段。在一实施方式中，有利地，护套14包括具有两个段的一个单一的层，即由不同的聚合物的合成物制造的第一段16和第二段18。如果需要，不同的合成物可以具有不同的性能。在图2所示的另一个实施方式中，有利地，护套14包括布置在芯线12上的多个同心的层20和22，其中的一层是具有至少两个段的分段的层。在图2中，所述分段的层包括由不同的聚合物的合成物制造的第一段16和第二段18。
芯线12可以由多种不同的材料和/或它们的混合物制造而成。如上所述，芯线可以由金属或塑料制造而成。芯线12通常从导丝的近端延伸到远端。芯线12可以具有管状的、实心的或在管状和实心之间交替的横截面。金属的合适的例子是合金，例如不锈钢、形状记忆合金、显示伪弹性(pseudoelasticity)或超弹性(superelasticity)的形状记忆合金、不透X线的(radio-opaque)记忆合金等、或包括至少一种前述金属的混合物。前述金属合金的例子是300和400系列的不锈钢、钴-铬合金、MP35N或L605镍钛合金、具有不透X线的三重元素的镍钛合金、无镍(nickel free)形状记忆合金、β钛合金等、包括至少一种前述金属合金的混合物。
镍钛合金的合适的例子是镍-钛-铌、镍-钛-铜、镍-钛-铁、镍-钛-铪、镍-钛-钯、镍-钛-金、镍-钛-铂合金和类似物、以及包括至少一种前述镍钛合金的混合物。较佳的合金是镍-钛合金和钛-镍-铌合金。
可以用作芯线的镍-钛合金通常包括基于合金总重量的、大约54.5wt％到大约57.0wt％的镍。可以用在医疗装置中的镍-钛-铌(NiTiNb)合金通常包括大约30wt％到大约56wt％的镍和大约4wt％到大约43wt％的铌，剩余的是钛。钛-镍-铌合金的典型的合成物是具有基于合金总重量的、大约48wt％的镍和大约14wt％的铌的合金。
如上所述，β-钛合金也可以用作芯线12。具有足够高浓度的β稳定剂的钛合金通常足够稳定，以在室温下具有亚稳态(meta-stable)相结构。显示出这种性能的合金被称为β-钛合金。典型的β-钛合金是包括大约8wt％到大约12wt％的钼、大约2.8wt％到大约6wt％的铝、达到大约2wt％的钒、达到大约4wt％的铌、剩余的是钛的合金。所有的重量百分比是基于合金的总重量。
镍钛合金和β钛合金均可以制造成不透X线，这种制造是通过向它们中混合为芯线12提供X线不透性的元素来完成的。在患者的身体内的血管的治疗过程中，X线不透性许可导丝的透视显像(imaging)。为芯线12提供X线不透性的合适的元素的例子是铱、铂、金、铼、钨、钯、铑、钽、银、钌、或铪。导丝也可以通过涂上为其提供X线不透性的前述元素来制造成不透X线。
芯线12可以具有任何需要形状的横截面几何形状。合适的横截面几何形状的例子是圆形的、正方形的、三角形的、矩形的、多边形等、或包括至少一种前述形状的组合。典型的横截面几何形状是圆形。在一实施方式中，相较于导丝的远离远端并靠近近端的一部分，导丝的远端可以具有较小的横截面面积。远端横截面面积的减小使远端比横截面面积没有减小时具有较大的挠性。
如果芯线12是圆形的，其通常具有大约0.18毫米到大约0.90毫米的直径。典型的直径大约是0.50毫米。
如上所述，护套14可以包括分段的单一的层或可以是多层的。段是由具有不同合成物和/或不同性能的聚合物的材料制造而成。不同的合成物许可针对每一段使用不同的功能。现在重新参看图1，第一段16和第二段18可以由不同的合成物制造而成，因此，它们具有不同的刚度。例如，第一段16可以具有比第二段18高的刚度。如果需要，刚度较大的段可以更靠近导丝10的远端。供选择地，刚度较大的段可以更靠近导丝10的近端。有利地，刚度较大的段的位置可以用于改变导丝的刚度和挠性。通过将刚度较大的段定位于更靠近导丝的近端并将刚度较小的段定位于更靠近于远端，当与导丝的剩余部分的挠性比较时，导丝远端的挠性可以维持或者甚至增强。
需要指出的是，如果需要，段的数量可以从2变到大于100。在一实施方式中，至少三个段可以布置在芯线上。在另一实施方式中，布置在芯线上的数量可以大于或等于大约5。在又一实施方式中，布置在芯线上的段的数量可以大于或等于大约10。
段的长度可以改变。例如，当仅仅使用两个段时，第一段可以延伸一个大于或等于导丝的总长度的大约2％的长度。在一实施方式中，第一段可以延伸一个大于或等于导丝的总长度的大约10％的长度。在另一实施方式中，第一段可以延伸一个大于或等于导丝的总长度的大约50％的长度。在又一实施方式中，第一段可以延伸一个大于或等于导丝的总长度的大约70％的长度。在再一实施方式中，第一段可以延伸一个大于或等于导丝的总长度的大约95％的长度。
类似地，当仅仅使用两个段时，第二段可以延伸一个大于或等于导丝的总长度的大约5％的长度。在一实施方式中，第二段可以延伸一个大于或等于导丝的总长度的大约10％的长度。在另一实施方式中，第二段可以延伸一个大于或等于导丝的总长度的大约50％的长度。在又一实施方式中，第二段可以延伸一个大于或等于导丝的总长度的大约70％的长度。在再一实施方式中，第二段可以延伸一个大于或等于导丝的总长度的大约98％的长度。当使用两个以上的段时，各个段的长度可以根据导丝中所需要的挠性、扭矩或力传送特征改变。如果需要，一个段可以在一指定位置覆盖芯线的全部表面。供选择地，一个段可以在一指定位置部分地覆盖芯线的表面。
如上所述，护套14可以是多层的。在一实施方式中，一个多层的护套14包括一个分段的层。在另一实施方式中，一个多层的护套包括一个连续的层。
当导丝具有一个多层的护套时，各个层彼此径向同心地布置，使得第一层的外表面紧密接触第二层的内表面。当护套是多层时，护套的至少一个层是由有机聚合物或有机聚合物的合金制造。一个多层的护套14可以具有任何需要数目的层。例如，如果需要，一个多层的护套可以具有二个、三个、四个、五个或更多的层。如上所述，至少一个层包括至少两段。
当使用一个多层的护套时，至少一个层是分段的。在一实施方式中，分段的层可以直接地径向地布置在芯线上，而一个连续的层径向地布置在分段的层上。这种布置方式表示一个层的外表面紧密接触另一个层的内表面。在另一实施方式中，一个连续的层可以直接地布置在芯线上，而一个分段的层布置在连续的层上并与连续的层紧密接触。
如上所述，护套14的至少一个层是由有机聚合物制造而成。有机聚合物可以是热塑性塑料、热固性塑料、或者热塑性塑料和热固性塑料的混合物。合适的有机聚合物的例子是低聚物、均聚物、共聚物、嵌段共聚物、接枝共聚物、交替共聚物、星形嵌段共聚物、交替嵌段共聚物、树枝状聚合物(dendrimers)、离子聚合物等、或者包括至少一种前述聚合物的混合物。可以用在护套14中的合适的聚合物的例子是聚苯硫醚(polyarylene sulfides)、聚醇酸树脂(polyalkyds)、聚苯乙烯、聚酯、聚酰胺、芳族聚酰胺(polyaramides)、聚酰胺酰亚胺、多芳基化合物、聚芳砜(polyarylsulfones)、聚醚砜、聚苯硫醚、聚砜、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚四氟乙烯、聚醚酮(polyetherketones)、聚醚醚酮(polyether etherketones)、聚醚酮酮(polyether ketone ketones)、聚苯并恶唑、聚恶二唑、聚丁二烯、聚异戊二烯、聚苯噻嗪吩噻嗪(polybenzothiazinophenothiazines)、聚苯并噻唑、聚吡嗪喹喔啉(polypyrazinoquinoxalines)、聚均苯四酰亚胺、聚喹喔啉、聚苯并咪唑、聚羟吲哚(polyoxindoles)、多氧代二氢氮杂茚(polyoxoisoindolines)、多二氧代二氢氮杂茚(polydioxoisoindolines)、聚三嗪、聚哒嗪、聚哌嗪、聚吡啶、聚哌啶、聚三唑、聚吡唑、聚碳硼烷、聚-oxabicyclononanes、聚二苯呋喃、聚苯酞、聚缩醛树脂、聚酸酐、聚乙烯醚、聚乙烯硫醚、聚乙烯醇、聚乙烯酮、聚乙烯卤化物(polyvinyl halides)、聚乙烯腈(polyvinyl nitriles)、聚乙烯酯、多磺酸盐、聚硫化物、聚硫酯、聚砜、聚磺酰胺、聚脲、聚磷腈、聚硅氨烷、聚烯烃、含氟聚合物等、或者包括至少一种前述有机聚合物的混合物。
护套中所使用的有机聚合物可以调整填料和添加剂，以提供例如电导率、刚度、摩擦性能、粘结性、生物降解性、释放特性(release properties)等。
如果需要改变芯线的刚度或形状，导电性填料可以结合到护套14的连续的或分段的层中，目的是为了加热芯线的一部分。可以添加到合成物中的导电性填料是碳纳米管(carbon nanotubes)、碳化纤维、炭黑(carbonblack)、金属填料、涂有金属涂料的非导电性填料、非金属性填料等、或者包括至少一种前述导电性填料的混合物。基于导电性填料所使用的层或段的总重量，导电性填料可以使用的量为大约0.01到大约50wt％。在一实施方式中，基于导电性填料所使用的层或段的总重量，导电性填料通常使用的量为大约0.25wt％到大约30wt％。在另一实施方式中，基于导电性填料所使用的层或段的总重量，导电性填料通常使用的量为大约0.5wt％到大约10wt％。在又一实施方式中，基于导电性填料所使用的层或段的总重量，导电性填料通常使用的量为大约1wt％到大约5wt％。
在一实施方式中，上面所述的碳化纤维、VGCF、碳纳米管、炭黑、导电性金属填料、导电性非金属填料、涂有金属的填料、或者包括至少一种前述导电性填料的任何混合物可以用在段或层中，以为其提供导电性。典型的导电性填料是碳纳米管。通常希望使用的导电性填料的量有效到制造出小于或等于大约109欧姆/平方(ohm/square)的表面电阻率，该值是通过ASTM D 257方法测量。在另一实施方式中，希望热塑性塑料合成物的表面电阻率小于或等于大约107欧姆/平方。在又一实施方式中，希望热塑性塑料合成物的表面电阻率小于或等于大约105欧姆/平方。还希望具有小于或等于大约1012欧姆-厘米(ohm-centimeter)的体积电阻率。在一实施方式中，希望具有小于或等于大约106欧姆-厘米的体积电阻率。在另一实施方式中，希望具有小于或等于大约103欧姆-厘米的体积电阻率。在又一实施方式中，希望具有小于或等于大约100欧姆-厘米的体积电阻率。
在一实施方式中，与导电性填料添加到一个段或一个连续的层中相关，一电流可以供给到护套，以有电阻性地(resistively)促进护套中的加热。热可以用于改变护套和/或芯线的温度，以促进芯线刚度的改变。图3示出了导丝10的个实施方式，其中，通过添加导电性填料，护套14的一个连续的层制造成导电的，因此，其可以有利地用于将电流传送到段16。段16也被电阻性地加热，而且这种加热可以用于帮助芯线14的形状或刚度的改变。在本申请中，一绝缘层或段19布置在段16与芯线14之间。如果需要，一备用的绝缘层也可以布置在连续的层的外表面上。
在另一实施方式中，一可磁化的填料可以添加到一个段或一个连续的层中，使其能够响应一外加的磁场或电场。特定的可磁化微粒的例子是由下述材料组成的微粒：铁、氧化铁、一氮化二铁、碳化铁、硅钢、镍、钴、低碳钢、羰基铁、二氧化铬等、或包括至少一种前述材料的混合物。当可磁化的填料添加到一个段中时，该段的刚度可以通过向该段施加磁场来改变。外加的磁场可以促进段中填料的定向(orientation)的改变。段的刚度可以通过向段施加电场来改变。电流可以通过连续的层来传送。
在又一实施方式中，具有高导热性的填料可以添加到一个段或连续的层中。这种填料和导电性填料一起添加将促进段的加热并且有利于段的刚度的改变。能够响应超声波刺激的填料也可以添加到段或连续的层中。
可以通过使用上述的填料来改变护套14中所使用的段或连续的层的刚度。如上所述，希望某些段的刚度比其它某些段的刚度小。段的刚度可以通过添加填料来增加。对微粒的形状没有特定的限制，例如，其可以是球形的、不规则的、盘状的、须状的。填料可以是纳米级的微粒或微米级的微粒。纳米级的微粒通常可以具有小于或等于大约200纳米(nm)的最大平均尺寸。在一实施方式中，微粒可以具有小于或等于大约150纳米的最大平均尺寸。在另一实施方式中，微粒可以具有小于或等于大约100纳米的最大平均尺寸。在又一实施方式中，微粒可以具有小于或等于大约75纳米的最大平均尺寸。在再一实施方式中，微粒可以具有小于或等于大约50纳米的最大平均尺寸。如上所述，纳米级的(nanosized)微粒通常可以具有小于或等于大约200纳米的最大平均尺寸。在一实施方式中，90％以上的微粒具有小于或等于大约200纳米的最大平均尺寸。在另一实施方式中，95％以上的微粒具有小于或等于大约200纳米的最大平均尺寸。在又一实施方式中，99％以上的微粒具有小于或等于大约200纳米的最大平均尺寸。可以使用双峰式(bimodal)或更高的微粒尺寸分布。微米级的微粒通常是指那些具有大于或等于大约200纳米的最大平均尺寸的微粒。
在另一实施方式中，护套14可以包括一个泡沫形式并且在泡沫的孔隙中包含生物活性剂的段。生物活性剂可以从孔隙中释放出来以治疗血管。在一实施方式中，当对泡沫加热时，生物活性剂可以释放出来。在另一实施方式中，可以使用压力将生物活性剂释放到血管中。
在另一实施方式中，至少一个段是由可逆地可膨胀的(reversiblyexpandable)材料制造而成。因此，当施加电刺激或热刺激时，该段可以进行膨胀。在一实施方式中，当移除电或热刺激时，该段可以开始收缩。在另一实施方式中，当连续地施加电或热刺激时，该段将开始收缩。可以可逆地膨胀的段可以用于在治疗血管的过程中固定导丝的位置。在手术的过程中，通过使段膨胀，可以使导丝在实施血管的治疗时得到固定。在治疗完成后，允许段收缩，借此有利于从血管移走导丝。
在另一实施方式中，一个段可以由形状记忆聚合物制造而成。因此，当施加热刺激时，该段可以恢复到其预定的形状。在手术的过程中，一个由形状记忆聚合物制造的段也可以用于将导丝固定到血管上。在一实施方式中，一个段可以与另一个段联系(communicate with)。因此，一个段的挠性可以由另一个段来控制。段之间的联系可以是机械的、电的、磁的、或机电的(electro-mechanical)。
在又一实施方式中，一热熔性胶粘剂层可以施加在护套14的某些层与芯线12之间。热熔性胶粘剂层可以在段挤压(extrusion)到芯线12上之前施加到芯线上。热熔性胶粘剂层将会防止在胶粘剂施加区域芯线12与段之间的任何移动。在段与芯线之间没有胶粘剂的其它区域，允许芯线与护套之间的移动。在一实施方式中，芯线12的外表面可以构造成在护套14与芯线12之间提供机械粘附。
在一实施方式中，一个布置在芯线上并且靠近近端的段装备有防止该段与芯线12之间相对移动的一胶粘剂层。布置在芯线上并且靠近近端的一个相邻段没有装备这种胶粘剂层并且允许段与芯线之间的相对移动。因此，具有胶粘剂的段可以用于允许没有胶粘剂的段与芯线之间的滑行和/或旋转运动。
如上所述，当护套14是多层时，分段的层可以布置在芯线12上，而连续的层径向地布置在分段的层上。在一实施方式中，连续的层可以布置在芯线12上，而分段的层径向地布置在连续的层上。
护套14的分段的层可以在挤压工艺中通过使用图4中所示的挤压设备布置在芯线12上。授予给Dandeneau的美国专利第4,888,146号揭露了这种工艺，该专利的全部内容通过引用结合在本申请中。在图4中，芯线12穿过挤压头17，其中，挤压头17由一控制装置26调节，这样，分别由挤压机1和2挤压出的第一有机聚合物和第二有机聚合物通过挤压头17逐渐地供给到芯线12上。芯线12与布置在芯线上的分段的层一起被引导到冷却水槽或站22，接着被引导到卷绕卷筒或站24。
当导丝10包括一个多层护套时，芯线12可以进行第二次挤压过程，以在芯线12上布置多个层。图5示出了一个多层护套可以布置在一芯线12上的一个典型的实施方式。在图5中，芯线12首先进给穿过图4中所示的挤压头17，因此，一分段的层布置在芯线12上。在分段的层布置之后，导丝10在挤压机3中进行第二次挤压步骤，以将第二层、第三层或第四层布置在导丝10上。多个层的布置可以在一个单一的连续的工艺或一组工艺中完成。多层的护套可以布置在芯线12上的典型的挤压工艺是如美国专利第6,447,835号所揭露的使用十字头(crosshead)挤压，该专利的全部内容通过引用结合在本申请中。例如，在第一分段的层布置在芯线12上之后，导丝可以直接进行第二次挤压过程，在该第二次挤压过程中，一个连续的层布置在分段的层上以形成护套14。
供选择地，在十字头挤压工艺中，一个连续的层可以首先布置在芯线12上，随后，一个分段的层利用美国专利第4,888,146号所揭露的和图4中所示的工艺布置在连续的层上。
所揭露的导丝10可以以多种方法在手术中使用。在一实施方式中，当导丝10上布置有导电性的段时，一电流可以用于电阻性地加热导丝10的一部分，以改变芯线的刚度和形状。
在另一实施方式中，当护套14包括一个多孔的泡沫层或泡沫段时，生物活性剂可以传送到血管中的希望地点，目的是有利于血管的治疗。
尽管已经针对代表性的实施方式对本发明进行了描述，但是所属领域的技术人员应可理解，在不偏离本发明范围的情况下，可进行各种改变以及可用等同物替代本发明的元件。此外，在不偏离本发明实质范围的前提下，按照本发明的教示，可进行许多修改以适应具体情形或材料。因此，本发明并不限于作为实施本发明的最佳方式揭露的具体实施方式。

Claims (25)

1.一种导丝，包括：
一芯线；
一布置在芯线上的护套，其中，所述护套包括一个径向布置在芯线上的分段的层，所述分段的层包括至少两个具有不同合成物和/或不同物理性能的段。
2.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述护套环绕芯线并且紧密地接触芯线。
3.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述芯线包括一金属或一有机聚合物。
4.根据权利要求3所述的导丝，其中，所述金属是金属合金且合金是不锈钢合金、钴-铬合金、形状记忆合金、显示伪弹性或超弹性的形状记忆合金、不透X线的形状记忆合金、或包括至少一种前述金属的混合物。
5.根据权利要求3所述的导丝，其中，所述金属合金是300或400系列不锈钢合金、MP35N或L605钴-铬合金、镍钛合金、具有不透X线的三重元素的镍钛合金、无镍形状记忆合金、β钛合金、或包括至少一种前述金属合金的混合物。
6.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述护套包括一有机聚合物。
7.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述护套是多层的。
8.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述护套还包括一个连续的层，该连续的层与所述分段的层的一个段物理接触。
9.根据权利要求8所述的导丝，其中，所述连续的层和分段的层的所述段是可逆地可膨胀的、导电性的、易受磁影响的、导热性的和/或多孔的。
10.根据权利要求6所述的导丝，其中，所述有机聚合物是热塑性塑料、热固性塑料或热塑性塑料与热固性塑料的混合物。
11.根据权利要求6所述的导丝，其中，所述有机聚合物是低聚物、均聚物、共聚物、嵌段共聚物、接枝共聚物、交替共聚物、星形嵌段共聚物、交替嵌段共聚物、树枝状聚合物、离子聚合物、或包括至少一种前述聚合物的混合物。
12.根据权利要求6所述的导丝，其中，所述有机聚合物是聚苯硫醚、聚醇酸树脂、聚苯乙烯、聚酯、聚酰胺、芳族聚酰胺、聚酰胺酰亚胺、多芳基化合物、聚芳砜、聚醚砜、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚四氟乙烯、聚醚酮、聚醚醚酮、聚醚酮酮、聚苯并恶唑、聚恶二唑、聚苯噻嗪吩噻嗪、聚苯并噻唑、聚吡嗪喹喔啉、聚均苯四酰亚胺、聚喹喔啉、聚苯并咪唑、聚羟吲哚、多氧代二氢氮杂茚、多二二氧代二氢氮杂茚、聚三嗪、聚哒嗪、聚哌嗪、聚吡啶、聚哌啶、聚三唑、聚吡唑、聚碳硼烷、聚-oxabicyclononanes、聚二苯呋喃、聚苯酞、聚缩醛树脂、聚酸酐、聚乙烯醚、聚乙烯硫醚、聚乙烯醇、聚乙烯酮、聚乙烯卤化物、聚乙烯腈、聚乙烯酯、多磺酸盐、聚硫化物、聚磺酰胺、聚脲、聚磷腈、聚硅氨烷、聚烯烃、聚硅氧烷、或者包括至少一种前述热塑性的聚合物的混合物。
13.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述分段的层包括具有第一刚度的第一段和具有第二刚度的第二段。
14.根据权利要求13所述的导丝，其中，所述第一段的刚度大于第二段的刚度，而且第一段更靠近于导丝的近端而不是远端。
15.根据权利要求13所述的导丝，其中，所述第一段的刚度大于第二段的刚度，而且第一段更靠近于导丝的远端而不是近端。
16.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述段中的一个是导电性的、多孔的和/或可逆膨胀的。
17.根据权利要求1所述的导丝，其中，所述第一段与第二段机械地、热地或电地联系。
18.一种制造导丝的方法，包括：
在一个芯线上挤压一个护套，其中，所述护套包括一个径向地布置在芯线上的分段的层，所述分段的层包括至少两个具有不同合成物和/或不同物理性能的段。
19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述芯线是一个管件、丝件、或圆柱体件或它们的结合。
20.根据权利要求18所述的方法，其还包括在芯线上挤压一个连续的层，以形成一个多层的护套，其中，所述连续的层是径向地布置在所述分段的层上。
21.根据权利要求20所述的方法，其中，所述连续的层的挤压是通过十字头挤压完成的。
22.一种治疗血管的方法，包括：
将一导丝插到血管内，所述导丝包括：
一芯线，及布置在芯线上的一护套，其中，所述护套包括一个径向地布置在芯线上的分段的层，所述分段的层包括至少两个具有不同合成物和/或不同物理性能的段；
操作导丝。
23.根据权利要求22所述的方法，其中，血管的治疗包括使用电刺激或热刺激来改变一个段的性能。
24.根据权利要求22所述的方法，其中，血管的治疗包括从一个段释放生物剂。
25.根据权利要求22所述的方法，其中，一个段相对于芯线不能移动而另一个段相对于芯线可以移动。
CNA2006800029713A 2005-01-21 2006-01-20 用于导丝的聚合物护套 Pending CN101107037A (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US64562605P 2005-01-21 2005-01-21
US60/645,626 2005-01-21

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN101107037A true CN101107037A (zh) 2008-01-16

Family

ID=36283706

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CNA2006800029713A Pending CN101107037A (zh) 2005-01-21 2006-01-20 用于导丝的聚合物护套

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20060189897A1 (zh)
EP (1) EP1841487A1 (zh)
JP (1) JP2008528113A (zh)
CN (1) CN101107037A (zh)
WO (1) WO2006078969A1 (zh)

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103703297A (zh) * 2011-06-13 2014-04-02 日星电气有限公司 用于导丝的树脂制管、用于导丝的树脂制管的制造方法及导丝
CN105268086A (zh) * 2015-11-13 2016-01-27 中国人民解放军第二军医大学 磁控导引导丝系统
CN105960199A (zh) * 2014-02-03 2016-09-21 火山公司 具有带着嵌置的导体的芯线的血管内装置、系统和方法
CN107050623A (zh) * 2016-12-29 2017-08-18 杭州思客医学科技有限公司 一种可变硬度导丝
CN107529989A (zh) * 2015-04-14 2018-01-02 皇家飞利浦有限公司 在缠绕在芯体构件的周围的通信线路周围形成有聚合物护套的血管内装置、系统和方法
CN110709000A (zh) * 2017-06-30 2020-01-17 富士胶片株式会社 内窥镜用挠性管、内窥镜型医疗器械、内窥镜用挠性管基材包覆用树脂组合物及内窥镜用挠性管基材包覆用树脂组合物的组

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1974755A1 (de) * 2007-03-16 2008-10-01 BrainLAB AG Katheter mit sich ändernden Materialeigenschaften
US20090112127A1 (en) * 2007-10-27 2009-04-30 Salviac Limited Nitinol guidewire
US7989703B2 (en) * 2008-02-29 2011-08-02 Fort Wayne Metals Research Products Corporation Alternating core composite wire
US20130304030A1 (en) * 2011-11-05 2013-11-14 Vadiswire Corp. Medical guidewire system with plural parallel guidewires
US9000296B2 (en) 2013-06-21 2015-04-07 Baker Hughes Incorporated Electronics frame with shape memory seal elements
US10588642B2 (en) * 2014-05-15 2020-03-17 Gauthier Biomedical, Inc. Molding process and products formed thereby
WO2018071218A1 (en) 2016-10-12 2018-04-19 The Chemours Company Fc, Llc Low bake temperature fluoropolymer coatings
WO2023129458A1 (en) * 2021-12-28 2023-07-06 Noah Medical Corporation Systems and methods for robotic endoscope shaft

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5772609A (en) * 1993-05-11 1998-06-30 Target Therapeutics, Inc. Guidewire with variable flexibility due to polymeric coatings
US5836893A (en) * 1996-03-08 1998-11-17 Scimed Life Systems, Inc. Intravascular guidewire
US5888146A (en) * 1998-01-19 1999-03-30 Raynak; Jerome A. Golf swing training and muscle exercising device
JP3732404B2 (ja) * 1998-02-23 2006-01-05 ニーモサイエンス ゲーエムベーハー 形状記憶ポリマー組成物、形状記憶製品を形成する方法、および形状を記憶する組成物を形成する方法
US6340441B1 (en) * 1998-03-13 2002-01-22 Scimed Life Systems, Inc. Multi-layer guide wire and method of manufacture therefor
US6402706B2 (en) * 1998-12-30 2002-06-11 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Guide wire with multiple polymer jackets over distal and intermediate core sections
US6447835B1 (en) * 2000-02-15 2002-09-10 Scimed Life Systems, Inc. Method of coating polymeric tubes used in medical devices
US7097624B2 (en) * 2000-10-05 2006-08-29 Scimed Life Systems, Inc. Multi-layer and multi-section coils for guide wire

Cited By (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103703297A (zh) * 2011-06-13 2014-04-02 日星电气有限公司 用于导丝的树脂制管、用于导丝的树脂制管的制造方法及导丝
CN103703297B (zh) * 2011-06-13 2015-09-30 日星电气有限公司 用于导丝的树脂制管、用于导丝的树脂制管的制造方法及导丝
CN105960199A (zh) * 2014-02-03 2016-09-21 火山公司 具有带着嵌置的导体的芯线的血管内装置、系统和方法
CN107529989A (zh) * 2015-04-14 2018-01-02 皇家飞利浦有限公司 在缠绕在芯体构件的周围的通信线路周围形成有聚合物护套的血管内装置、系统和方法
CN107529989B (zh) * 2015-04-14 2023-08-04 皇家飞利浦有限公司 血管内装置、系统和形成方法
CN105268086A (zh) * 2015-11-13 2016-01-27 中国人民解放军第二军医大学 磁控导引导丝系统
CN105268086B (zh) * 2015-11-13 2018-03-30 中国人民解放军第二军医大学 磁控导引导丝系统
CN107050623A (zh) * 2016-12-29 2017-08-18 杭州思客医学科技有限公司 一种可变硬度导丝
CN110709000A (zh) * 2017-06-30 2020-01-17 富士胶片株式会社 内窥镜用挠性管、内窥镜型医疗器械、内窥镜用挠性管基材包覆用树脂组合物及内窥镜用挠性管基材包覆用树脂组合物的组
CN110709000B (zh) * 2017-06-30 2021-11-12 富士胶片株式会社 内窥镜型医疗器械、内窥镜用挠性管及其基材包覆用树脂组合物及该包覆用树脂组合物的组

Also Published As

Publication number Publication date
US20060189897A1 (en) 2006-08-24
EP1841487A1 (en) 2007-10-10
WO2006078969A1 (en) 2006-07-27
JP2008528113A (ja) 2008-07-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101107037A (zh) 用于导丝的聚合物护套
JP5144251B2 (ja) 医療用デバイス、マーキングシステム、および医療用デバイスにマーカーを取り付ける方法
US6213995B1 (en) Flexible tubing with braided signal transmission elements
US7989703B2 (en) Alternating core composite wire
US8034046B2 (en) Medical devices including shape memory materials
US20070100279A1 (en) Radiopaque-balloon microcatheter and methods of manufacture
US5938623A (en) Guide wire with adjustable stiffness
CN106456247B (zh) 具有印刷组件用于交感神经消融的医疗器械
JP6151452B2 (ja) リードレス心臓装置用の送達装置及び方法
US7582109B2 (en) Thermal transition methods and devices
US7569626B2 (en) Polymer composites for biomedical applications and methods of making
AU693357B2 (en) High performance braided catheter
AU686530B2 (en) Super-elastic alloy braid structure
US5702373A (en) Composite super-elastic alloy braid reinforced catheter
JP3224501B2 (ja) 高性能のらせん巻カテーテル
JP3529537B2 (ja) 電極カテーテル
US20120116199A1 (en) In-plane dual loop fixed diameter electrophysiology catheters and methods of manufacturing therefor
US20100106162A1 (en) Flexible embolic device delivery system
CN105899157B (zh) 抗撕裂柔性电路组件
EP2900291B1 (en) Tube and steerable introduction element comprising the tube
CN105050523A (zh) 开放式灌注消融导管
WO2008056625A1 (fr) Tube cathéter destiné à un usage médical
US6364902B1 (en) Metal composite tube for biomedical applications
JP2007082802A (ja) 医療用カテーテルチューブ
US9597155B2 (en) Radiopaque material for enhanced X-ray attenuation

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C02 Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001)
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Open date: 20080116